Stavir

Stavir (Stavir)

Caracteristici comune:

International si chimice nume: stavudină [2`, 3`- didehidro - 2“, 3' - dideoxythymidine]

Principalele caracteristici fizico-chimiceCapsule gelatinoase tari, cu corp opac, de culoare galbenă, cu un capac de sânge roșu;

structură 1 capsulă conține 30 sau 40 mg stavudină;

excipienți: celuloză microcristalină, stearat de magneziu, lactoză.

Forma cu eliberare de droguri. Capsule.

Grupa farmacoterapeutică. Medicamentele antivirale de acțiune directă. Nucleozide - inhibitori ai revers transcriptazei. Cod ATC: J05A F04.

Proprietăți farmacologice.

farmacodinamie. Stavudină - medicament antiviral, un analog sintetic al nucleozidic timidina. Activă în raport cu virusul imunodeficienței umane (HIV) de tip I și II. Acesta este metabolizat in celulele la stavudina trifosfat, care prin inhibarea revers transcriptazei HIV dă proces viral elongarea ADN-ului. Mai mult, stavudina trifosfat inhibă polimeraza ADN-ului celular suprima in mod semnificativ sinteza ADN-ului mitocondrial.

farmacocinetica. Stavudina este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea a fost 78-86%. Concentrația plasmatică maximă este atinsă după 0, 5 - 1, 5 ore. Penetreaza bariera hematoencefalică. Volumul de distribuție este de 0, 8-1, 1 litru / kg. Fosforilovaniyam metabolizat pentru a forma metabolitul activ - trifosfatului stavudina. Stavudină 40% excretat în urină sub formă nemodificată. Jumătatea - 1- 1, 6 h.

indicaţii. Tratamentul infecțiilor cauzate de HIV, cu manifestări clinice marcate și ineficiența sau intoleranță la zidovudină și alte medicamente antiretrovirale.

Metoda de utilizare și de doză. Medicamentul se administrează pe cale orală.

adulți cu o greutate mai mică de 60 kg sunt date 1 capsulă de 30 mg, de 2 ori pe zi, la intervale de 12 chas- cu o greutate mai mare de 60 kg - 1 capsulă de 40 mg, de 2 ori pe zi.

Copii cu greutate mai mică de 30 kg, doza recomandată inițial de 1 mg / kg, administrat la fiecare 12 h

În doză marcată insuficiență renală Stavira este redusă în mod corespunzător la niveluri de clearance-ul creatininei.

Stavir poate fi utilizat la pacienții cu insuficiență renală, după ajustarea dozei, așa cum este indicat în tabel:

Pacienții care sunt tratați prin hemodializă, Stavir recomandă aplicarea unei doze de 15 mg la fiecare 24 de ore după dializă și în acele ore de cale ferată din ziua în care dializa nu a fost efectuat.

Efect secundar. Pe o parte a sistemului nervos central: neuropatie periferică, durere de cap, oboseală, insomnie.

Pe o parte a sistemului digestiv: dispepsie, anorexie, creșterea enzimelor hepatice, pancreatită, steatoză hepatică, hepatită, insuficiență hepatică.

Pe partea sistemului musculo-scheletice: artralgii, mialgie.

Din partea sistemului hemopoiesis: anemie.

Reacții alergice: erupții cutanate.

Contraindicații. Sensibilitate crescută la droguri, neuropatie periferică.

supradoză.

Este cunoscut faptul că utilizarea pacienților adulți cu stavudină la doze de 12 - 24 ori mai mare decât doza zilnică recomandată, nu a condus la semne de toxicitate severă. În supradozaj cronic stavudină poate dezvolta neuropatie periferică și toxicitate hepatică. Stavudină apar in hemodializa. Mediile clearance-ul stavudină hemodializa reprezintă 120 + 18 ml / min. Informații cu privire la posibilitatea de eliminare a stavudinei absente dializă peritoneală.

Caracteristici de utilizare. La aplicarea Stavira poate să apară la pacienții cu severă, viața nesigură, și uneori - reacții fatale. Printre acestea au fost observate: sindrom Stevens-Johnson, necroză epidermică toxică, manifestări de hipersensibilitate și precipitare cu fiecare manifestări comune, precum și o încălcare a organelor interne. În cazul în care pacienții de acolo semne sau simptome de

Reacțiile exprimate cutanate sau de hipersensibilitate, inclusiv (listă neexhaustivă) exprimate fiecare erupție sau erupție cu diaree, bule, leziuni ale mucoasei bucale, conjunctivită, umflarea feței, dureri în mușchi și articulații, stare generală proastă, și sau aplicarea disfuncției / hepatice exprimate medicamentul trebuie întrerupt imediat.

pacienţii tratați cu pancreatită istoricul sau prezența altor factori de risc semnificativi pentru pancreatita aplica Stavir trebuie să fie foarte atent și numai din cauza lipsei oricărei terapii alternative. Utilizarea Stavira trebuie oprit imediat, în cazul apariției unor semne clinice, simptome sau modificare a parametrilor de laborator care indică pancreatită.

Unii pacienți cu HIV, după ce a primit o suspensie Stavira observat o creștere temporară a simptomelor.

În timpul utilizării medicamentului este necesară monitorizarea activității enzimelor hepatice (ALT, AST, LF), amilazei și lipazei în plasma sanguină.

Sarcina și alăptarea. Nu au fost efectuate studii adecvate și bine controlate privind utilizarea Stavira în timpul sarcinii, prin urmare, numirea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai în cazul în care beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Informații despre excreția stavudinei în laptele matern nu sunt disponibile. Femeile care sunt infectate cu HIV, nu se recomandă alăptarea din cauza riscului de transmitere postnatale a virusului HIV la copil prin laptele matern.

Interacțiunea cu alte medicamente. Atunci când este aplicat în asociere cu Stavira cloramfenicol, cisplatină, didanozina, etambutol, etionamidă, hidralazină, izoniazidă, metronidazol, vincristină, zalcitabina risc crescut de a dezvolta neuropatie periferică.

Odată cu utilizarea simultană a stavudinei cu zidovudină ultima competitiv inhibă stavudina fosforilovanie intracelular, nu este recomandat să le folosească împreună.

Video: FIFA 16 PROIECT - Bista

Condiții și termeni. A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

Perioada de valabilitate - 2 ani.