Blitsef

Blitsef (Blicef)

Nume internațional: ceftriaxonă;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Pulbere cristalină albă sau de culoare zholtovatogo;

Compoziție. 1 flacon conține 250 mg, 500 mg sau 1 g ceftriaxonă este sarea de sodiu.

Forma cu eliberare de droguri. Pulbere pentru soluție injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Agenții antimicrobieni pentru uz sistemic. Cefalosporine. Cod ATC: J01D A13.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Ceftriaxona este o a treia generație de cefalosporine grup de antibiotice pentru administrare parenterală. Acesta are un efect bactericid asupra unei game largi de bacterii gram-pozitive și gram-negative.

Extrem de sensibil la ceftriaxonei astfel de tulpini: Str. viridans, Str. pneumoniae, S. aureus, S. epidermidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus ducreyi, Yersinia pestis, Borellia burdorferi, Treponema pallidum, Serratia marcescens, Peptostreptococcus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Salmonella spp. , Shigella spp., Citrobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Providencia spp. de asemenea, sensibile la ceftriaxonă, altele decât tulpinile care produc beta-lactamază. Ceftriaxona rezistente la acțiunea beta-lactamazelor. De asemenea, este activ împotriva tulpinilor rezistente la acțiunea altor cefalosporine.

Ceftriaxona nu este eficace în ceea ce privește Acinetobacter spp., P. aeruginosa, Campylobacter jejuni, Bacterioides fragilis, Clostridium difficile, Listeria monocytogenes, fecalis Enterococcus și stafilococi metitsillinstoykih.

Mycoplasma, Chlamydia si micobacterii sunt rezistente la acțiunea cefalosporine.

În legătură cu timp de înjumătățire lung (aproximativ 8 ore), medicamentul poate fi administrat o dată pe zi.

Farmacocinetica. Ceftriaxona este bine absorbit atunci când este administrat intramuscular și atinge concentrații mari în ser. Biodisponibilitatea este de 100%.

Ceftriaxona pătrunde rapid în lichidul extracelular și se caracterizează printr-un volum mare de distribuție în cele mai multe țesuturi și fluide ale corpului. Când meningita la copii, inclusiv sugari, ceftriaxon pătrunde în lichidul cefalorahidian la o inflamatie a meningelui, în timp ce concentrația acestuia în LCR este de 17% din concentrația plasmatică. La pacienții adulți după 2 - 24 ore după administrarea unei singure doze de 50 mg / kg greutate corporală concentrație ceftriaxonă în cerebrospinal fluid mai mare decât concentrația minimă pentru cele mai comune cauze de meningita.

După un timp de înjumătățire lung (o medie de 8 ore la copii în primele 8 zile de viață, precum și la pacienți cu vârsta peste 75 de ani - de 2 ori mai mult), concentrația de ceftriaxonă peste 24 ore după administrare este mai mare decât concentrația inhibitorie minimă pentru majoritatea microorganismelor care produc diverse infecții.

Aproximativ 50 - 60% din ceftriaxona injectată apare nemodificată prin rinichi în urină, restul - ficatul. In rinichi nou-născut derivat aproximativ 70% din formulare.

indicaţii.

Blitsef prescris pentru tratamentul următoarelor infecții sunt cauzate de microorganisme susceptibile la ceftriaxonă, cum ar fi:

infecții ale tractului respirator;

infecții abdominale;

infecții ale tractului urinar;

infecții ale tractului genital, inclusiv gonoreea;

infecții ale oaselor, articulațiilor, țesuturilor moi, pielii si infectii ale plagilor;

septicemie;

endocardită;

febră tifoidă, salmoneloză, shigelloză;

infecții ale urechii, nasului și gâtului;

meningita bacteriana;

Aplicare și dozare. Prepararea se administrează intramuscular.

Adulți și copii peste 12 ani: Doza zilnică uzuală este de 1-2 g Blitsefa singur (sau distribuit la două niveluri de dozare pentru administrarea de 2 ori pe zi, la intervale de 12 ore). Doza zilnică maximă - 4 g (2 g, administrată sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 30 de minute, cu un interval de 12 ore).

Pentru a evita reacțiile locale atunci când se administrează intramuscular trebuie să fie aplicat într-un moment de administrare a injecțiilor în fesă stânga și la dreapta.

Pentru tratamentul neuslozhnennoy gonoree la bărbați și femei, se recomandă tseftriaksana administrarea intramusculară unică, la o doză de 125 - 250 mg.

Copii sub 12 ani: Doza zilnică recomandată este de 20 - 80 mg / kg corp o dată (sau distribuite pe două niveluri de doza care trebuie administrată de 2 ori pe zi).

Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 2 g

Pentru tratamentul copiilor cu greutate mai mare de 50 kg se folosesc aceleași doze ca și pentru tratamentul pacienților adulți.

Nou-nascuti: doza zilnică maximă de 50 mg / kg corp sub formă de perfuzie intravenoasă lentă.

Pacienți cu insuficiență renală și hepatică: la pacienții cu disfuncție renală ușoară nu este necesară reducerea dozei de condiții ceftriaxonei pentru funcția normală.

În caz de insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei de 10 ml / min sau mai mic), doza trebuie ajustată în jos.

Pacienții cu disfuncție hepatică ușoară nu este necesară reducerea dozei de ceftriaxona sub funcție renală normală.

În cazul afecțiunilor severe simultane ale dozei hepatice și renale trebuie ajustate.

Pentru pacienții mai în vârstă doza este necesară ajustarea.

Ceftriaxona poate fi administrat intramuscular sau intravenos sub formă de perfuzie intravenoasă lentă, care durează cel puțin 30 minute.

injecție intramusculara: 1 g ceftriaxonă a fost dizolvat în 3, 5 ml de 1% lidocaină. Soluția a fost injectată în mușchiul sciatic. Recomandată administrarea de mai mult de 1 g în fiecare fesă.

lidocaina nu poate fi injectat intravenos.

Pentru administrare intravenoasă, 1 g de ceftriaxonă a fost dizolvat în 10 ml de apă pentru injecție. Soluția a fost administrată lent în venă timp de 2 - 4 minute.

Pentru perfuzie intravenoasă a 2 g ceftriaxonă a fost dizolvat în 40 ml de soluție perfuzabilă bezkaltsievogo respectiv (0, 45%, sau 0 9% sodiu hlorida- 2, 5%, 5% sau 10% glyukozy- levulozy- 5% 6% glucoză dextran) . Soluția a fost administrată cu cel puțin 30 de minute într-o venă.

Efect secundar. Ca și în cazul tratamentului cu alte cefalosporine, tratamentul cu ceftriaxonă pot fi observate reacții adverse:

tulburări gastro-intestinale (diaree, greață, vărsături, stomatită, colită pseudomembranoasă);

reacții cutanate (erupții cutanate, dermatită alergică, prurit, erupții cutanate, prurit, urticarie);

Tulburări hematologice (trombocitopenie, eozinofilie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie, anemie hemolitică);

reacții anafilactice și anafilactoide;

infecții fungice ale organelor genitale externe;

diaree;

dureri de cap, amețeli;

foarte rar - colită pseudomembranoasă și tulburări de coagulare, disfuncție renală.

Reacțiile locale (întărire dureroase, flebite) pot să apară la locul injectării după administrarea intramusculară fără lidocaină.

Contraindicații. Ceftriaxona este contraindicat la pacienții cu alergie cunoscută la cefalosporine.

Ceftriaxona nu poate fi administrat la nou-nascuti cu hiperbilirubinemie.

Supradozaj. Semnele clinice de greață supradozaj, vărsături, diaree, conștiință neclară, și convulsii. Tratament - simptomatic. Nu exista un antidot specific. hemodializă eficientă și dializă peritoneală.

Caracteristici de utilizare. Ceftriaxona trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la peniciline prin posibila alergie încrucișată.

Dimming prin ultrasunete, care corespunde la depunerea de Rocephin nu trebuie să fie confundat cu calculi biliari. O astfel de depunere a ceftriaxonei in vezica biliara este sarbatorit de multe ori, cu toate acestea, ele sunt, de obicei asimptomatice si dispar spontan.

Ca și în cazul tratamentului cu alte antibiotice pot dezvolta rezistenta suprainfecția colită pseudomembranoasă mikroorganizmami- este rară.

Ceftriaxona trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu boli ale vezicii urinare și boli gastro-intestinale, colita special în istorie.

Pacienți cu sinteza defectuoasa a vitaminei K sau un nivel scăzut al stocului (de exemplu, boli de ficat și malnutriția) pot fi necesare pentru a controla parametrii hematologici și de coagulare în timpul tratamentului.

Pentru pacienții care, în același timp, este o violare a funcției hepatice și renale trebuie să fie împărțită în jumătate de doză de ceftriaxon și implementa controlul concentrației în plasma din sânge.

Tratamentul prelungit este necesară monitorizarea numărului de celule sanguine.

Pentru tratamentul pe termen lung se poate dezvolta Blitsefom suprainfectie, care a chemat insensibil la microorganisme ceftriaxonei.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării. Utilizarea ceftriaxonei în timpul sarcinii, în special în trimestrul I, este posibilă numai dacă este absolut arată.

Un studiu de farmacocinetica ceftriaxonei în trimestrul III de sarcină nu au arătat anomalii care necesită ajustarea dozei.

Când studiile preclinice, la doze care depășesc doza umană obișnuită de 20 de ori, nu a evidențiat embriotoxicitate, fetotoxicitate si teratogenitate medicamentului.

Ceftriaxona traversează placenta.

La o cantitate mică de ceftriaxona se găsește în laptele matern (concentrația maximă în lapte este de 3 - 4%), care într-un sens clinic nu este important pentru un copil.

Alaptarea este o contraindicație relativă pentru nou-nascuti cu hiperbilirubinemie.

Interacțiunea cu alte medicamente. Ceftriaxona nu trebuie amestecat cu soluții ale altor agenți antimicrobieni sau lichide perfuzabile altele decât cele menționate în secțiunea "Mod de utilizare și Administrarea". Ceftriaxona nu poate fi amestecat cu soluții care conțin calciu (soluțiile Hartman și Ringer).

Ceftriaxona este incompatibil cu amsacrină, vancomicină, fluconazol și aminoglicozide.

Antagonică cloramfenicol interacțiune și ceftriaxona.

Diclofenacul stimulează excreția de ceftriaxon în bilă și reduce clearance-ul total în urină.

Condițiile și termenul de valabilitate. Nu lăsați la îndemâna copiilor, protejat de lumină la o temperatură de 15-25 ° C

Soluție ceftriaxonă gătită rămâne stabilă timp de 6 ore, atunci când este păstrat la o temperatură nu mai mare de 25 ° C și timp de 24 ore - în frigider (2-8 ° C).

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani. Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.