Rovamycinum

Rovamycinum - un antibiotic din grupa macrolidelor de acțiune bacteriostatică.

formă de eliberare și compoziție

Dozarea face Rovamycinum:

• Tabletele, comprimate filmate :. 1,5 milioane de unități internaționale (UI) - biconcave, rotund, alb, în ​​secțiune transversală - alb, o parte gravură «RPR 107" - 3 milioane UI - biconcave, rotund culoare coajă. și în secțiune transversală - alb la culoare crem, o parte gravura «ROVA 3" (1,5 milioane UI. - 8 bucăți într-un blister din folie din aluminiu / PVC într-un pachet de carton cu 2 blistera- 3 milioane UI .. - 5 elemente într-un blister din folie realizate / aluminiu PVC în blister carton ambalaj 2) .;
• Liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă: (. La 1,5 milioane UI într-un flacon din sticlă transparentă (tip I), închis cu un dop de cauciuc și capac folie de aluminiu, într-un flacon cutie de carton 1) masa poroasă de culoare albă până la galben pal culoare.

1 tabletă conține:

• Ingredient activ: spiramicina - 1,5 sau 3 milioane UI ;.
• Componente suplimentare: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, giproloza, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu de acoperire cu film kolloidnyy-: macrogol, dioxid de titan (E171), hipromeloză.

In 1 flacon de liofilizat conține:

• Ingredient activ: spiramicina - 1,5 milioane UI ;.
• Componente suplimentare: Acid adipic.

indicaţii

Rovamycinum recomandat pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii excitate de microorganisme sensibile la spiramicina.

Tablete, imbracat in film

• Sinuzita acuta (cu contraindicații la utilizarea antibioticelor beta-lactamice);
• bronșită acută cauzată de o infecție bacteriană care rezultă din bronșită acută virală;
• faringite cronice si acute cauzate de beta-hemolitic streptococ A (disponibil sub contraindicații pentru a primi antibiotice beta-lactamice sau incapacitatea lor de a utiliza);
• amigdalită acută și cronică;
• exacerbare bronșită cronică;
• Pneumonie excitate patogenii atipice (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Legionella spp.) Diagnosticate sau suspectate;
• Pneumonie comunitară (în absența semnelor clinice de etiologie pneumococică, simptome și amenințare severă a rezultat nefavorabil);
• infecții genitale natura non-gonococica;
• Infecții ale pielii și țesutului subcutanat (inclusiv dermogipodermit infecțioasă (mai ales erizipel), ecthyma, impetiginizatsiya, impetigo, eritrasmă, dermatozele infectate ..) secundar;
• Infecții ale cavității bucale (inclusiv glosită, stomatită);
• Infecții ale țesutului conjunctiv și sistemului musculo-scheletice (inclusiv periodontita);
• Toxoplasmoza (în t. H. In timpul sarcinii).

De asemenea, fondurile destinate pentru prevenirea reapariției febrei reumatice la pacienții cu hipersensibilitate la antibiotice beta-lactamice.

Pentru prevenirea (nu tratamentul) de meningită meningococică Rovamycinum utilizate în eradicarea Neisseria meningitidis nazofaringian (în cazul contraindicații pentru primirea rifampicină) la pacienții după finalizarea și înainte de a părăsi carantină și la pacienții din pre-spital, timp de 10 zile, în contact cu persoane bolnave.

Liofilizatul pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă

• pneumonie acută;
• bronșită cronică în faza acută;
• Infecțioasă-alergic astm bronșic.

Contraindicații

• Enzyme deficit de glucoza-6-fosfat dehidrogenază (datorită posibila dezvoltare a unei hemoliza acută);
• alăptarea;
• Vârsta 6 - Pilula 1,5 milioane UI, până la 18 - pentru tablete si 3 milioane UI liofilizat.;.
• Hipersensibilitatea la mijloace componente.

În plus, pentru Liofilizat:

• Disponibilitate prelungirea intervalului QT (congenitale sau dobândite);
• Asocierea cu medicamente care pot conduce la apariția de aritmie tip „piruetă“ ventricular: antipsihotice anumite fenotiazine (pilyuzid, droperidol, haloperidol, tsiamemazin, trifluoperazine, levomepromazina, clorpromazină, tioridazină), benzamide neuroleptice grup (tiapridă, amisulprida, sulpiridă, sultoprida) , clasa IA medicamente antiaritmice (disopiramida, gidrohinidin, chinidină), clasa III (ibutilide, dofetilid, sotalol, amiodarona), moxifloxacina, pentamidina, halofantrinul, precum și medicamente precum vincamină și eritem la romitsin (administrat intravenos), mizolastină, difemanil, cisapridă, bepridil.

Cu extremă precauție utilizat Rovamycinum obstrucția canalului biliar, insuficiență hepatică, în combinație (pentru Liofilizat) cu medicamente care reduc concentrația potasiului în serul sanguin cauza bradicardie, alcaloizi din ergot.

In timpul sarcinii, medicamentul este aprobat pentru a fi utilizat pe mărturia (au fost identificate efecte fetotoxice sau teratogene). Dacă este necesar, înseamnă scop alăptarea întrerupă alăptarea este necesară, din cauza posibilei penetrare a spiramicinei în laptele matern.

Doze si mod de administrare

Tablete, imbracat in film
Tabletele sunt în interior, stors un volum suficient de apă.

Adult pe zi, administrată în 6-9 milioane. Rovamycinum UI (4-6 tablete de 1,5 milioane. UI sau Tabelul 2-3. Pentru 3 milioane. U.I.) în 2-3 doze. Copii și adolescenți cu vârsta peste 6 ani trebuie sa primeasca numai tablete de 1,5 milioane. ME, doza poate fi 150-300000. ME per 1 kg de greutate corporală pe zi (dar nu mai mult de 6-9 milioane. ME), împărțit la 2 3 doze divizate.

Doza maximă admisă pe zi pentru adulți - 9 milioane UI pentru copii - .. ME 300 mii per 1 kg de greutate corporală, dar care nu depășește 9 milioane de copii UI cântărește mai mult de 30 kg ..

Pentru a profilaxia meningitei meningococice, timp de 5 zile, de două ori pe zi, adulții ia 3 milioane UI, copii -. 75000 UI per 1 kg de greutate corporală ..

În prezența tulburărilor renale funcționale asociate cu excreția renală minoră, spiramicina ajustarea dozei nu este necesară.

Liofilizatul pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă
O soluție preparată din produsul liofilizat se administrează intravenos la numai pacienților adulți.

perfuzie intravenoasă lentă de 1,5 milioane. ME efectuat in fiecare doza zilnica de 8 ore este de 4,5 Mill. IU în infecții severe poate crește doza până la 2 ori.

Liofilizatul conținută în flacon se dizolvă în 4 ml de apă injectabilă, și apoi diluată până la cel puțin 100 ml de 5% dextroză (glucoză). Lent Rovamycinum administrat intravenos în decurs de 60 minute.

De îndată ce condițiile permit pacientul a fost transferat la oral.

Durata tratamentului depinde de sensibilitatea microflorei, tipul de agent patogen, caracteristicile și severitatea infecției, și este stabilit în mod individual de către medicul curant.

Soluția preparată este stabilă la temperatura camerei timp de 12 ore.

efecte secundare

• Gastro-intestinale: greață, diaree, rvota- rar - frecventa kolit- pseudomembranoase este necunoscut (oral) - colită acută, esofagită ulcerativă, atunci când se utilizează doze mari din cauza cryptosporidiozei la pacientii cu SIDA - leziuni ale mucoasei intestinale (2 cazuri );
• Hepatice și biliare moduri: foarte rar - hepatită mixtă sau colestatică, teste funcționale hepatice anormale;
• Sistemul hemopoiesis: foarte rar - hemoliza acută;
• Sistem nervos: cazuri izolate - parestezie tranzitorie;
• Sistemul imunitar: prurit, urticarie, syp- cutanat foarte rar - edem angioneurotic, cazuri individuale shok- anafilactice - vasculita, inclusiv purpura Henoch-Schonlein; ..
• Sistemul cardiovascular: rar - prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă (ECG);
• Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat: foarte rar - pustulozå exantematic generalizată acută;
• Reacții locale: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare în soluție, sensibilitate moderată de-a lungul venei.

Video: Umckalor | Instrucțiuni de utilizare

au fost înregistrate Rovamycinum cazuri de supradozaj.

Simptomele supradozajului posibile includ greață, diaree, vărsături. La nou-născuții care au fost tratați cu doze mari de spiramicina, precum și la pacienții care prezintă risc de prelungire a intervalului QT, după administrarea intravenoasă au fost cazuri de prelungire a intervalului QT, care trece pentru a îndepărta medicamentul.

În supradozajul atribuit monitorizarea ECG cu stabilirea concomitentă a duratei intervalului QT, în special la pacienții cu factori de risc (congenital prelungirea intervalului QT, hipopotasemie, utilizarea simultană a de prelungire a intervalului QT și declanșarea ventriculare tip tahicardie „piruetă“). Nu există nici un antidot specific, tratament - simptomatic.

Măsuri de precauție

Perioada de aplicare Rovamycinum în prezența bolii hepatice trebuie monitorizat starea sa funcțională.

Video: yyychp

Dacă la începutul tratamentului pacientul are aspectul de pustule și eritem generalizat, însoțită de temperaturi ridicate organism, acesta poate fi un semn al pustulozå exantematic generalizată acută. In dezvoltarea unui astfel de produs de reacție este necesară pentru a anula utilizarea (în monoterapie și în combinație).

perfuzia intravenoasă trebuie întrerupt imediat în cazul observării oricăror simptome ale unei reacții alergice.

Atunci când se administrează suferă de soluție pacienților cu diabet zaharat, în vederea utilizării ca solvent este de 5% Dextroză necesar pentru controlul glucozei din sange.

La o doză de 3 comprimate Mill. UI nu este utilizat la copii, din cauza dificultăților întâmpinate atunci când sunt ingerate și obstrucția căilor respiratorii amenințare, datorită diametrului mare al tabletei.

Descrierea detaliată a impactului negativ Rovamycinum asupra capacității de a conduce o mașină sau de alte mecanisme complicate sunt absente. Cu toate acestea, ar trebui să ia în considerare gravitatea stării pacientului, ceea ce poate afecta negativ viteza de atenție și psihomotorii. Decizia finală privind vehiculele și alte capacități de gestionare a mecanismelor ia medicului curant.

interacțiuni medicamentoase

Cu soluție perfuzabilă Rovamycinum intravenoasă cu utilizarea concomitentă a medicamentelor care provoacă bradicardie (beta-blocante, verapamil, diltiazem, digitalice, guanfacine, clonidină, inhibitori de colinesterază: neostigmina, piridostigmina, galantamina, clorură de ambenonium, tacrină, rivastigmina, donepezil), și mijloace scăderea potasiului din sânge (amfotericină B (i.v.), tetracosactidă, kaliyvyvodyaschie diuretice, steroizi, mineralocorticoizi, laxative, natura stimulent) agravată este de amenințare Ocupat pentru dezvoltarea de aritmii ventriculare, în special de „piruetă“ de tip. Înainte de începerea aplicării trebuie să rezolve Rovamycinum hipokaliemie, iar în cursul tratamentului, se recomandă pentru a controla starea clinică, nivelul electrolitului și monitorizarea ECG.

Spiramicină inhibă absorbția carbidopa, reducând astfel concentrația de levodopa în plasmă. Această combinație necesită o atentă monitorizare clinică și de corecție, dacă dozele necesare de levodopa.

Atunci când se utilizează antibiotice poate crește activitatea de anticoagulante.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 ° C, ferit de lumină, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate: Liofilizat - 1.5 comprimate ani- 1,5 milioane UI - 3 ani- 3 milioane UI comprimate - 4 ani ...