Virola

Virola (Virolam)

International si chimice nume: lamivudina (2R-cis) -4-amino-1- [2- (hidroximetil) -1, 3-oxatiolan-5-il] -2 (1 H) -pirimidinonă;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Alb sau aproape alb, comprimate filmate oboevypuklye, caplete etichetate "RX919" pe de o parte;

Compoziție. 1 comprimat filmat conține 150 mg de lamivudină;

Alte componente: amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, celuloză microcristalină;

coajă: Opadry 03N58900 alb.

Forma de eliberare de droguri. comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutică. agenți antivirali pentru uz sistemic. Inhibitori nucleozidici de revers transcriptază. codul ATC J05A.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. medicament antiviral. Ingredientul activ al medicamentului cu celule - lamivudină - metabolizat la 5-trifosfat, care inhibă revers transcriptazei virusului imunodeficienței umane (HIV). Aceasta conduce la inhibarea replicării virale. Lamivudina este activ împotriva tulpinilor virale rezistente la zidovudină. Medicamentul are o mai mare comparativ cu zidovudină, indicele terapeutic in vitro- mai putin suprimă celulele progenitoare ale maduvei osoase, dar, de asemenea, are efecte citotoxice minime asupra limfocitele din sângele periferic, de limfocite și linia celulară monocit-macrofag. Medicamentul are un efect redus asupra metabolismului dezoxinucleotidele celulare și ADN-ul din mitocondriile celulelor.

Farmacocinetica. Lamivudina este absorbit rapid în tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea este de 86%. Concentrația plasmatică maximă este atinsă după 1 oră de la ingestie. Lamivudina trece prin bariera hematoencefalică. Legarea de proteinele plasmatice este de 36%. Timpul de înjumătățire al medicamentului este de 5 - 7 ore. Până la 71% din medicament excretat în urină sub formă nemodificată.

Indicații pentru utilizare. Virola prescris pentru tratamentul adulților infectați cu HIV și copii peste 12 ani cu monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirasnymi imunodeficienta progresiva. Medicamentul este administrat indiferent dacă sunt sau nu efectuate înainte de antiretrovirasnaya terapie. Virola poate fi de asemenea utilizat pentru tratamentul hepatitei cronice B, care este asociat cu simptome de replicare virala si inflamatie hepatica activa.

Aplicare și dozare. infecției cu HIV. Adulți și copii peste 12 ani, Virola prescrise oral 150 mg de 2 ori pe zi, cu o greutate corporală mai mică de 50 kg - 2 mg / kg, de 2 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 300 mg. Doza unică maximă - 150 mg. Virola pot fi desemnate în asociere cu zidovudină. Doza zilnică maximă de zidovudină este de 180 mg / m² la fiecare 6 ore.

La pacienții cu insuficiență renală necesită regim de corecție de dozare ținând cont de clearance-ul creatininei.

Hepatita B. La adulți Virolama, doza recomandată pentru tratamentul hepatitei B este de 100 mg 1 dată pe zi. Siguranța și eficacitatea unui astfel de tratament de durată mai mare de 1 oră nu este setat.

Pacienți cu insuficiență renală este doza recomandată.

efect secundar. Din sistemul digestiv: durere și disconfort în regiunea epigastrică, greață, vărsături, diaree, pancreatită, creșterea enzimelor hepatice, nivelul amilazei în plasma sanguină.

Din partea sistemului hemopoiesis: neutropenie, trombocitopenie, anemie.

Pe o parte a sistemului nervos central: oboseala, dureri de cap, amețeli, oboseală, tulburări de somn, insomnie, parestezii și nevropatiya- periferice mialgie (Foarte rar - rabdomioliză).

Alte: reacții alergice, transpirații, diaree, caderea parului.

Contraindicații. Hipersensibilitate la preparatu- hrănire perioada de copii grudyu- de până la 12 ani.

Supradozaj. Simptome: a crescut de efecte secundare.

Tratamentul. lavaj gastric, numirea de carbon activat, diureza, terapie simptomatică, hemodializa continuă.

Caracteristici de utilizare. Virola trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală. Pacienți cu insuficiență hepatică ajustarea dozei funcției Virolama nu este necesar, dar medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu ciroză hepatică severă cauzate de virusul hepatitei B (riscul hepatitei B au crescut după întreruperea medicamentului). Nu trebuie să alocați combinație Virolama cu zidovudină la neutropenie (scăderea numărului de neutrofile mai mic de 0,75 x 10⁹/ L) sau anemie (hemoglobina mai mică de 7, 5 g / dl sau 4, 65 mmol / l). Atunci când o durere abdominală, greață, vărsături, sau ridicarea nivelului de enzime pancreatice, în terapia de droguri în plasma sanguină trebuie prekratit- terapia de alungire este posibilă numai cu eliminarea diagnosticului de pancreatită. Virola trebuie utilizat cu precauție la copiii care au folosit pentru a lua antiretrovirasnye nucleozide bolnav pancreatită sau au alti factori de risc semnificativ în ceea ce privește posibilitatea de a dezvolta pancreatita. Tratamentul trebuie să se oprească cu siguranță, dacă aveți simptome, semne, sau anomalii de laborator care indică dezvoltarea pancreatitei. Trebuie amintit că terapia Virolamom nu împiedică posibilitatea transmiterii infecției cu transmitere sexuală sau prin sânge. În timpul tratamentului, este necesar să se ia în considerare posibilitatea de infecții secundare, care pot fi cauzate de microorganisme saprofite. Copiii cu insuficiență renală se recomandă regim de dozare a medicamentului în corectarea ei insisi proportiile recomandate pentru adulți. Dacă în timpul tratamentului a relevat o creștere rapidă a concentrațiilor plasmatice ale aminotransferazelor. hepatomegalia progresivă, manifestări de acidoză metabolică sau acidoză lactică, tratamentul trebuie întrerupt. Tratamentul pacienților care au factori de risc pentru dezvoltarea acestei condiții ca urmare a transferat sau boli hepatice existente trebuie monitorizați îndeaproape.

Sarcina și alăptarea.

Utilizarea în timpul sarcinii este posibilă numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Impactul asupra capacității de a conduce autovehicule și a altor mecanisme nesigure.

Fii precaut numește pacienții care sunt angajate în activități potențial nesigure, care necesită o atenție sporită și răspunsuri mentale și motorii rapide.

Interacțiunea cu alte medicamente. In timp ce utilizarea didanozinei, sulfonamide, zalcitabină, zidovudină creste riscul de a dezvolta pancreatita. Utilizarea simultană a dapsona, didanozina, izoniazidă, stavudina, zalcitabina poate duce la dezvoltarea neuropatiei periferice. Trimetoprim crește nivelul de lamivudină în plasmă cu 40%.

Condiții și termeni. A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 2 ani.