Cefotaxim-Darnitsa

Cefotaxim-Darnitsa (Cefotaxіme-Darnіtsa)

ingrediente:

substanță activă: cefotaxim, 1 flacoanelor-Cefotaxime Darnitsya include sare de sodiu cefotaxim 100% steril bazat pe cefotaxim uscat și 0,5 g de 1

Forma de dozare. pulbere Prigotovlennyeya pentru soluție injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Antiinfecțioase generale pentru uz sistemic. Cefalosporine.

codul ATC. J01DA10.

Caracteristicile clinice.

Indicații. Infecțiile bacteriene cauzate de microorganisme susceptibile la cefotaxim:

meningită bacteriană, infecții ale tractului respirator superior, infecții ale tractului respirator, infecții ale tractului urinar, inclusiv gonoree, Chlamydia. Infecții ale oaselor, articulațiilor, pielii și țesuturilor moi. infecții intra-abdominale și pelvine. răni și arsuri infectate. Sepsis. Endokardit. Boala Lyme (borelioz). Salmoneloza, shigelloza. Prevenirea infecției, după o intervenție chirurgicală.

Contraindicații. Hipersensibilitate la antibiotice beta-lactamice. colită ulcerativă, inclusiv istorie. insuficiență renală cronică severă. Copiii sub vârsta de 2,5 ani (calea intramusculară de administrare).

Mod de utilizare și Administrarea. Pentru injectare intravenoasă, solventul este apa pentru injectare (0,5-1 g de medicament se diluează în 4 ml de solvent). Pentru perfuzie intravenoasă este utilizat ca solvent de clorură de 0,9% sau 5% soluție de dextroză de sodiu, pentru care 1,2 g de cefotaxim diluat în 50-100 ml de solvent. Durata perfuziei - 50-60 minute.

Soluțiile preparate sunt stabile până la 24 de ore, atunci când sunt depozitate în frigider (4-6 ° C) și 12 ore la o temperatură nu mai mare de 23 ° C culoare galben-chihlimbar a soluției finale nu afectează eficacitatea și siguranța unui antibiotic.

Pentru injectare intramusculară folosind apă pentru preparate injectabile sau soluție de lidocaină 1%, în care doza de medicament de 0,5 g - 2 ml pentru o doză de 1 g - 4 ml.

Adulți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult: la infecțiile complicate, precum și infecții ale tractului urinar - intramuscular sau intravenos la 1 g la fiecare 8-12 ore. Atunci când nu complicate gonoree ascuțite - 1 g intramuscular o dată. La anurie - intramuscular sau intravenos 1-2 g la fiecare 12 ore. Când meningita - 2 g intravenoasă la fiecare 4-8 ore. Doza maximă zilnică - '12 Durata tratamentului este determinată în mod individual.

Pentru prevenirea infecției înainte de intervenția chirurgicală administrată în timpul introducerii anesteziei generale, singura 1 administrare se repetă, dacă este necesar, după 6-12 ore.

Operația cezariană - în momentul clipping pe vena ombilicală - 1 g i.v., apoi la 6 și 12 ore după prima doză - în plus 1 g

Dacă clearance-ul creatininei de 20 ml / min / 1,73 m² și mai puțin decât doza zilnică redusă de 2 ori.

Reacțiile adverse. Reacții alergice: urticarie, frisoane sau febră, erupții cutanate, prurit, rar - bronhospasm, eozinofilie maligne eritem exudativ (sindrom Stevens-Johnson), Necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), edem angioneurotic, rar - șoc anafilactic.

Din sistemul nervos: dureri de cap, amețeli.

Reacții locale: flebite, dureri de-a lungul venei, durerea și să se infiltreze la locul de administrare intramusculară.

Pe o parte a sistemului urinar: disfuncție renală, oligurie, nefrită interstițială.

Pe o parte a sistemului digestiv: greață, vărsături, diaree sau constipație, balonare, dureri abdominale, gusa, disfuncții hepatice, rar - stomatita, glosita, enterocolită pseudomembranoasă.

Din partea hematopoieza: anemie hemolitică, leucopenie, neutropenie, granulocitopenie, trombocitopenie, hipocoagulabilitati.

Sistemul cardio-vascular: pune în pericol viața aritmie după un bolus rapid în vena centrala.

Parametrii de laborator: azotemia, creșterea concentrației de uree în sânge, creșterea transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline, hypercreatininemia, hiperbilirubinemie, un test Coombs pozitiv.

Altele: suprainfectie, inclusiv vaginita candidoza.

supradoză.

Simptome: convulsii, encefalopatie (în cazul livrării unor doze mari, în special la pacienții cu insuficiență renală), tremor, excitabilitate neuromusculară.

Tratament: simptomatic.

Utilizarea în timpul sarcinii sau alăptării. Studiile controlate la animale de laborator au arătat nici un efect al medicamentului asupra embrionului și dezvoltarea acestuia. Nu au fost efectuate studii adecvate și bine controlate privind siguranța și eficacitatea medicamentului la femeile gravide. Cefotaxim trece prin placenta si trece in laptele matern. Numirea medicamentului pentru mama în timpul alăptării afectează flora intestinală a copilului. Dacă este necesar, numirea în timpul alăptării trebuie să întrerupă alăptarea.

Copii. Copiii cu o greutate de până la 50 kg - intravenos sau intramuscular 50-180 mg / kg peste 4-6 administrări. In curs severe de infecție, incluzând meningita, copii doza zilnică este crescută la 100-200 mg / kg intramuscular sau intravenos 4-6 tehnici.

Și sugarii prematuri până la 1 săptămână - i.v 50 mg / kg la fiecare 12 chas- vârstă de 1-4 săptămâni - i.v 50 mg / kg la fiecare 8 ore.

Caracteristici de utilizare. In primele saptamani de tratament poate fi o colită pseudomembranoasă, care se manifesta diaree severă prelungită. Astfel suspenda administrarea medicamentului și să prescrie un tratament adecvat, inclusiv vancomicină sau metronidazol.

In tratamentul de droguri, mai mult de 10 zile necesare pentru a controla cantitatea de celule sanguine.

In timpul tratamentului cefotaxim pot să apară psevdopozitivnoy Coombs și urină reacție psevdopozitivnoy pentru glucoză.

Odată cu utilizarea simultană a antibioticelor cefalosporinice, iar alcoolul poate dezvolta reacții disulfiramopodobnyh.

Capacitatea de a influența viteza de reacție în cazul conducerii vehiculelor sau alte mecanisme. În perioada de tratament ar trebui să fie precauți atunci când conduceți și lucrează cu utilaje potențial nesigur.

Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune.

Aceasta crește riscul de sângerare atunci când sunt combinate cu agenți antiplachetari, agenți antiinflamatori nesteroidieni.

Probabilitatea de leziuni renale este crescută în timp ce recepția cu aminoglicozide, polimixina B și "buclă" diuretice.

Medicamentele care blochează secreția tubulară, creșterea concentrației plasmatice a cefotaxim și încetini excretia.

medicamente de acțiune. Farmacodinamica. Cefotaxim - cefalosporinelor antibiotic generație III pentru administrare parenterală. efect bactericid, perturbarea sinteza pereților celulelor de microorganisme. Ea are o gamă largă de acțiuni.

Activă împotriva microorganismelor gram-pozitive și gram-negative rezistente la alte antibiotice: Staphylococcus spp. (Inclusiv Staphylococcus aureus, inclusiv tulpinile care produc penicilinaza), epіdermіdіs Staphylococcus (cu excepția epіdermіdіs Staphylococcus și Staphylococcus aureus, rezistent la meticilină), Streptococcus pneumonіae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactіae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherіchіa colі, Haemophіlus іnfluenzae (inclusiv tulpinile care produc penicilinaza) Haemophіlus paraіnfluenzae, de catarrhalіs catarrhalis, Klebsіella spp. (Inclusiv Klebsіella pneumonіae), Morganella morganіі, Neіsserіa gonorrhoeae (inclusiv tulpinile care produc penicilinaza) Acіnetobacter spp., Corynebacterіum dіphtherіae, Erysіpelothrіx rhusіopathіae, Eubacter spp., Propіonіbacterіum spp., Clostrіdіum spp. (Inclusiv perfrіngens Clostrіdіum) Cіtrobacter spp., The mіrabіlіs Proteus, Proteus, a vulgarіs Provіdencіa spp. (Inclusiv Provіdencіa rettgerі) Serratіa spp., Unele tulpini de Pseudomonas aerugіnosa, menіngіtіdіs Neіsserіa, Neіsserіa gonorrhoeae, Bacteroіdes spp. (Inclusiv unele tulpini de fragіlіs Bacteroіdes) Fusobacterіum spp. (Inclusiv Fusobacterіum nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Cele mai multe tulpini Clostrіdіum dіffіcіle - rezistente.

Rezistent la majoritatea beta-lactamazelor de microorganisme gram-pozitive și gram-negative.

Farmacocinetica. După injecție intravenoasă unică la doze 0,5g- 1 și 2 g de timp pentru atingerea concentrației maxime (TCmax) - 5 min. Concentrația plasmatică maximă (Cmax) este 39,0mkg / ml- 101,7 și 214 ug / ml, respectiv. După administrarea intramusculară la doze de 0,5 și 1 g TCmax - 0,5 ore, iar la 11 și 21 ug / ml, respectiv. Relația cu proteinele plasmatice - 30-50%. Biodisponibilitate - 90-95%.

Forme concentrații terapeutice în majoritatea țesuturilor (miocard, oase, vezica biliara, de piele, tesuturi moi) si fluide (sinovial, pericardic, pleural, spută, bilă, urină, fluid cerebrospinal) ale organismului. Volumul de distribuție - 0,25-0,39 l / kg.

Timpul de înjumătățire (T_1/2) - 1 oră atunci când se administrează intravenos și 1-1,5 h la administrarea intramusculară. 20-36% excretat prin rinichi în formă nemodificată, restul - sub formă de metaboliți (15-25% ca dezatsetiltsefotaksima farmacologic activ și 20-25% sub forma a doi metaboliți activi M2 și M3).

În insuficiența renală cronică și în T vârstnici_1/2 crescut de 2 ori. T_1/2 sugari - 0,75-1,5 oră, și la copiii prematuri (greutate mai mică de 1500 g) crește la 4,6 oră. La copii cu greutate mai mare de 1500 g T_1/2 a fost de 3,4 oră. In doze intravenoase repetate de 1 g la fiecare 6 ore timp de 14 zile cumulare nu se observă. Acesta traverseaza placenta si laptele matern.

Caracteristicile farmaceutice.

proprietățile fizice și chimice de bază: Pulbere cristalină albă sau alb, cu o culoare ușor zholtovatym. Higroscopice.

Incompatibilitatea. Prepararea indezirabil amestecat cu alte medicamente. Farmaceutic compatibil cu soluții de alte antibiotice în aceeași seringă sau picurător.

Perioada de valabilitate. 2 ani.

condițiile de depozitare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor în ambalajul original, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

Ambalare. 0,5 g sau 1 g de pulbere în flakone- 1, 5, 10, 20 sau 40 de sticle din pachet. 1 flacon de 0,5 g de pulbere și 1 flacon cu solvent (apă pentru injecție în fiolă-Darnitsya 5 ml) într-un pachet.

1 flacon de 1 g de pulbere și 1 flacon cu solvent (apă pentru preparate injectabile-Darnitsya în flacon 10 ml) într-un pachet.