Simvahol

Simvahol (Simvachol)

International si chimice nume: Simvastatin- 1, 2, 3, 7, 8, 8a-hexahidro-3, 7-dimetil-8- [2- (tetrahidro-4-hidroxi-6-oxo-2H-piran-2-il) etil] -1 ester -naftalenilovy [1S - [1a, 3a, 7b, 8b (2S *, 4S *) 8AB]] - 2, acid 2-dimetilbutanoic;

Principalele caracteristici fizico-chimiceComprimate filmate de culoare roz deschis oboevypuklye obolochkoy- rotund;

Compoziție. 1 tabletă conține 10 mg, 20 mg sau 40 mg simvastatin;

Alte ingrediente: celuloză microcristalină, amidon de porumb modificat, acid citric, acid ascorbic, butilhidroxianisol, stearat de magneziu, lactoză;

compoziție coajă: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan, talc, oxid galben de fier, oxid roșu de fier.

Forma de eliberare de droguri. comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutică. Hipolipemiant agenți. Medicamente care scad colesterolul și trigliceridele serice. Inhibitorii reductazei HMG CoA.

ATS S10A Un cod 01.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Simvastatin - un medicament care reduce concentrația colesterolului seric total prin inhibarea sintezei sale în ficat. Simvastatina - lactonă inactivă farmacologic care, după utilizare orală transformată în ficat, în formă activă. Forma activă a simvastatinei (acid beta hidroxi) este un fel de inhibitori ai 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) - o enzimă care catalizează o etapă precoce în biosinteza colesterolului în ficat. Efectele simvastatin este de a reduce concentrațiile de colesterol total si lipoproteine aterogene - colesterol lipoproteine cu densitate joasă (LDL) și lipoproteine de lipoproteine cu densitate foarte mică (VLDL).

In plus, simvastatina moderat crește concentrația de lipoproteine cu densitate mare (HDL), concentrația de colesterol și reduce moderat trigliceridelor.

In timpul tratamentului, de asemenea, a redus semnificativ concentrația de simvastatin a apolipoproteinei B, care este partea de proteine a LDL. Simvastatin nu numai că produce o reducere a fracțiunilor de LDL colesterol, dar, de asemenea, reduce numărul de piese de LDL circulant. Reducerea concentrațiilor de colesterol in timpul tratamentului cu simvastatina începe după aproximativ 2 săptămâni, randamentul maxim este atins după 4 - 6 săptămâni de aplicare de droguri. Perioada de expunere este stocată în tratarea ulterioară și aplicarea suspendării conduce medicament la revenirea concentrației colesterolului precedent.

Farmacocinetica. Consumul de alimente afectează absorbția simvastatinei în circulația periferică. La aplicarea medicamentului pe stomacul gol, peste concentrația în plasmă.

În timpul trecerii inițiale prin ficat 95% din simvastatin este convertit în forma activă a acizilor beta hidroxi. Concentrația medicamentului în circulația sistemică este scăzută și este de aproximativ 5% dintr-o doză orală, inclusiv 95% de proteinele plasmatice. Metabolizată de către sistemul enzimatic hepatic pentru participarea CYP3A4 izoenzimelor grup P450.

Timpul de înjumătățire (T½-) pentru simvastatin - 1, 3 până la 3 ore. Acesta excretată corpul principal sub formă de metaboliți activi în bilă și fecale (60%) și aproximativ 16% prin rinichi în urină.

Cumulul de simvastatină în organism nu se observă.

Indicații pentru utilizare.

- Boala coronariana, care este însoțită de hipercolesterolemie (pentru a reduce riscul de deces coronarian și reducerea instantanee a riscului infarct miocardic).

- hipercolesterolemie primară (pentru a reduce densitatea scăzută concentrație a colesterolului total și a colesterolului din fracția lipoprotein (LDL), în cazul în care dieta și alte tratamente nu dau rezultate satisfăcătoare).

Metoda de utilizare și de doză. Simvahol se aplică numai la adulți. Medicamentul se administrează pe cale orală într-o singură doză - 1 ori pe zi: în seara, cu luarea de alimente.

Ajustarea dozei poate fi făcută nu mai devreme la 4 săptămâni după începerea terapiei de pre-doză.

Boala coronariana, care este însoțită de hipercolesterolemie

Doza recomandată - 20 mg sutki- manifestă în cazul în care este prea mică, aceasta poate fi crescută la maximum - 40 mg pe zi. Pacienții care au nevoie de până la atingerea concentrației de colesterol moderat mai mici, tratamentul poate fi început cu o doză de 10 mg pe zi.

hipercolesterolemia

La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min.) Pentru doze mai mari de 10 mg pe zi trebuie utilizat cu mare precauție.

În cazul în care scăderea concentrației LDL sub 1, 94 mmol / l, iar concentrația totală a colesterolului sub 3, 6 mmol / l, este necesară reducerea dozei de simvastatina.

Pacienții care primesc concomitent ciclosporină, fibrați sau acid nicotinic, doza zilnică recomandată nu trebuie să depășească 10 mg, datorită faptului că tratamentul cu combinațiile indicate, însoțite de un risc crescut de miopatie și rabdomioliză.

In timp ce utilizarea de amiodarona sau verapamil doza zilnică simvastatină nu trebuie să depășească 20 mg.

Durata tratamentului este determinată în mod individual în funcție de severitatea și evoluția bolii.

Efect secundar. Pot exista dureri abdominale, constipație, flatulență, greață, diaree, slăbiciune musculară rvota-, dureri de cap, amețeli apar rar somn de, mâncărimi, erupții cutanate, alopecie, crampe, dureri musculare, pancreatită, parestezie, neuropatie periferică și anemie. Ocazional, au existat cazuri de miopatie, rabdomioliză și hepatită. observate mai rar hipersensibilitate la medicament cu simptome: angioedem, sindrom volchankopodobny, polimialgie reumatică, vasculită, trombocitopenie, eozinofilie, creșterea ratei de sedimentare a hematiilor (VSH), artrită și dureri la nivelul articulațiilor, urticarie, fotofobie, diaree, înroșirea feței, dificultăți de respirație și slăbiciune generală. La unii pacienți pot depresie, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, leucopenie și purpură.

Sunt descrise cazuri o creștere semnificativă a transaminazelor hepatice în ser (exces mai mult de 3 ori a indicatorilor limita superioară a valorilor normale, care apare la aproximativ 1% dintre pacienți). În acest caz, aveți nevoie pentru a opri tratamentul cu droguri.

După suspendarea nivelurilor de medicament aminotransferazelor încet a revenit la valorile anterioare. A fost, de asemenea, creșterea activității fosfatazei alcaline și -glyutamiltranspeptidazy. Descrisă creșterea activității creatin kinazei (CK) în ser (peste exces de 5 ori valoarea limitei superioare a valorilor normale), într-un astfel de caz, este necesar să se întrerupă tratamentul preparatom- exces de 10 ori de dovezi cu privire la dezvoltarea miopatiile.

Contraindicații. Simvahol contraindicații hipersensibilitate la simvastatina si alte componente de formulare, și de asemenea - pentru alte preparate ale acestui grup;

- boli de ficat sau în creștere persestruyuschee acută a transaminazelor serice (exces mai mult de 3 ori valoarea limitei superioare a valorilor normale);

- în timpul sarcinii și alăptării;

- vârsta de 18 ani.

Supradozaj. În caz de supradozaj nu există simptome specifice. Terapia simptomatică.

Caracteristici de utilizare.

avertismente și măsuri de precauție speciale sunt recomandate pentru utilizare.

Medicamentul nu poate fi utilizat simultan cu mibefradilom.

Înainte de utilizare, și în timpul perioadei de tratament necesar pentru a controla nivelurile de potasiu, sodiu, calciu și glucoză în ser krovi- efectua monitorizarea funcției renale (creatinină serică și ureei în ser) și controlul ECG, mai ales în prezența unor încălcări ale echilibrului apei electrolit, în gută, diabet, precum și renală și insuficiență hepatică și la pacienții vârstnici.

Efectul asupra musculaturii scheletice și / sau posibilitatea de a rabdomioliza

Pacienții care iau simvastatina, uneori, este posibil miopatie, mialgii sau manifestată prin slăbiciune musculară și este asociată cu activitate crescută a creatin kinazei (CK). Miopatia este rar, dar este demn de luat în considerare fiecare pacient, în care există dureri musculare pe scara larga, dureri musculare, cu o presiune și o creștere semnificativă a activității CK (de 10 ori limita superioară a valorilor normale). Ocazional, există cazuri de rabdomioliză, care pot duce la insuficiență renală acută.

Terapia simvastatină trebuie întreruptă în cazul în care există o creștere semnificativă a activității CS, în caz de suspiciune sau de confirmare a miopatie, și la pacienții cu risc de insuficiență renală de rabdomioliză.

Efectul asupra ficatului

Boli hepatice în faza acută este contraindicații pentru utilizarea simvastatin. Pacienții cu antecedente boli hepatice, și cei care abuzează de alcool, medicamentul trebuie utilizat cu precauție.

Înainte de începerea tratamentului este necesară pentru a determina activitatea aminotransferazei Simvahol în serul sanguin, și apoi monitorizate periodic, de exemplu, la fiecare 6 luni, în prima oră de tratament și periodic în timpul anului de la data ultimei creșterea dozei.

În cazul în care activitatea aminotransferazei în ser depășește de 3 ori limita superioară a valorilor normale și reținute sau crescută, trebuie să opriți de droguri.

În timpul utilizării medicamentului este necesară monitorizarea parametrilor de laborator ale ficatului și rinichilor funcției. Înainte și în timpul perioadei de tratament, pacienții trebuie să adere la o dietă standard de scădere a colesterolului.

Utilizarea la copii și adolescenți

Nu se recomandă utilizarea medicamentului Simvahol la copii, deoarece nu există date care să susțină utilizarea de eficacitate în această grupă de vârstă.

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării

Categoria de siguranță a medicamentului în timpul sarcinii: X - interzis utilizarea de medicamente în timpul sarcinii.

Femeile de vârstă fertilă Simvahol medicament poate fi prescris numai în cazul unei metode eficiente și sigure de prevenire a sarcinii.

Dacă în timpul utilizării medicamentului pacienta rămâne gravidă, trebuie să opriți utilizarea de droguri și să o informeze cu privire la posibilitatea de deteriorare a fătului.

Colesterol și alte produse ale biosintezei colesterolului sunt importante pentru dezvoltarea fătului (implicat în sinteza steroizilor și membrane celulare), si simvastatina incetineste sinteza colesterolului și a altor substanțe care sunt formate în timpul acestei sinteze, însă la femeile gravide medicament poate provoca daune asupra fătului.

Necunoscut, sau simvastatină apare în laptele matern. Având în vedere că simvastatina poate provoca reacții adverse grave la sugari, femeile care iau simvastatină nu trebuie să alăpteze.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a menține în mișcare mecanismele

Nu există date cu privire la efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a menține în mișcare mecanismele.

In timpul tratamentului Simvahol nu pot bea băuturi alcoolice.

Nu puteți bea suc de grapefruit preparat.

Interacțiunea cu alte medicamente. CYP3A4 Inhibitorii pot spori efectele adverse ale simvastatinei: aplicarea simultană a medicamentului la imunosupresori (inclusiv ciclosporina), medicamente hipolipidemice (fibrați, acid nicotinic), anumite antibiotice (eritromicină, claritromicină), medicamente antifungice de tip azol (itraconazol, ketoconazol și altele.) inhibitorii de protează HIV și nefazodonă pot provoca miopatie și chiar dezvoltarea rabdomiolizei, care poate duce la insuficiență renală acută, cu toate acestea, înainte de tratamentul simultan al Am aceste medicamente si simvastatina ar trebui să evalueze riscurile și beneficiile terapiei combinate.

Utilizarea Simvahol de droguri concomitent cu medicamente antitrombotice, derivați de cumarină, poate duce la o alungire a timpului de protrombină. În acest caz, înainte de a începe terapia ar trebui să determine timpul de protrombină, și de control la etapa inițială a tratamentului, și întotdeauna la schimbarea dozei.

Simvastatin modifică eliminarea inhibitorilor ECA au primit simultan, beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu, diuretice, non-steroidiene medicamente anti-inflamatorii, care necesită corectarea terapiei.

Condiții și termeni. A se păstra la o temperatură de la 15 la 25 ° C, într-un loc uscat, ferit de lumină.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit