Virolis-30

Virolis-30 (Virolis-30)

Caracteristici comune:

Principalele caracteristici fizico-chimice: Spot roz comprimate filmate oboevypuklye nu sub forma unei capsule cu eticheta «RX 924" pe una dintre fețe și netede pe cealaltă parte;

structură 1 comprimat conține 150 mg de lamivudină și stavudină 30 mg;

alte componenteamidon glicolat de sodiu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, oxid roșu de fier, stearat de magneziu.

Forma cu eliberare de droguri. Tablete.

Grupa farmacoterapeutică. agenți antivirali pentru uz sistemic.

Cod ATC: J05A F05.

medicamente de acțiune. Farmacodinamica. Virolis-30 - este combinat preparat care conține lamivudină și stavudină. Lamivudina este fosforilată intracelular pentru a forma activă trifosfat metabolit-5` - trifosfatului lamivudina. trifosfat Lamivudina inhibă revers transcriptazei virusului imunodeficienței umane prin trunchierea unui lanț de ADN virus. Stavudină inhibă replicarea HIV în celulele umane in vitro. Stavudina este fosforilată de kinazele celulare la un stavudina trifosfat, care are activitate antivirală. Stavudină trifosfat inhibă replicarea HIV două mecanisme cunoscute: (1) - inhibă reverstranscriptaza HIV prin competiție cu substratul trifosfatom- naturale deoxitimidină și (2) - inhibă sinteza ADN-ului viral, provocând ruperea ADN-ului viral în lanț. Adu activitatea sinergică a lamivudinei și stavudină.

Farmacocinetica. Lamivudina este bine absorbită din tractul gastro-intestinal, biodisponibilitatea sa la adulți este de aproximativ 86%. La primirea timpul mediu până la atingerea concentrației maxime în serul sanguin de 1 oră. Administrarea concomitentă a lamivudinei cu alimente incetineste absorbtia acestuia, dar gradul de absorbție nu este afectată. Volumul mediu de distribuție al lamivudinei este 1, ± 3, 0, 4 l / kg, timpul de înjumătățire - 5 - 7 ore. Lamivudina are o farmacocinetică liniară toată gama de doze terapeutice și se caracterizează printr-o legare limitată la albumină. Lamivudina traversează bariera hematoencefalică. Raportul concentrației lamivudinei în lichidul cefalorahidian și serul sanguin după 2 - 4 ore după administrarea orală este 0, 12. Lamivudina este excretat nemodificat prin excreție renală. Probabilitatea de lamivudina interacțiuni metabolice cu alte medicamente este redusă, datorită gradului scăzut de metabolizare hepatică și legarea scăzută de proteinele plasmatice. Parametrii farmacocinetici ai lamivudinei nu sunt alterate de insuficiență hepatică. În insuficiența renală de eliminare lamivudină deranjat. Stavudina este absorbit rapid în tractul gastro-intestinal. Concentrațiile plasmatice maxime stavudina sunt atinse la 1 oră după administrare. Stavudină biodisponibilitatea absolută este de 86, 4 18 ± 2%. Acumularea de stavudină nu a fost stabilită. Timpul de înjumătățire al stavudina este 1, ± 3, 0, 2 ore. Aproape 40% din stavudina doza excretată nemodificată în urină, iar restul este de ieșire sub formă de metaboliți. Farmacocinetica stavudina la pacienții cu insuficiență hepatică nu a fost semnificativ diferită de cea la pacienții cu funcție hepatică normală. Clearance-ul stavudinei scade cu o scădere a clearance-ului creatininei la pacienții cu insuficiență renală.

Indicații pentru utilizare. Virolis-30 este indicat pentru tratamentul infecției cu HIV.

Metoda de utilizare și de doză. Virolis-30 luat indiferent de consumul de alimente. Intervalul dintre recepțiile unui medicament este de 12 ore. Doza recomandată pentru adulți cu greutate mai mică de 60 kg este de 1 comprimat Virolisu-30, de 2 ori pe zi. Doza recomandată pentru copii cu greutate de 37 kg sau mai mult este de 1 comprimat Virolisu-30, de 2 ori pe zi.

Efect secundar.

Modificări ale parametrilor de laborator. Creșterea asparagintransferazy și alanină (la 5 ori limita superioară a valorilor normale), niveluri crescute ale bilirubinei serice (la 5 ori limita superioară a valorilor normale), anemie, neutropenie, trombocitopenie, creșterea amilazei în acidoză lactică serul sanguin.

reacţiile dermatologice: Erupții cutanate eritematoase maculopapulare, prurit. În cele mai multe cazuri, erupția a fost observat în primele 28 de zile de tratament medicamentos.

reacții alergice: Diaree, artralgii, mialgie, limfadenopatie, care poate fi asociat cu una sau mai multe dintre aceste simptome - hepatită, eozinofilie, disfuncție renală și simptome care indică despre leziunile rămase organismele de implementare interne anafilaxie, angioedem, urticarie, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, care, în cazuri rare, conduce la consecințe fatale.

tractului digestiv: Activitatea crescută a GGT, ALT, AST, LF și nivelul de bilirubină totală, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, în cazuri rare - icter, hepatotoxicitatea, leziuni ale mucoasei bucale, pancreatită, hepatită.

sistemul hematopoietic: Granulocitopenia observate mai frecvent la copii.

Sistemul nervos central: Creșterea oboseală, dureri de cap, somnolență, insomnie, depresie.

alte: Febră, mialgie, dureri articulare, disfuncție renală, disfuncție hepatică, tulburări musculare, inclusiv rabdomioliză (rar), pneumonie, tuse, simptome nazale de neuropatie periferică.

Contraindicații. Virolis-30 este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre componentele medicamentului, pacienții cu clearance-ul creatininei < 50 мл/минут, детям с массой тела менее 37 кг. Препарат также противопоказан в период кормления грудью.

Supradozaj. Creșterea efecte secundare. Nu exista un antidot specific. În caz de supradozaj, se recomandă tratament simptomatic și de susținere trebuie să efectueze hemodializă.

Caracteristici de utilizare. După eliberare formă Virolis-30 nu este prezentat la adulți cu greutate de 60 kg sau mai mult, acești pacienți trebuie administrat Virolis-40. doză de corecție în vârstă de pacienți nu este necesară. Pacienți cu funcție de doză afectată de corecție hepatică nu este necesară, dar tratamentul acestor pacienți trebuie să fie sub supraveghere constantă. studii adecvate și bine controlate cu utilizarea de droguri pentru tratamentul femeilor gravide nu au fost efectuate, astfel încât în ​​timpul sarcinii Virolis-30 trebuie utilizat numai în cazul în care beneficiul așteptat al terapiei depășește riscul potențial pentru făt.

Interacțiunea cu alte medicamente. Zidovudina reduce în mod competitiv stavudina fosforilovanie intracelular, astfel încât utilizarea simultană Virolisu-30 cu zidovudina nu este recomandată. Activitatea farmacologică a stavudina este suprimat în timp ce utilizarea de doxorubicină.

Condiții și termeni. Stocate într-un loc uscat, inaccesibil copiilor, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 2 ani.