Ondansetron

instrucțiuni de utilizare medicală a medicamentului

ondansetron (Ondansetron)

Denumirea internațională și chimică: Ondansetron- (3RS) -9-metil-3 - [(2-metil-1H-imidazol-1-il) metil] -1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-onă dihidrat ;

proprietățile fizice și chimice de bazăTabletele rotunjite filmate de culoare galbenă, cu suprafața oboevypukloy în secțiune transversală a arătat două straturi;

Compoziție. 1 comprimat conține clorhidrat dihidrat de ondansetron, bazat pe ondansetron

4 mg sau 8 mg;

alți constituenți: amidon pregelatinizat, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, Opadry II Galben.

Forma cu eliberare de droguri. comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutică. Antiemetice și medicamente care elimină senzația de greață. 5HT₃-receptori ai serotoninei. Cod ATC: A04A A01.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Antiemeticele. Mecanismul de acțiune cauzate de blocada concurențială extrem de selectivă a 5HT central și periferic₃ receptori ai serotoninei. Reprimă reflexul gag, eliminarea și prevenirea greață atunci când se utilizează medicamente chimioterapice citotoxice, radioterapia în perioada postoperatorie. Când reutilizabile încetinește peristaltismul și care trece prin conținutul intestinului.

Farmacocinetica. Medicamentul este bine absorbit în tractul gastrointestinal, biodisponibilitate de aproximativ 60%, datorită efectului "prima origine" prin ficat. Concentrația maximă de ondansetron în sânge este atins după 1,5-1,7 ore. Consumul de aportul alimentar prelungește perioada cu 17%, fără a afecta concentrația maximă. Legarea de proteinele plasmatice - 70-76%.

Cea mai mare parte din doza injectată (85-90%) este hidroxilat în ficat la implicarea citocromului P₄₅₀ la compușii inelului indol și apoi conjugat cu acid glucuronic și acid sulfuric. Volumul total de distribuție de 1,9 l / kg, timpul de înjumătățire, în funcție de grupele de vârstă - de la 3,5 la 5,5 ore, clearance-ul total -5.9 ml / (hvxkg). Medicamentul este excretat prin rinichi, cu 5% din doza administrată este eliminată sub formă nemodificată. Parametrii farmacocinetici ai ondansetron nu este alterată de ea reutilizabile.

Copiii si pacienții cu boli hepatice scăderi clearance-ul total, pacienții vârstnici au crescut de înjumătățire plasmatică și clearance-ul total al medicamentului. La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei de 15-60 ml / min) a redus clearance-ul sistemic și volumului de distribuție a ondansetron, ducând la o creștere nesemnificativă clinic a timpului de înjumătățire a medicamentului. La femei, nivelul de concentrare maximă și biodisponibilitate mai mare, iar clearance-ul și nivelul de distribuție mai mică decât cea a bărbaților.

indicaţii. Prevenirea și eliminarea grețurilor și vărsăturilor asociate cu chimioterapia citotoxică (inițială și cursuri repetate, inclusiv utilizarea unor doze mari de cisplatina) si radioterapie (iradiere întreaga suprafață a corpului, de iradiere o dată pe zi parțială în doze mari sau in zona abdominala) in oncologie. Prevenirea și eliminarea greață și vărsături în perioada postoperatorie, în chirurgie generala, oftalmologie si altele.

Metoda de utilizare și de doză. In timpul regimului de dozare terapie citostatică stabilită individual, în funcție de gravitatea răspunsurilor vomitiv.

Pomirna chimioterapie si radioterapie emetogena

Adulți și copii peste 12 ani în cadrul prescris: Pochatkova 8 mg de 1-2 ore înainte de începerea tratamentului anti-cancer, cu o recepție suplimentară de încă 8 mg la fiecare 8-12 ore. Pentru prevenirea sau de greață mai târziu prelungită și vărsături după primele 24 de ore trebuie să continue să aplice 8 mg de medicament la fiecare 12 ore. În porțiuni parțiale de iradiere înaltă abdominal desemnează 8 mg la fiecare 8 ore. Medicamentul este luat în timpul chimioterapiei și radioterapie, precum și 1-2 zile (dacă este necesar - 3-5 zile) după finalizarea acesteia.

Video: 11335 EN Ondasetron ODT 8 mg TID q8h PRN

Vysokoemetogennaya chimioterapie

Adulți și copii peste 12 ani în ondansetron 24 mg administrate (concomitent cu dexametazonă fosfat) timp de 1-2 ore înainte de chimioterapie. Pentru prevenirea vomei mai târziu, în ziua următoare de 8 mg de 2 ori pe zi, pe parcursul întregului ciclu de chimioterapie, si 5 zile de la finalizarea acestuia.

Chimioterapia la copii 4-12 ani de medicament administrat: Pochatkova 4 mg de 3 ori pe zi (30 de minute înainte de începerea cursului, apoi după 4 și 8 ore). Pentru prevenirea vărsăturilor mai târziu atribuit la 4 mg la fiecare 8 ore timp de 1-2 zile, urmat de 4 mg de 2 ori pe zi, pentru întregul curs și 5 zile după închiderea acesteia.

greață și vărsături Postoperator

Adulți și copii peste 12 ani numește 16 mg 1 oră înainte de anestezie. Copiii sub 12 ani nu sunt prescrise.

Doza zilnică maximă de 32 mg de ondansetron, pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă - 8 mg.

Efect secundar. Sistemul nervos central: dureri de cap, amețeli, tulburări de mișcare spontane, convulsii, convulsii, inhibarea sistemului nervos central, parestezii, slăbiciune, simptome extrapiramidale, sincopa;

din partea sistemului cardiovascular: senzație de căldură și un val de sânge pe față, aritmie, tahicardie, sau bradicardie, hipotensiune sau hipertensiune;

sistemul digestiv: constipație, diaree, sughiț, xerostomie, activitatea tranzitorie aminotransferaza creștere, insuficiență hepatică;

reacții alergice: urticarie, bronhospasm, în cazuri rare - reacții anafilactice;

altele: tuse, durere în piept (de tip angină).

Contraindicații. Hipersensibilitate la componentele preparata- sarcinii (în special I trimestru) - Perioada de copilarie laktatsii-: chimio si radioterapie - până la 4 ani, sub anestezie - de până la 12 ani de insuficiență hepatică old, operații chirurgicale pe abdomen.

Supradozaj. În caz de supradozaj poate crește simptomele care sunt descrise în secțiunea "efect secundar".

Tratament: îndepărtarea de preparare și tratament simptomatic vizează susținerea funcțiilor vitale. Nu exista un antidot specific.

Video: De ce nu au uneltele de LAVA - Maynkraft Machinima

Caracteristici de utilizare. In timpul tratamentului ondansetron alăptarea trebuie întreruptă.

La reacții emetogene foarte severe rezultate eficacitatea medicamentului chimioterapie poate fi crescută administrarea intravenoasă unică putom de glucocorticoizi (de exemplu 20 mg de dexametazonă fosfat de sodiu) înainte de chimioterapie.

Cu precauție la pacienții care au antecedente de reacții de hipersensibilitate la alți antagoniști selectivi ai serotoninei 5HT₃-receptori. Cu prudență și sub supraveghere medicală atentă a medicamentului ar trebui sa fie utilizat la pacienții cu semne de obstrucție intestinală subacută.

Interacțiunea cu alte medicamente. Utilizarea simultană a inhibitorilor enzimelor hepatice microzomala citocromului P₄₅₀ poate crește perioada de înjumătățire și de a reduce clearance-ul total al medicamentului.

In timp ce utilizarea inductorilor enzimelor hepatice microzomale sistemului citocromului P₄₅₀ (Barbiturice, carbamazepină, carisoprodolul, glutetimid, griseofulvina, oxid de azot, papaverina, fenilbutazona, fenitoina, hidantoina, rifampicina, tolbutamida, etc.) Poate reduce eficacitatea clinică a medicamentului.

Condiții și termeni. Stocate într-un loc uscat, ferit de lumină și la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

Perioada de valabilitate - 2 ani.