Zelmak

Zelmak (Zelmac)

Parametrii farmacocinetici Tegazeroda au fost similare la bărbați vârstnici și tineri, în timp ce valoarea medie a ASC și C_max Am fost 40% și 22% mai mare la vârstnici decât la femeile mai tinere, dar nu diferă de cele la subiecții sănătoși.

La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată (ciroză) ASC medie a fost de 43% mai mare și C_max - 18% mai mare.

Nici o schimbare în farmacocinetica nu tegazeroda observată la subiecții cu insuficiență renală severă care necesită hemodializă (clearance-ul creatininei de 15 ml / min / 1, 73 m²).

Indicații pentru utilizare. Tratamentul durere și disconfort abdominal, balonare, tulburări ale funcției intestinale la pacienții cu sindrom de intestin iritabil (SPTK), principalul simptom este durerea / disconfort și constipație.

Metoda de utilizare și de doză.

Doza recomandată pentru adulți Zelmaka - un comprimat de 6 mg de două ori pe zi. Zelmak luate oral, înainte de masă.

Efect secundar.

În studiile clinice controlate cu placebo care au inclus 2, 198 de pacienți care au fost tratati tegazerodom timp de 12 săptămâni, frecvența reacțiilor adverse la pacienții care au primit tegazerod, a fost similară cu frecvența cea observată atunci când se iau placebo, cu excepția diaree.

Despre cazuri de diaree ca despre evenimente adverse raportate la 11, 7% dintre pacienții tratați în cadrul studiilor clinice tegazerodom, în timp ce cifra corespunzătoare pentru grupul placebo devine 5, 4%. În cele mai multe cazuri, acest fenomen a fost observat înainte, un pic tranzitorie, de multe ori văzută ca un singur episod în timpul perioadei de tratament de 12 săptămâni, și a avut loc propria lor cu continuarea tratamentului. Incidența majorității altor reacții adverse care au apărut în studiile clinice a fost similară la pacienții care au fost tratate și tegazerodom placebo. Aceste plângeri au inclus ale tractului gastro-intestinal (de exemplu, dureri abdominale, greață, flatulență), dureri de cap, amețeli, dureri de spate și simptome asemănătoare gripei.

Contraindicații. Hipersensibilitate la substanța activă sau orice alte componente ale formulării.

Supradozaj.

Datele referitoare la supradozaj acut Zelmaka absent. S-ar putea fi o încălcare

funcției renale, care în mod evident, pe cale de dispariție și dispar pentru a elimina de droguri. citirile

ar trebui să întreprindă măsuri generale de susținere. Medicamentul se poate deduce din organism

Numai cu ajutorul unor măsuri non-specifice, inclusiv lavaj gastric, ca

ciclosporina apar abia în hemodializă și hemoperfuzia utilizând

cărbune activat.

Caracteristici de utilizare

pacienţi vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării medicamentului la pacienții vârstnici.

Utilizarea la copii

Siguranța și eficacitatea medicamentului la copii nu a fost stabilită. Prin urmare, nu este recomandată utilizarea medicamentului la acest grup de pacienți.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Ajustarea dozei nu este necesară atunci când administrarea medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Zelmak nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Pacienți cu insuficiență renală

Ajustarea dozei nu este necesară atunci când administrarea medicamentului la pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată sau severă.

Datele care se bazează pe un număr limitat (n = 15) studii privind efectul medicamentului asupra sarcinii au arătat că tegazerod Ea nu are nici un efect advers asupra sarcinii sau sănătății fătului / nou-născutului. În prezent, alte informații referitoare la epidemiologia lipsesc.

Rezultatele studiilor efectuate pe animale, nu a arătat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării fetale, nașterii și dezvoltării neonatale. Cu toate acestea, având în vedere experiența limitată în utilizarea medicamentului la om, Zelmaka utilizați în timpul sarcinii nu este recomandată.

Tegazerod apare mai ales în laptele femelelor de șobolani femele cu magnitudine mare conținut de comparație lapte-plasmă. Deoarece poate fi, de asemenea, furnizate în laptele matern uman, Zelmak nu trebuie administrat femeilor care alăptează.

nu au fost observate nici un efect al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Interacțiunea cu alte medicamente.

Nu interacțiuni medicamentoase semnificative clinic nu au fost observate în studii specifice de interacțiuni ale medicamentelor sau după o utilizare în comun a medicamentului în timpul clinice tegazeroda program de studiu.

Pe baza datelor noi primite pentru corectarea dozelor inutile de droguri, fie atunci când sunt administrate în Zelmak combinate cu alte medicamente, de exemplu -serdechnye glicozide, inhibitori ai ECA, agenți antimicrobieni. Gravitatea simptomelor pacienților, utilizarea de antidepresive triciclice sau inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei, sau aportul zilnic de fibre, care este o parte dintr-o masă, nu afectează tegazeroda eficiența.

Condițiile și termenul de valabilitate. A se păstra în ambalajul original. A se păstra la o temperatură nu mai mare de 30 ° C.

Perioada de valabilitate 3 ani.