Pulbere Spizef

pulbere Spizef pentru soluție injectabilă (Pulvis Spizef)

International si chimice nume: Cefuroxim;

[6R- [6 alfa, beta 7 (Z)]] - 3 - [[amînocarbonil) oxi] metil] -7 - [[2-furanil (metoksiimino) acetil] amino] -8-oxo-5-tia . 1-azabiciclo] 4,2,0] oct-2-en-2-carboxilic (în clorhidrat formă cefuroxim sau sare de sodiu);

Principalele caracteristici fizico-chimiceDe la alb la galben pal pulbere, nu include particule părți;

Compoziție. 1 flacon conține cefuroximă 750 mg sau 1500 mg.

Forma cu eliberare de droguri.

Pulbere pentru soluție injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Agenții antimicrobieni pentru uz sistemic. Cefalosporine și substanțe similare. codul ATC J01DA06.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Spizef - cefalosporinelor generație antibiotic II pentru uz parenteral. efect bactericid, dă sinteza pereților celulelor de microorganisme. Ea are o gamă largă de acțiuni. Rezistent la majoritatea beta-lactamazelor.

Extrem față de Staphylococcus aureus, inclusiv tulpinile rezistente la peniciline (cu excepția tulpini rezistente la meticilină), S.epidermidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Enterobacter spp .. Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis (viridans de grup), Escherichia coli ., Clostridium spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella typhi, S. typhimurium și alte Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp. (Inclusiv tulpini de N. gonorrhoeae, care produc beta-lactamaze) și Bordetella pertusis. De droguri este, de asemenea, moderat activ în ceea ce privește tulpini de P. vulgaris, P. morganii. Cele mai multe tulpini de Bacteroides fragilis nu sunt sensibile la droguri. Inactive relativ Pseudomonas, Campilobacter, Acinetobacter calcoaceticus, Serratia cele mai multe tulpini, Clostridium difficile.

Farmacocinetica. După administrarea intramusculară a unei doze de 750 mg concentrația plasmatică maximă este observată după 45 de minute și aproximativ 27 mcg / ml. Atunci când se administrează intravenos, 750 mg și 1,5 g, respectiv, concentrația maximă de 50 ug / ml și 100 pg / ml la sfârșitul perfuziei.

Legat de proteinele plasmatice în 50%. Concentrațiile terapeutice înregistrate în pleural și fluidele sinoviale, bila, sputa, țesutul osos, lichidul cerebrospinal (cu inflamarea meningelui), miocardul, pielii și țesuturilor moi. Se trece prin placenta si laptele matern, penetrează bariera hemato-encefalică.

Aproximativ 80% din doza excretat prin rinichi în decurs de 8 ore de stare nemodificată (formează o concentrație mare în urină), după 24 de ore este afișată integral: 50% este secretat în tubii renali, 50% este filtrată în glomeruli.

Timpul de înjumătățire plasmatică după administrarea intravenoasă, intramusculară este de aproximativ 80 de minute (la nou-nascuti poate fi de 3-5 ori mai mare).

Indicații pentru utilizare Spizefa.

Boli infecțioase și inflamatorii provocate de germeni sensibili la droguri, inclusiv infecții ale infecțiilor tractului respirator superior și inferior - acute și bronșită cronică, bronșiectazii, bacteriene pneumonie, abces pulmonar, infecții ale urechii empiem plevry-, gât, nas - sinuzite, amigdalite, infecții ale tractului urinar faringit- - acută și cronică pielonefrita, cistita, bakteriuriya- infecții ale țesuturilor moi, asimptomatice - beshiha, înfășurate osoase infektsii și infecții articulare, osteomielită, infecții artrit- septice în obstetrică și ginecologie (boli inflamatorii ale organelor pelvine) - gonoree- alte infecții - peritonita, septicemie, prevenirea meningit- infecțiilor în timpul operațiunilor de pe abdominale, intervenții chirurgicale pelvine, ortopedică, chirurgie inima, plamani, esofag si vasele de sange, cu risc crescut de infecții.

Metoda de utilizare și de doză.

Medicamentul se administrează intravenos și intramuscular.

Prepararea soluțiilor pentru administrare parenterală.

Intramuscular: 1 ml apă pentru injecție până la 250 mg cefuroxim sau 3 ml apă pentru preparate injectabile în flacon Tsefuroksima- 750 mg se agită ușor pentru a forma suspensii opace.

Intravenos: se dizolvă 250 mg de medicament este de cel puțin 2 ml de apă pentru injecție, 750 mg - nu mai puțin de 6 g și 1,5 ml - 15 ml apă.

Pentru perfuzia intravenoasă de uz curent (30 minute), se dizolvă 1,5 g de medicament nu este mai mică de 50 ml de solvent (apă pentru preparate injectabile, soluție izotonică de clorură de sodiu, soluție de glucoză 5%).

Adulți administrat intramuscular sau intravenos la 0,75-1,5 g de 3 ori / zi. Dacă este necesar, intervalul dintre injecții poate fi scurtat la 6 ore.

Bebelusii administrat medicament la o doză de 30-100 mg / kg / zi în 3-4 administrări. Pentru majoritatea infecțiilor doza optimă zilnică de 60 mg / kg. numește neonatale 30-100 mg / kg / zi în 2-3 administrări.

Când gonoree medicament administrat într-o doză de 1,5 g de o dată într-una sau două injecții de 750 mg, care sunt introduse în ambele fese.

Când meningita adulti numi 3 g intravenos la fiecare 8 ore.

Sugari și numește 200-400 mg / kg administrare intravenoasă zilnică în vârstă de 3-4. La atingerea dozei optime efectului terapeutic poate fi redusă la 100 mg / kg pe zi intravenos. Neonatal Spizef administrat la o doză inițială de 100 mg / kg pe zi intravenos. La atingerea dozei optime efectului terapeutic poate fi redusă la 50 mg / kg pe zi intravenos.

Pentru prevenirea infecțiilor abdominale, pregătirea intervențiilor chirurgicale pelvine sau ortopedică se administrează intravenos, în doză de 1,5 g mediu concomitent cu administrarea anesteziei. Dacă este necesar, este posibil de injectare intramusculară suplimentară la o doză de 750 mg, după 8 și 16 ore.

Pacienți cu insuficiență renală când clearance-ul creatininei de 10-20 ml / minut recomandat medicament administrat 750 mg de 2 ori / sutki- cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min - 750 mg 1 dată pe zi. Pacienții cu dializă la sfârșitul fiecărui tratament administrat un alt 750 mg. Cu preparare prin dializă peritoneală continuă este prescris de 750 mg de 2 ori pe zi.

Efect secundar.

În partea a tractului digestiv: greață, vărsături, diareya- descrise cazuri de colită pseudomembranoasă, candidoză orală.

Din sistemul hematopoietic: anemie, eozinofilie, leucopenie, neutropenie.

Din parametrii de laborator: creșterea tranzitorie a conținutului transaminaze hepatice în plasmă, nivelurile crescute ale bilirubinei, fosfatazei alcaline.

Reacții alergice: erupții cutanate, mâncărime, urticarie, febră, nefrit- interstițial rar - shok- anafilactic ocazional observate eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.

Reacții locale: senzație dureroasă atunci când este administrat intravenos - tromboflebită.

Unii pacienți care au primit Cefuroxim, testul Coombs pozitiv a fost identificat.

Contraindicații. Hipersensibilitate la cefuroximă și alte antibiotice beta-lactamice.

Hemoragia și tractul digestiv boli în istorie, inclusiv colita ulcerativă.

Sarcina și alăptarea, este necesar să se întrerupă alăptarea, dacă este necesar, utilizați în timpul alăptării.

Supradozaj.

Simptome: convulsii.

Tratament: Utilizați evenimente protivoobmorochnyh, protecție respiratorie, ventilație și perfuzie, monitorizare și sprijin la nivelurile necesare ale semnelor vitale, gazele sanguine si electroliti, hemodializa și dializa peritoneală.

Caracteristici de utilizare.

Pacienții care au antecedente de reacție alergică la penicilină, pot fi sensibile la antibiotice cefalosporinice.

Cu grijă prescrie un nou-născut, nou-născuți prematuri, pacienții cu funcție renală severă alterată, colită, cu coagularea sângelui redusă, ulcere ale stomacului și duodenului.

Utilizarea prelungită se recomandă monitorizarea funcției renale (mai ales atunci când se utilizează doze mari) și disbacterioză prevenirea exercițiu. Pacienți cu insuficiență renală, doza trebuie redusă cu luarea în considerare gravitatea insuficienței renale, și sensibilitate.

După tratamentul de eliminare a simptomelor trebuie să continue pentru încă 48-72 ore.

O soluție proaspăt preparată poate fi depozitată la temperatura camerei timp de 7 ore și în frigider - timp de 48 de ore.

În timpul tratamentului, nu puteți bea alcool.

Interacțiunea cu alte medicamente. Cefuroxim inhibarea florei intestinale, interferează cu sinteza vitaminei K. Prin urmare, în timp ce numirea de medicamente care reduc agregarea plachetară (NPZP, salicilați, sulfinpirazonă), crește riscul de sângerare. Din același motiv, în timp ce numirea cu anticoagulante a crescut, acțiunea anticoagulantă.

In timp ce numirea Spizefa cu diuretice și potențial antibiotice nefrotoxice (de exemplu, aminoglicozide) crește riscul de nefrotoxicitate.

Probenecidul scade secreția tubulară și reduce clearance-ul renal.

Farmaceutic compatibil cu soluțiile aminoglicozidice (nu pot fi amestecate în aceeași seringă).

Condiții și termeni.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, într-un loc uscat, inaccesibil copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.