Capsule de azitromicină

capsule de azitromicină (Capsula Azitromicina)

caracteristici generale:

Denumirea internațională și chimică: Azitromicina;

9-deoxo-9a-aza-9a-metil-9a-homoeritromicină A (ca dihidrat);

proprietățile fizice și chimice de bază: Capsulă de gelatină tare;

Compoziție. 1 capsulă conține 250 mg de azitromicină;

Alte ingrediente: celuloză microcristalină, aerosil, stearat de magneziu.

Forma de eliberare de droguri. Capsule.

Grupa farmacoterapeutică. Agenții antimicrobieni pentru uz sistemic. Macrolide. Azitromicina. codul ATC J01FA10.

medicamente de acțiune.

Farmacodinamica: Azitromicina - reprezentantul unui nou subgrup de antibiotice macrolide - azalide. Leaga la subunitatea 70S a 50S ribozomii microorganisme sensibile, inhibarea sintezei proteinelor ARN-dependentă, inhibă creșterea și reproducerea bacteriilor la concentrații mari posibil efect bactericid.

Are un spectru larg de acțiune antimicrobiană. Pentru un medicament susceptibil coci gram pozitivi - Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, S.agalactiae, grupări streptococi C, F și G, bacterii Staphylococcus S.viridans- aureus- Gram-negativ - Haemophilus influenzae, N.parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis- unele microorganisme anaerobe - Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, specii de Peptostreptococcus, precum Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Nici un efect asupra bacteriilor gram-pozitive rezistente la eritromicină.

Farmacocinetică: După administrarea orală Azitromicina este rapid absorbită din tractul digestiv. Biodisponibilitatea este de aproximativ 37% (efect "prima trecere"). Concentrația serică maximă atinsă după 2, 5-3 ore și este 0, 4 mg / l ingerarea de 500 mg de medicament. Azitromicina bine în tractului respirator, organe și țesuturi ale tractului urogenital, inclusiv a glandei prostatei, pielea și țesuturile moi. Concentrația de medicament în țesuturi și celule prin 10-100 de ori mai mari decât în ​​serul sanguin. nivele plasmatice stabile atinse după 5-7 zile. Medicamentul se acumulează într-un număr mare de fagocite, care transportă-l la locul de infectie si inflamatie, care este eliberat treptat în procesul de fagocitoza.

Proteinele C se leagă invers proporțională cu concentrația de sânge (7-50% din formulare). Aproximativ 35% este metabolizat în ficat prin demetilare, pierderea activității.

Mai mult de 50% din doza excretată în bilă sub formă nemodificată, aproximativ 4 - 5% în urină în decurs de 72 de ore.

timp de înjumătățire plasmatică este de 14-20 ore (în intervalul 8-24 ore după administrare) și 41 ore (în intervalul de 24-72 ore). Modifică în mod semnificativ alimentar care primesc farmacocinetica.

Cu varsta, parametrii farmacocinetici nu se schimbă la bărbați (65-85 de ani) la femei crește cu_max 30-50% - la copii cu vârsta cuprinsă între 1-5 ani - a redus C _max , T_1/2, aria de sub curba concentrație-timp.

Indicații pentru utilizare. infecții ale tractului respirator și tractului respirator superior: durere de gât, faringită, amigdalită, sinuzita, infecții medii otit- ale tractului respirator inferior: bronșită bacteriană, bronșită cronică în etapa exacerbare, pielea pnevmonii- interstițial și alveolar și ale țesuturilor moi (beshiha, impetigo, re-infectate dermatită) - infecție, cu transmitere sexuală (neuslozhnenny uretrită, cervicită) - Lyme (Borrelia) boala pentru tratamentul stadiu incipient (eritem migrans) - boli ale stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori.

Metoda de utilizare și de doză. Azitromicina este utilizat o dată pe zi, timp de o ora inainte de a manca sau la 2 ore după masă, timp de 3 sau 5 zile.

Adulți cu infecții ale superioare și inferioare ale tractului respirator, piele si tesuturilor moi - 500 mg (2 capsule) pentru prima zi, apoi 250 mg (1 capsulă) la 2 la 5 și zi sau 500 mg (2 capsule) o dată pe zi, timp de 3 zile. Doza Curs - 1,5 g

Pentru infecții care sunt cu transmitere sexuală - 1 g o dată.

boala Lyme (pentru tratamentul stadiile precoce) - în prima zi 1 g, de la 2 la 5 și zi - 500 mg (doză curs - 3 g).

Boli ale ulcere gastrice și duodenale, asociate cu Helicobacter pylori, - 1 g pe zi, timp de 3 zile într-o terapie combinată.

Bebelusii după 5 ani prescrise de droguri, având în vedere greutatea corporală în prima zi - 10 mg / kg în ziua următoare 4 - 5 mg / kg 1 dată pe zi. Rubrică doză - 30 mg / kg greutate corporală.

În cazul admiterii doza de medicament ratat trebuie luată cât mai repede posibil, iar următorul - cu un interval de 24 de ore.

efect secundar. Azitromicina rareori provoacă reacții secundare. Posibile complicații ale tubului digestiv (balonare, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale In cele mai multe cazuri, efecte adverse ușoare și nu necesită eliminarea medicamentului este posibilă creștere moderată tranzitorie a enzimelor hepatice, neutropenie, rare - .. Neutrofilele și eozinofile mai târziu. 2-3 săptămâni după suspendarea parametrilor de tratament modificat revin la normal. reacţii cutanate (erupții cutanate) apar rar.

Contraindicații. Medicamentul este contraindicat în caz de hipersensibilitate la antibiotice macrolide, pentru copii de până la 5 ani vklyuchitelno- cei cu disfuncție hepatică severă în timpul sarcinii și alăptării (în timpul tratamentului suspend alăptării).

Supradozaj. Intoxicație acută nu este descrisă în caz de supradozaj Azitromicina.

Caracteristici de utilizare. Datorită naturii farmacocineticii medicamentului în conformitate cu indicațiile specificate pentru utilizare nu este nevoie de a utiliza medicamentul pentru o perioadă mai lungă decât cea specificată în instrucțiune.

Pentru persoanele în vârstă nu este necesară modificarea dozei.

Azitromicina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă excretorii și hepatică și aritmii cardiace (ventriculare aritmie și QT) elongație interval. După întreruperea tratamentului reacțiilor de hipersensibilitate la unii pacienți pot persista, care necesita terapie specifica sub supraveghere medicală.

Cu disfuncție renală minoră (clearance-ul creatininei de 40 ml / min) nu este nevoie de ajustarea dozei.

Interacțiunea cu alte medicamente. Antiacidele întârzie absorbția azitromicinei, de aceea este necesar să se ia medicamente la intervale de cel puțin 2 ore.

Nu a fost nici o interacțiuni medicamentoase cu teofilină, anticoagulante orale, carbamazepină, fenitoina, triazolam, digoxina, ergotamina, ciclosporina.

Condiții și termeni. Stocate într-un loc uscat, ferit de lumină și la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

Perioada de valabilitate - 2 ani.