Pelete klatsid

pelete klatsid (granule) Clacid

Denumirea internațională și chimică: Klaritromitsin- 6-0-metil eritromicină A;

proprietățile fizice și chimice de bază: Granule de la alb la alb cu tentă gri, cu pastă de fructe aromatom- după preparare cu granule: un opac, de culoare albă până la alb cu tentă gri, fructat;

Compoziție. 1 flacon de granule pentru suspensie include claritromicină 125 mg sau 250 mg per 5 ml de suspensie finală;

alți constituenți: Carbopol 974 P, povidonă K 90, apă purificată, hidroxipropil metilceluloză ftalat (HP-55), ulei de ricin, dioxid de siliciu, sucroză, gumă de xantan, aromă de fructe combinate, sorbat de potasiu, acid citric, dioxid de titan, maltodextrină.

Forma de eliberare de droguri.

Granule pentru suspensie.

Grupa farmacoterapeutică.

Macrolide. Claritromicină. Cod ATC J01F A09.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Claritromicina - un antibiotic semisintetic derivat din eritromicina A. Activitatea antibacteriană datorită supresia sintezei sensibilă proteinelor bacteriene prin legarea cu subunitatea 5OS ribozomale a acestuia din urmă. Claritromicina a demonstrat de înaltă activitate in vitro impotriva multor tulpini de microorganisme, care este adesea patogenii infecțiilor nosocomiale. Concentrația minimă inhibitorie (CMI) a claritromicinei în 2 ori mai mică decât CMI a eritromicinei.

In claritromicină vitro prezintă un spectru de activitate microbiologică:

Bacterii gram-pozitive: Staphylococcus aureus (metitsillinchuvstvitelny), Streptococcus pyogenes (streptococii din grupa A beta-hemolitic), streptococi alfa-hemolitici (viridans de grup), Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes.

organisme Gram-negativ: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella,) cataral, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophilea, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni.

Mycoplasma: Mycoplasma pneumoniae.

Alti microbi: Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium, Mycobacterium avium complex: Mycobacterium avium + Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kensasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Pasteurella multocida, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

microorganisme anaerobe: sensibile la macrolide Bacteroides melaninogenicus, specii de Peptococcus, specii de Peptostreptococcus, acnes Propionbacterium.

Klatsid prezintă un efect bactericid asupra unor tulpini de astfel de microorganisme: H. influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, catarrhalis (Branhamella,) cataral, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, specii de Campylobacter.

Farmacocinetica. Claritromicina este absorbit rapid si bine din tractul digestiv. Microbiologica claritromicinei activ 14 este format la primul pasaj prin ficat. Alimentele nu au un efect semnificativ asupra biodisponibilității medicamentului. Deși farmacocinetica neliniare ale claritromicinei, concentrații stabile sunt stabilite pentru 2 zile consecutive de admitere.

Parametrii farmacocinetici după ce a primit a cincea doză (250) mg de claritromicină, suspensii pentru copii au devenit: C_Max 1,98 ug / ml, AUC 11,5 mcg hr / ml, T_Max TЅ 2.8 oră și 3,2 ore pentru claritromicină și 0,67 g / ml, 5,33 mcg hr / ml, 2,9 h și 4,9 h pentru claritromicină 14-OH respectiv.

concentrația de Claritromicina în țesuturile organismului de mai multe ori mai mare decât în ​​ser. Țesutul amigdaliană și pulmonare observate concentrații de claritromicină a crescut. Concentrațiile de claritromicină în fluidul din urechea medie depășesc nivelurile serice. Claritromicină atunci când este utilizat în doze terapeutice se leaga de proteinele plasmatice este de aproximativ 80%. 14 claritromicinei este metabolitul principal, care este emis de rinichi, și este de aproximativ 10-15% din doza. Cele mai multe dintre restul dozei este excretată în fecale, în majoritate cu bilă. 5-10% din partea de bază este de ieșire din fecale.

concentrație stabilă a claritromicinei la pacienții cu insuficiență hepatică și la subiecții sănătoși, nu diferă, în afară de o concentrație mică de 14-OH-claritromicină cu disfuncție hepatică.

Pacienți cu insuficiență renală, care a fost obținut cu doze de 500 mg de valoare a parametrului farmacocinetic crește, respectiv, cu severitatea insuficienței renale.

Vârsta pacienților nu afectează parametrii farmacocinetici ai claritromicină.

La copii infectați cu HIV, atunci când primesc claritromicină la doze de 15-30 mg / kg / zi (doză este împărțit în două etape) au fost mai mari a concentrației plasmatice de claritromicină și de înjumătățire mai lungă.

indicaţii.

Infecțiile cauzate de microorganisme susceptibile la klatsid:

infecții ale tractului respirator superior (laringite, faringite, amigdalite, sinuzite);

infecții ale tractului respirator inferior (bronșită, bronșită acută, bacteriene pneumonie, pneumonie atipica, pneumoniei comunitare, pneumonie, spital);

infecții ale pielii și membrelor sale (foliculita, furunculoza, impetigo, abcese, celulită, streptoderma, stafilodermiya);

otitei medii acute;

infecții micobacteriene generalizate sau localizate datorate Mycobacterium avium sau infecție localizată Mycobacterium intracellulare- cauzată de Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kensasii.

Aplicare și dozare. Schema de dozare recomandată klatsid suspensie cu o concentrație de 125 mg / 5 ml, rata de 7,5 mg / kg greutate corporală de două ori pe zi, pentru tratamentul infecțiilor nemikobakterialnyh:

* Copiii care cântăresc 8 kg este necesară ajustarea dozei de numărare per kilogram greutate corporală (aproximativ 7,5 mg / kg de două ori pe zi).

Suspensia poate fi administrată independent de masă. În funcție de agentul patogen care produce stadiu infecție și severitatea afecțiunii, durata tratamentului este de obicei de la 5 până la 10 zile.

În infecțiile severe, doza de medicament poate fi crescută la 500 mg de două ori pe zi.

Insuficiența renală.

Bebelusii cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml doză klatsid / min trebuie redusă cu 50%, adică până la 250 mg pe zi sau 250 mg de două ori pe zi pentru infecții mai severe. Tratamentul nu trebuie să dureze mai mult de 14 zile.

infecții cu micobacterii.

Bebelusii cu poshirenoyu localizate sau infecție micobacteriană doza (Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kensasii) prescriu recomandată de 15-30 mg / kg de două ori pe zi. Klatsid

Pentru prepararea suspensiei este necesară adăugarea de apă în sticlă, care cuprinde granule la marcajul de nivel pe ea și se agită bine. Dacă este necesar, se adaugă apă până la punctul marcat.

Efect secundar.

Klatsid, de obicei, bine tolerat. Cu klatsid orale pot să apară, uneori, tulburări gastro-intestinale (greață, dispepsie, dureri abdominale, diaree), parestezii, cefalee, artralgii, mialgie, reacții alergice (urticarie, erupții cutanate, în cazuri rare - șoc anafilactic, sindromul Stevens-Johnson). S-a raportat cu privire la apariția stomatită, glosită, infecții fungice ale gurii și limbii decolorarea.

În unele cazuri raportate, despre schimbarea percepției gustului, culorii dintilor schimbare care dispare de obicei, după o curățare profesională a dinților.

Au existat rapoarte cu privire la efectele temporare secundare ale sistemului nervos central: amețeli, senzație de anxietate, insomnie, vise tulburătoare, tinitus, conștiință neclară, dezorientare, halucinații, psihoză și depersonalizare. În aplicarea klatsid cazuri de pierdere temporara a auzului că, după suspendarea tratamentului medicamentos reînnoit observate.

Foarte rar observat colită pseudomembranoasă de gradul slab de greutate la o stare care amenința viața.

In cazuri rare, există hipoglicemie, în special în timpul tratamentului concomitent cu antidiabetice orale sau insulină. În cazuri izolate, au fost observate leucopenie și trombocitopenie.

Foarte rar creșterea nivelului creatininei în serul sanguin, nefrită interstițială și insuficiență renală observate.

Ca și în cazul altor antibiotice macrolide, atunci când este utilizat în câteva cazuri klatsid informat cu privire la prelungirea intervalului QT, tahicardie și fibrilație atrială / ventriculară.

Ca și în cazul altor antibiotice, utilizarea klatsid poate determina creșterea temporară a nivelurilor enzimelor hepatice. Aceste valori sunt normalizate după suspendarea tratamentului. În timpul studiilor clinice nu au fost înregistrate încălcări semnificative ale funcției hepatice, dar trebuie amintit că, în timpul utilizării antibioticelor în acest grup, în cazuri excepționale, se pot dezvolta hepatocelular și / sau hepatită colestatică, disfuncție hepatică poate fi severă, dar temporară.

Contraindicații:

hipersensibilitate la claritromicină sau la oricare component al medicamentului pe care doriți;

Hipersensibilitate la medicamente din seria macrolidic;

hepatică severă sau insuficiență renală;

tratarea simultană a derivaților rozhkov- cisapridă, pimozidă, terfenadină, astemizol și alte macrolide.

supradoză.

După administrarea orală a unor doze mari de klatsid posibile tulburări gastrointestinale.

Măsuri terapeutice în supradozaj care vizează eliminarea substanțelor din organism, cu ajutorul sondei lavaj gastric și deținerea de măsuri generale de susținere.

Într-un caz, atunci când primesc o supradoză de 8 g de claritromicină marcate modificări ale stării mintale, comportament paranoid, hipokaliemie și hipoxemie.

Este puțin probabil ca hemodializa sau dializa peritoneală afecta în mod semnificativ concentrațiile plasmatice de claritromicină, astfel încât aceste proceduri nu sunt recomandate.

Caracteristici de utilizare.

Deoarece Claritromicina derivat în principal prin ficat, precauție trebuie prescris la pacienții cu insuficiență hepatică. De asemenea, este necesar să fie atenți atunci când administrarea medicamentului la pacienții cu insuficiență renală de la ușoară până la severă.

Ca și în cazul altor antibiotice in tratarea suprainfecție klatsid pot sa apara cauzate de microorganisme și / sau ciuperci rezistente, care necesită suspendarea tratamentului și schimba în continuare regimul de tratament.

Sarcina și alăptarea. siguranță Klatsid de utilizare în timpul sarcinii și alăptării nu a fost studiată. Unele studii la animale au demonstrat embrio efecte toxice asupra fătului, dar numai la doze toxice pentru mamă.

Claritromicina se găsește în laptele matern.

Influența nu este instalat pe capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Interacțiunea cu alte medicamente.

Ca și în cazul altor antibiotice din seria macrolidice, la pacienții care sunt concomitent folosind medicamente care sunt metabolizate de către sistemul enzimatic al citocromului P450 (de exemplu, warfarină, alcaloizi coarne, triazolam, midazolam, disopiramidă, lovastatină, rifabutină, fenitoină sau tacrolimus), utilizarea klatsid poate determina creșterea nivelurile acestor medicamente în serul sanguin. Cu aplicarea simultană a claritromicinei și a inhibitorilor HMG-CoA, de exemplu, lovastatin sau simvastatin observat rabdomioliză.

Klatsid în timp ce utilizarea teofilinei poate crește concentrația de teofilină în ser și amplificarea toxicității sale.

Folosind pacienții tulbureală klatsid care iau digoxină, warfarină și carbamazepină, poate duce la intensificarea acțiunii lor prin reducerea nivelului de excreție. De aceea, pacienții care iau warfarină este necesară monitorizarea valorii timpului de protrombină. De asemenea, este necesar să se monitorizeze nivelul digoxinei în serul sanguin.

Este necesar să se ia în considerare posibilitatea de a rezistenței încrucișate între claritromicină și alte medicamente macrolide, precum și un număr de lincomicină și clindamicină.

Ritonavir crește valoarea AUC (aria delimitată de curba) claritromicinei în timpul utilizării lor simultane. Nu este nevoie să se schimbe doza de claritromicină la pacienții cu funcție renală normală. Cu aplicarea simultană a claritromicinei cu pacienții ritonavir cu insuficiență renală cu clearance-ul creatininei Doza klatsid 30-60 ml / min trebuie redusă cu 50%, în timp ce valoarea clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min - 75%. Doza de claritromicină > 1 g / zi nu trebuie administrat concomitent cu ritonavir.

Utilizarea concomitentă a claritromicină, comprimate și zidovudină la pacienții infectați cu HIV poate duce la scăderea permanentă a nivelurilor de zidovudină în sânge. Dar o astfel de interacțiune nu este observată la copii infectați cu HIV, în timp ce klatsid cerere, suspensie cu zidovudină sau dideoksinozinom.

Termeni și condiții de depozitare.

Nu lăsați la îndemâna copiilor, la temperatura camerei, nu mai mare de 30 ° C.

Granule de depozitare Termen de suspensie pentru copii - 2 ani;

O suspensie într-un flacon - 14 zile de la data preparării.