Glikomet sr

Glikomet SR. Glycomet SR.

Nume internațional: Metformina

Principalele caracteristici fizico-chimice: Comprimate cu eliberare prelungită, 500 mg - în formă de culoare albă, ovale, tablete oboevypuklye acoperite cu un înveliș de folie, netedă pe ambele părți;

Tablete cu acțiune prelungită, 1000 mg - în formă de culoare albă, ovale, tablete oboevypuklye acoperite cu un capac de folie, cu o crestătură pe o parte a tabletei;

Compoziție. 1 Glikometa SR comprimat conține clorhidrat de metformină, echivalent cu metformină 500 mg sau 1000 mg;

Alte componente:

acid stearic, rafinat shellac albită, kolidon 30 (povidonă), Aerosil 200 Stearat de magneziu (dioxid de siliciu coloidal), alcool izopropilic, hidroxipropilmetil celuloza, hidroxipropil celuloza (Klucel LF), dioxid de titan, propilen glicol, macrogol 6000, talc purificat (alb Extra), apă purificată.

medicamente decofrante. Tabletele, de linie cu membrană filmate prelungită acțiune.

Grupa farmacoterapeutică. antidiabetice orale. Biguanide. KodATS Un A02 10V.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Preparatul conține metformin Glikomet SR - agenți hipoglicemici pentru administrarea orală a grupurilor biguanide. Reduce nivelul de glucoza la pacienții diabetici. Mecanismul de acțiune se datorează inhibării absorbției glucozei în tractul gastrointestinal, potențare periferică a acțiunii insulinei datorită stimulării legării sale de receptorul pentru insulină, suprimarea sintezei de glucoza in ficat, precum accesoriu glicoliza anaerobă în țesuturile periferice. Metformina, creșterea sensibilității la insulină endogenă, reduce hiperinsulinemia în obezitate. Formularea scade nivelul colesterolului total și a trigliceridelor din plasmă, crește concentrația de acizi grași liberi și glicerol (creșterea lipoliza). Activează procesele de fibrinoliză și inhibă agregarea plachetară.

Farmacocinetica. Metformina este eliberată încet din tabletele cu acțiune prelungită și absorbită lent în tractul digestiv. Biodisponibilitatea este de 50-60%. Admiterea de alimente reduce gradul de absorbție a metforminei și câteva întârzieri. După administrarea unică a medicamentului oral la o doză de 500 mg la 12 voluntari sănătoși, concentrația maximă de metformină în plasmă (Cmax) obținută prin stomacul gol, 4,79 + 0,21 ore (Tmax) și a fost 591.98 ng / ml, ca și suprafața de sub curba ( ASC) a fost 4731.75 + 534.22 ng / ml * h. După ce a mâncat, concentrația plasmatică maximă a fost atinsă ceva mai târziu - după 7,08 oră și a crescut 0,47 la 845.74 + 63.77 ng / AUC ml- crescută la 8699.43 + 686.04 ng / ml * h. După ce a primit tablete de medicament într-o doză de 1000 mg de metformin concentrație maximă în plasmă se realizează prin stomacul gol, 3,63 + 0,12 ore și a fost de 1,25 + 0,06 mg / ml, aria de sub curbă a fost de 9,86 + 0,59 mg / ml * h. La primirea produsului alimentar după Tmax înregistrat prin 5.71 + 0.38 oră, în care Cmax determinată pentru urovne1,49 + 0,06 mg / AUC ml- a fost 14,06 + 0,81 mg / ml * h.

Metformina aproape nu metabolizată în organism, numai o mică măsură, se leagă de proteinele plasmatice și are un volum mare de distribuție în țesuturi. După administrarea orală, aproximativ 90% din cantitatea de medicament care este absorbit în tractul gastro-intestinal, excretat prin rinichi în decurs de 24 de ore. Clearance-ul metforminului la subiecții sănătoși a fost de 440 ml / min, indicând faptul că aproximativ tubular său activ sekretsiyu- timpului de înjumătățire (T_1/2) Din plasma de sânge este de aproximativ 9 - 12 ore.

La pacienții cu insuficiență renală T_1/2 extins. O astfel de reducere a persoanelor clearance-ul renal al metforminei este proporțională cu scăderea clearance-ului creatininei. Prin urmare, având în vedere faptul că metformina este derivat în principal din urină, riscul acumulării de metformină în organism apare în insuficiența renală.

Indicații pentru utilizare. Diabetul zaharat de tip II (non-insulino-dependent), în special în tulburările metabolismului lipidic, obezității cu hiperlipoproteinemie primar și secundar, diabet atunci când compensarea nu este atins prin dieta si nagruzok- fizice ca monoterapie sau în asociere cu proizvodnymisulfonilmocheviny, tiazolidindione.

Metoda de utilizare și de doză. Glikomet SR ia in timpul sau imediat după o masă. Doza inițială este de 500 - 1000 mg pe zi, în una sau două etape. Treptat crește doza până la atingerea efectului optim. Doza zilnică maximă este de 2500 mg, care a fost luată în două doze. Dacă este necesar, tabletele Glikomet SR 1000 mg poate fi împărțită în jumătate de-a lungul bordului, care nu afectează în mod negativ la farmacocinetica medicamentului. Efectul terapeutic maxim se poate realiza în decurs de 1-2 săptămâni de tratament și, prin urmare, nu ar trebui să crească rapid dozupreparata.

efect secundar. Pot exista greață, vărsături, diaree, scăderea apetitului. Pot exista dureri în regiunea epigastrică, un gust metalic în gură. În cazuri rare, tratamentul pe termen lung pot dezvolta anemie megaloblastică prin malabsorbția de vitamina B₁₂ și acid folic. La primirea medicamentului se poate dezvolta acidoză lactică, care favorizează apariția hipoxiei tisulare, renale, hepatice sau serdechnayanedostatochnost.

Contraindicații. Sensibilitate crescută la droguri, diabet decompensat (cetoacidoza, coma hiperglicemică), acidoză metabolică, acidoză lactică, insuficiență renală acută și cronică, insuficiență hepatică, ciroză hepatică, sepsis, alcoolism sau alcool intoxicație acută, insuficiență cardiacă și respiratorie, faza acută a miokarda- miocardic traume severe si chirurgie (atunci când este prezentat insulina) - in timpul sarcinii ilaktatsii.

Supradozaj. Cu o supradoză de medicament poate dezvolta acidoză lactică. Astfel anula medicamentul, dacă terapia necesar simptomatic (soluție perfuzabilă administrată de bicarbonat de sodiu 7,5%), în cazuri severe - hemodializa.

Caracteristici de utilizare. În timpul tratamentului, este necesar să se monitorizeze periodic nivelul de glucoză în sânge și urină. In perioada medicamentului se recomandă monitorizarea periodică a rinichilor și ficatului. În cazul în care necesitatea intervenției chirurgicale, introducerea de mass-media de contrast de diagnostic, de droguri anula 48 de ore înainte de eveniment și reînnoi după 48 de ore. Utilizarea combinată a medicamentului sulfonilureele și insulina, nutriție insuficientă, după efort fizic considerabil sau în cazul intoxicație acută cu alcool se pot dezvolta starea hipoglicemiant. starea hipoglicemiant poate afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule și de potențial nebezopasnymimehanizmami.

Siguranța și eficacitatea metforminului la copii de primire nu este dovedită.

Interacțiunea cu alte medicamente. Dacă recepția simultană cu sulfonilureice, acarboza, insulină, salicilați, inhibitorii MAO, oxitetraciclina, inhibitori ECA, cu clofibrat, ciclofosfamida vozmozhnousilenie acțiune metformin.

Dacă recepția simultană cu corticosteroizi, contraceptive hormonale pentru administrarea internă, epinefrină, glucagon, hormoni tiroidieni, derivații de fenotiazină, diuretice tiazidice, derivați de acid nicotinic poate reduce acțiunea hipoglicemică de Metformin.

Tratamentul concomitent cu cimetidina poate crește riscul de apariție a acidozei lactice.

Condiții și termeni. A se păstra într-un loc uscat, ferit de lumină și la îndemâna copiilor, la temperatura de 10-25 ° viață S.Srok - 2 ani.