Simvastatină

Simvastatina - drog de acțiune hipolipemiant produs în mod sintetic din Aspergillus terreus produse de fermentație. Scăderi în nivelurile serice de lipoproteine ​​cu densitate mică (LDL), trigliceride (TG), colesterolul total si lipoproteine ​​cu densitate foarte mică (VLDL) - creșteri ale nivelurilor sanguine de lipoproteine ​​cu densitate mare (HDL) - reduce raportul colesterol total / HDL și LDL / HDL.

formă de eliberare și compoziție

Simvastatin este produs sub formă de tablete, acoperit de peliculă: rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape alb (10 mg și 20 mg) sau de la galben deschis la culoare galbenă, secționată albă sau aproape albă (în 7 (40 mg), 10 14, 20, 30, 50 de bucăți în blistere într-un pachet de carton de la 1 la 10 upakovok- 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 sau 100 de unități în sticle polimerice, cutii sau polimer bănci de sticlă de culoare închisă într-un pachet de carton o sticlă sau o bancă).

Componența 1 comprimat:

• Substanță activă: simvastatina - 10 mg, 20 mg sau 40 mg;
• Componente auxiliare: comprimate de 10 mg și 20 mg - povidonă, amidon de porumb, talc, lactoză, acid citric, hidroxianisol butilat, dioxid de titan, celuloză microcristalină, stearat de calciu, macrogol 4000, acid ascorbic, tablete gipromelloza- 40 mg - amidon de cartofi, butilhidroxianisol, stearat de magneziu, acid ascorbic, celuloză microcristalină, acid citric, talc, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal;
• Compoziție coajă: dioxid de titan, giproloza (hidroxipropil celuloza), talc, hipromeloză.

indicaţii

• hipercolesterolemie primară (tip 2a și 2b), în cazul ineficienței dieta saraca in colesterol si alte terapii non-medicamentoase (pierdere în greutate, exerciții fizice) la pacienții cu risc crescut de ateroscleroză coronariană;
• Hipertrigliceridemie combinate și hipercolesterolemia, nu pot fi supuse la efort de ajustare și de un regim alimentar special;
• Prevenirea infarctului miocardic, reduce riscul de tulburări cardiovasculare (atac ischemic tranzitor sau accident vascular cerebral), incetinirea progresia aterosclerozei a vaselor coronariene, reducerea riscului de deces și de reducere a riscului cu procedurile de revascularizare la pacienții cu boală coronariană.

Video: Simvastatin | Instrucțiuni de utilizare

Contraindicații

absolută:

• miopatie;
• Boli hepatice în faza acută, elevația persistentă a transaminazelor hepatice de origine necunoscută;
• intoleranță la lactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, lipsa de enzima lactază;
• Utilizarea concomitentă a inhibitorilor citocromului P450 3A4 (de exemplu, ketoconazol, eritromicina, itraconazol, telitromicină, claritromicină, inhibitori ai proteazei HIV și nefazodonă);
• Copilăria și adolescența la 18 ani (deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite);
• In timpul sarcinii;
• alăptarea;
• Hipersensibilitate la componentele principale sau auxiliare ale medicamentului sau a altor mijloace de serie statina in istorie.

Relativ (simvastatin este utilizat cu precauție):

Video: live sănătos! cupluri de moarte - statine si fluconazol. (02.16.2016)

• Hipotensiunea;
• rabdomioliza;
• un istoric de boli hepatice;
• insuficiență renală;
• Alterarea funcției renale;
• tulburări metabolice și endocrine; Exprimate
• infecții acute severe (de exemplu, sepsis);
• alcoolism;
• încălcări grave ale balanței de apă-electrolit;
• traumatisme;
• interventii chirurgicale extinse;
• Epilepsie;
• Varsta inaintata (in special femeile de peste 65 de ani);
• Utilizarea simultană a ciclosporinei, verapamil, amiodaronă, acid nicotinic în doze mai mari de 1 g pe zi, gemfibrozil și alți fibrați (cu excepția fenofibratului), diltiazem și sucul de grapefruit.

Doze si mod de administrare

Înainte de a utiliza medicamentul Simvastatin pacientul este prescris o dieta saraca in colesterol standard,. Aceasta dieta ar trebui să fie urmat în cursul terapiei.

Tabletele sunt în interior, stors cu suficientă apă sau alt lichid, o dată pe zi (seara), nu în timpul mesei.

Când hipercolesterolemia doza recomandată este în intervalul 1-80 mg o dată pe zi. Doza inițială este de 10 mg de simvastatină, maxim - 80 mg pe zi.

selectarea dozei se efectuează la intervale de 1 lună. La majoritatea pacienților, doza optimă este de 20 mg pe zi.

In doza homozigot hipercolesterolemie ereditară recomandată este de 40 mg de medicament o dată pe zi (seara) sau 80 mg divizată în trei doze (20 mg dimineața și amiaza și seara simvastatina 40 mg).

In boala cardiacă ischemică sau cu risc ridicat de gama doze eficiente de la 20 mg până la 40 mg pe zi. Doza inițială la acești pacienți - 20 mg pe zi. selectarea dozei se efectuează la intervale de 1 lună, dacă este necesar, poate crește doza până la 40 mg pe zi. Când colesterolul sanguin 3,6 mmol / L, conținutul LDL 1,94 mmol / l doză totală simvastatina trebuie redusă.

Pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată și vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei este necesară.

În insuficiența renală cronică (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min) sau aplicate concomitent cu ciclosporina simvastatin, danazol, acid nicotinic în doze mai mari de 1 g pe zi, gemfibrozil și alți fibrați (cu excepția fenofibratului) Doza simvastatină nu trebuie să depășească 10 mg zi. Cand administrat concomitent cu verapamil sau doze amiodaronei nu trebuie să depășească 20 mg pe zi.

efecte secundare

• Sistemul digestiv: flatulență, dureri abdominale, diaree, constipație, hepatită, greață, vărsături, pancreatită, activitatea creatinkinazei crescută a enzimelor hepatice și fosfokinazei alcaline;
• Sistemul nervos si organele senzoriale: amețeli, parestezii, sindromul astenie, neuropatie periferică, durere de cap, insomnie, tulburări ale gustului, vedere încețoșată, crampe musculare;
• Sistemul musculo-scheletice: mialgie, slăbiciune, miopatie, sudorogi- rar - rabdomioliza;
• Imunologici și reacții alergice: vasculită, a crescut rata de sedimentare a hematiilor, artritei, edem angioneurotic, febra, hiperemie piele, polimialgia reumatică, trombocitopenie, fotosensibilitate, eritem facial, eozinofilie, urticarie, sindrom lupoid, dispnee;
• Reacțiile dermatologice: rar - mâncărime, dermatomiozita, erupții cutanate, alopecie;
• Alte reacții: insuficiență renală acută, palpitații, anemie, potență redusă.

Măsuri de precauție

Înaintea simvastatin tratamentului, la intervale regulate în timpul tratamentului și la fiecare doză crescătoare necesară pentru a investiga funcției hepatice. Când creșteri persistente ale enzimelor hepatice, tratamentul medicamentos trebuie întrerupt.

Simvastatină nu este recomandat pentru femeile de vârstă fertilă care nu utilizează metode contraceptive.

sindrom nefrotic sau scăderea funcției tiroidiene și creșterea simultană a colesterolului este mai întâi efectuat terapia bolii subiacente.

Hipertrigliceridemiei 1, 4 și 5 nu este o indicație de tip pentru scopul simvastatin.

Dacă aveți dureri inexplicabile, slăbiciune musculară, slăbiciune sau dureri musculare, în special însoțită de febră sau stare de rău, ar trebui să consulte un medic imediat, deoarece aceste simptome pot fi semne de dezvoltare miopatie. În cazul în care diagnosticul este confirmat sau suspectat, tratamentul cu simvastatină trebuie întrerupt.

În activitatea marcată creatinfosfokinazei creșterea și / sau dezvoltarea și produsul mialgii miastenia trebuie ridicate.

Simvastatina este eficace ca monoterapie și în asociere cu chelatori ai acizilor biliari.

Când sărind peste următoarea doză de medicament ar trebui să fie luate cât mai curând posibil, dar în cazul în care a fost o lungă perioadă de timp, și a venit timpul pentru doza următoare, nu-l dubleze.

În tratamentul severă insuficiență renală se efectuează în conformitate cu monitorizarea regulată a funcției renale.

Video: colesterol Inutil statine

Durata tratamentului stabilit de către medic în mod individual.

Nu există rapoarte de efecte adverse ale medicamentului asupra capacității de a conduce masina si alte moduri de transport, precum și pentru a lucra cu utilaje potențial periculoase.

interacțiuni medicamentoase

Antimicotice, imunosupresori, agenți citostatici, fibrați, claritromicină, eritromicină, telitromicină, doze mari de acid nicotinic, nefazodonă, inhibitori ai proteazei HIV, gemfibrozil și alți fibrați cresc riscul de miopatie.

Numirea în comun a danazol, ciclosporina, verapamil, diltiazem și amiodaronă cu simvastatina în doze mari crește riscul de miopatie / rabdomioliză.

De droguri potenteaza actiunea de anticoagulante orale și crește riscul de sângerare, astfel încât înainte de începerea tratamentului, iar la începutul tratamentului, parametrii de coagulare a sângelui pe care doriți să monitorizeze.

Pacienții care nu iau anticoagulante, tratamentul medicamentos nu determina un risc crescut de sângerare și modificările timpului de protrombină a crescut.

Simvastatina crește nivelul digoxinei în plasma sanguină.

Colestipol și colestiramină reduce biodisponibilitatea simvastatin, iar medicamentul se recomandă numai după 4 ore după administrarea acestuia.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură de 15-25 ° C Păstrați departe de copii.

Perioada de valabilitate - 2 ani.