Stag 30

Stag 30 (Stag 30)

caracteristici generale:

International si chimice nume: stavudine- 1- (2,3-dideoxy--D-glicero-pent-2-enofuranozil) -5-metil-2,4 (1 H, SH) -pirimidindionă;

Principalele caracteristici fizico-chimice:

-Capsulele din gelatină tare, cu un corp alb și capac albastru pulbere care cuprinde albe sau aproape albe 30 mg de ingredient activ;

-Capsulele din gelatină tare cu magenta întuneric carcasă și capac negru, care conțin pulbere de culoare albă sau aproape albă 40 mg de ingredient activ;

Compoziție. 1 capsulă conține mg stavudină 30;

alți constituenți: lactoză, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu.

medicamente decofrante. Capsule.

grupa farmacoterapeutică. Agenții antivirali de acțiune directă. Nucleozide și nucleotide inhibitori de transcriptază inversă. Cod ATC: J05A F04.

proprietăți farmacologice.

farmacodinamie. Stavudină - timidinei sintetice analogi nucleozidici medicament antiviral care vitro onu activă a HIV în celulele umane. Sub influența kinazele celulare este fosforilată în stavudintrifosfat care inhibă reverstranscriptaza HIV datorită competiției cu substratul natural, și anume - timidină. De droguri suprimă, de asemenea, sinteza ADN-ului viral prin inducție, încetarea lanțurilor de ADN din cauza lipsei de „grupa 3 hidroxil necesare pentru ADN-ul elongatsii. Yip stavudintrifosfat vitro inhibă polimeraza ADN-ului celular prin inhibarea sintezei ADN-ului mitocondrial. Activitatea sa asupra ADN polimerazele celulare și de 100 de ori mai mici în raport cu reverstranscriptazei HIV.

Farmacocinetica. Biodisponibilitatea absolută este de 86 ± 18%. La primirea unei doze orale de .5-0.67 mg / kg C_max Acesta a fost egală cu 810 ± 175 ng / ml. Valoarea lui C_max (Concentrația maximă) și AUC (aria de sub curbă) a crescut proporțional cu doza în intervalul de doze 0.033-4 mg / kg atunci când se administrează pe cale orală.

Timpul de înjumătățire este independentă de doză și egală cu 1,3 ± 0,2 ore după administrarea unei doze unice și 1,4 ± 0,2 ore după administrarea de doze multiple. Timpul de înjumătățire în interiorul celulelor vitro onu stavudintrifosfata este de 3,5 oră linie CEM și limfocite în celulele mononucleare din sângele periferic, ceea ce permite aplicarea preparatului de două ori pe zi.

Clearance-ul total al stavudinei este de 600 ± 90 ml / min și clearance-ul renal - 240 ± 50 ml / min, ceea ce indică faptul că secreția tubulară activă, împreună cu filtrarea glomerulară. După administrare orală sub formă nemodificată în urină 34 de ieșire ± 5% dintr-o singură doză sau de 40 ± 12% - după ce a primit multiple doz- oral în plus celelalte 60% din medicament poate fi eliberată din corp prin alte mecanisme.

Video: GONG STAGG TTG 30

Pentru pacienții cu funcție renală redusă pentru a ajusta doza recomandată, deoarece cu o scădere a clearance-ului creatininei și a scăzut stavudina clearance-ul.

Indicații pentru utilizare. Medicamentul este utilizat pentru a trata pacienții infectați cu HIV care au primit terapie pe termen lung cu zidovudină.

Mod de utilizare și Administrarea. Capsulele Stag 30 sunt în interiorul, indiferent de masa.

Adulții care cântăresc peste 60 kg, administrată de 40 mg de 2 ori pe zi, la pacienții cu greutate mai mică de 60 kg - 30 mg de 2 ori pe zi. Intervalul dintre recepții de droguri - 12 ore.

Copiii mai mari de 5 ani și cu o greutate mai mică de 30 kg, administrată într-o doză zilnică de 2 mg / kg- pentru copii cu greutate mai mare de 30 kg, doza administrată, precum și adulți. Terapia poate dura până la 2 ani.

Dacă în timpul tratamentului apar simptome de neuropatie (senzație de zaterplosti, furnicături sau dureri la nivelul picioarelor), stavudină trebuie eliminate. În cazul în care suspendarea imediată a tratamentului simptomelor, de obicei, sunt marcate.

Dozele recomandate pentru pacienții cu insuficiență renală:

* Se recomandă utilizarea altor formulări ale medicamentului.

efect secundar. Cel mai adesea citate neuropatie periferică, precum și dureri de cap, febră, diaree, diaree, greață, vărsături, dureri abdominale, mialgie, insomnie, anorexie, reacții alergice, pancreatită (Mai puțin de 1%), o creștere moderată a activității transaminazei, cel puțin - o creștere a nivelului bilirubinei în sânge, anemie (mai puțin de 1%), neutropenie, trombocitopenie.

Pancreatita severitate diferite la pacientul poate dezvolta în diferite stadii ale tratamentului și nu depinde de combinația cu alte medicamente sau stadii de imunosupresie. În combinație cu didanozina crește riscul de a dezvolta pancreatita.

acidoză lactică și steatoza pot manifesta simptome de dispepsie.

Contraindicații. Hipersensibilitate la stavudină sau alte componente ale formulării. disfuncție hepatică severă. Copiii până la vârsta de 5 ani.

Supradozaj. Nu există nici un risc serios ca persoana sau un copil în mod accidental luați o doză excesivă de droguri (este cunoscut faptul că la adulți de 12 ori mai mare decât doza zilnică nu a fost asociata cu semne de intoxicație acută), dar în acest caz necesită supraveghere medicală, iar dacă este necesar - efectuarea de detoxifiere nespecific evenimente.

Caracteristici de utilizare. Alocarea stavudină, trebuie monitorizați cu atenție pentru starea de sănătate a pacientului. Înainte de a atribui Stag 30 necesare pentru a determina starea funcțională a rinichilor, prezenta simptomelor neuropatiei periferice (constanta furnicături, amorțeală sau durere la nivelul brațelor și / sau picioarelor), iar starea pancreasului.

Stavudină poate îmbunătăți starea pacientului, dar chiar și în timpul tratamentului cu acest medicament pacientul este infectat cu HIV, și ar trebui să prevină transmiterea altei persoane și să urmeze toate măsurile de precauție.

femeile HIV-pozitive sau, în cazul în care nu poate alăpta, deoarece aceasta va duce la un copil infectat cu HIV.

Femeile gravide sunt prescrise de droguri numai în prezența absolută arătată.

În cazul în care pacientul accidental ratat doza de timp, atunci data viitoare când trebuie să luați doza uzuală. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pentru apelurile ratate.

Utilizarea stavudinei nu are nici un efect asupra capacității unei persoane de a conduce vehicule sau utilaje.

Interacțiunea cu alte medicamente. Nu luați stavudină cu zidovudină în același timp. Aceasta poate inhiba fosforilarea intracelulară a stavudina. Tratamentul simultan cu didanozină, lamivudină și nelfinavir nu afectează eficacitatea stavudinei.

Condiții și termeni. A nu se lăsa la îndemâna copiilor la 15 - 30 ° C

Perioada de valabilitate - 2 ani.