Simvakol

Simvakol. Simvacol.

Denumirea internațională și chimică: simvastatin- (1S, 3R, 7S, 8S, 8 R) -8 {2 - [(2R, 4R) -4-hidroxi-6-oxotetrahidro-2H-piran-2-il] etil} 3,7-dimetil- -geksagidronaftalen 1,2,3,7,8,8-1-il-2,2-dimethylbutanoate;

Principalele caracteristici fizico-chimice:

5 mg comprimate: comprimate albe, ovale acoperite cu un strat de folie cu gravura „5“ pe o parte;

10 mg comprimate: roz deschis, comprimate ovale pokrytyeplonochnoy coajă cu gravura „10“ pe o parte;

20 mg comprimate: bej, tablete ovale acoperite plonochnoyobolochkoy cu gravura „20“ pe o parte;

40 mg comprimate: comprimate ovale roz acoperite cu un strat de folie cu gravura „40“ pe o parte;

structură 1 comprimat conține 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mgsimvastatina;

alte componente: Lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, acid ascorbic, acid citric monohidrat, butilhidroxianisol (E320), stearat de magneziu;

coajă: Hipromeloză E 464, E 171 dioxid de titan, lactoză monohidrat, makrogol3000, triacetin, oxid de fier roșu (E 172), oxid galben de fer (E 172), oxid negru de fer (E172).

Forma cu eliberare de droguri. comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutică. Hipolipemiant agenți. codul ATC S10A A01.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Simvastatina - un medicament care reduce conținutul de lipide din sânge. Această formulare, care a fost preparată sintetic din produse de fermentație Aspergillusterreus, este o lactonă inactivă, este hidrolizată în organism susceptibil la formarea derivatului hidroxi acid. metabolit activ-ingibiruet3 hidroxi-3-metilglutaril-CoA (HMG-CoA) - reductaza (enzima care kataliziruetnachalnuyu colesterol etapa de sinteză). Reduce conținutul de colesterol total vplazme sânge, LDL (lipoproteine ​​cu densitate scăzută) și VLDL (lipoproteine ​​cu densitate ochennizkoy). Conținutul crește HDL (lipoproteine ​​cu densitate mare) și a redus LDL comparând / HDL și colesterol total / HDL reduce conținutul de trigliceride în plasmă. Farmacocinetica. poddaetsyaintensivnomu Simvastatin metabolizate în timpul trecerii inițiale prin ficat, care este ținta takzhepervichnoy de droguri. ryadneaktivnyh Determinat metaboliți activi și metaboliți. Mai puțin de 5% din obschiykrovotok doză orală marcată de metaboliți activi. Ca simvastatina și metaboliții săi -gidroksiatsidnye 95% de proteinele plasmatice. Ekskretiruyutsyaoni în principal prin intestin cu bilă sub formă de metaboliți. Aproximativ 10- 15% excretat prin rinichi în urină, în principal, într-o formă inactivă (srednem13%). Timpul de înjumătățire plasmatică a metabolitului activ este de aproximativ 3 ore.

După kontsentratsiyasimvastatina ingerare și a metaboliților săi atinge un maxim după 4 ore și scade na90% după 12 ore.

Indicații. Hipercolesterolemia fără otdietoterapii efect, combinat hipercolesterolemia și trigliceridemiei (IIA -ІІVstupeni), boli de inima coronariene, prevenirea infarct miocardic și accident vascular cerebral, ateroscleroza.

Ilustrația în asociere cu dieta și alte metodamidlya nemedicamentoasă scaderea nivelului de colesterol ridicate.

Sposobispolzovaniya și doză. DozaSimvakola trebuie ajustată cu atenție în funcție de individualnoypotrebnosti și reactivitatea.

comprimat Simvakol luate pe cale orală, de băut kolichestvomzhidkosti destule.

Boala arterelor coronare. Doza inițială pentru adulți este de 20 mg 1 dată nasutki (seara), poate crește doza până la 80 mg pe zi (seara). În creșterea sluchaeneobhodimosti în alegerea dozei trebuie să nemenee la intervale de 4 săptămâni, pentru a obține un efect, sau pentru a obține maxim mg dozirovki80 pe zi. Dacă nivelul de colesterol din ser a scăzut nizheozhidaemogo nivel, doza trebuie redusă.

Hiperlipidemiei. Doza uzuală - 10 mg pe zi (seara), poate crește doza până la 80 mg pe zi (seara).

Hipercolesterolemie. Doza uzuală - 40 mg pe zi (seara) sau 80 mg pe zi, în unele tehnici de medic prescrise.

Doza Simvakoladlya pacienții vârstnici este, în general de 20 mg sau mai puțin ezhednevno.Maksimalnaya doza zilnică - 80 mg.

Opytaprimeneniya de droguri nu au copii.

Efect secundar. În partea a tractului gastro-intestinal: greață, vărsături, dureri epigastrice, diaree, constipație, flatulență, pancreatită, hepatită, icter. În unele sluchayahvozmozhno creșterea temporară a transaminazelor.

Cu sistemul nervos storonytsentralnoy: Dureri de cap, amețeli, crampe musculare, parestezii, perifericheskienevropatii.

Reacții alergice: Iimmunnopatologicheskierar - angioedem, lupus eritematos, polimialgie reumatică, vasculită, trombocitopenie, creșterea Choe, artrita, erupții cutanate, fotosensibilitate.

Dermatologicheskiereaktsii: erupții cutanate, prurit, alopecie.

altele: mialgii, anemie, și foarte rar - miopatie.

Număr Tablete soderzhatneznachitelnoe E320 (butilhidroxianisol), care prezintă ochi iritabilitatea pielii și a mucoaselor.

Contraindicații.Hipersensibilitate kpreparatu, boli de ficat în faza acută, creșterea transaminaze urovnyasyvorotkovyh (mai mult ca o de 3 ori), sarcina, laktatsii.Preparat contraindicat la femeile de vârstă fertilă decât cele de contracepție primenyayutnegormonalnye.

Supradozaj. Atunci când se administrează doze mari (450 mg) a medicamentului uncelebrated orice simptome clinice semnificative.

Tratamentul. Induce voma, atribuie vnutraktivirovanny cărbune. Nu există nici un tratament specific pentru peredozirovkeSimvakolom. Prin urmare, tratamentul trebuie să fie simptomatic.

Caracteristici de utilizare. Admiterea de pregătire necesită un control al ficatului, rinichiului (sânge, urină). Înainte și în timpul întregii perioade lecheniyaneobhodimo să adere la o dietă standard de scădere a colesterolului. Cu pacienții ostorozhnostyunaznachayut care abuzează de alcool și / sau au zabolevaniyapecheni (ar trebui să monitorizeze în permanență funcția) - cu o creștere de AST și ALT mai mult ca de 3 ori doza pentru a reduce sau anula recomandat preparat.Poslednee necesară dezvoltarea de miopatie (sau chiar suspectate ei).

În timpul tratamentului trebuie să evite suc de dozgreypfrutovogo mare (1 litru pe zi) poate avea un impact asupra effektivnostpreparata (1 poate fi un pahar (240 mg) pe zi).

De droguri este neasignabilă pentru copii, deoarece siguranța și eficacitatea la copii dezinstalat.

Interacțiunea cu alte medicamente. Cu aplicarea simultană Simvakola și ciclosporină, derivați de acid fibric, acid nicotinic, eritromicină, claritromicină, ketoconazol, itraconazol, nefazodona poate razvitiemiopatii cu rabdomioliză și insuficiență renală.

Atunci când sunt aplicate simultan cu Simvakola ritonaviromvozmozhno concentrații serice creștere de simvastatină.

Atunci când se aplică împreună cu warfarină vozmozhnousilenie ultima acțiune asupra sângelui, ceea ce duce la o creștere a riskakrovotecheniya.

La recepție, împreună cu Digoxin poate uvelicheniekontsentratsii digoxinei în plasma din sânge (deci pacienții au nevoie de un medic este sub control).

ConditionsAbout termenul de valabilitate. A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la komnatnoytemperature (sub 25 ° C), ambalajul original. Perioada de valabilitate - 2 ani.