Pulbere Rovamycinum

pulbere Rovamycinum (Pulvis Rovamycine)

Nume internațional: spiramicină;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Masa poroasă de culoare albă până la zholtovatogo culoare pal;

Compoziție. 1 flacon conține o pulbere cu o activitate de spiramicină 1 500 000 UI (unități internaționale de activitate);

Alte componente: acid adipic.

Forma de eliberare de droguri. pulbere liofilizată pentru injecție.

Grupa farmacoterapeutică. Antiinfecțioase de uz sistemic. Macrolide. Cod ATC J01F A02.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Spiramicina bacteriostatic, perturbarea sinteza proteinelor intracelulare. Inainte de organisme la spiramicina sensibile cum :. Streptococcus spp, meticilina stafilococi sensibili (Staphylococcus aureus - are o sensibilitate moderata) - Branhamella catarralis- Bordetella pertussis- Campylobacter spp.- Corynebacterium diphtheriae- Coxiella spp.- Chlamidia spp.- Treponema spp.- Leptospira spp. - Actinomyces spp.- Eubacterium spp.- Porphyromonas spp.- Mobiluncus spp.- Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis- Ureaplasma urealyticum- Legionella pneumophila- Toxoplasma gondii (activitate spiramicina împotriva Toxoplasma gondii a fost demonstrată in vitro și in vivo).

Moderat sensibil la preparare: Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Vibrio cholerae- Staphylococcus aureus.

rezistență la spiramicina este: stafilococ rezistent la Enterobacteriaceae- Acinetobacter- Nocardia- meticilina Pseudomonas.

Farmacocinetica.

distribuire

După spiramicina perfuzie intravenoasă la o doză de 1 500 000MO care durează 1 oră concentrația serică maximă de aproximativ 2, 30 ug / ml.

Timpul de înjumătățire este de aproximativ 5 ore. In timpul tratamentului cu numirea 1 500 000 UI spiramicina fiecare 8 ore de concentrație constantă obținută la finalul zilei 2 tratament (concentrația maximă - Cmax:. Aproximativ 3 ug / ml- concentrație minimă - RMA este de aproximativ.:

0, 50 ug / ml).

Volumul de distribuție în țesut este mare, spiramicina concentrare în parenchimul depășesc cu mult concentrațiile plasmatice ale medicamentului.

Spiramicină nu pătrunde în lichidul cefalorahidian. El apare în laptele matern.

Macrolidele pătrund și se acumulează în fagocite (neutrofile, monocite, peritoneală și macrofagele alveolare).

La om, concentrația în fagocite este mare.

Aceste proprietati explica activitatea macrolidelor împotriva bacteriilor intracelulare. Spiramicina bacteriostatic, perturbarea sinteza proteinelor intracelulare.

Biotransformare

Metabolism spiramicina tulpini în ficat, rezultând în formarea metaboliților activi, structura chimică a neºtiut.

reproducere

Excreție a medicamentului, derivă în principal din bilă.

Excreția spiramicina în formă activă prin tractul urinar de aproximativ 14% din doza administrată.

Indicații pentru utilizare. Rovamycinum utilizat pentru tratamentul bolilor infecțioase cauzate de microorganisme sensibile la spiramicina: boli ale tractului respirator superior (sinuzite, amigdalite, otite) - bolile bronhopulmonare (bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, comunitare dobandite pneumonie, Sunt pneumonia cauzata de agenti patogeni atipice: Chlamidia, Mycoplasma, Legionella) - infecții cutanate (beshiha, infectate secundar dermatoze, abcese și celulită) - infecție în genitale și urologice stomatologii- non-infectie gonococica (prostatita, uretrita) - boli care sunt cu transmitere sexuala : genitale si chlamydia extragenitala, sifilis, gonoree (In caz de alergie la medicamente la penicilină) - Toxoplasmoza (inclusiv femeile însărcinate cu toxoplasmoza).

Metoda de utilizare și de doză. Rovamycinum administrat intravenos numai la adulți ca i / v lent de perfuzie.

Doza zilnică recomandată pentru adulți este Rovamycinum 4 500 000 UI (pentru 1 500 000 la fiecare 8 ore). În curs severă a bolii este posibilă dublarea dozei.

Pentru a prepara o soluție injectabilă conținutul flaconului se adaugă 4 ml de apă pentru injectare și atent agitate până la dizolvarea completă a pulberii. O soluție injectabilă se administrează prin perfuzie intravenoasă lentă (100 ml în soluție de glucoză 5%). Infuzia Durata - 1 oră.

Perioada de valabilitate după prepararea soluției de perfuzie - 12 ore.

Durata tratamentului stabilit de către medic în funcție de situația clinică (în medie - 7-10 zile).

Tratamentul cu administrarea intravenoasă a medicamentului poate fi înlocuită cu programare comprimate Rovamycinum pentru uz oral, imediat ce starea clinică a pacientului se va face posibilă pentru a face acest lucru.

Efect secundar.

Locul injectării

Cazuri izolate de flebita nivel de severitate moderată, în cazuri excepționale, impune suspendarea tratamentului.

tractului digestiv

Dureri de stomac, greață, vărsături, diaree și cazuri foarte izolate de colită pseudomembranoasă.

reacții alergice

O erupție pe piele, urticarie, mâncărime.

Foarte rar - angioedem sau angioedem, șoc anafilactic.

sistemului nervos central și periferic

(Trecere) paresteziile periodice și tranzitorii.

Simptomele de activitate hepatice

Foarte rare: ficat parametri anormale ale testelor funcției.

efecte hematologice

Foarte rar raportate cazuri de anemie hemolitică.

sistemul circulator

Foarte cazuri izolate de prelungire a intervalului intervalului QT.

Contraindicații. Rovamycinum, pulbere liofilizată pentru soluție injectabilă nu trebuie aplicată în următoarele situații:

• O alergie la spiramicina.

• Alaptarea.

• Utilizarea la pacienții care aparțin unui grup de risc prelungirea intervalului QT:

sindrom ereditar cunoscut alungit istoric intervalul QT sau familial de sindrom ereditar al alungita intervalului QT (dacă nu este dat elektrokardiograma celelalte rezultate)

cunoscute sau dobândite, recepția cauzată de medicamente prelungirea intervalului QT.

• În asociere cu medicamente care cauzeaza fibrilatie atriala si ventriculara:

- antiaritmice din clasa IA (chinidina, gidrohinidin, disopiramidă);

- III antiaritmice din clasa (amiodaronă, sotalol, dofetilid, ibutilidă);

- sultoprida (grupa benzamidă neuroleptic);

- alte medicamente: bepridil, cisapridă, difemanil, mizolastină, vincamină, eritromicina (a se vedea. "Interacțiunea cu alte medicamente");

-anumit grup antipsihotice fenotiazinici (tioridazină, clorpromazină, levomepromazina, tsiamemazin), benzamide neuroleptice grup (amisulprida, sulpiridă, tiapridă) neuroleptice grup butirofenonov (haloperidol, droperidol) și alte neuroleptice (pimozidă);

- halofantrină, pentamidină, moxifloxacină.

Supradozaj. Doza toxică nu spiramicina cunoscută.

După numirea doze mari poate provoca simptome de tulburări ale tractului gastro-intestinal: greață, vărsături, diaree. La nou-nascuti, a fost nevoie de tratament cu doze mari de spiramicina și spiramicina după administrarea intravenoasă la pacienții care aparțin unui grup de risc alungirii intervalului QT cazuri alungite au fost observate interval intervalului QT.

În cazul overdosing spiramicină este necesară efectuarea unei electrocardiograme (ECG) pentru verificarea lungimii intervalului QT, în special dacă există și alți factori de risc (hipokalemia, lungirea ereditar intervalul QT, combinații de medicamente care duc la o prelungire a intervalului QT și / sau induce flutter și fibrilație ventriculară).

Nu există nici un antidot specific pentru spiramicina.

tratament simptomatic în caz de supradozaj.

Caracteristici de utilizare. Pentru pacienții cu insuficiență renală, doza nu au nevoie de corecție, deoarece excreția de Rovamycinum de rinichi este mai mic de 10% din cantitatea inițială de medicament.

Având în vedere apariția informațiilor despre cazuri individuale de anemie hemolitică la pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, nu se recomandă utilizarea spiramicină pentru această categorie de pacienți.

În cazul unei reacții alergice, tratamentul trebuie oprit.

Alăptarea. Ca spiramicină trece în laptele matern, atunci când se utilizează medicamentul în timpul alăptării trebuie întreruptă.

Sarcina. Dacă este necesar, în timpul sarcinii este necesar să se ia în considerare numirea spiramicină. Utilizarea pe scară largă a spiramicină în timpul sarcinii nu au prezentat acțiuni teratogenic sau fetotoxic calificate de acest medicament.

Interacțiunea cu alte medicamente.

flutter atrial și fibrilația ventriculară

Aceasta este o gravă tulburări de ritm cardiac poate fi cauzata de anumite medicamente anti-aritmice sau neantiaritmicheskimi.

Bradicardia anterior existente moștenite sau dobândite prelungirea intervalului QT intervalului, hipopotasemie, inclusiv cele cauzate de medicamente, diuretice, care duc la reducerea potasiului din organism, stimulează acțiunea laxative ușoare, amfotericina B, glucocorticoizi, mineralocorticoizi, tetracosactidă provoacă factori, care cauzează fibrilație atrială și ventriculară.

Înainte de numirea spiramicină, împotriva utilizării acestor medicamente, este necesar să se elimine hipokaliemie, monitoriza tabloul clinic, echilibrul electrolitic, face o electrocardiogramă.

Nu amestecați utilizarea spiramicină cu medicamente care cauzează atrială și ventriculară fibrilație: Antiaritmice din clasa IA (chinidină, gidrohinidin, disopiramidă), antiaritmice din clasa III (amiodaronă, sotalol, dofetilid, ibutilidă), sultoprida (benzamide grup neuroleptic) și alte medicamente: bepridil, cisapridă, difemanil, mizolastină, vincamină, eritromicină, deoarece în această utilizare combinată crește riscul de aritmii ventriculare, în special fibrilație atrială și ventriculară.

Riscul de aritmii ventriculare, în special fibrilație atrială și ventriculară, în timp ce utilizarea de medicamente care cauzează flutter și fibrilație ventriculară: Grupe separate de antipsihotice fenotiazine (tioridazină, clorpromazină, levomepromazină, tsiamemazin), benzamide neuroleptice grup (sulpirida, amisulprida, tiapridă) neuroleptice grup butirofenonov (haloperidol, droperidol) și alte neuroleptice (pimozidă) - halofantrină, pentamidină, moxifloxacină.

Dacă este posibil, este necesar să se întrerupă tratamentul cu spiramicina. Dacă este imposibil să se evite atribuirea acestei combinații, durata dorită a intervalului de control precedent și monitorizarea intervalului QT a electrocardiogramei (ECG).

Risc crescut de aritmii ventriculare, în special atrială și ventriculară pâlpâirea apare în timp ce aplicarea spiramicină cu agenți pentru tratamentul bradicardiei: blocantele canalelor de calciu, care duc la bradicardie (diltiazem, verapamil), beta-blocante (cu excepția sotalol), clonidină, guanfacine, medicamente pentru tratamentul meflovin digitalice aritmie, droguri anticolinesterazice (ambenonii, donepezil, galantamina, neostigmina, piridostigmina, rivastigmina tacrina).

În cazul unei astfel de combinații trebuie monitorizată prin elektrokardiogram (ECG), și boala clinică.

Risc crescut de aritmii ventriculare, în special atrială și ventriculară pâlpâirea apare în timp ce aplicarea spiramicină cu mijloace care duc la reducerea potasiului din organism: diuretice, care reduce cantitatea de laxative stimulare potasiu ușoare de acțiune, amfotericina B, glucocorticoizi, mineralocorticoizi, tetracosactidă.

Înainte de a Rovamycinum destinație trebuie să fie eliminate hipokaliemie, monitoriza tabloul clinic, echilibrul electrolitic și să facă o electrocardiogramă.

Cu aplicarea simultană a spiramicină cu levodopa (în asociere cu carbidopa) Este posibil de a inhiba absorbția levodopa carbidopa reduce concentrația în plasma sanguină.

În cazul unei astfel de combinații trebuie monitorizați tabloul clinic. Puteți corecta doza de levodopa.

avertismente specifice despre dezechilibrele normalizând comparații internaționale - MHC (International Normalised Ratio - INR)

Este raportat despre numeroase cazuri de activitate a crescut de anticoagulante la pacienții care au primit antibiotice. Prezența infecției sau inflamației este în mod clar exprimată, vârsta pacientului și de starea generală a constatat precipitarea factorilor de risc. Atunci când această situație este o sarcină dificilă pentru a descoperi care măsoară infecția în sine sau tratamentul acesteia provoca un dezechilibru al MHC. Cu toate acestea, anumite clase mai mare măsură de antibiotice dă naștere acestor dezechilibre, și anume, fluorochinolone, macrolide, cicline, cotrimoxazol și unele cefalosporine.

Condiții și termeni. A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C, în îndemâna copiilor. Termen de valabilitate - 18 luni.

Perioada de valabilitate după prepararea soluției de perfuzie - 12 ore.