Vazostat-Sănătate

Vazostat-Sănătate (Vazostat-Zdorovye)

International si chimice nume: Simvastatin- 1, 2, 3, 7, 8, 8a-hexahidro-3, 7-dimetil-8-2- (tetrahidro-4-hidroxi-6-oxo-2H-piran-2-il) etil-1-naftalenil 2, 2-dimethylbutanoate;

Principalele caracteristici fizico-chimiceTabletele cu o roundish suprafață formă oboevypukloy acoperită de la galben deschis la culoare galben cu nuanță perla;

Compoziție. 1 comprimat filmat conține simvastatină (în termeni de substanță 100%) - 10 mg sau 20 mg;

alți constituenți: butilhidroxianisol, acid ascorbic, acid citric monohidrat, tselaktoza, aerosil, amidon de cartofi, stearat de magneziu, hipromeloza (hidroxipropilmetilceluloza), Madame Kandurin (luciu de argint), macrogol 4000 (polietilen glicol 4000), dioxid de titan, colorant "Sepispers uscat galben R".

Forma de eliberare de droguri. comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutică. Hipolipemiant medicamente. Simvastatin. codul ATC S10A A01.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Medicamentul corecteaza metabolismul lipidic se prezintă pro-medicament. Pentru recepția orală hidrolizată pentru a forma metabolitul activ care inhibă 3-hidroxi-3-metil-glyutaril-CoA (HMG-Co), enzima care catalizează reacția pentru formarea de mevalonate de HMG-Co. Deoarece conversia HMG-Co în mevalonat este un pas timpuriu in sinteza colesterolului, utilizarea simvastatin nu cauzează acumularea în organism este potențial steroli toxici. Medicamentul reduce nivelurile crescute ale colesterolului plasmatic, concentrația de lipoproteine ​​cu densitate mică (LDL) și lipoproteine ​​cu densitate foarte mică (VLDL), crește ușor conținutul de lipoproteine ​​cu densitate mare (HDL). Rezultatul este crescută comparând HDL și LDL și colesterolul redus (HDL). Medicamentul reduce concentrația de trigliceride. Când hipercolesterolemie familială heterozigotă și non-familială, precum și în hiperlipidemia mixtă, în care afecțiunea primară este crescut nivelul de colesterol, droguri reduce semnificativ concentrația colesterolului total și LDL. alte terapii nemedicamentoase Sanatate-activ Vazostat dieta săracă, și. Utilizarea pe termen lung de 20-40 mg / zi la pacienții cu hipercolesterolemie și boala arterelor coronare reduce progresia leziunilor aterosclerotice ale arterelor coronare. Debutul acțiunii medicamentului observată după două săptămâni, efectul terapeutic maxim - după 4-6 săptămâni după începerea tratamentului. Impactul reținut cu continuarea tratamentului. Când întrerupeți tratamentul conținutului de colesterol este returnat la nivelul inițial.

Farmacocinetica. Medicamentul când este administrat oral este bine absorbit din tractul gastro-intestinal (aproximativ 85%). Concentrația medicamentului și a metaboliților săi, care sunt formate în principal în ficat, atingând un nivel de plasmă din sânge vârf după 4 ore și se reduce cu 90% după 12 ore. Simvastatin și produsele sale de biotransformare în 95% de proteinele plasmatice. Medicamentul este excretat în bilă (aproximativ 85%) și urină (13%).

indicaţii. Primar Hipercolesterolemia, hipercolesterolemie combinate și hipertrigliceridemie, hiperlipidemie, care nu pot fi corectate cu diete speciale și activitatea fizică. Boala coronariană (CHD) - prevenirea infarct miocardic, reducerea riscului de accident vascular cerebral si evenimente cerebrovasculare care au loc, incetinirea progresia aterosclerozei coronariene.

Metoda de utilizare și de doză. De obicei, doza inițială este de 10 mg / zi 1 ori seara. Medicamentul este eficace ca monoterapie sau în asociere cu chelatori ai acizilor biliari. Regimul de dozare și durata tratamentului sunt determinate în mod individual.

În hipercolesterolemia ușoară sau moderată o doză inițială de 5 mg / zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută, dar nu mai devreme de 4 săptămâni lecheniya- doza zilnică maximă - 80 mg. În cazul în care conținutul de LDL mai mic de 75 mg / dl (1, 94 mmol / l), iar conținutul de colesterol total - mai mic de 140 mg / dl (3, 6 mmol / l), doza trebuie redusă.

in CHD Doza inițială de 20 mg / zi, o dată seara. Dacă este necesar, doza este crescută la fiecare 4 săptămâni până la 40 mg / zi. Corectarea regim de dozare, dacă este necesar, trebuie să se facă în așa fel încât în ​​hipercolesterolemie. La pacienții cu insuficiență renală severă

(Clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min) trebuie să evalueze cu atenție administrarea medicamentului de fezabilitate într-o doză mai mare de 10 mg / zi. Deoarece medicamentul excretat prin rinichi într-o cantitate mică, nu este necesară modificarea dozei la pacienții cu disfuncție renală moderată pronunțată. Pacienții care iau ciclosporine fibrați, nicotinamida, doza zilnică maximă este de 10 mg / zi.

Efect secundar. Pe o parte a sistemului digestiv: dureri abdominale, constipație, flatulență, greață, diaree, dispepsie, pancreatită, vărsături, hepatită, zheltuha- eventual marcat și creșteri persistente ale transaminazelor hepatice (mai mult de 3 ori limita superioară a valorilor normale) și fosfatază alcalină (LF).

Pe o parte a sistemului nervos central și periferic: dureri de cap, amețeli, crampe musculare, parestezii, neuropatie periferică.

Reacții alergice: rar - angioedem, sindrom vovchankopodobny, polimialgie reumatică, vasculită, trombocitopenie, eozinofilie, VSH crescut, artrita, urticarie, fotosensibilitate, diaree, înroșirea pielii, dificultăți de respirație.

Reacțiile dermatologice: erupții cutanate, mâncărime, alopecie.

Altele: astenie, mialgie, anemie, rabdomioliz-, în unele cazuri - miopatie.

Contraindicații. Hipersensibilitate la componentele medicamentului, insuficiență hepatică, creșterea valorilor transaminazelor hepatice, sarcina, alaptare, copii sub 18 ani.

Supradozaj. Este raportat despre mai multe cazuri de supradozaj cu simvastatină, în timp ce în nici unul dintre pacienți nu a evidențiat nici un simptom specific. Doza maximă adoptată - 450 mg. Tratamentul supradozajului: lavaj gastric, cărbune activat pentru a prelua controlul funcțiilor vitale ale corpului, inclusiv rinichii și ficatul, precum și în CPK ser.

Caracteristici de utilizare. Înainte de a începe să luați medicamentele prescrise dietă standard hipolipemiant, care trebuie să adere la și în timpul tratamentului.

Folosit cu precauție la pacienții care fac abuz de alcool și / sau au antecedente de boli hepatice.

Înainte de începerea și în timpul tratamentului trebuie efectuate teste ale funcției hepatice, care se repetă la fiecare șase luni. In timpul tratamentului se poate dezvolta tranzitorie moderată (mai puțin de 3 ori) creșterea activității transaminazei care apare asimptomatic si nu necesita suspendarea medicamentului.

Pacienții care iau o doză zilnică de simvastatină 80 mg, 1 funcție hepatică monitorizată la fiecare 3 luni. În cazurile în care este pronunțată și creșterea persistentă a transaminazelor (mai mult de 3 ori), tratamentul medicamentos trebuie întrerupt.

Pacienții tratați cu mialgii, sensibilitate crescută musculare, slăbiciune și / sau o creștere marcată a activității CPK, tratamentul medicamentos este, de asemenea, suspendat.

Utilizarea medicamentului trebuie oprită imediat în prezența miopatiei sau a altor factori de risc (utilizarea simultană a agenților citostatici, fibrați, doze mari de niotsinu și agenți antifungici), care pot contribui la dezvoltarea insuficienței renale de la rabdomioliza.

Femeile de vârstă fertilă, care iau medicamente simvastatina ar trebui să evite concepție. Dacă în cursul tratamentului este diagnosticată sarcina, administrarea medicamentului trebuie întreruptă, iar femeia ar trebui să fie informat cu privire la pericolul potențial pentru făt.

Interacțiunea cu medicamente. Medicamentul intensifică efectul anticoagulantelor. Citostaticele, itraconazol, fibrați, doze mari de acid nicotinic, care este utilizat concomitent cu simvastatina, crește riscul de miopatie.

Termeni și condiții de depozitare. A se păstra într-un loc uscat, întuneric, la o temperatură cuprinsă între 15 ° C până la 30^0.C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.