Armotraz

Armotraz (Armotraz)

International si chimice nume: anastrozol;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Alb, rotunde, oboevypuklye, coajă de membrană filmate, netede pe ambele părți;

Compoziție. 1 comprimat cochilie membrană acoperită conține 1 mg anastrozol;

alți constituenți: lactoză anhidră, amidon glicolat de sodiu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, Opadry alb.

medicamente decofrante. Tablete, coajă de membrană cretat.

grupa farmacoterapeutică. antagoniști hormonali și agenți similari. inhibitori ai enzimei. codul ATC L02BG03.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Anastrozol - eficace și înalt selectiv inhibitor de aromatază non-steroidian. La femeile aflate în postmenopauză, estradiolul este produs în principal prin conversia androstendionei în țesuturile periferice la estronă cu enzima aromataza. Estrona este transformată ulterior în estradiol. Niveluri reduse de estradiol circulant în sânge are un efect terapeutic în bolile de femei cu cancer de san. La femeile în postmenopauză Armotraz într-o doză zilnică de 1 mg de estradiol niveluri determină o scădere de 80%. Armotraz nu are nici o activitate progestogenică, androgenică. Armotraz la doze zilnice de până la 10 mg nu a afectat secretia de cortizol si aldosteron. În consecință, introducerea unui înlocuitor nu este necesară pentru corticosteroizi.

Farmacocinetica. Cu anastrozol oral este absorbit rapid în tractul gastro-intestinal. Concentrația plasmatică maximă este atinsă în decurs de 2 ore (post alimentar). Anastrozolul este afișat lent în timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 50 de ore. Alimentele scad ușor viteza, dar nu și gradul de absorbție. mică schimbare în rata de absorbție nu este afectată de concentrația constantă a medicamentului în plasmă, la un aport zilnic de 1 mg anastrozol. Aproximativ 90-95% dintr-o concentrație constantă este atinsă după 7 zile de tratament. Lipsa de informații cu privire la dependența parametrilor farmacocinetici anastrozol de timp sau de doză. Farmacocinetica anastrozolului este independentă de vârstă la femeile aflate la menopauza. Anastrozolul se leagă de proteinele plasmatice cu 40%. Anastrozolul este metabolizat, cel puțin 10% din doza excretată nemodificată în urină, în decurs de 72 de ore

după ingestie orală. Metabolizarea anastrozolului efectuat N-dealkirovaniyam, hidroxilare și glucuronoconjugare. Metaboliții derivată predominant în urină. Triazolul, principalul metabolit, care este determinat în plasmă și urină nu inhibă aromataza. Studiile clinice au demonstrat că clearance-ul anastrozol după administrarea orală la voluntarii cu ciroză hepatică stabilă sau clearance disfuncție renală nu diferă de cel determinat la voluntarii sănătoși.

indicaţii.

Terapia adjuvantă la femeile in postmenopauza cu cancer de san in stadii incipiente, cu un rezultat pozitiv al testului pentru sensibilitatea la receptorii de estrogen.

Terapia de primă linie la femeile in postmenopauza cu cancer de san local avansat sau metastatic, cu un rezultat pozitiv al testului sau un receptor neidentificat pe estrogen-sensibile.

Tratamentul cancerului de post-menopauza de san avansat la femeile cu progresia bolii pe fondul tratamentului cu tamoxifen.

La pacienții cu un rezultat de test negativ pentru receptorii de estrogen și în absența efectului de tamoxifen anastrozol eficienței anterioare rar observate.

Metoda de utilizare și de doză. Armotraz administrat într-o doză de 1 mg (1 comprimat) o dată pe zi. La pacienții cu cancer de san avansat de droguri ar trebui sa fie utilizat pentru a suspenda progresia tumorii.

Pentru terapia adjuvantă la femeile in postmenopauza cu cancer de sân stadiul primar durata optimă a tratamentului nu este instalat.

Pacienți cu insuficiență hepatică. Nu există informații cu privire la utilizarea siguranței și eficacității Armotraza la pacienții cu afecțiuni hepatice severe sau a funcției renale (clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml / min).

Pacienți cu insuficiență renală. Nu este nevoie să se schimbe doza pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată.

Pacienți vârstnici. Nu este necesară ajustarea dozei.

Efect secundar.

Armotraz in general bine tolerat. Evenimentele adverse au fost în mare parte ușoare până la moderată. În cazuri rare, pot reprezenta Armotraz "mareele", Uscăciunea mucoasei vaginale, subțierea părului, anorexie, greață, vărsături, diaree, astenie, somnolență, dureri de cap, erupție pe piele, artralgii. Nu a fost stabilită o relație cauzală între anastrozol și tulburări tromboembolice. La pacienții cu cancer de sân avansat cu metastaze hepatice a fost o creștere a nivelului de gamma-GT și, rareori, fosfataza alcalină. Relația de cauzalitate dintre aceste modificări nu sunt investigate. De asemenea, a existat o ușoară creștere a nivelului de colesterol. Foarte rar în primele câteva săptămâni de tratament Armotraz poate provoca sângerări vaginale la pacienți după întreruperea anterior terapiei hormonale.

Contraindicații. Hipersensibilitate la anastrozol sau la alte componente ale preparatului, sarcină și alăptare.

supradoză. cazurile de supradozaj nu sunt descrise. De obicei, în doze terapeutice, medicamentul a fost bine tolerat. Armotraza doză unică, care este utilizat pentru producerea de viata in pericol simptome nu a fost stabilită. Nu exista un antidot specific. Deoarece Armotraz proteină mică legată, în caz de supradozaj poate fi dializa eficace. În caz de supradozaj este un tratament simptomatic și controlul asupra funcției organelor și sistemelor vitale.

Caracteristici de utilizare. Menopauza ar trebui să fie confirmate prin teste biochimice în caz de dubiu în statusul hormonal al pacientului. Este puțin probabil ca Armotraz afectează capacitatea de a conduce vehicule și de mehanzmami, dar în legătură cu rapoarte despre astenie, somnolență, sunt asociate cu luarea Armotraza, sfătuiți să evite tehnica de conducere în timpul tratamentului Armotrazom.

Armotraz nu este utilizat pentru a trata copiii.

Interacțiunea cu alte medicamente. Studiile clinice privind interacțiunile medicamentoase cu cimetidina și antipirina indică faptul că utilizarea concomitentă a Armotraza cu aceste medicamente si alte medicamente care sunt metabolizate de citocromul P pentru₄₅₀, puțin probabil să determine interacțiuni medicamentoase semnificative clinic. Studiile privind interacțiunile cu anastrozol warfarină au aratat nici un efect semnificativ asupra farmacocineticii anastrozol și activitatea anticoagulantă a warfarinei. Studiile clinice și farmacocinetice au aratat ca tamoxifen nu trebuie utilizat concomitent cu anastrozol, deoarece inhibă efectele farmacologice ale acestuia din urmă. În prezent, există nici o informație cu privire la utilizarea Armotraza în combinație cu alți agenți anticancer. Estrogenii nu trebuie administrat concomitent cu Armotrazom, deoarece aceste medicamente au efect farmacologic opus.

Condiții și termeni. A se păstra la o temperatură nu mai mare de 30 ° C, în îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.