Editsin

Editsin (Edicin)

Substanța activă: vancomicina;

1 flacon conține 0,5 g sau 1 g de clorhidrat de vancomicină.

Forma de dozare.

pulbere liofilizată pentru soluție perfuzabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Glicopeptid antibioticele. codul ATC J01X A01.

medicamente de acțiune.

Medicamentul este un antibiotic din grupa glicopeptidelor. Mecanism de acțiune bactericidă a medicamentului datorită inhibării sintezei peretelui celular bacterian.

farmacodinamie. Medicamentul este activ în ceea ce privește bacteriile Gram-pozitive: Staphylococcus spp. (Inclusiv Staphylococcus aureus, Staphylococcus epiderrnidis, inclusiv tulpinile rezistente la meticilină), Streptococcus spp. (Inclusiv Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Enterococcus faecalis, Clostridium spp. (Inclusiv Clostridium difficile), Corynebacterium diphtheriae.

Dezvoltarea rezistenței stafilococice în timpul tratamentului este rară. Rezistența încrucișată a microorganismelor la clorhidrat de vancomicină și alte antibiotice nu a fost semnalat. Pentru cele mai sensibile la microorganisme vancomicina clorhidrat IPC este de 5 ug / ml, pentru Staphylococcus aureus - 10 - 20 de mcg / ml.

Farmacocinetica. Administrarea intravenoasă a 0,5 g de vancomicină menține concentrația serică de 33 mcg / ml la o oră după vvedeniya- după administrarea a 1 g concentrația medicamentului în serul sanguin, în cele de mai sus de 2 ori concentrația plasmatică maximă este cu 20 - 50 mg / ml și este atinsă o oră după perfuzie. Concentrarea vancomicină prin 12 ore după perfuzie este de 5 - 10 mcg / ml. Vancomicina la 30 - 55% de proteinele plasmatice, în principal de albumină. Este bine penetrează țesuturile (rinichi, ficat, plămâni, inimă, ziduri vasculare), fluidele corpului (pleural, sinovial, pericardică, ascită). trece sărace prin meningele sunt normale, dar bine - atunci când inflamația.

Vancomicina este aproape complet eliminată prin rinichi, în principal prin filtrare glomerulară. Aproximativ 80 - 90% din doza pentru o zi este afișată într-o formă nemodificată. O proporție foarte mică de vancomicină este excretată în bilă. Vancomicina clearance-ul total este de 0,7 - 3, 1 ml / s.

Timpul mediu de înjumătățire prin eliminare a vancomicinei plasmatic este perioada 4 - 6 ore la pacienții cu funcție renală normală. In timpul primelor 24 de ore după injectare de aproximativ 75% din doza administrată este excretată în urină prin filtrare glomerulară. Valoarea medie a clearance-ului plasmatic al 0,058 L / kg / h, clearance-ul renal - 0,048 l / kg / h. au fost identificate semne ale metabolismului medicamentului.

Video: Tuk tuk tuk I Spiderman

Afectarea funcției renale duce la excreția întârziată a vancomicină, cu toate acestea pentru pacienții cu insuficiență renală ajustarea dozei alterată.

La pacienții cu anurie mediu de înjumătățire de 7,5 zile.

Indicații.

Tratarea infecțiilor cauzate de microorganisme Gram-pozitive, care sunt sensibile la droguri, precum și pentru pacienții care sunt alergici la peniciline și cefalosporine din istorie:

- endocardită;

- sepsis;

- osteomielită;

- infecție a sistemului nervos central;

- infecții ale tractului respirator inferior (pneumonie);

- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;

- enterocolitei stafilococice (uz casnic);

- colită pseudomembranoasă (uz casnic).

Avertizare endocardia Pacienții cu hipersensibilitate la antibiotice penicilină, în infecții în urma unor proceduri chirurgicale în gură și ORL.

Contraindicații.

Hipersensibilitate la vancomicină.

Reacțiile adverse.

Când pacienții rapid perfuzie Editsina intravenoase pot dezvolta reacții de tip anafilactic, care este o manifestare a reacțiilor cutanate.

Administrarea infuzie rapidă a vancomicinei poate provoca, de asemenea, fluxul de sânge la jumătatea superioară a corpului, care este însoțită de hipotensiune arterială și urticarie pe față, gât și membrelor, spasme musculare în piept și spate. Aceste reacții au loc de obicei în termen de 20 de minute, dar pot fi stocate și pentru câteva ore. Aceste fenomene rareori apar la o perfuzie lentă, pe o perioadă de cel puțin 60 minute.

Ototoxicitatea și nefrotoxicitatea este cele mai grave efecte secundare asociate cu administrarea de vancomicină. Prin posibilitatea apariției unor modificări ireversibile în tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției de tinitus.

insuficiență renală severă este rară. Insuficiența renală se manifestă prin creșterea creatininei serice și a concentrației ureei sanguine. Se poate dezvolta la pacienții cărora li se administrează doze mari de vancomicină. În cazuri unice nefrita interstițială la pacienții care iau concomitent aminoglicozide, sau au avut in disfunctii renale trecut. Dacă anulați Editsina funcția renală este normală, iar azotemie dispare la majoritatea pacienților.

Editsin poate provoca neutropenie inversă, leucopenie, eozinofilie, trombocitopenie, rar - agranulocitoză.

Pielea poate fi observată urticarie, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, și vasculita.

Ele pot marca, de asemenea, greață, vărsături, diaree. diaree severă poate fi un semn de suprainfecție cauzate de microorganisme rezistente, sau colita pseudomembranoasă.

Utilizarea în timpul sarcinii sau alăptării.

Nu se cunoaște sau a Editsin efecte nocive asupra fătului. Ar trebui să fie administrat femeilor gravide doar dacă beneficiul matern așteptat depășește riscul potențial pentru făt. Pentru a reduce riscul de efect toxic asupra fatului este esențial pentru monitorizarea îndeaproape concentrația vancomicina în serul sanguin.

Vancomicina apare în laptele matern, de aceea trebuie utilizat cu precauție la femeile sale în timpul alăptării. Datorită posibilității reacțiilor adverse ar trebui să decidă cu privire la suspendarea sau tratamentul sau alăptați, ținând seama de importanța utilizării medicamentului pentru mama.

Copii.

Odată cu introducerea Editsina copii mici (in special inainte de termen) este recomandabil să vă asigurați că aveți sânge de concentrare fonduri de doctorat dorite syrovotke. Utilizarea simultană a vancomicină și medicamente anestezice la copii însoțiți de hiperemie.

Interacțiunea cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni.

Utilizarea simultană cu neuro- și nefrotoxice droguri, în special acidul etacrinic, antibiotic aminoglicozidic, amfotertsinom B, bacitracina, polimixina B, colistin, viomiotsinom, agenți blocanți neuromusculari, și cisplatină, Este nevoie de o monitorizare atentă a pacientului.

Administrarea concomitentă de vancomicină și medicamente anestezice crește riscul de hipotensiune arterială, eritem, urticarie și zuda- poate provoca, de asemenea, reacții anafilactice. Frecvența acestor perturbații este redusă dacă Editsin aplicate ca o perfuzie lenta de anestezic inainte.

Metoda de utilizare și de doză.

Vancomicina este folosit pentru a vnutrennevennogo administrarea în tratamentul infecțiilor pun în pericol viața.

In nici un caz nu se poate administra vancomicina sub formă de injecție în bolus, sau intramuscular printr-o posibilă durere și necroză la locul de injectare.

Adulți: doza uzuală pentru administrarea intravenoasă a 2 g pe zi: 500 mg la fiecare 6 oră sau 1 g la fiecare 12 ore. Doza trebuie administrată lent, la o rată care să nu depășească 10 mg / min timp de cel puțin 60 minute.

Concentrarea soluției de vancomicină pentru adulți refonnate nu trebuie să depășească 5 mg / ml.

Video: în cazul în care pentru a descărca ediția de buzunar Minecraft gratis!

copii

Sugari cu vârsta mai mică de 7 zile: doza inițială este de 15 mg / kg, și apoi 10 mg / kg la fiecare 12 ore.

Sugarii cu vârste cuprinse între 7 zile între la 1 lună: doza inițială este de 15 mg / kg, și apoi 10 mg / kg la fiecare 8 ore.

Copiii mai mari de 1 luna: 40 mg / kg pe zi, distribuite în doze individuale (10 mg / kg), care sunt introduse la fiecare 6 ore.

Concentrarea soluției de vancomicină pentru copii rearanjate nu trebuie să depășească 2, 5 - 5 mg / ml. Soluția trebuie administrată timp de cel puțin 60 minute.

Doza unică maximă pentru copii este de 15 mg / kg, doza zilnică maximă - 60 mg / kg, aceasta nu trebuie să depășească doza zilnică pentru adulți, care este egal cu până la 2,

Doze pentru pacienții cu insuficiență renală

Pentru pacienții cu insuficiență renală dozele și intervalele dintre acestea trebuie ajustate în mod corespunzător pentru a goli severitatea bolii.

Pentru pacienții cu doză afectarea funcției renale și / sau intervalul dintre injecțiile trebuie ajustate în funcție de severitatea funcțiilor renale. Doza inițială este de 15 mg / kg greutate corporală. Ulterior, doza stabilită în mod corespunzător cu valorile clearance-ului creatininei.

În severă de droguri colita infectioasa numit interior.

soluţie Ronstruirovanie

Se diluează conținutul flaconului de 500 mg în 10 ml apă sterilă pentru injecție sau 1 g în 20 ml de apă sterilă pentru concentrația inektsiy- obținută este de 50 mg / ml.

Nevoia de creștere în continuare. soluție Rekonstituyovany, care cuprinde 500 mg de vancomicină se dizolvă în cel puțin 100 ml sau 250 ml de 0 9% injecție de clorură de sodiu sau soluție de glucoză 5% pentru preparate injectabile.

Concentrația soluției vancomicină remodelată nu trebuie să depășească 5 mg / ml.

Stabilitatea în soluții

Soluțiile care diluat cu glucoză 5% injectabilă sau clorură de sodiu 0 9% pentru injectare, pot fi salvate in frigider 14 zile, fără o pierdere substanțială a activității. Soluțiile, lichide perfuzabile diluate enumerate mai jos, pot fi depozitate în frigider timp de 96 h:

- soluție de glucoză 5% injectabilă sau 0 9% soluție de clorură de sodiu injectabilă;

- soluția Ringer lactat;

- acetat Ringer;

- l lactată injecție soluție Ringer, soluție de glucoză 5% pentru preparate injectabile.

Introducere în interior

Vancomicina este slab absorbit după administrarea orală, astfel încât să poată fi administrat în acest mod, numai pentru tratarea enterocolitei stafilococice și a colitei pseudomembranoase provocate de Clostridium difficile.

Se prepară o soluție pentru a primi intern ronstruirovaniem conținut vancomicina flacon de 500 mg în 30 ml apă.

Soluția dată unui pacient pentru băut sau administrat prin tubul nazal în stomac.

Pentru a îmbunătăți gustul atunci când este luat oral înaintea unei soluții pot fi adăugate cu arome de sirop simplu.

Adulți

Doza uzuală pentru adulți este de 500 mg până la 1 g pe zi, în 3 - 4 doze divizate timp de 7 - 10 zile. Doza zilnică nu trebuie să depășească 2 g

copii

Doza uzuală pentru copii este de 40 mg / kg de greutate corporală pe zi, în 3 - 4 doze divizate timp de 7 - 10 zile. Doza zilnică nu trebuie să depășească 2 g

supradoză. Simptome: consolidarea, eventual, efecte secundare descrise.

Tratament: hemofiltrare eficient. Terapia simptomatică.

Caracteristici de utilizare.

Medicamentul poate provoca tromboflebită, frecvența și severitatea care pot fi reduse la minimum prin introducerea lentă a soluției diluate (2, 5 - 5 g / l) și prin schimbarea locului de perfuzare. Editsin prezintă un efect iritant asupra țesutului, acesta trebuie administrat numai intravenos. Administrarea intramusculară sau extravazarea în timpul perfuziei intravenoase poate dezvolta necroza țesuturilor moi.

Pentru a reduce riscul de a minimymy efectul nefrotoxic la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții care primesc concomitent un aminoglicozid ar trebui să monitorizeze funcția renală.

Tratamentul prelungit cu vancomicină sau la pacienții care au primit concomitent cu medicamente care pot determina neutropenie periodic trebuie să calculeze numărul de leucocite.

Pentru a reduce la minimymy riscului de efecte ototoxice în tratamentul vancomicină în doze mari sau atunci când sunt aplicate la medicamente ototoxice, precum și utilizarea de vancomicină la pacienții cu tugovuhistyu, poate fi necesar pentru a efectua o serie de studii de audiere funcții de ajutor.

Video: Acesta arată Pisyun maynkraft

Incidența complicațiilor legate de perfuzie (inclusiv hipotensiune arterială, înroșirea feței, înroșirea feței, urticarie și prurit) crește cu administrarea concomitentă de anestezice. Complicațiile administrării intravenoase pot fi minime din cauza pentru a efectua o perfuzie de 60 de minute de vancomicină, înainte de anestezie.

concentrare semnificativă clinic a vancomicinei în vidmechena plasmatic la unii pacienți, după administrarea orală multiplă de vancomicină pentru a trata colita pseudomembranoasa activa cauzate de C. difficile.

Administrat numai într-un spital!

Capacitatea de a influența viteza de reacție în cazul conducerii de vehicule sau alte utilaje

Pe parcursul perioadei de tratament medicamentos poate reduce capacitatea de concentrare, care ar trebui să fie luate în considerare atunci când conduci o mașină sau de a face de lucru care necesită o atenție sporită, în special în timp ce consumul de alcool.

Caracteristici farmaceutice:

Principalele caracteristici fizico-chimice: Maro substanță liofilizată incoloră sau ușor.

Incompatibilitatea. O soluție de vancomicină (soluție preparată prin dizolvarea pulberii în apă sterilă pentru preparate injectabile și diluții ulterioare 0, soluție de clorură de sodiu 9% sau soluție de glucoză 5%) are un pH scăzut, acest lucru poate crea o instabilitate fizică sau chimică, atunci când este amestecat cu alte componente. soluții de vancomicină nu se amestecă cu alte soluții, altele decât cele cu care se dovedește compatibilitatea.

Nu se recomandă utilizarea simultană și amestecarea soluțiilor cu vancomicină cloramfenicol, corticosteroizi, meticilina, heparina, aminofilină, antibiotice cefalosporinice și fenobarbital.

Perioada de valabilitate.

2 ani.

Condiții de depozitare.

Nu lăsați la îndemâna copiilor la o temperatură de peste 25 ° C

Ambalare.

Pulberea din flacon, 1 flacon într-o cutie de carton.

Producator.

"dd Lek Pharmaceutical Company"Slovenia, companii mari, "Sandoz".

Locație.

Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Categorie vacanță.

Prescripție medicală.