Rovamycinum

Rovamycinum - medicamente macrolide antibiotic.

formă de eliberare și compoziție

Forme de dozare Rovamycinum eliberare:

• tablete, acoperit de peliculă: biconcave, rotund la 1,5 milioane UI - alb la culoare crem sau alb, gravate pe o parte - «RPR 107" , o vedere în secțiune transversală a unui alb sau alb la culoare crem culori-de 3 milioane UI - alb cu nuanță crem, inscripționate pe o parte - «ROVA 3" , vedere în secțiune transversală cu culoarea alb crem nuanțe (1,5 milioane UI - 8 bucăți în blistere 2 din pachke- blister din carton de 3 milioane UI -. 5 bucăţi în blistere 2 din carton blister pachke- 10 bucăți în blistere, 1 blister într-un carton) ..;
• liofilizatele pentru prepararea unei soluții pentru injectare intravenoasă: o masă poroasă de culoare albă sau mai multe gălbui (în flacoane din sticlă transparentă (tip I) de 1,5 milioane de ME, 1 sticlă într-un ambalaj de carton).

Componența 1 comprimat:

• substanță activă: spiramicina - 1,5 sau 3 milioane UI (unități internaționale);
• Componente auxiliare (1,5 / 3 milioane UI): giproloza - 8/16 mg, dioxid de siliciu coloidal - 1,2 / 2,4 mg stearat de magneziu - 4,8 mg Croscarmeloză de sodiu - 8/16 mg, porumb pregelatinizat amidon - 16/32 mg celuloză microcristalină - la 400/800 mg.
• coajă (1,5 / 3 milioane UI) Macrogol 6000 - 1.694 / 2,96 mg, dioxid de titan (E171) - 1,694 / 2,96 mg hipromeloză - 5.084 / 8,88 mg.

Compoziția 1 flacon de liofilizat:

• Substanță activă: spiramicină - 1500000 ME;
• Componente auxiliare: Acid adipic - 60 mg.

indicaţii

tablete

Rovamycinum administrat pentru a trata aceste boli infecțioase și inflamatorii provocate de acțiunea organismelor sensibile spiramicina:

• faringita în acute și cronice cauzate de curent beta-hemolitic streptococ A (alternativa la antibioticele beta-lactamice, în special în cazul contraindicațiilor pentru utilizarea acestora);
• sinuzită acută în flux (în cazul contraindicații pentru terapia cu antibiotice beta-lactamice);
• amigdalite în curs acută și cronică;
• In timpul bronșite acute cauzate de infecții bacteriene, care a evoluat după bronșită acută virală;
• exacerbarea bronșitei cronice;
• . Pneumonia cauzate de patogeni atipice, cum ar fi Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp, și, de asemenea, în caz de suspiciune de ea (nu depinde de prezența factorilor de risc pentru efecte adverse, nici starea de gravitate);
• comunitate-pneumonie dobandite in absenta simptomelor clinice severe ale factorilor de risc rezultat negativ, precum și a semnelor clinice de geneza pneumoniei pneumococice;
• infecții ale pielii și țesutului subcutanat (în t. h. impetigo, impetiginizatsiya, ecthyma, hypodermal infecțioasă (mai ales erizipel), dermatoze infectate secundar, eritrasmă), oral (inclusiv stomatită, glosită), ale țesutului conjunctiv și skeletno- sistemul musculo-scheletice (inclusiv parodontita ..), geneza nongonococcal genitale;
• toxoplasmoza, în Vol. h. de sarcină.

Rovamycinum se aplică și în următoarele cazuri:

• Reumatism in prezenta alergie la medicamente antibiotice beta-lactam (pentru prevenirea recidivei);
• eradicarea Neisseria meningitidis nasofaringiene (în prezența contraindicațiile rifampicină) pentru prevenirea (dar nu și terapia) meningita meningococică după tratament și înainte de a părăsi carantină și la pacienții care au fost în contact cu persoanele alocate cu salivă în mediul Neisseria meningitidis, în timpul celor 10 zile înainte de data admiterii.

soluție perfuzabilă

Rovamycinum indicat pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator inferior la adulti - pneumonii acute, exacerbările acute ale bronșitei cronice, astm bronșic infecțios-alergică.

Contraindicații

• deficit de deficit de glucozo-6-fosfat (datorită riscului de hemoliză acută);
• congenitală sau dobândită prelungirea intervalului QT, utilizarea combinată cu medicamente care pot induce tahicardie de tip „piruetă“ ventricular: antiaritmice IA și III neuroleptice clasa grup benzamidă, anumite antipsihotice fenotiazinici, pentamidina, halofantrina, moxifloxacina și alte medicamente, cum ar fi bepridil, difemanil, cisapridă, eritromicină, administrată intravenos, mizolastină, vincamină, administrat intravenos (pentru liofilizat).
• alăptării;
• până la 6 ani Pilula 1.5 milioane UI până la 18 pentru 3 milioane UI comprimate și Liofilizat;
• hipersensibilitate la medicament.

Rovamycinum prescris cu precauție în cazul următoarelor boli / condiții (contraindicații relative):

• insuficiență hepatică;
• obstrucția canalelor biliare;
• utilizarea combinată cu alcaloizi din ergot, medicamente care provoacă bradicardie, scădere a conținutului seric de potasiu (pentru Liofilizat).

Doze si mod de administrare

tablete

Rovamycinum ingerat cu multă apă.

Doza zilnică recomandată (2-3 ore):

• adulți: 6 la 9 MU (la 1,5 milioane UI - 4-6 comprimate de 3 milioane UI - 2-3 comprimate) - maxim - 9 milioane UI;
• copii 6-18 ani: de la .15-0,300,000 ME / kg la 6-8 milioane maximă me- - 0300000 ME / kg, dar greutatea copilului este mai mare de 30 kg - până la 9 milioane de ME. Permisiunea de a utiliza numai tablete de 1,5 milioane UI.

Regimul de dozare recomandat pentru prevenirea meningitei meningococice (5 zile curs):

• adulți: de 2 ori pe zi, timp de 3 milioane UI;
• copii: de 2 ori pe zi, 0075000 UI / kg.

soluție perfuzabilă

Rovamycinum utilizat ca perfuzie intravenoasă lentă.

circuit de aplicare recomandată Rovamycinum (adulți numai): de 3 ori pe zi, la intervale regulate, pentru 1,5 milioane de ME (4,5 milioane UI pe zi), în cazuri severe, doza poate fi crescută de 2 ori.

Durata cursului este determinată de medic în mod individual, aceasta depinde de sensibilitatea microflorei, cursul și severitatea infecției.

Imediat după îmbunătățirea tratamentului recomandat de a continua ingestia de droguri.

Pentru a pregăti conținutul de soluție flaconului trebuie să fie dizolvat în apă pentru injecție de 4 ml. Rovamycinum administrată lent (peste un minim de 1 ore) intravenos în 5% glucoză (dextroză), un volum de 100 ml. Soluția, sub rezerva de depozitare la temperatura camerei, este stabilă timp de 12 ore.

efecte secundare

Reacții adverse posibile (10% - 1% foarte frecventa, <10 – часто- 0,1%, <1% – нечасто- 0,01%, <0,1% – редко- <0,01%, учитывая отдельные сообщения – очень редко- в случае невозможности оценить частоту развития по имеющимся данным – с неизвестной частотой):

• Sistemul nervos: foarte rar - parestezie tranzitorie;
• Sistemul digestiv: vărsături, greață, diareya- foarte rar - pseudomembranoasă kolit- cu frecvență necunoscută - colită acută, esofagită ulcerativă, leziuni acute ale mucoasei intestinale la pacienții cu SIDA, cu doze mari Rovamycinum despre cryptosporidioza;
• Sistemul cardiovascular: foarte rar - un interval QT prelungit pe o electrocardiogramă;
• Sistemul hematopoietic: foarte rar - hemoliza acută;
• Sistemul imunitar: urticarie, erupții cutanate, piele zud- foarte rar - șoc anafilactic, otek- angioneurotic, în unele cazuri - vasculita (inclusiv Henoch - Schonlein ..);
• Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat: foarte rar - pustulozå exantematic generalizată acută;
• hepatice și biliare moduri: foarte rar - testelor funcției hepatice abatere de la performanța normală, hepatită mixtă / colestatică;
• tulburări la locul de injectare și tulburare comună (soluție perfuzabilă): rar - sensibilitate moderat severe ale venei în care soluția.

Măsuri de precauție

Atunci când boala de ficat în timpul aplicării Rovamycinum avea nevoie periodic pentru a monitoriza funcția sa.

Dacă la începutul cursului dezvolta pustule și eritem generalizate, care apar cu o temperatură ridicată a corpului, terapie răsturnat și ulterior aplicarea Rovamycinum (monoterapie sau în asociere cu alte medicamente) este contraindicată. Astfel de reacții pot fi un simptom al acute generalizate pustulozå exantematic.

În cazul apariției oricăror semne ale unei reacții alergice, injectarea intravenoasă este oprită imediat.

In diabetul zaharat în aplicarea Rovamycinum în soluție trebuie să monitorizeze concentrația de glucoză din sânge (datorită utilizării de dextroză 5%).

Decizia privind capacitatea de conducere auto sau de a efectua alte tipuri potențial periculoase de lucrări acceptate de către medic în mod individual, ținând seama de gravitatea stării pacientului.

interacțiuni medicamentoase

Utilizarea combinată a Rovamycinum cu unele medicamente / substanțe pot dezvolta următoarele efecte:

• Levodopa: reducerea concentrației plasmatice (utilizarea combinată este necesară efectuarea de doze de monitorizare și corectare clinice de levodopa);
• medicamente care provoacă bradicardie, reduce conținutul de potasiu din sânge: a crescut probabilitatea de aritmii ventriculare, inclusiv ventriculară tip tahicardie „piruetă“ (la destinație trebuie eliminat Rovamycinum gipokaliemiyu- recomandă efectuarea monitorizarea clinică și ECG și monitorizarea electroliților din sânge);
• anticoagulante indirecte: creșterea activității lor.

Termeni și condiții de depozitare

Se va proteja de lumină, la îndemâna copiilor la o temperatură de până la 25 ° C

Perioada de valabilitate:

• 1,5 milioane UI comprimate - 3 ani;
• 3 milioane UI comprimate - 4 ani;
• Liofilizat - 1,5 ani.