Norditropin

DESCRIERE Norditropin: hormon de creștere uman biosintetice pentru administrare subcutanată sau intramusculară.

I flacon care conține o pulbere sterilă pentru injecție:

Flacon II care conține solvent pentru preparare de diluare:

codul ATC: H01AC01 - hormonul de creștere și analogii săi

POKAZANIYA-
Tratamentul pe termen lung a copiilor cu retard de creștere ca urmare a deficitului de hormon de creștere. Diagnosticul trebuie confirmat prin datele studiului a stării funcționale a glandei pituitare, efectuate înainte de numirea medicamentului. În cazurile de osificare a epifizare osoase tratament departamentele cu Norditropin nu este eficientă. sindromul Turner.
PROTIVOPOKAZANIYA-
Norditropin nu trebuie utilizat la cea mai mică suspiciune de prezența creșterii tumorale. Administrarea Norditropin Root a medicamentului poate doar după tratamentul leziunilor intracraniene si terapie complet anti-tumoral. Tratamentul cu Norditropin trebuie întrerupt în caz de suspiciune de reluare a creșterii tumorii.
Precautii: Din cauza efectului diabetogen tratamentului cu hormon de creștere cu Norditropin trebuie făcută cu precauție la pacienții cu diabet zaharat sau cele imeyuidih antecedente familiale de diabet zaharat. La toți pacienții în timpul tratamentului trebuie să analizeze în mod regulat urină pentru zahăr (glicozurie). În timpul tratamentului cu Norditropin poate dezvolta starea hipotiroidism. Pacienții ar trebui să monitorizeze periodic starea funcțională a glandei tiroide, precum și pentru mărturia - prescrie hormoni tiroidieni. Pacienții care au deficit de hormon de creștere secundar provenit de la leziuni intracerebrale trebuie sa fie testati asupra bolii de bază.
Pacienți cu hipersensibilitate la m-crezol sau alcool benzilic nu trebuie administrat solvent diluat Norditropin conținând acești conservanți.
În literatura de specialitate există puține rapoarte cu privire la posibilitatea dezvoltării de leucemie la unii pacienți tratați cu hormon de creștere. Cu toate acestea, până în prezent, pe baza datelor disponibile, pentru a face o concluzie finală cu privire la legătura cu tratamentul cu hormon de creștere leucemie nu este posibilă. Riscul de a pierde forma ascuns - lipsit de valoare.
În timpul hormon de creștere au fost descrise cazuri de tratament alunecînd a epifizei capului femural, dar acestea sunt mai frecvente la pacienții cu deficit de hormon de creștere.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Terapia concomitentă cu glucocorticoizi poate inhiba efectul stimulator de creștere a hormonului de creștere.
EFECTE ADVERSE:
In tratamentul medicamentos Norditropin observate rareori formarea de anticorpi împotriva hormonului de creștere. În absența efectului terapiei ar trebui să identifice prezența anticorpilor hormonului de creștere.
DOZA:
Doza este ajustată în mod individual. Se recomandă în general să introducă medicamentul sub piele, în seara de 6-7 ori pe săptămână. Norditropin și poate fi administrat intramuscular de 3 ori pe săptămână. Prin injectare subcutanată, se recomandă să se injecteze în diferite zone ale corpului.
ROUTE
DOZA
Rata de doză recomandată atunci când este administrată pe cale subcutanată de 0,07 - 0,1 UI ori / kg greutate corporală 6-7

Fig. 13. Efectul hormonului de creștere asupra metabolismului.
eficienta tratamentului a fost evaluat în mai multe studii ca funcție de hGH administrare intramusculară de 3 ori pe săptămână, subcutanat sau de 6 ori pe săptămână. Un studiu a descris influența pozitiv nivelul IPRF-1. In toate studiile, sa concluzionat că injectarea subcutanată zilnică a hormonului este mai eficient și mai convenabil decât intramusculara. În consecință, Norditropin recomandă să se introducă sub piele.
Frecvența administrării
Când se administrează subcutanat administrat Norditropin recomandat de 6-7 ori pe săptămână. Atunci când este administrat seara pentru a crea concentratii mai fiziologice ale hormonului în plasma sanguină.
pe săptămână, sau 2-3 UI / m2 suprafață corporală, de 6-7 ori pe săptămână.
Pentru administrare intramusculară medicamentul este administrat la rata de 0,14-0,2 UI / kg corp de 3 ori pe săptămână, sau 4-6 UI / m2 suprafață corporală de 3 ori pe săptămână.
STABILITATE SI DEPOZITARE
Înainte de diluare a medicamentului:
Norditropin în flacoane și solventul pentru acesta este stabil timp de 2 ani atunci când sunt depozitate la 2-8 ° C, Păstrați departe de lumina directă a soarelui. Data de expirare pe etichetă.
După diluarea medicamentului
Single Norditropin pot fi stocate până la 14 zile la 2-8 ° C, Evitați congelarea soluției și să acționeze pe ea la lumina directă a soarelui.
Farmacologie

farmacodinamie
hormon de creștere uman este un hormon peptidic anabolic care este produs și secretat de glanda pituitara anterioara. Pe lângă efectul de stimulare asupra creșterii, are o serie de alte efecte metabolice.
Secreția de hormon de creștere are un caracter pulsatoriu, frecvența maximă și amplitudinea hormonului pulsului de ejecție in sange are loc in timpul nopții. Acest lucru se datorează reglementării multifactorială sintezei și secreției acestuia. secreția hormonală este controlată hormonul peptidul inhibitor care inhibă eliberarea hormonului de creștere (GUVGR sau somatostatinei) și peptida de stimulare, eliberarea hormonului somatotropina (Strg).
Aceste peptide sunt extrase din hipotalamus și sunt controlate de ambii factori externi (stres emoțional, hipoglicemie, efort fizic) și mediatori ai hipotalamusului. secretia hormonului de creștere este IPRF (somatotropinele), care se pare că sunt implicate în formarea semnalelor de feedback negativ în sistemul de reglare a secreției hormonului de creștere. In plus, hormonii tiroidieni și glucocorticoizi afectează, de asemenea, rata sintezei și secreției hormonului de creștere.

Intensitatea de stimulare a creșterii
Efectul principal al Norditropin este stimularea creșterii scheletice și a corpului. Până de curând se credea că acest efect este mediat IPRF. Acești factori sunt sintetizați în principal în ficat sub influența hormonului de stimulare a creșterii.
Studii recente au arătat că actele de hormon de creștere direct pe condrocite, osteoblaste, precum si celulele stem eritroide. În conformitate cu modelul propus, mecanismul de acțiune al hormonului de creștere, acesta isi exercita efectul stimulator asupra creșterii lungimii osoase prin stimularea directă a prehondrotsitov diferențierii în celule care sunt capabile să sintetizeze și să răspundă IPRF, ulterior, la acțiunea Mitogenic acestor substanțe.
metabolismul proteinelor
Hormonul de creștere este un hormon anabolic care stimulează sinteza proteinelor, având ca rezultat acumularea de azot în organism. Aceasta promovează creșterea celulară și diferențierea celulelor musculare crește în dimensiune a organelor interne.
metabolismul glucidelor
O singură injecție de hormon de creștere cu efect asemănător insulinei. Administrarea pe termen lung a unor doze mari de hormon de crestere provoaca hiperglicemie si o rezistenta țesuturilor periferice la insulină, având ca rezultat creșterea concentrației de insulină în plasmă. Norditropin administrat la copii cu deficit de hormon de creștere intramuscular sau subcutanat. Odată cu introducerea T și B-hGH hGH observat modificări similare ale concentrațiilor plasmatice ale glucozei și insulinei în serul sanguin.
LIPIDIC OBMEH
Hormonul de creștere are un efect catabolic asupra metabolismului lipidic prin inducerea lipolizei în adipocite. Copiii cu deficit de hormon de creștere au de obicei depuneri mărite țesutului adipos subcutanat. În timpul terapiei de substituție scade depozitele de grăsime. Modificări similare în concentrația trigliceridelor din serul sanguin au fost observate după injectarea intramusculară sau subcutanată ca G-hGH și hGH-B.
metabolismul mineral
Împreună cu întârziere de azot datorită creșterii celulare, hormonul de creștere facilitează de asemenea retenție în corpul de sodiu, potasiu și fosfor. Atunci când se administrează hormonul de creștere absorbție creșterea calciului are loc in intestin si, de asemenea, deoarece crește excreția urinară de calciu, nivelul de calciu nu este schimbat. B-hGH și hGH-T au un efect antinatriuretice și antidiuretici pronunțate, sa demonstrat în experimentele cu șobolanii care au primit acești agenți în doze de 12,5 și 125 de ori mai mare decât doza terapeutică pentru om.

Farmacocinetica
După administrarea intravenoasă a Norditropin medicament - 33 ng / kg / min timp de 3 ore la 9 pacienți cu deficit de hormon de creștere - au obținut următoarele rezultate: în ser timp de înjumătățire (t1 / 2) a fost de 21,2 ± 1,7 min, rata metabolismului clearance - 2.33 ± 0,58 ml / kg / min, spațiu de distribuție - 67,6 ± 14,6 ml / kg.
Într-un studiu dublu orb transversale și Norditropin hormonului de creștere administrat 9 copii cu insuficiență hipofizară. profilurile farmacocinetice ale ambele preparate au fost aceleași ca și în administrarea intramusculară și subcutanată.
După administrarea intramusculară, concentrația maximă a hormonului în ser (Cmax) a fost de 20-25 g / l, iar durata de conservare în sânge (Tmax) - = 2 ore după administrarea subcutanată a Cmax = 10 g / l, iar Tmax = 4 ore..
Deoarece după injectarea intramusculară a serului creează un termen scurt de mare, dar concentrațiile maxime ale hormonului, și după administrarea subcutanată pentru a crea o mai multe niveluri fiziologice ale hormonului de creștere trebuie sfătuiți este cea din urmă calea de administrare a hormonului.