Zofran

instrucție

pentru uz medical de droguri

Zofran (Zofran)

International si chimice nume: ondansetron- 1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-3 - [(2-metil-1H-imidazol-1-il) metil] -4H-carbazol-4-ona monoclorhidrat, dihidrat;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Galben, pastile de formă ovală, cu eticheta „Glaxo“ pe una dintre fețe și „4“ sau „8'- la altul;

structură Ondansetron (sub formă de dihidrat de clorhidrat) sau 4 mg 8 mg;

alte componenteLactoză, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat de porumb, stearat de magneziu, metilhidroxipropilceluloză, dioxid de titan, oxid de fier

Forma cu eliberare de droguri. Tablete.

Grupa farmacoterapeutică. Antiemetice și medicamente care elimină senzația de greață. Cod ATC: A04A A01.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie.

Ondansetron - potent, 5HT înalt selectiv₃ (Serotonină) receptor. previne droguri Zofran sau elimină greața și vărsăturile cauzate de chimioterapie citotoxică și / sau radioterapie, precum greață post-operatorie și vărsături. Mecanismul de acțiune al Zofran nu este pe deplin clarificat. Evident, medicamentul blocheaza aparitia reflexului emetic, care prezintă o acțiune antagonistă față de 5HT₃-receptori, care sunt localizate în neuronii atât sistemul nervos periferic și central. De droguri nu reduce activitatea psihomotorie a pacientului și nici un efect sedativ.

Farmacocinetica.

După biodisponibilitatea utilizare internă este de 60%, iar concentrația plasmatică maximă oră de 1,5 ore (după ce a primit 8 g). Principala parte a dozei poate fi supus metabolismului in ficat. Urina ieșire neschimbat de mai puțin de 5% din formulare. Jumătatea - aproximativ 3 chasa (pacienți vârstnici - 5 ore). Legarea de proteinele plasmatice - 70 - 76%.

Indicații pentru utilizare.

Tratamentul de greață și vărsături provocate de chimioterapie citotoxică și radioterapie.

Prevenirea și tratamentul grețurilor și vărsăturilor postoperatorii.

Metoda de utilizare și de doză.

Greață și vărsături provocate de chimioterapie si radioterapie

Adulți

Emetogene terapia cancerului potential variaza in functie de doza si combinatie de scheme de chimioterapie și radioterapie aplicate.

chimioterapie si radioterapie emetogena

Recomandată Doza orală de Zofran - 8 mg timp de 1-2 ore înainte de tratament, în continuare - 8 mg timp de 12 ore.

Pentru profilaxia vomei întârziate sau prelungite după primele 24 ore de utilizare Zofran trebuie continuat timp de 5 zile după tratament. Recomandată Doza orală - 8 mg de două ori pe zi.

terapia Vysokoemetogennaya

Zofran produse în forme pentru administrare orală și parenterală. Recomandată Doza orală - 24 mg, cu administrare orală simultană de fosfat de sodiu 12 mg Dexametazonă timp de 1-2 ore înainte de începerea tratamentului Zofranom.

Pentru profilaxia vomei întârziate sau prelungite după primele 24 ore de utilizare Zofran trebuie continuat timp de 5 zile după terminarea tratamentului. Doza recomandată - 8 mg de două ori pe zi.

copii

Copiii de la vârsta de 4 ani sau mai în vârstă Zofran poate fi administrat ca o singură injecție intravenoasă, imediat înainte de chimioterapie, cu următoarea denumire Zofran 4 mg comprimate prin 12 ore. Administrare orală comprimate de 4 mg pe zi, de două ori trebuie continuat timp de 5 zile după terminarea tratamentului.

Experiența în utilizarea Zofran la copii sub 4 ani sunt acum limitate.

pacienţi vârstnici

Zofran este bine tolerat la pacienții cu vârsta de 65 ani si mai in varsta. nu este necesară modificarea dozei, frecvența sau calea de administrare.

greață și vărsături Postoperator

Adulți

Pentru prevenirea grețurilor și vărsăturile postoperatorii Doza orală recomandată este de 16 mg, timp de 1 oră înainte de anestezie.

Pentru tratamentul grețurilor și vărsăturilor postoperatorii se recomanda numirea injectare Zofran.

copii

Pentru prevenirea și tratamentul grețurilor și vărsăturilor postoperatorii la copii cu vârsta cuprinsă între 4 ani și mai în vârstă Zofran poate fi numit ca o injecție intravenoasă lentă.

pacienţi vârstnici

Experiența în utilizarea Zofran în prevenirea și tratamentul grețurilor și vărsăturilor la vârstnici postoperator este limitată, cu toate acestea Zofran este bine tolerat de către pacienți de peste 65 de ani care primesc chimioterapie.

Pacienți cu insuficiență renală

Nu este nevoie să schimbe regimul de dozare și calea de administrare a medicamentului la pacienții cu insuficiență renală.

Pacienți cu insuficiență hepatică

La pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă clearance-ul Zofran este foarte redusă, iar timpul de înjumătățire a serului sanguin - creste. Pentru acești pacienți, doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 8 mg.

Pacienți cu insuficiență sparteina / metabolismului debrisokvina

Timpul de înjumătățire a ondansetron la subiecții cu afectarea metabolismului debrisokvina sparteină și nu se schimbă. La astfel de pacienți conduc la reintroducerea astfel w concentrațiile de medicament ca pentru metabolismul intact. Prin urmare, este necesară o schimbare a dozei sau frecvența de administrare.

Efect secundar.

Efectele secundare observate includ dureri de cap, senzație de căldură sau de spălare, sughiț, și descrie cazuri de creștere asimptomatică a funcției hepatice.

Este cunoscut faptul că ondansetron pasaj lent în colon, iar la unii pacienți pot provoca constipație. Un număr mic de rapoarte cu privire la reacția de hipersensibilitate imediată, ora grele, pana la anafilaxie. Au existat rapoarte despre reacțiile extrapiramidale, cum ar fi criza oculogire, reacții distonice, fără sechele clinice persistente.

Ocazional, există convulsii. Descris puține cazuri în domeniul durerii cardiace (subdenivelarea segmentului ST, cu sau fără) aritmie, hipotensiune arterială și bradicardie.

Contraindicații.

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele formulării.

Supradozaj.

despre date insuficiente Zofran de supradozaj. În cele mai multe cazuri, simptomele sunt similare cu cele descrise la pacienții care consumă dozele recomandate (a se vedea. "efect secundar"). antidot specific pentru medicamentul nu există, prin urmare, în caz de supradozaj, trebuie aplicat tratament simptomatic și de susținere.

Utilizarea ipecacuanha pentru a trata supradoze de ondansetron nu este recomandată din cauza acțiunii sale nu poate veni la lumină prin influența antiemetice Zofran.

Caracteristici de utilizare

În tratamentul pacienților cu simptome de hipersensibilitate la alți antagoniști selectivi ai 5HT₃-au fost observate reacții de hipersensibilitate de receptor.

mișcările intestinului Ca ondansetron laxativ, aveți nevoie de o monitorizare atentă a pacienților cu semne de obstrucție intestinală subacută în timpul utilizării Zofran.

Sarcina și alăptarea

Siguranța utilizării Zofran în timpul sarcinii nu a fost stabilită pentru om. În studiile experimentale pe animale nu Zofran afectată dezvoltarea embrionului sau a fătului și nu afectează cursul sarcinii, peri- și dezvoltării post-natale. Cu toate acestea, deoarece studiile pe animale nu sunt întotdeauna predictive pentru Zofran uman nu este recomandată în timpul sarcinii.

În studiile experimentale au arătat că ondansetron este excretat în laptele animalelor. Dacă este necesar, numirea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În testarea psihomotorie ondansetron nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanisme nu provoacă sedare.

Interacțiunea cu alte medicamente. Ondansetron nu accelerează și nu inhibă metabolizarea medicamentelor în timp ce altele cu a le aplica. Studii speciale au arătat că ondansetron nu interacționează cu alcoolul, temazepam, furosemid, tramadol și propofol.

Condiții și termeni.

Nu lăsați la îndemâna copiilor la o temperatură sub 30 ° C

Perioada de valabilitate - 3 ani.