Pulbere Sumamed pentru soluție perfuzabilă

pulbere Sumamed pentru soluție perfuzabilă (Sumamed)

International si chimice nume: Un dihidrat azitromitsin- eritromicina 9-deoxo-9a-aza-9a-metil-9a-homo-;

Principalele caracteristici fizico-chimicePulbere albă sau aproape albă;

Compoziție. 1 flacon conține 500 mg de azitromicină dihidrat;

Alte componente: acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu.

Forma de eliberare de droguri. Pulbere pentru soluție perfuzabilă.

Grupa farmacoterapeutică. agenți antibacterieni pentru uz sistemic. Macrolide, lincosamide și streptogramine. Azitromicina. Cod ATC J01F A10.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Azitromicina este un reprezentant al unui grup de antibiotice macrolide - azalide, care are un spectru larg de acțiune antimicrobiană. Acesta inhibă biosinteza proteinelor de microorganisme prin legarea la subunitatea 50S-ribozomale. Activ pe un număr de bacterii gram-pozitive: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, grupări streptococi C, F și G, Staphylococcus aureus și S. epidermidis. Ea nu are nici un efect asupra bacteriilor gram-pozitive rezistente la acțiunea eritromicină. organisme eficiente relative gram negative: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae și H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis și B. parapertussis, N. meningitidis Neisseria gonorrhoeae TA, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Acesta acționează asupra sensibile germeni anaerobi: Slostridium spp, Peptostreptococcus spp, și Peptococcus spp ... Mai departe, este eficient în ceea ce privește microorganismele intracelulare și altele, inclusiv: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis si C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, monocitogenes monocytogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Farmacocinetica. Azitromicina se trece rapid din ser și țesut este larg distribuit în tot corpul, atingând concentrații mari și persistente tisulare. Azitromicina se acumulează selectiv la locul infecției cu un fagocite, transportarea acestora în țesutul inflamat.

Are o perioadă de înjumătățire lungă și se elimină lent din țesuturi. Scrie în principal, cu bilă, excreția de rinichi este neglijabilă.

Aceste proprietăți determină regimul de dozare scurt și simplu azitromicină.

Indicații pentru utilizare. Tratamentul bolilor cauzate de microorganisme sensibile la azitromicină:

Pneumonie comunitară, cauzată de Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, cattarrhalis catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, la pacientii si necesita terapie initiala de perfuzie;

Boala inflamatorie pelvină, cauzate de Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis la pacientii care necesita terapie inițială și de perfuzie.

Metoda de utilizare și de doză.

Sumamed ca injecții nu pot fi aplicate în bolus sau intramuscular. Medicamentul este utilizat prin picurare intravenos sub forma de infuzie!

dobândit-comunitar pneumonie: 500 mg de 1 intravenos o dată pe zi, timp de cel puțin 2 zile. Terapia Ulterior este continuata oral la 500 mg 1 dată pe zi la curs de 7-10 zile.

Bolii inflamatorii pelvine: 500 mg 1 dată pe zi intravenos timp de 1-2 zile. Terapia Ulterior este continuata oral, 250 mg 1 dată pe zi la curs de 7 zile.

timpul de tranziție pentru administrare orală este determinată de medic în funcție de examinarea clinică.

Utilizarea medicamentului la pacienții vârstnici nu necesită ajustarea dozei.

Siguranța și eficacitatea utilizării azitromicina intravenoasă la copii cu vârsta sub 16 ani nu a fost stabilită.

Pregătirea unei soluții pentru perfuzie intravenoasă se realizează în 2 etape:

etapa 1 - soluție perfuzabilă Sumamed primară fiind preparată prin introducerea 4, 8 ml apă sterilă pentru injecție într-un flacon cu 500 mg azitromicină și agitarea flaconului până la dizolvarea completă a pulberii. Fiecare 1 ml din soluția conține astfel obținute

100 mg azitromicină.

Soluție perfuzabilă primară Sumamed poate fi depozitat timp de 24 ore la o temperatură de 25 ° C În prezența fluidului în particule vizibile respinse vzvesevyh soluție.

etapa 2 - soluția rezultată Sumamed infuzie primară (100 mg / ml) a fost adăugat la soluție salină (0 9% clorură de sodiu), 5% glucoză (dextroză) sau soluție Ringer la o concentrație de 2 apariție, 0 -1.0 mg / ml așa cum este indicat în tabel:

tabel

soluție gata de perfuzie Sumamed picurare intravenos.

Durata soluție perfuzabilă de 500 mg de azitromicină trebuie să fie de cel puțin

60 minute.

Soluția perfuzabilă preparată conform instrucțiunilor pot fi păstrate timp de 24 ore la o temperatură de 25 ° C și până la 7 zile la temperatura de 5 ° C

Efect secundar. Atunci când reacțiile secundare ale azitromicinei sunt rare. Reacția poate avea loc de gastro-intestinal (greață, diaree, dureri abdominale, flatulență, vărsături) și erupții cutanate. reciclare Posibila creștere moderată a enzimelor hepatice, creatininei, LDH și bilirubinei. Parametri modificați reveni la limite normale în decurs de 2-3 săptămâni după suspendarea tratamentului. De asemenea, pot exista reacții locale (durere și inflamație la locul de injectare).

Contraindicații. Hipersensibilitate la antibiotice macrolide.

A nu se utiliza la copii cu greutate de până la 25 kg.

Caracteristici de utilizare. Ar trebui să fie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică severă și funcția renală.

Siguranța și eficacitatea utilizării azitromicina intravenoasă la copii cu vârsta sub 16 ani nu a fost stabilită. Copiii sub 16 ani se aplică numai în cazul în care, potrivit medicului, beneficiile depășesc riscurile.

Sarcina și alăptarea.

În reproducerea studiilor efectuate la animale de azitromicină au fost observate efecte nocive asupra fătului. De droguri traversează placenta. Prin lipsa datelor clinice nu este recomandat pentru mamele gravide și droguri care alăptează (cu excepția cazului în care este necesar pentru sănătate).

Interacțiunea cu alte medicamente. Antiacidele încetini absorbția azitromicinei. Se recomandă să adere la cel puțin un interval de două ore între recepția preparatului și antiacide. Notă recepția simultană a warfarinei de droguri teofilină, terfenadină, carbamazepină, fenitoina, triazolam, digoxina, ergotamina, ciclosporina, ca antibiotice macrolide poate crește efectul preparatelor de mai sus. Spre deosebire de majoritatea azitromicinei macrolidic nu se leagă la complexul enzimatic al citocromului P-450. Până în acel moment, nu a fost observată interacțiunile azitromicină cu aceste medicamente.

Condiții și termeni. Depozitate la temperaturi de până la 25 ° C, în îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj.