Insulina detemir si insulina aspart: regim bazal-bolus pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2

Insulina detemir si insulina aspart: un regim de promitatoare bazal-bolus pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2

Raslova K, Bogoev M, Raz I, Leth G, Gall MA, Hancu N Diabetes Research and Practice Clinical 2004-65

Acest studiu a comparat eficacitatea si siguranta regimuri bazal-bolus: solubil bazala insulina detemir analog de insulină (merge) în combinație cu insulină aspart analog de insulină (IASP) sau insulină NPH în combinație cu administrarea prandial de insulină umană solubilă (CRI) cu acțiune scurtă.

Prin proiectare, studiul a fost un, simetric randomizat, paralele-grup international, deschis, durata de 22 de săptămâni. Studiul a implicat 395 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2, care au fost randomizați pentru tratament idet IASP +: 195, NPH + CRI: 200.

După 22 de săptămâni de studiu, sa demonstrat că nivelul HbA_1c au fost comparabile între grupurile de tratament (idet IASP + 7,46% + NPH CRI: 7,52%, P = 0,515), cu niveluri reduse în comparație cu valorile de bază la 0,65% și 0,58%, la pacienții din fiecare grup, respectiv. Terapia IDET + IASP însoțită de o variabilitate intraindividuală semnificativ mai mici în funcție de auto-monitorizarea glucozei plasmatice din sânge (FPG) (CO: 1,20 versus 1,54 mmol / l, p<0.001), а также меньшим увеличением массы тела (0.51 в сравнении с 1.13 кг, р=0.038) в сравнении с терапией НПХ + ЧРИ. Риск ночных гипогликемии оказался на 38% ниже у пациентов, получавших терапию ИДет + ИАсп, в сравнении с группой терапии НПХ + ЧРИ, но статистической достоверности выявлено не было (Р=0.14). Общий профиль безопасности оказался сравнимым в обеих группах терапии.

Rezultatele obținute ne permit să tragem concluzia că terapia bazal-bolus idet + IASP este eficienta si modul de terapie cu insulină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 este bine tolerat, oferind un control glicemic, comparabil cu terapia cu insulină NPH în asociere cu CRI, dar oferind pacienților cu diabet zaharat de tip 2 astfel avantaje ca creștere în greutate minimă și nivelul de variabilitate semnificativ mai puțin pronunțată zilnic jeun.

Comentariile de Markus Meriläinen, Positioning medicale, diabet:

discuție:
Studiul a comparat pacienti cu diabet zaharat de tip 2 terapie regim complet analog bazal-bolus (Levemir + aspartam) cu terapia tradițională bazal-bolus (+ NPH CRI). insulină bazală este administrată o dată sau de două ori pe zi, până la sfârșitul studiului majoritatea pacienților au primit o singură injecție cu insulină bazală (1 injecție per tratament cu insulină grup Levemir - 31% / insulină - NPH 36%), ceea ce confirmă posibilitatea de administrare a insulinei Levemir o dată sau de două ori zi de tratament la pacienții cu diabet de tip 2.

rezultate:
Aceste rezultate confirmă rezultatele studiilor anterioare in populatiile de pacienti similare. reducerea HbA_1c în terapia de grup cu insulina Levemir nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic. Alte rezultate, cum ar fi o reducere semnificativă a FPG, inferioare GJ nivel de variabilitate (CO 1,2 față de 1,54 mmol / l, o diferență semnificativă statistic), un risc mai mic de hipoglicemie nocturne (o tendință de scădere, reducerea riscului de 38%) și un difuzor mai mic greutate corporală (0,51 față de 1,13 kg semnificativ statistic) a confirmat avantajele deja cunoscute terapia cu insulină Levemir.