Roksid 300

Roksid 300 (Roxid 300)

International si chimice nume: roxitromicină, (3R, 4S, 5S, 6R, 7R, 9R, 11S, 12R, 13S, 14R) -4- [(2, 6-dideoxi-3-C-metil-3-O-metil-ribo al- geksapiranozil) oxi] -14-etil-7, 12, 13-trihidroxi-10- [(E) - [(2-metoxietoxi) metoxi] imino] -3, 5, 7, 9, 11, 13-hexametil-6 - [[3, 4, 6-trideoxi-3- (dimetilamino) -BD-xilo-hexopiranosil] oxi] oksatsiklotetra- decan-2-onă);

Principalele caracteristici fizico-chimice: 300 mg comprimat - comprimate filmate capsulă de culoare roz;

structură 1 tabletă conține 300 mg de roxitromicină;

Alte componente: lactoză, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, fosfat de calciu, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu, talc, hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 4000, colorantul „Blue Diamond" sau „roșu" 4R.

Forma de eliberare de droguri. comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutică. Agenții antimicrobieni pentru uz sistemic. codul ATC J01FA06.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Roxitromicina - antibiotice macrolide semisintetice din a doua generație. Acesta caracterizat de spectrul larg de activitate antimicrobiană, rezistenta la acizi mai mare decât alte macrolide, concentrațiile serice ridicate și o mai mare acumulare în țesuturile cele mai multe organe. Stimulează activitatea fagocitară a neutrofilelor și monocitelor, nu se cumulează în țesuturi, nu numai că interacționează cu alte medicamente. Admiterea în mică măsură de alimente afectează absorbția medicamentului. Roxitromicina are cea mai mică incidență a efectelor secundare, printre alte macrolide. Ei bine tolerat de către adulți și copii.

Roxithromycin are efect antimicrobian prin inhibarea sintezei proteinelor bacteriene și legarea la P-zonoyu subsecțiune bacteriene 30S ribozom, ceea ce conduce la disocierea ribozom peptidil t PHK inversă.

Prin Roxithromycin microorganisme sensibile enumerate mai jos:

Gram-pozitive: Streptococcus spp., incl. Strep. pneumoniae, Enterococcus spp., Staph. aureus, Staph. Epidermidis, Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.

Gram-negativ: Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (Non-constantă sensibilitate a unor tulpini), Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Vibrio cholerae.

anaerobă: Actinomyces spp., Oralis Bacteroides fragilis (B. stabil), Bacteroides urealiticus, Clostridium spp. (cu excepția Cl. difficile), Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes.

altele: Borrelia burgdorferi, Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Chlamidia trachomatis, Cryptosporidium spp., Mycobacterium avium, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia conorri, Rickettsia richttsii, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum.

Farmacocinetica. Absorbit rapid în tractul gastrointestinal după administrarea orală și după 15 minute atinge concentrațiile minime inhibitorii în plasmă și țesuturi pentru microorganisme sensibile. Comparativ cu alte macrolide Roxithromycin mai stabile în mediul acid al stomacului. La primirea dozelor medii terapeutice ale medicamentului în vârful concentrației plasmatice din sânge este atinsă după 1,5-2 ore și concentrația persistentă - administrare de 2-3 zile. Roxithromycin penetrează bine și se acumulează în concentrații eficiente în amigdalelor, gâtului, bronhiile, salivă, piele, gingii, prostata, organele genitale. De asemenea, penetrarea în interiorul neutrofilelor și monocitelor, stimulând activitatea fagocitară. Legarea de proteinele plasmatice - până la 96%. Partial metabolizata in ficat, aproximativ jumătate din substanța activă este excretată în fecale în metaboliza nemodificat și parțial în formă de circa 12% excretat prin rinichi și 15% - lumina. Deoarece laptele matern este de ieșire mai mică de 0,05% din doza. Perioada Roxithromycin viață este suficient de lungă - de la 8 la 15 ore. Farmacocinetica Roxithromycin la sugari, copii, adulți și persoanele în vârstă nu este în mod semnificativ de persoane diferite.

indicaţii.

Infecțiile cauzate de microorganisme sensibile la roxitromicină:

- ORL si ale tractului respirator (amigdalite, faringite, sinuzite, otita medie, pneumonie, bronșită acută și cronică);

- pielii și ale țesuturilor moi (foliculita, furunculoza, celulita, bacteriemie, piodermite, impetigo, dermatita infecțioasă, beshiha);

- infecții genitale (uretrite, prostatite, tservikovaginit, salpingită, în special cele cauzate de microorganisme, în asociere cu Chlamydia și Mycoplasma);

- ulcer duodenal și ulcer gastric, asociate cu Helicobacter pylori (într-o terapie combinată);

- campilobacterioza, criptosporidioză;

- difteriya- - infecție în stomatologie;

- Prevenirea meningita meningococică la persoanele care au fost găsite în contact cu pacientul;

- Infecție orice localizare, care sunt cauzate de patogeni atipice Mycoplasma pneumoniae, Chlamidіa pneumoniae, psittaci, trachomatis, Ureaplasma urealyticum.

Metoda de utilizare și de doză.

Adulți și copii peste 10 ani (greutate corporală > 33 kg): 150 mg de două ori pe zi sau 300 mg o dată pe zi. În infecții severe - 300 mg de două ori pe zi.

Sugerați Doza pediatrică - 5-8 mg / kg corp pe zi. Copiii de la 3 la 9 ani (greutate corporală - 15-30 kg) administrat Roksida 150 mg o dată pe zi. Copiii sub 3 ani sunt desemnate Roksid în formă de dozare adecvată.

Cursul de tratament, în funcție de indicație și cursul clinic al bolii, este de 5 - 10 zile. Este de dorit să continue tratamentul timp de cel puțin 2 zile după recuperare clinică. Pentru prevenirea tratamentului cu meningita meningococica - 7 zile in infectiile streptococice, tratamentul nu trebuie să fie mai mic de 10 zile, cu Chlamydia - 14 zile.

Se recomandă să luați medicamentul timp de 30 de minute înainte sau 2 ore după masă. Tabletele nu sunt mestecate și spălate în jos cu suficientă apă.

Efect secundar.

Roksid bine tolerat de pacienți de diferite vârste și are un minim între incidența macrolidic a efectelor secundare (3-4%). Când hipersensibilitate reacție alergică. Foarte rar, erupții cutanate greață, durere epigastrică, flatulență, dispepsie, piele. Ocazional, rar - vărsături, dureri de cap, amețeli, tinitus, eozinofilie, creșterii transaminazelor, melenă, hepatită.

Contraindicații. Roksid Contraindicații Hipersensibilitate la roxitromicină, sau alte componente de droguri macrolide. În timpul sarcinii și alăptării. Simultane de coarne de primire droguri. Tabletele de 150 mg nu este administrat la copii cu vârsta sub 3 ani, 300 mg - copii de până la 10 ani.

supradoză.

simptome de intoxicație - manifestă greață, vărsături, dispepsie. lavaj gastric, o terapie simptomatică. Nu exista un antidot specific.

Caracteristici de utilizare.

La pacienții cu disfuncție renală nu este derivată de acumulare de droguri, și, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei. La pacienții cu insuficiență hepatică severă timp de înjumătățire este prelungit, astfel încât doza de Roksida nu trebuie să depășească 150 mg pe zi. Deoarece datele privind utilizarea în timpul sarcinii nu Roksida, în II și III trimestru de sarcină, acesta poate fi utilizat numai pentru motive de sănătate și sub supraveghere medicală. Dacă utilizarea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

Interacțiunea cu alte medicamente. Rar vine în interacțiune cu alte medicamente, deoarece nici o afinitate de legare cu participanți ai citocromului P-450. Cu toate acestea, trebuie evitată utilizarea concomitentă a alcaloizi coarne, deoarece poate duce la ergotism. Dacă recepția simultană cu Digoxin poate crește absorbția acestuia. Macrolidele poate crește concentrațiile plasmatice de terfenadină, astemizol, cisapridă, pimozidă, care modificări evidente de model ECG. Într-o recepție comună cu omeprazol crește biodisponibilitatea ambelor medicamente. Acesta acționează sinergic cu rifampicină. interacţiunea cu carbamazepină, ranitidină, warfarină, contraceptive orale (estrogen / gestagensoderzhaschimi) nu au fost menționate.

Condiții și termeni.

Stocate într-un loc uscat, inaccesibil copiilor, la temperatura de 15 - 25 ° C Perioada de valabilitate - 3 ani.