Pelete Fromilid

pelete Fromilid (Fromilid)

Numele internațional: claritromicină;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Mici granule neuniforme de la alb până la aproape alb, cu miros de banane;

Compoziție. 5 ml de suspensie pentru administrare orală (1 seringă pentru suspensie orală) conține claritromicină - 125 mg;

alți constituenți: carbomer, povidonă, ftalat de hidroxipropil metilceluloză, talc, ulei de ricin, gumă de xantan, aromă de banane, sorbat de potasiu, acid citric anhidru, dioxid de siliciu coloidal anhidru, dioxid de titan, sucroză.

Forma de eliberare de droguri. Granulele pentru suspensie pentru uz oral.

Grupa farmacoterapeutică. Agenții antimicrobieni pentru uz sistemic. Macrolide și lincosamide. Cod ATC J01F A09.

farmacodinamie. Claritromicina - un semisintetice antibiotice macrolide. Acesta inhibă sinteza proteinelor în celulele microbiene. Acesta acționează în principal bacteriostatic și bactericid. bacterii active relative intracelulare Mycoplasma pneumoniae, Legionella pheumophila, Chlamydia trachomatis si C. pneumoniae, Ureaplasma urealyticum- organisme gram-pozitive (Streptococcus și Staphylococcus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.) - microorganisme Gram-negative (Haemophilus influenzae si H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis , Neisseria gonorrhoeae și N. meningilidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp și Helicobacter pylori). - unii anaerobi (Eubacterium spp, Peptococcus spp, Propionіbacterium spp, Clostridium perfringens și Bacteroides melaninogenicus) -... Toxoplasma gondii și toate micobacterii cu excepția M. tuberculosis.

Farmacocinetica. claritromicina Ingerarea este bine absorbit din tractul gastro-intestinal.

Claritromicina penetrează bine în țesuturi și fluide ale corpului, unde atinge o concentrație de 10 ori mai mare decât în ​​plasmă. biodisponibilitatea după administrarea orală este de aproximativ 55%. Prezența alimentelor în stomac poate încetini absorbția, dar nu are aproape nici un efect asupra biodisponibilității claritromicină.

Aproximativ 20% din claritromicină o dată metabolizata pentru a forma metabolitul 14-gidroklaritromitsina.

Dupa ce a luat medicamentul la o doză de 250 mg de înjumătățire de 3-4 ore, la o doză de 500 mg - de la 5 până la 7 ore. Până la 40% din claritromicină excretat în urină în stare nemodificată, iar restul este afișată sub formă de metaboliți.

Indicații pentru utilizare. Bolile infecțioase-inflamatorii, care sunt cauzate de microorganisme susceptibile la claritromicină:

- infecții ale tractului respirator superior (tonzilofaringit, sinuzită acută, otita medie);

- infecții ale tractului respirator (bronșite acute bacteriene, exacerbări bacteriene ale bronșitelor cronice, pneumonia dobândită în comunitate, și atipice);

- infecții ale pielii și țesutului subcutanat;

- infecții micobacteriene cauzate de M. avium, M. kansasii, M. marinum, M. leprae.

Pentru prevenirea infecțiilor la pacienții care suferă SIDA. Pentru eradicarea H. pylori la pacienții cu ulcer duodenal sau ulcer gastric (în terapia complexă).

Mod de utilizare și Administrarea.

Copiii sub vârsta de 12 ani, prescris doza zilnică dintr-o suspensie de 15 mg / kg greutate corporală, împărțită în 2 doze cu apa. Suspensia include un mic granule, care nu trebuie să mestece, astfel încât acestea să aibă un gust amar. Se adaugă la seringa de preparare pentru suspensie orală. Seringa integral conținea 1 ml de suspensie de 5 (125 mg claritromicină). După fiecare utilizare, seringa trebuie spălată cu apă.

Doza recomandată pentru copii, ținând cont de greutatea corporală și doza zilnică de o suspensie de 15 mg / kg greutate corporală:

Tratamentul durează între 7 și 14 zile.

Pentru tratamentul și prevenirea infecției cauzate de Mycobacterium avium, copii recomandat pentru a injecta 15 mg / kg de greutate corporală pe zi, sub forma a două doze plate. Doza zilnică maximă pentru copii este de 1 an

Cu insuficiență hepatică moderată puțin sau cu funcție renală normală nu trebuie să reducă doza. Când funcția renală atunci când clearance-ul creatininei este < 0,5 мл/с (30 мл/минут) или концентрация креатинина в сыворотке крови > 290 mмоль/л (3, 3 мг /100 мл), необходимо уменьшить дозу в 2 раза или увеличить в 2 раза интервал между введением.

Prepararea suspensiei

Pentru a prepara 60 ml de suspensie (125 mg / 5 ml) au nevoie de 42 ml sau apă purificată fiartă și răcită. sticla Coward la rozednati granule. Doda despre &Volumul frac12- și cantitatea necesară de apă pentru a dizolva granule complet prepeliță. apa Doda, care a rămas până la semnul de pe flacon și bine laș.

efect secundar.

Greață, vărsături, diaree și dureri abdominale, stomatită, glosită, erupții dureri de cap, piele, urticarie, schimbarea în timp a gustului, tulburări ale sistemului nervos central (vertij, amețeli, senzație de frică, insomnie).

In cazuri rare, poate exista o creștere a transaminazelor, fosfatazei alcaline, creșterea bilirubinei, creatininei și ureei serice, creșterea protrombinovanogo timp.

Tratamentul pe termen lung poate duce la dezvoltarea suprainfecție cu apariția bacteriilor rezistente și fungi (colită pseudomembranoasă, candidoză).

Contraindicații. Hipersensibilitate la claritromicină și alte componente ale preparatului de antibiotice macrolide. hepatică severă și funcția renală. Claritromicina nu a prescris pacienților care iau terfenadină, cisapridă, astemizol sau pimozidă. Porphyria.

Supradozaj. Vărsături, dureri abdominale, dureri de cap, și opacifierea conștiinței.

lavaj gastric recomandate, utilizați chelatori. In caz de supradozaj tratament simptomatic. Hemodializa nu este, probabil, o metodă eficientă pentru îndepărtarea mai frecventă a claritromicină din organism.

Caracteristici de utilizare.

În cazul poribno diaree grele și prelungită exclude posibilitatea de colita pseudomembranoasă, care pot fi observate în unele cazuri.

Rezistența încrucișată poate să apară între antibiotice macrolide. Pacienți cu insuficiență renală activitate funcțională puternică necesară reducerea dozei sau a mări intervalul dintre administrarea medicamentului.

Tratamentul cu antibiotice duce la o schimbare în flora intestinală normală, ceea ce poate duce la dezvoltarea suprainfecție cu apariția organismelor rezistente. În cazul în care diaree puternică și prelungită, care poate fi un simptom al colitei pseudomembranoase, trebuie să opriți utilizarea produsului și de a desfășura activități corespunzătoare.

În 5 ml suspensii Fromilid, granule pentru suspensie orală, 125 mg / 5 ml, conținea 1,6 g de zaharoză. De aceea, acest medicament nu este recomandat pentru pacienții cu intoleranță congenitală la fructoză, sindrom de absorbție scăzută la glucoză / galactoză sau deficit isomaltază zaharoză.

Sarcina și alăptarea. În timpul sarcinii și alăptării Fromilid trebuie utilizat numai în acest caz, atunci când beneficiile medicamentului sunt mai mari decât riscurile pentru făt sau nou-născutului.

Efectul asupra capacității de conducere și alte mijloace mecanice.

Fromilid nu afectează capacitatea pacientului de a conduce o masina sau alte mijloace mecanice.

Interacțiunea cu alte medicamente. Claritromicina este metabolizat în ficat, unde poate inhiba acțiunea enzimelor ale citocromului P-450. Concentrația de medicamente care sunt metabolizate de acest sistem poate crește în ser în timpul tratamentului concomitent cu claritromicină și provoca reacții adverse. Prin urmare, nu ar trebui să fie administrat terfenadină, cisapridă, pimozidă sau astemizol în timpul tratamentului cu claritromicină.

Dacă utilizarea concomitentă a claritromicinei cu teofilină, carbamazepină, digoxină, triazolam, midazolam, fenitoina, ciclosporina, tacrolimus observat creșterea conținutului lor în plasma sanguină. De aceea, se recomandă să se măsoare concentrația acestor medicamente în serul sanguin.

Partajarea claritromicină și medicamente pentru reducerea concentrației de colesterol și alte grăsimi în sânge (lovastatin și simvastatin) poate duce la dezvoltarea de miopatie și mialgie, care este capabil să inducă rabdomiolizei. Prin urmare, aceste medicamente nu sunt recomandate pentru utilizarea la pacienții în timpul tratamentului cu claritromicină. Claritromicina în timp ce aplicarea potențează efectul warfarină sau alte anticoagulante orale. Acesta a recomandat de mai multe ori pentru a clarifica timpul de protrombină. Administrarea concomitentă a claritromicinei cu zidovudina reduce absorbția zidovudinei.

Termeni și condiții de depozitare.

Granule menține o temperatură nu mai mare de 30 ° C.

Suspensia finită trebuie utilizată în decurs de 14 zile atunci când este depozitat în locul întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.