Reomaks

Reomaks (Reomax)

International si chimice nume: metil clopidogrel- (+) - (S) -a- (o-clorfenil) -6,7-dihidrotieno [3,2-c] piridin sulfat-5 (4H) hidrogen -acetat;

proprietățile fizice și chimice de bază: Brick-roșu, rotunde, oboevypuklye comprimate filmate;

Compoziție. 1 comprimat conține clopidogrel bisulfatul, echivalent cu 75 mg de clopidogrel;

Alte componente: manitol, lactoză, celuloză microcristalină, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc, hipromeloză, dioxid de titan, oxid roșu de fier, macrogol 6000.

Forma cu eliberare de droguri. comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutică. agenți antitrombotici. Agenții antiplachetari.

codul ATC B01AC04.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Clopidogrel este prodroguri și după conversia la un metabolit activ blochează selectiv legarea adenozin-difosfat (ADP) de receptorul de pe suprafața trombocitelor și activarea complexului GPIIb / IIIa sub acțiunea ADP, astfel inhibând agregarea plachetară.

Clopidogrelul inhibă și agregarea plachetară indusă de alți agoniști prin creșterea blocării vysvobozhdennm ADP plachetar. Clopidogrelul acționează prin modificarea receptorului ADP nenegociabil pe trombocite. În consecință, trombocite, care au intrat în interacțiune cu acesta devenind deteriorat pe parcursul întregii perioade a vieții lor, și o funcție normală a plachetelor este reluată la o viteză care corespunde trombocitele ratei de actualizare.

Farmacocinetica. După administrarea unei doze orale de 75 mg pe zi de clopidogrel este absorbită rapid (50%), dar concentrația de partea principală a plasmei este prea mic și după 2 ore de la administrare nu atinge limita de măsurare (0,00025mg / l).

Clopidogrel este rapid metabolizat în ficat. metabolit activ (derivat tiolic) acestuia este produs prin oxidarea clopidogrelului la 2-oxo-clopidogrel, cu hidroliză ulterioară. Etapa de oxidare este reglată în principal izozime citocromului P₄₅₀ 2B6 și 3A4 și la nivel de măsură - 1A1, 1A2 și 1S19. Metabolitul tiolic activ, se leagă rapid și ireversibil de receptorii plachetari, inhibând agregarea plachetară.

metabolitul său principal (derivat carboxil) este inactiv și este de 85% din circulant plasma partea inițială. Concentrația maximă a acestui metabolit în plasmă (aproximativ 3 mg / l după utilizarea dozelor orale repetate de 75 mg) este observată după aproximativ 1 oră de la ingestie.

Cinetica metabolitului principal este (concentrația plasmatică crește, în funcție de doză) funcție liniară în intervalul de doze la 50 la 150 mg de clopidogrel.

Clopidogrelul și principalul metabolit circulant Cifra de afaceri se leaga de proteinele plasmatice (respectiv 98 și 94%).

După administrarea orală, aproximativ 50% din medicamentul excretat în urină și aproximativ 46% - în fecale în termen de 120 de ore după administrare. care circulă timp de înjumătățire plasmatică al metabolitului Cerebral 8 ore după recepții unică și repetată.

Indicații pentru utilizare. Prevenirea manifestărilor aterotromboza:

la pacienții care au suferit infarct miocardic (De la câteva zile până la 35 de zile după răsărire), accident vascular cerebral ischemic (după 7 zile la 6 luni de la debutul) sau boala arterelor periferice;

la pacienții cu sindroame coronariene acute fără supradenivelare ST ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic fără undă Q pe ECG), în asociere cu acid acetilsalicilic.

Metoda de utilizare și de doză. Pacienții adulți și vârstnici. Reomaks administrat 75 mg o dată pe zi, indiferent de masă.

La pacienții cu sindrom coronarian acut fără ridicare ST (segment instabil anghină sau infarct miocardic fără undă Q pe EKG) Reomaksom începe tratamentul cu o singură doză de 300 mg, și apoi să continue doza de 75 mg o dată pe zi (cu acid acetilsalicilic în doză de 75-325 mg pe zi). Deoarece utilizarea unor doze mai mari de acid acetilsalicilic crește riscul de sângerare, se recomandă să nu se depășească doza de 325 mg de acid acetilsalicilic. Durata optimă a tratamentului nu a fost stabilită. Utilizarea eficientă a schemei - aproape 12 luni, iar randamentul maxim se observă după 3 luni. Durata tratamentului stabilit de către medic.

Efect secundar. Dureri de cap, amețeli, parestezie, agravarea ulcerului gastric si duodenal, dureri abdominale, dispepsie, gastrită, constipație, diaree, deteriorarea dinților, vărsături, flatulență, hematom, hematurie, gastro-intestinale, conjunctivală, violet, sângerări nazale, foarte rare - intracraniană hemoragie, neutropenie, trombocitopenie, erupții cutanate, anemie aplastică, bronhoconstricție, edem angioneurotic, reacții anafilactice.

Contraindicații. Creșterea sensibilității individuale la agentul activ sau la oricare component al preparatului. disfuncție hepatică severă. sângerare acută, cum ar fi ulcerul gastro-duodenal sau hemoragie intracraniană. Sarcina și alăptarea. Copiii până la 18 ani.

Supradozaj. Antidot Reomaksa nu a fost detectat. Dacă aveți nevoie de o corecție rapidă a timpului de sângerare, care acțiunea podovzhivsya Reomaksa poate fi oprit transfuzii de trombocite. Terapia - simptomatic.

Caracteristici de utilizare. La pacienții cu infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST tratament Reomaksom nu trebuie inițiat în primele câteva zile după un atac de cord.

Video: Bedwars mit HYPERAKTIVEM FEL?! | LPwithSoffel

Prin absența datelor nu este potrivit pentru utilizarea Reomaksa în AVC ischemic (mai puțin de 7 zile).

Din cauza riscului de sângerare și secundare hematologice efecte cu apariția simptomelor clinice în timpul tratamentului, care indica acest lucru, este necesar să se efectueze imediat un test de sânge. Ca și în cazul altor medicamente antitrombotice Reomaks trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu un risc crescut de sângerare din cauza traumatisme, intervenții chirurgicale, coagulopatie sau alte stări patologice și, de asemenea, în cazul utilizării combinate Reomaksa cu acid acetilsalicilic, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, heparină, inhibitori ai glicoproteinei IIb / IIIa sau trombolitice. In cazul chirurgiei, dacă nu se dorește un efect antiplachetar, tratamentul Reomaksom trebuie întrerupt cu 7 zile înainte de intervenția chirurgicală.

Video: Bubbu.us Tu mejor Opci n.

Necesară o monitorizare atentă a pacienților pentru a determina semnele de sângerare, inclusiv sângerare nedetectate, în special în timpul primelor săptămâni de tratament și / sau după proceduri invazive cardiologice sau intervenții chirurgicale.

prelungește Reomaks timpului de sângerare și trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu risc de sângerare (în special gastro-intestinale și intraoculare).

Pacienții trebuie avertizați cu privire la faptul că stația de sângerare care apare pe un fundal folosind Reomaksa (singur sau în asociere cu acid acetilsalicilic) necesită mai mult timp. Pacienții trebuie să informeze medicul despre fiecare caz de un neobișnuit (din punct de vedere al spațiului și / sau durată) sângerare. Pacienții trebuie să informeze medicul dentist și despre a lua droguri inainte de interventia chirurgicala sau în cazul în care un medic prescrie un nou medicament pentru pacient.

Pacienți cu insuficiență renală Reomaks fi utilizat cu precauție.

Reomaks trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată, care pot prezenta un diateza hemoragica.

Efectul asupra conducerii și lucrări care necesită atenție.

Acesta trebuie să fie atenți atunci când de conducere sau de a face locuri de muncă care necesită atenție.

Interacțiunea cu alte medicamente. Warfarina. Folosirea simultana Reomaksa cu warfarină sau alte anticoagulante de acțiune indirectă nu este recomandată, deoarece o astfel de combinație poate spori cantitatea de sângerare.

Acidul acetilsalicilic. Acidul acetilsalicilic nu alterează efectul de blocare a Reomaksa asupra agregării plachetare induse de ADP, dar Reomaks potențează efectul aspirinei asupra agregării plachetare induse de colagen. Cu toate acestea, utilizarea simultană a acidului acetilsalicilic 500 mg, de două ori pe zi nu produce o creștere semnificativă a timpului de sângerare, datorită alungit primirea Reomaksa. Eficacitatea Reomaksa nu depinde de doza de aspirina (75-325 mg o dată pe zi).

Ca posibile interacțiuni farmacodinamice între Reomaksom și acid acetilsalicilic, ceea ce conduce la un risc crescut de sângerare, utilizarea simultană a acestor preparate necesită precauție. Cu toate acestea Reomaks și acidul acetilsalicilic poate fi folosit simultan pentru aproape o oră.

Heparina. Conform experimentelor clinice efectuate pe oameni sănătoși, Reomaks nu schimbă cerințele generale ale heparinelor sau acțiuni heparină asupra sistemului de coagulare a sângelui. Utilizarea simultană a heparinei nu a modificat Reomaksa acțiune de blocare asupra agregării plachetare. Ca posibile interacțiuni farmacodinamice între Reomaksom și heparină, ceea ce conduce la un risc crescut de sângerare, utilizarea simultană a acestor preparate necesită precauție.

Trombolitice. schimbul de securitate Reomaksa cu alte medicamente trombolitice nu a fost stabilită, utilizarea simultană a acestor medicamente necesită precauție.

medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (NPZP). Utilizarea simultană Reomaksa și naproxen, sau altele NPZP crește riscul de hemoragie gastro-intestinală.

De aceea, este necesară prudență în utilizarea combinată a medicamentelor antiinflamatoare și Reomaksa.

Reomaks poate inhiba activitatea unei enzime cu citocromul P₄₅₀ (CYP 2C9), ceea ce poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor, cum ar fi fenitoina, fluvastatin, tamoxifen, warfarina, tolbutamida si alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene care sunt metabolizate prin intermediul citocromului P₄₅₀ (CYP 2C9).

Condiții și termeni. A se păstra într-un loc întunecat, uscat inaccesibil copiilor, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 2 ani.