Tertsef

Tertsef (Tercef)

International si chimice nume: Seftriaxone *;

Disodiu (6R, 7R) -7 - [[(Z) - (2-amino-4-tiazolil) (metoxiimino) acetil] amino] -3 - [[(2-metil-6-oxido-5-oxo-2 5-dihidro-1, 2, 4-triazin-3-il) sulfanil] metil] -8-oxo-5-tia-1-azabiciclo [4, 2, 0] oct-2-en-2-carboxilat;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Aproape albă sau pulbere gălbuie;

Compoziție. 1 flacon conține:

sare de sodiu ceftriaxonă de 1, 193 g corespunzând la 1 g ceftriaxonă,

sau

sare de sodiu ceftriaxonă de 2, 386 g corespunzând la 2 g ceftriaxonă;

Forma de eliberare de droguri. Pulbere pentru soluție injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Agenții antimicrobieni pentru uz sistemic. Alte antibiotice beta-lactamice, cefalosporine și substanțe similare. Cod ATC: J01D A13.

medicamente de acțiune. Compusul activ este ceftriaxonă Tertsefa - a treia generație cefalosporinic antibiotic cu o acțiune bactericidă, care se caracterizează prin termen lung timp de înjumătățire. Substanța are o rezistență crescută față de cele mai multe bacterii beta-lactamazelor care sunt produse de bacterii, extinderea spectrului antibacterian și o activitate ridicată, în special în ceea ce privește bacteriile Gram-negative. Mecanismul de acțiune bactericidă a ceftriaxonă, cefalosporine ca in general, similar cu mecanismul altor peniciline și cauzate de suprimarea biosintezei în membrana celulară.

ceftriaxonă spectru antibacterian aplică:

organisme Gram negativ - Enterobacter spp, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpinile rezistente la ampicilină), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpinile penitsillinazoprodutsiruyuschie), meningococul Neisseria, Proteus spp ... (Indolpozitivnye și indolnegativnye), Moraxella (Branchamella) catharrhalis, Serratia marcescens, Salmonella spp. (Inclusiv S. typhi), Shigella spp., Borrelia burgdorferi (agentul cauzator al bolii Lyme), Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas spp. și colab.

Cele mai multe dintre aceste tulpini microbiene multirezistente la alte antibiotice, cum ar fi peniciline, cefalosporine și aminoglicozide este ceftriaxonă rezistent;

Gram-pozitive microorganisme:

Streptococcus pneumoniae, Streptococcus gr. A și B (Str. Agalactiae)

Gr.D Streptococcus bovis, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium spp.

Stafilococii rezistenți la meticilină și streptococii sunt rezistente la ceftriaxona. Cele mai multe tulpini ale grupului D streptococi și enterococi, de asemenea, ceftriaxon relativ rezistente.

Farmacocinetica. După utilizare intramusculară 0,5 sau 1 g ceftriaxonă concentrația plasmatică maximă de 43-80 ug / ml produs după aproximativ 2 ore. Concentrațiile germicid de medicament reținut aproximativ 24 de ore.

Datorită gradului ridicat de legare de proteinele plasmatice în mod reversibil (83-96%) are o ceftriaxonă neliniar, concentrația plazmovoy dependentă și farmacocinetica dozelor. Pentru o singură administrare zilnică a unor doze mari de situsurile de legare de proteine ​​pe droguri sunt umplute, ceea ce conduce la legarea procentului relativ mic de ceftriaxonă administrat. De aceea, se recomandă administrarea ceftriaxonă la doze mari zilnică unică, în loc de răspândire în doze mai mici.

Timpul de înjumătățire plasmatică a ceftriaxonei variază de la 6 la 9 ore și nu dependent de doză, dar poate fi mai mare în cazul pacienților care suferă sever asupra leziunilor renale asociate cu insuficiență hepatică și la sugari.

Ceftriaxona penetrează bine în țesuturi și fluide ale corpului - peritoneal, sinovial, amniotic. In meningo inflamatorii concentrațiile terapeutice sunt atinse în lichidul cefalorahidian. Traversează placenta, și se găsește în concentrații scăzute în laptele matern. Concentrațiile mari sunt atinse în bilă.

Aproape 40 - 65% din doza aplicată de ceftriaxonă este excretată nemodificată în stare activă de urină, în principal datorită filtrării glomerulare, iar celălalt de 35 - 60% din doza excretată în bilă și fecale se găsește în formă activă nemodificată și într-un metabolit inactiv.

La pacienții cu insuficiență renală crește excreția ceftriaxonă cu bilă și cu încălcarea funcției hepatice este crescută excreția urinară a medicamentului.

indicaţii. Tratamentul infecțiilor severe spichinenih sensibile la microorganisme ceftriaxonei:

infecții ORL;

infecții ale tractului respirator - acute și bronșită cronică, bronhopneumonie, pneumonie, abces pulmonar, bronsiectazii infectate, infecții pulmonare postoperatorii;

endocardită bacteriană;

meningita;

infecții intra-abdominale - infectie peritonit- a tractului biliar și tractul gastrointestinal - salmonella, shigelloză;

infecții renale și ale tractului urinar;

infecții genitale - chancroid (chancroid) gonoree, sifilis (Primar, secundar, latent);

septicemie;

boala Lyme;

infecții ale pielii, oasele, articulațiile, țesuturilor moi, răni infectate;

infecții la pacienții imunodeprimați;

Profilaxia preoperatorie în chirurgie.

Metoda de utilizare și de doză.

Medicamentul este utilizat la ordinele medicului!

aplicat Tertsef prin injecție intramusculară profundă sau intravenos prin injectare sau infuzie.

Adulți și copii peste 12 ani: doza uzuală de 12 g o dată pe zi, și în infecții severe, care pun în pericol viața pacientului, medicamentul este administrat prin intermediul a 12 de ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 4 g

Pentru tratamentul neuslozhnennoy gonococice recomandată administrarea intramusculară 250mg de unică folosință.

Ca abordare preventivă este recomandată în timpul operației de injecție intravenoasă unică de 1 g Tertsefa timp de 0,5 - 2 ore înainte de o intervenție chirurgicală.

Copii sub 12 ani: doza uzuală este de 50 - 75 mg / 1 kg greutate corporală o dată pe zi. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 2 g

Copiii prematuri si copii: 2-50 mg / kg, o dată pe zi.

Când meningita Tertsef poate fi utilizat într-o doză de 100 mg / kg greutate corporală de 1 ori pe zi sau prin împărțirea în două doze egale, la intervale de 12 ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 4, durata obișnuită a terapiei 7 - 14 zile. Tertsef administrată timp de cel puțin două zile după dispariția simptomelor infecției. În cazul infecțiilor complicate durata tratamentului poate fi crescută.

Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică doza nu corectată. In leziune funcțională severă a concentrației renale și hepatice plasma necesară pentru a controla la intervale corespunzătoare.

Durata tratamentului depinde de Tertsefom bolii și tratamentul durează de obicei de la 4 la 14 zile, dar ar trebui să continue pentru încă 2 - 3 zile după eliminarea simptomelor bolii și apariția confirmării microbiologice despre distrugerea unei infecții bacteriene. Tratamentul infecțiilor cauzate de Streptococcus pyogenes, terapia nu este mai mică de 10 zile. Infecții complicate necesită un tratament mai lung.

Pacienții care sunt tratați prin hemodializă, administrat 1 g după dializă, pacienții cu dializă peritoneală se administrează 750 mg de două ori.

Metoda de preparare. Pentru injectare intramusculară: 1 g sau 2 g Tertsefa dizolvată în 3 ml de 6 sau 7, respectiv, soluție de lidocaină 1 ml de 2% (format concentrație ceftriaxon de 250 mg / ml). Pre-test efectuat pe sensibilitatea pacientului la lidocaină. soluții injectabile intramusculare ceftriaxonei prea dureros cu apă. Dacă este necesar, este posibil să se utilizeze soluții mai puțin concentrate. Injectat în mușchiul sciatic.

Soluții cu lidocaină pregătite pentru utilizare intramusculară, nu injectat!

Pentru injectare intravenoasă directă de 1 g sau 2 g Tertsefa dizolvat în 9 ml de 6 sau 19, respectiv, 2 ml de apă distilată sterilă (concentrația

100 mg / ml de ceftriaxonă). Durata injecției - 2-5 minute.

Pentru perfuzie intravenoasă scurtă de 1 g sau 2 g dizolvat Tertsefa, de asemenea, pentru injectare intravenoasă directă ceftriaxonă și se diluează până la o concentrație de 100 mg / ml, respectiv, 50 ml și 100 ml de solvent. Solvenții bune pentru perfuzie intravenoasă este apă pentru preparate injectabile, 0, soluție de NaCI 9%, soluție de glucoză 5%, soluție de glucoză 10%, o soluție de 5% din levuloză. Durata Infusion - 15 - 30 de minute.

efect secundar. Tertsef, de obicei, bine tolerat. S-ar putea fi:

erupție cutanată alergică a pielii și febră (febră), șoc anafilactic rar;

Tulburări gastro-intestinale - greață, vărsături, diaree, simptome inițiale de colită pseudomembranoasă;

Video :. Mozart op '' Nunta lui Figaro '' -Tertset, primul act.

Răspunsul curent hematologic - eozinofilia, trombocitoza, leucopenie, rareori anemie, anemie hemolitică, neutropenie, limfopenie, trombocitopenie;

o schimbare a parametrilor de laborator - timpul de protrombină, creșterea tranzitorie a transaminazelor serice;

suprainfecție - Candida, Enterococcus, și colab.

icter, colici biliare, hiperbilirubinemie;

În cazuri rare, ultrasonograf poate fi instalat sedimentarea în vezica biliară, un simptom care dispare după suspendarea tratamentului, indiferent dacă aceasta este însoțită de simptome clinice sau nici unul;

schimbarea florei intestinale ca urmare a excreției prin bilă, în mod avantajos ceftriaxonă;

CNS - în aplicarea unor doze mari de antibiotice beta-lactamice, în special în prezența insuficienței renale, poate cefalee și amețeli;

Cazurile deteriorare a funcției renale este stabilită în tratamentul antibioticelor beta-lactamice, în special în timp ce utilizarea unei aminoglicozide sau diuretice de ansă;

altele - oligurie, durere la locul injectării, flebită.

Contraindicații. Hipersensibilitate la cefalosporină și la penicilină antibiotice.

Supradozaj. Nu există date cu privire la cazurile de supradozaj.

Caracteristici de utilizare. Tertsef recomandată utilizarea după când sensibilitatea microorganismelor patogene la medicament, care este determinat prin difuzie sau diluție folosind mediu zhivilni standard de dovedit.

Înainte de începerea fiecărui nou curs Tertsefom pacient de tratament ar trebui să fie strâns rasprosit cu privire la existența unor reacții de hipersensibilitate la cefalosporine, peniciline sau alte medicamente. Recomandat îngrijire specială și monitorizare medicală după prima injecție la pacienții cu hipersensibilitate la penicilina, penicilamina si griseofulvina (cross-alergie) și la pacienții cu orice formă de alergie, în special de IgE mediate.

În cazul în care nu există date despre o istorie a unei alergii efectuate preparat intepatura de soluție de testare a pielii. În cazul în care o astfel de date se efectuează primul test vnutrennekozhnaya, un rezultat negativ în cazul în care proba este realizată cicatrizare. Probele sunt testate după 30 de minute.

În cazurile de reacții de hipersensibilitate acută severă utilizate 0 5-1 mg intravenos podkozhno- perfuzie epinefrina - corticosteroizi produse- administrat parenteral - antihistaminice, dacă bronhospasmul este administrat novfilin și agonist selectiv beta-adrenergice, oxigen, se aplică respirație artificială, dacă este necesar - intubație .

Poate alungirea timpului de protrombină, deci este nevoie de control, în special pentru pacienții cu producție alterată a depot și vitamina K redusă, de exemplu în boli hepatice cronice și malnutriție. Dacă este necesar, utilizarea de vitamina K (10 mg pe săptămână).

Tertsef prescris cu precauție la pacienții care au antecedente de boli gastro-intestinale, în special colita.

La aplicarea Tertsefa ca și alți agenți antibacterieni, pot modifica flora intestinală normală, deci este posibila apariție a colitei pseudomembranoase. Datorită faptului trebuie să arate o atenție specială pacienților care după tratament au fost diareea. În cazul în care diagnosticul de colita pseudomembranoasă, ar trebui să înceapă măsuri terapeutice adecvate. În cazurile ușoare, o suficientă utilizarea de antibiotice suspensie în cazurile vazhchih medii sau trebuie să fie injectat fluid, electroliți și proteine, și dacă este necesar, va numi in medicamente antibacteriene impotriva Clostridium difficile.

Tratamentul Tertsefom suspendat la pacienții cu semne precoce sau simptome care indica boala vezicii biliare (icter sau colica biliară).

Pacienții care suferă de pe granuloci, Tertsef administrat în asociere cu antibiotice aminoglicozidice. Tertsefa utilizarea pe termen lung poate duce la overgrowth Candida spp., Enterococcus spp. și altele. În cazul unei infecții secundare în timpul tratamentului este necesară pentru a desfășura activități corespunzătoare.

Având în vedere gradul ridicat de legare de proteinele plasmatice, Tertsef utilizate cu precauție la nou-nascuti cu hiperbilirubinemie și la pacienții care sunt tratați pentru verapamil timp îndelungat.

Cu utilizare prelungită Tertsefa trebuie să monitorizeze periodic imaginea de sânge.

In timpul tratamentului posibile reacții fals pozitive cu glucoza in studiu urina folosind reducerea cuprului și, prin urmare, este recomandat să nu se efectueze o analiză în mai puțin de 4 ore după administrarea metodei de glucoza-oxidaza antibiotic sau folosind. Posibil rezultat pozitiv fals al testului Coombs.

Tertsef nu este recomandat pentru prevenirea infectiilor in neurochirurgie.

Pacienții care aderă dieta de sodiu, cu un consum limitat, trebuie să aibă în vedere conținutul său cantitativ (~ 70 mg / g) în preparat.

injecție intramusculară fără lidocaină Tertsefa dureroase. Atunci când se utilizează lidocaina ca este absolut necesar un solvent pentru a face un test de hipersensibilitate la ea.

Nu este permis soluții intravenoase Tertsefa lidocaină!

Pentru injecții intramusculare imediat după injectare se recomandă să îndepărtați seringa (sânge nu trebuie să apară), asigurați-vă că acul nu a lovit un vas de sange.

Se recomandă să se folosească soluții proaspăt preparate.

Sarcina și alăptarea

În ciuda lipsei efectului teratogen și mutagen, nu este recomandat pentru utilizare la gravide Tertsef (în special în primul trimestru), cu excepția cazurilor de necesitate absolută.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Aceasta nu afectează capacitatea de a conduce o mașină și utilizarea tehnologiei.

Interacțiunea cu alte medicamente. aditivitate Vstanovleni și acțiunea ceftriaxon sinergicheskiest de antibiotice aminoglicozide și în legătură cu microorganismele gram-negative, inclusiv Pseudomonas aeruginosa și Streptococcus faecalis.

În cazul utilizării simultane Tertsefa și antibiotice aminoglicozidice injecții intramusculare sunt administrate în mod necesar în locuri diferite și amestecate în aceeași seringă sau în aceeași soluție perfuzabilă, deoarece este vorba de inactivare. Ceftriaxona este incompatibil cu vancomicină.

Utilizarea simultană a anticoagulante orale poate duce la creșterea în efectul lor prin inhibarea sintezei vitaminei K nu este compatibil cu păstrarea Ceftriaxonă soluții de calciu, cum ar fi Ringer și Hartman. Incompatibil cu vancomicină, aminoglicozide, fluconazol, oxidanți.

După o posibilă incompatibilitate fizico-chimic nu Tertsef fi amestecate sau adăugate la soluții care conțin alte medicamente sau soluții antibacteriene pentru infuzie, cu excepția celor indicate în secțiunea "dozare".

Condiții și termeni. La temperaturi de peste 25 ° C!

A se păstra în ambalajul original!

Soluție Tertsefa în funcție de concentrația de o culoare caracteristică de la galben deschis la culoarea chihlimbarului, care nu are legătură cu activitatea sa, eficacitatea sau tolerabilitatea. Soluția a fost stabilă timp de zile atunci când este depozitat într-un frigider la 2 - 8 ° C. administrată imediat după soluțiile dezirabil prepararea acestora.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

A nu se utiliza după data de expirare.

Perioada de valabilitate - 3 ani.