Vancomicină-WOCATE

Vancomicină-WOCAT (Vancomycine-Vocate)

Denumirea internațională și chimică: Vancomycine- (lS, 2R, 18R, 19R, 22R, 25R, 28R, 40S) -50- [2-0- (3-amino-2, 3, 6-trideoxi-3C-metil-al-liksopiranozil) - BD-Dglucopiranoziloxi] -22-karbamolmetil-5, 15-diclor-2, 18, 32, 35, 37-pentahydroxy-19- (N²-metil-D-leutsilamino) -20, 23,26, 42, 44 pentaokso-7, 13-dioxa-21, 24,27, 41, 43-penta-azaoktatsiklo- [26.14.2.2³•⁶.2¹⁴•¹⁷.1⁸-¹².1²⁹•³³.0¹⁰•²⁵.0³⁴•³⁹] Pentakonta-3, 5, 8.10,12 (50), 14, 16, 29, 31, -33 (49) 34, 36, 38, 45, 47, 40 pentadekaene karboksilinova acidă;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Pulbere, a cărei culoare poate fi alb la bej pal și roz la lumină;

structură 1 flacon 512 include clorhidrat de vancomicină, 5 mg, pe baza vancomicina 500.0 mg.

Forma de eliberare de droguri. pulbere liofilizată pentru soluție.

grupa farmacoterapeutică. Glicopeptid antibioticele.

codul ATC J01X A01.

proprietăți farmacologice.

farmacodinamie.

Natural anldlbiiortic triciclice pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacterii Gram-pozitive :. Staphylococcus spp, inclusiv Staphylococcus aureus și Staphylococcus epidermidis, meticilina inclusiv shtammy- Streptocoscus spp, inclusiv Streptocoscus pneumoniae, Streptococcus pyogenes și Streptocoscus Streptocoscus agalactiae- Enterococcus ..... faecalis, Listeria spp., Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Actinomyces spp., Bacllus spp., Lactobacillus spp. Pentru bacteriile rezistente la medicamente Gram-negative, micobacterii, fungi, virusuri, prostyshi. Vancomicina este penalizat pentru sinteza peretelui celular bacterian, permeabilitatea membranei citoplasmatice a bacteriilor si sinteza ARN. Medicamentul este eficient pentru terapia antimicrobiană în tratamentul chirurgical al proceselor septice cauzate de stafilococi. Atunci când endocardită cauzate de Streptococcus viridans și Streptococcus bovis monoterapie eficace vancomicină cu antibiotice aminoglicozidice. Vancomicina folosit cu succes pentru a trata pacienții tratați cu endocardită difteroidny, și în combinație cu aminoglicozide sau rifampicină - pentru tratamentul endocarditei precoce cauzate de S. epidermidis sau difteroizi după proteze valvulare cardiace. In combinatie cu vancomicina antibiotic aminoglicozidic prezintă un efect sinergic impotriva multor tulpini de S. aureus, grupul streptococilor neenterokokkovoy D, enterococi și Streptococcus spp. (Viridans de grup.) Nu a existat nici o rezistență încrucișată cu alte grupuri de antibiotice.

Farmacocinetica.

aspirație: După o singură doză intravenoasă de 15 mg / kg, concentrația plasmatică maximă este atinsă după o oră.

distribuire: Distribuit în cele mai multe țesuturi și fluide ale corpului. După administrarea intravenoasă a concentrației terapeutice vancomicină determinată în pleural, pericardic, sinovial și fluidele de ascită și urină. În cantități mici, pătrunde în bilă. Prost traversează bariera hematoencefalică, dar cu inflamația crește permeabilitatea meningelui. Ea traversează placenta. Legarea de proteinele plasmatice este de 55%.

reproducere80-90% din doza administrată este excretată în urină, iar restul - cu bilă. Timpul de înjumătățire este de 4-6 ore. La pacienții cu insuficiență renală și pacienții vârstnici excreția de vancomicină lent. La pacienții cu anurie perioada de înjumătățire este de - 7,5 zile.

Indicații pentru utilizare.

Tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii severe cauzate de organisme sensibile Gram-pozitive și ineficiență peniciline și cefalosporine sau intoleranță pacienților:

sepsis;

endocardită;

osteomielită;

infecții ale SNC, inclusiv meningita;

infecții ale tractului respirator inferior (pneumonie, abces pulmonar);

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;

Admiterea oral (intern).

Tratamentul grave leziuni intestinale infectioase:

enterocolită stafilococice;

colită pseudomembranoasă cauzate de Clostridium difficile.

Metoda de utilizare și de doză.

Administrarea perfuzie intravenoasă.

adulți preparare este administrat prin perfuzie, 500 mg, după 6 ore, sau la 1 g după 12 ore.

nou-născuți (Până la 7 zile de viață), doza inițială este de 15 mg / kg, se efectuează după perfuzia la o doză de 10 mg / kg timp de 12 ore.

nou-născuți (Până la 1 lună de viață) vancomicină WOCATE administrat la o doză inițială de 15 mg / kg, după infuzia - 10 mg / kg la fiecare 8 ore.

Copiii de la vârsta de 1 lună sau mai mult Doza recomandată este

40 mg / kg pe zi, un interval între perfuzii - 6-12 ore.

Pacienți cu insuficiență renală și la vârstnici doza sau intervalul dintre administrări trebuie să fie ajustate, în funcție de stadiul disfuncției renale. Doza inițială este de 15 mg / kg pe zi. Ulterior, doza este determinată în funcție de valorile clearance-ul creatininei:

Doza care este necesară pentru a susține o concentrație stabilă de 1, 9 mg / kg pe zi. Pacienții cu disfuncție renală severă, doze de întreținere mai bine administrate la 0,25-1 g, 1 ori, timp de mai multe zile, decât într-o schemă de zi cu zi. Când anurie administrat recomandat la 1 g de medicament la fiecare 7-10 zile. Când cunoaște numai concentrația de creatinină în plasma sanguină, folosind formula (bazată pe sex, greutatea corporală și vârsta pacientului) pentru calcularea clearance-ului creatininei. Clearance-ul creatininei rezultat (ml / min) este doar suma de plată. Este necesar pentru a efectua măsurarea clearance-ul creatininei.

Men = [greutatea corporală (kg) x (140 - vârsta în Rokach)] / [72 x concentrația de creatinină în ser (mg / dl)].

Factorul de corecție Womens este introdus, care este de - 0, 85.

Pentru administrarea perfuziei vancomicină WOCATE 500 mg dizolvate în

10 ml de apă pentru injecție. Soluția rezultată a fost diluată cu 0 9% clorură de sodiu sau soluție de glucoză 5%, cu un volum minim de solvent este de 100 ml pentru o doză de 500 mg. Soluția preparată poate fi depozitată în frigider timp de 14 zile. Durata minimă de perfuzie este de 60 de minute.

In leziunile infecțioase severe ale intestinelor medicament se administrează pe cale orală (intern). Doza zilnică pentru adulți este de 500 mg -2g- pentru copii - 40 mg / kg. Multiplicitatea misiune - de 3-4 ori pe zi. Doza recomandată este diluată în 30 ml de apă. Pentru a îmbunătăți gustul soluției poate fi folosit siropuri și arome alimentare. Soluția poate fi administrată printr-un tub nasogastric. Cursul de tratament -7-10 zile.

efect secundar. Pe o parte a sistemului nervos central și a organelor senzoriale: Efectele ototoxice, aproape pierderea (la pacienții care consumă în același timp, alte medicamente ototoxice) auzului. Rar - dureri de cap, tinitus.

Din sistemul urinar: efectul nefrotoxic din dezvoltarea semnelor de insuficiență renală (la pacienții care utilizează atât aminoglicozidele, precum și la pacienții cu boală renală în anemneze).

Din partea sistemului hemopoiesis: neutropenie, leucopenie, trombocitopenie, eozinofilie, rar - agrunulotsitoz.

Pe o parte a sistemului digestiv: în timpul și după tratamentul cu vancomicina-WOCATE poate provoca colita pseudomembranoasă.

Reacții alergice și imunopatologice: Mâncărime, urticarie, hipotensiune arterială, dispnee, în cazuri rare - șoc anafilactic.

(Reacțiile marcate apar de obicei în timpul injectării intravenoase rapide a medicamentului).

Reacții locale: flebită la locul de injectare.

Contraindicații.

I trimestru de sarcină;

lactație;

Hipersensibilitate la vancomicină.

Supradozaj. Dacă este necesar, medicamentul eliminat din organism prin intermediul și hemofiltrare hemoperfuzia.

Caracteristici de utilizare.

injecție intramusculară este dureroasă, iar medicamentul se administrează numai intravenos.

Atunci când administrarea medicamentului la pacienții cu afecțiuni renale și tulburări de auz, se recomandă monitorizarea funcției renale și auz, concentrația de vancomicină în ser krovi- dacă este necesar, pentru a ajusta doza de vancomicină-WOCATE.

masina / de lucru cu mecanismele de control. Experiența în utilizarea probelor de droguri cu privire la faptul că medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Utilizarea în timpul sarcinii. Consumul de droguri în trimestrul I de sarcină este contraindicată. Vancomicina-WOCATE în Trimestrele II și III este posibilă numai într-un caz extrem, este necesară monitorizarea concentrației de vancomicină în ser.

lactație: medicamentul este excretat în laptele matern, astfel încât perioada de utilizare a alăptării vancomicină-WOCAT se oprește.

Utilizarea în pediatrie. În timpul utilizării medicamentului pentru tratamentul nou-născuților, inclusiv sugarii prematuri trebuie monitorizați în concentrația serică a medicamentului.

Interacțiunea cu alte medicamente.

Odată cu utilizarea simultană a vancomicinei-WOCATE și medicamente nefrotoxice, și anume, acid etacrinic, antibiotice aminoglicozide, polimixine, cisplatin a crescut riscul pierderii auzului și rinichi leziuni.

Atunci când sunt aplicate simultan cu vancomicina-WOCATE mijloace pentru anestezie și riscul de hipotensiune arterială, eritem, urticarie, reacții anafilactice au crescut.

Condiții și termeni.

Păstrate la temperatura camerei (25 ° C), la îndemâna copiilor și protejat de lumină. Perioada de valabilitate - 2 ani.