Klabaks od

OD Klabaks (Klabax OD)

Caracteristici comune:

International si chimice nume: claritromicină;

(2R, 3S, 4S, 5R, 6R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13R) -3- (2, 6-dideoxi-3-C, 30-dimetil-alfa-L-ribogeksopiranoziloksi) -11, 12- dihidroxi-6-metoxi-2, 4, 6, 8, 10, 12 eksametil-9-oxo-5- (3, 4, 6-trideoxi-3-dimetilamino-beta-D-ksilogeksapiranoziloksi) pentadecan-13-olidelor - 6-O-metileritromicinei;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Galben deschis, oboevypuklye,, comprimate filmate de formă ovală, tablete de alimente inscripția de cerneală neagră "CLNHL" pe de o parte;

Compoziție. 1 comprimat conține 500 mg de claritromicină,

Alte ingrediente: hipromeloză, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearil fumarat de sodiu, talc, stearat de magneziu;

coajă: Opadry galben.

Forma de eliberare de droguri. Tablete, tablete acoperite, acțiune prelungită.

Grupa farmacoterapeutică. Agenții antimicrobieni pentru uz sistemic. Macrolide. Claritromicină. Cod ATC J01F A09.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Claritromicina oferă o acțiune antibacteriană prin inhibarea sintezei proteinelor prin legarea 50s bacterii sensibile subunitatea ribozomală. El este activ împotriva unei game largi de microorganisme gram-pozitive și gram-negative aerobe și anaerobe. jumătate concentrația minimă inhibitoare (MIK) Claritromicina în general mai mici de MIK eritromicină. Metabolitul claritromicinei claritromicina 14 are de asemenea activitate antibacteriană. MIK acest metabolit este egal sau de 2 ori mai mare pentru MIK claritromicina. O excepție este Haemophilus influenzae, la care 14 claritromicinei este de 2 ori mai activ comparativ cu claritromicină.

Klabaks este activ împotriva acestor organisme in vitro:

Bacterii gram-pozitive: Staphylococcus aureus (tulpini sensibile la meticilină) - Streptococcus pyogenes (grup-b-hemolitic A streptococi), Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;

bacterii Gram-negative: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (Branhamella), Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter spp. pylori- Campylobacter

Mycoplasma: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum;

Alte microorganisme: Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium intracellulare.

Anaerobi. Unele tulpini de Bacteroides fragilis- Clostridium perfringens- Peptococcus specie- Peptostreptococcus specie- Propionibacterium acnes.

Farmacocinetica. Claritromicina este rapid absorbit din tractul gastrointestinal după administrarea orală. Biodisponibilitatea este de 50%. Alimentele nu afectează gradul de biodisponibilitate a medicamentului. De droguri nu este, practic, se acumulează în organism și distribuția sa metabolică nu se modifică prin introducerea de reutilizabil. legarea de proteinele plasmatice umane claritromicina este de aproximativ 70% la concentrații de 0, 45-4, 5 mg / ml. Claritromicina și metabolitul său 14-claritromicinei larg distribuit în țesuturile și fluidele organismului. nivelurile claritromicinei în toate țesuturile, cu excepția sistemului nervos, au fost de mai multe ori mai mare pentru nivelurile de droguri care circula in sange. Cele mai mari concentrații au fost găsite în ficat și în țesuturile pulmonare, în care comparația tisulară / plasmă a ajuns la 10 - 20. Profilul farmacocinetic al claritromicinei este neliniar. Pacienții care au primit 500 mg după mese eliberare modificată de claritromicină pe zi, concentrația maximă a fost de claritromicină și 14 plasma claritromicinei: 1, 3, 0, 48 ug / ml - respectiv. Odată cu creșterea dozelor de până la 1000 mg pe zi a fost de concentrare devine 2, 4, și 0, 67 ug / ml - respectiv. Timpul de înjumătățire plasmatică a claritromicinei și a metaboliților săi este de aproximativ 5, 3 și 7, 7 ore. -, respectiv. La doze mai mari și timp de înjumătățire de claritromicină și metabolitul său hidroxilat tinde să crească. Claritromicina este metabolizat în ficat și aproximativ 30% din el este excretat în bilă. Ieșirea de urină pentru aproape 40% din doza administrată de claritromicină. Medicamentul este excretat în laptele matern. Durata de înjumătățire este în creștere, în cazul insuficienței renale.

indicaţii. Tratarea infecțiilor cauzate de predispuse la infectii malarie: sinuzite, faringite, infecții medii otit- ale tractului respirator inferior: pneumonie, ascuțite și bronșită cronică- infecții cu micobacterii diseminate cauzate de Mycobacterium avium, sau infecții ale pielii și tkaney- moale mico ureaplasmosis și Chlamydia Mycobacterium intracellulare-.

Tratamentul complet de lepră și toxoplasmoza.

Metoda de utilizare și de doză. Adulții și copiii de la 12 ani. Doza uzuală este de 1 comprimat (500 mg), 1 ori pe zi, pentru a fi luate în timpul mesei. Doza poate fi crescută până la 1000 mg pe zi, în cazul infecțiilor severe. Cursul de tratament este de la 7 la 14 zile.

Efect secundar. În cele mai multe cazuri, Klabaks bine tolerat. Efectele secundare pot include greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, stomatită, glosită, afte, schimba limba de culoare. Alte reacții adverse pot include dureri de cap, artralgii, mialgii. Rar observate reacții alergice - de la urticarie și erupții cutanate minore la șoc anafilactic. Au existat cazuri de sindrom Stevens-Johnson, și trombocitopenie. S-ar putea fi o reducere a gustului și schimbarea culorii dinților. Au existat cazuri izolate hipoglicemie, unele cu vidnosilis lor la pacienții care sunt concomitent tratați cu medicamente antidiabetice orale sau insulină. cazuri ocazionale de leucopenie și trombocitopenie. Au existat rapoarte cu privire la efectele secundare temporare ale sistemului nervos central cum ar fi anxietate, amețeli, insomnie, convulsii, halucinații, și tulburări de conștiență. În cazuri rare, utilizarea de claritromicină a fost asociat cu colita pseudomembranoasă - de la clasa a scăzut la aceasta, care pune în pericol viața. Este raportat despre disfuncții hepatice diferite rezultate de laborator de schimbare de severitate, colestază cu sau fără icter și hepatită. Au existat puține rapoarte despre creșterea creatininei serice, nefrită interstițială, insuficiență renală, pancreatită. Așa cum este cazul cu alte macrolide, utilizarea claritromicina, în câteva cazuri, a dus la o prelungire a intervalului Q-T, tahicardie ventriculară și torsada vârfurilor.

Contraindicații. Tabletele Klabaksa OD contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la claritromicină sau la alte antibiotice macrolide. Copiii până la 12 ani. Klabaks OD nu este utilizat la pacienții cu insuficiență renală, în cazurile în care clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min.

supradoză.

Simptome: reacții alergice, greață, vărsături, diaree.

Tratament: lavaj gastric. Terapia simptomatică. Hemodializa și dializa peritoneală este ineficientă.

Caracteristici de utilizare. Pe termen lung sau utilizarea repetată Klabaksa OD poate duce la o creștere excesivă insensibil la ea de bacterii și fungi. În cazul suprainfectia medicamentului trebuie întreruptă și dețin un tratament adecvat. Înainte de numirea sa Klabaksa OD trebuie să afle dacă sunt sau nu marcate în hipersensibilitatea trecut pentru alte medicamente macrolide.

Pentru pacienții vârstnici nu este necesară precauție mijloace speciale, în cazul în care funcția renală ficatul și nu este afectată în ele. Precauții prescris pacienților cu insuficiență hepatică și / sau renală.

Sarcina și alăptarea.

În timpul sarcinii și alăptării medicament este administrat într-un caz în care beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau copil. In timpul tratamentului alăptării este suspendat.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și alte mecanisme complexe.

În timpul tratamentului trebuie să se abțină de la vehicule de conducere sau alte mecanisme complexe.

Interacțiunea cu alte medicamente. Odată cu utilizarea simultană a Klabaksa DO și teofilina pot prezenta niveluri ridicate de ser și toxicitate teofilină. Ca și în cazul altor antibiotice macrolide Klabaksa utilizarea OD la pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente care sunt metabolizate de citocromul P₄₅₀ (De exemplu, warfarină, alcaloizi coarne, triazolam, midazolam, disopiramidă, lovastatin, fenitoin și ciclosporină) poate fi însoțită de concentrații crescute ale acestor medicamente în serul sanguin. Au existat rapoarte despre rabdomioliza care coincide cu administrarea simultana a inhibitorilor de claritromicină și inhibitori ai HMG-CoA-reductazei, cum ar fi lovastatina și simvastatina. În cazul în care Klabaks OD este utilizat în conjuncție cu astemizol, este necesar să se monitorizeze ECG. Efectele farmacologice ale digoxină și warfarină poate crește în timp ce aplicația Klabaksa OD. Au fost efectuate studii privind interacțiunea dintre claritromicină cu eliberare modificată și zidovudină pentru tratamentul pacienților adulți infectați cu HIV. În aceste cazuri, trebuie prescris tablete convenționale claritromicină, luând în considerare faptul că scopul claritromicină poate determina scăderea concentrațiilor de zidovudină la starea de echilibru. Ritonavir crește concentrația plasmatică maximă, concentrațiile maxime și minime de claritromicină în timp ce administrarea. Dozele de claritromicină, care depășesc 1 g pe zi, nu trebuie administrat în asociere cu ritonavir. Klabaks OD poate potența efectele carbamazepinei prin reducerea ratei sale de excreție. Nici un efect asupra concentrației de etinil estradiol sau progesteron nu a fost demonstrată. Interacțiunea medicamentului cu contraceptive orale este puțin probabilă. Utilizarea simultană Klabaksa OD și derivați coarne, terfenadină, cisapridă sau pimozidă este contraindicată, deoarece, ca și alte macrolide, acest lucru poate duce la o alungire a intervalului Q-T și cardiace aritmie, inclusiv varfurilor flutter și torsada ventriculare.

Condiții și termeni. Nu lăsați la îndemâna copiilor, loc uscat, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 2 ani.