Evaluarea comparativă a eficacității și siguranței insulinei detemir și insulina NPH

Evaluarea comparativă a eficacității și siguranței insulinei detemir și insulina NPH un regim bazal-bolus la pacienții cu diabet zaharat tip 1 timp de 12 luni

Standi E., Lang H., Roberts A.
Diabetul Tehnologie si terapie, 2004- 6 (5): 579-588

obiectiv:
Acest studiu a comparat siguranța pe termen lung și eficacitatea terapiei detemir bazale insulinei NPH analog si insulina bazala in terapia bazal-bolus la pacienții cu diabet zaharat de tip 1.

PROIECTARE ȘI METODE DE CERCETARE:
Prin studiu de design a fost un grup international, deschis, paralel de pacienți randomizați pentru tratamentul cu insulina detemir sau insulina NPH în modul de două injecții pe zi, în asociere cu administrarea prandial de insulină umană solubilă. Dozele au fost titrate în conformitate cu parametrii stabiliți anterior de țintă, glicemia. După încheierea perioadei de tratament de 6 luni, pacienții sunt rugați să ia parte într-o perioadă mai lungă de studii cu o durată de 6 luni. In total 289 din 421 de pacienți au fost selectați pentru studiu în continuare, incluzând 252 de pacienți au finalizat studiul.

rezultate:
Dinamica controlului glicemic la nivelul de evaluare HbA_1c (Insulina detemir 7,88% - 7,78% NPH) și sânge glucozei plasmatice (insulină detemir 10,1 mmol / n- NPH 9,84 mmol / l) a fost similară în ambele grupuri de tratament la sfârșitul studiului, cu o ușoară scădere a valorilor HbA_1c și post glicemiei în comparație cu datele originale. A existat o tendință de reducere a riscului de hipoglicemie nocturnă cu terapia cu insulină detemir, deși semnificația statistică nu a fost găsit (risc relativ de episoade hipoglicemice a fost de 0,71, p = 0.139- risc relativ de hipoglicemie nocturnă - 0,71, p = 0,067). Frecvența lunară a episoadelor hipoglicemice pe fondul insulinei detemir a fost mai puțin pentru toate cele 12 luni de studiu. În plus, diferența statistică dintre grupurile de tratament în ceea ce privește dinamica de masă tela- terapia cu insulină NPH însoțită de o creștere a greutății corporale (1,4 kg) a fost găsit în grupul insulinei detemir nu a crescut greutatea corporală medie (-0,3 kg) (diferența intergrup cu linia de bază timp de 12 luni a fost de 1,66 kg, p = 0,002). Aspectele legate de siguranță ale tratamentului nu au existat diferențe semnificative între grupurile de tratament.

concluzie:
Insulina detemir cu condiția de a menține un control glicemic pentru o lungă perioadă de studiu. La controlul glicemic echivalent cu terapia cu insulină NPH, terapia cu insulina detemir a fost asociat cu mai puțin
creșterea greutății corporale și o tendință de a reduce riscul de hipoglicemie nocturne într-un timp terapie bazal-bolus, în asociere cu administrarea de insulină prandială uman solubil.

Link la articolul complet (engleză, Numai utilizatorii inregistrati):
https://liebertonline.com/procluction/dia/2004/6/5/dia.2004.6.579.pdf?sessionlD=jNV4z7EmQ4