STAMP tad

STAMP TAD 5 (Simva TAD 5) (Simva TAD 10) (Simva TAD 20) (Simva TAD 40)

International si chimice nume: Simvastatin- (1S, 3R, 7S, 8S, 8R) -8 {2 - [(2R, 4R) -4-hidroxi-6-oxotetrahidro-2H-piran-2-il] etil} 3, 7-dimetil- 1, 2, 3, 7, 8, 8 -geksagidronaftalen-1-il-2, 2- dimetil-butanoat;

Principalele caracteristici fizico-chimice:

5 mg: comprimate alungite, tablete oboevypuklye galben teaca membrană acoperită cu inscripția de relief "5" pe de o parte și "SVT" - pe de altă parte;

tablete de 10 mg, 20 mg, 40 mg: alungiți, tablete oboevypuklye teaca albă membrană acoperită cu inscripția de relief "10". "20". "40" pe de o parte și "SVT" - pe de altă parte;

Compoziție. 1 comprimat conține 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg simvastatin;

alți constituenți: lactoză anhidră, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, butilhidroxianisol, stearat de magneziu, talc;

coajă:

5 mg comprimate: hidroxipropilceluloză, hipromeloză, talc, dioxid de titan, oxid galben de fer;

comprimate de 10 mg, 20 mg, 40 mg: girodksipropiltsellyuloza, hipromeloză, talc, dioxid de titan.

Forma de eliberare de droguri. Tablete, coajă de membrană cretat.

Grupa farmacoterapeutică. Hipolipemiant agenți. Inhibitorii reductazei GmGKoA.

codul ATC S10A A01.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. STAMP TAD -preparat, care reduce conținutul de lipide din sânge. El este o lactonă inactivă, este în organism este supus hidrolizei pentru a forma derivatul-acid hidroxi. Blocate metabolit activ 3-hidroxi-3-metilglutaril-CoA (HMG-CoA) - reductaza (enzima care catalizează etapa inițială a sintezei colesterolului). Reduce conținutul colesterolului total din plasma de sânge, LDL (lipoproteine ​​cu densitate scăzută) și VLDL (lipoproteine ​​cu densitate foarte mică). crește Parțial conținut în HDL (lipoproteine ​​cu densitate mare) și a redus LDL comparând / HDL și colesterol total / HDL reduce conținutul de trigliceride în plasmă.

Farmacocinetica. Simvastatin este bine absorbit in canalul digestiv, justificabil extensiv metabolizat în timpul trecerii inițiale prin ficat. metabolitii activi sunt determinate și un număr de metaboliți inactivi. Mai puțin de 5% din doza orală intră în circulația generală ca metaboliți activi. Ca simvastatina și metaboliții săi -gidroksiatsidnye 95% de proteinele plasmatice. După administrarea orală de simvastatină și concentrația metabolitului său atinge un maxim după 4 ore și se reduce cu 90% după 12 ore. acestea se elimină în principal prin intestin cu bilă. Aproximativ 10 - 15% din excretat prin rinichi în urină, în principal, într-o formă inactivă (1h medie%). Timpul de înjumătățire plasmatică a metabolitului activ este de aproximativ 3 ore.

Indicații pentru utilizare. Hipercolesterolemia, cu nici un efect asupra dietoterapii- ca adjuvant la dieta terapie la pacienții cu hipercolesterolemie primară, heterozigotă și homozigotă familială combinate hipercolesterolemia și hipertrigliceridemie (IIA -ІІV tipuri) - boala coronariana, pentru a reduce riscul de moarte subită și infarct miocardic, accident vascular cerebral si extinderea tulburare cerebrovasculară, incetinirea progresiei aterosclerozei coronariene.

Metoda de utilizare și de doză. Înainte de tratament, pacientul trebuie să ștampileze Thad atribuie o dietă standard de hipolipemiant, care trebuie urmate în timpul tratamentului. Doza STAMP Tada trebuie ajustată cu atenție în funcție de nevoile individuale ale pacientului și de răspunsul individual la medicament.

Pastile Char TAJ luat pe cale orală, cu o multime de fluide.

Hiperlipidemiei. Doza inițială uzuală - 10 mg pe zi (seara), poate crește doza până la 80 mg pe zi (seara).

Hipercolesterolemie. Pentru pacienții cu până la moderată doza ușoară inițială hipercolesterolemia poate fi de 5 mg o dată pe zi, seara. Doza uzuală - 40 mg pe zi (seara) sau 80 mg pe zi, în unele tehnici medic prescrise, de exemplu la 20 mg dimineața și după-amiaza, 40 mg - seara.

Doza Char TAJ la pacienții vârstnici, de obicei, este de 20 mg. Doza zilnică maximă - 80 mg. In boala cardiacă ischemică, doza inițială este de 20 mg 1 dată pe zi seara. ajustarea dozelor trebuie efectuată pe baza măsurării nivelului de colesterol din plasma de sânge și pot fi efectuate la intervale de nu mai puțin de 1 la fiecare 4 săptămâni. Doza zilnică maximă - 80 mg. Prin reducerea nivelului de lipoproteine ​​cu densitate scăzută sub 75 mg / dl (1, 94 mmol / L) sau colesterolul plasmatic total mai mic de 140 mg / dl (3, 6 mmol / l) ar trebui să reducă treptat doza de medicament la aceeași rată cu care a fost ridicată .

Experiența cu copii fără droguri.

efect secundar. În partea a tractului gastro-intestinal: greață, vărsături, dureri epigastrice, diaree, constipație, flatulență, pancreatită. În unele cazuri, poate exista o creștere a transaminazelor. Ocazional, sa întâlnit rabdomioliza și hepatită / icter.

Sistemul nervos central: dureri de cap, amețeli, crampe musculare, parestezii, neuropatie periferică.

Reacții alergice și imunopatologice: rar - angioedem, sindrom volchankopodobny, polimialgie reumatică, vasculită, trombocitopenie, VSH crescut, artrita, urticarie, fotosensibilitate.

Reacțiile dermatologice: erupții cutanate, mâncărimi.

Altele: mialgii, anemie, și foarte rar - miopatie.

Contraindicații. Hipersensibilitate la medicament, în stadiul bolii hepatice acute, creșterea nivelului transaminazelor serice (mai mult ca un 3 ori comparativ cu norma), sarcina, alaptare. Medicamentul este contraindicat la femeile de vârstă fertilă, cu excepția celor care folosesc contraceptive non-hormonale. Copiii până la 18 ani.

Supradozaj. Atunci când se administrează doze mari (450 mg) de medicament nu sunt indicate nici un simptom clinic semnificative. Pot exista slăbiciune, amețeli, erupții alergice ale pielii, mâncărime, greață, vărsături, dureri în stomac.

Tratamentul. În cazul în care induce voma numește în carbon activat. Nu există nici un tratament specific pentru supradozajul Char Thad. Prin urmare, tratamentul trebuie să fie simptomatic. Necesară pentru a controla activitatea transaminaze într-un spital.

Caracteristici de utilizare. Medicamentul necesită monitorizarea funcției hepatice, renale (sânge, urină). O atenție deosebită trebuie acordată pacienților care dezvoltă creștere a transaminazelor serice - sunt susceptibile de a solicita re-examinare. Dacă există tendințe de creștere a nivelurilor transaminazelor, în special la niveluri care depășesc limita superioară a valorilor normale mai mult ca un drog de 3 ori răsturnat. Reacțiile adverse musculare pot fi asociate cu niveluri crescute ale CPK (mai mult de 10 ori, respectiv, limita superioară a valorilor normale). Atunci când se atribuie doza maximă caractere Tada poate fi îmbunătățită de control al activității CPK. Pacienții, istoricul medical, care este complicată de boli concomitente, inclusiv insuficienta renala din cauza diabetului zaharat, există un risc crescut de rabdomioliză. Pentru acești pacienți au nevoie de îngrijire și control al statului, prin creșterea dozei Tada STAMP.

În insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min), necesară pentru a evalua fezabilitatea utilizării medicamentului într-o doză care este mai mare de 10 mg pe zi. Atunci când o doză este considerată necesară, este prescris cu prudență. Deoarece efectele secundare cunoscute ale întreruperii pe termen scurt a terapiei, tratamentul STAMP Thad trebuie întrerupt timp de câteva zile înainte de intervenția chirurgicală.

În cazul hipercolesterolemiei secundare cauzate de hipotiroidie sau sindrom nefrotic, trebuie să efectueze mai întâi un curs de tratament al bolii de bază. Admiterea Stamp Tada caracterizat vidsutnym sau influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu sisteme mecanice.

Înainte și în timpul întregii perioade de tratament este necesar pentru a adera la o dietă standard de scădere a colesterolului. Măsuri de precauție sunt administrate subiecților care abuzează de alcool și / sau au boli de ficat (ar trebui să monitorizeze în permanență funcția) - cu o creștere de AST și ALT mai mult ca de 3 ori (limita superioară a valorilor normale), se recomandă reducerea dozei sau a opri de droguri. Ultima necesară în dezvoltarea miopatie (sau chiar suspectat).

Medicamentul trebuie administrat cu 1 oră înainte sau 4 ore după primirea colestiramină holestolu pentru a evita reducerea nivelului de aspirare Char Tada.

Medicamentul nu este prescris la copii, deoarece siguranța și eficacitatea la copii nu a fost stabilită.

Interacțiunea cu alte medicamente. Odată cu utilizarea simultană a caracterelor și Tada ciclosporină, derivați de acid fibric, acid nicotinic, eritromicină, claritromicină, ketoconazol, itraconazol, riscul nefazodonă crescut de rabdomioliză și miopatie cu insuficiență renală.

Mai ales riscul de miopatie / rabdomioliza este crescut prin numirea SimvaTADu cu medicamente care inhibă citocromul hepatic CYP3A4, că este imperativ să se ia în considerare atunci când se utilizează aceste combinații, ciclosporină, itraconazol, ketoconazol, eritromicină, claritromicină, inhibitori VІA proteaza nefozodon.

Cu aplicarea simultană STAMP Tadao cu ritonavir poate crește concentrațiile plasmatice de simvastatină.

, Atunci când este utilizat împreună cu warfarină poate crește acțiunile acestuia din urmă în sânge, ceea ce duce la un risc crescut de sângerare.

La recepție, împreună cu digoxină poate crește concentrațiile plasmatice de digoxină în (acești pacienți ar trebui să fie sub supraveghere medicală).

În timpul tratamentului trebuie să evite doze mari de suc de grapefruit (mai mult de 1 litru pe zi), posibilul impact asupra eficacității medicamentului (1 poate fi un pahar (240 mg) pe zi).

Condițiile și termenul de valabilitate. A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 2 ani.