Saizen 3, 33 mg

Saizen 3, 33 mg (Saizen 3, 33 mg)

Caracteristici comune:

denumire comună internațională: Somatropină;

Principalele proprietăți fizico-chimice: substanță liofilizată de culoare albă;

Compoziție. Un flacon conține 3, 33 mg somatropină (hormon de creștere uman recombinant (r-FGR);

Alte componente: manitol, fosfat de sodiu dibazic, fosfat de sodiu monobazic monohidrat;

solvent: 0, 9% g / v .. soluție de clorură de sodiu în apă pentru injecții și 0, 9%. / vol. alcool benzilic.

forma produsului. pulbere liofilizată pentru soluție injectabilă.

terapeutic. Anterioare hormoni hipofizari și analogi. codul ATC: H01A.

medicamente de acțiune. farmacodinamie.

Saizen conține hormon de creștere uman recombinant, care este produsă pentru tehnologia de recombinare în celule de mamifere.

Aceasta este o peptidă având 191 aminoacizi, care este identică cu o creștere hipofizar secvență de aminoacizi a hormonului uman și compoziția precum și harta peptidelor, punctul izoelectric, greutății moleculare, structuri izomere și activitatea biologică.

Hormonul de creștere este sintetizat de linia de celule de șoarece transformate, care a fost modificat prin adăugarea unei gene care codifica un hormon de crestere hipofizar.

Saizen este un agent anabolic și anti-catabolic, care produce un efect nu numai asupra creșterii, ci și asupra compoziției corpului și metabolismul. Acesta interacționează cu receptori specifici de pe un set de tipuri de celule, inclusiv miocite, hepatocite, adipocite, limfocite și celule hematopoietice. Unii, dar nu toate, efectele sale sunt mediate de o altă clasă de hormoni cunoscuți ca somatotropinele (IGF-1 și IGF-2).

În funcție de conținutul de administrare a dozei Saizen crește IGF-1, IGFBP-3, acizi grași și glicerol neesterificat, reduce nivelul azotului din uree în sânge și în urină, reduce excreția de sodiu și potasiu. Durata creșterea nivelului de hormon de creștere poate avea un rol în determinarea gradului de influență. La doze mari s-ar putea pat efectele relative de saturație. Acest lucru nu afectează glucozei plasmatice și excreția urinară a peptidului C, care a crescut în mod semnificativ numai după doze mari (20 mg).

Farmacocinetica. Farmacocinetica pat este liniară de cel puțin până la doze de 2, 67 mg. La doze mai mari (20 mg) nu poate exclude un anumit grad de neliniaritate, care nu are însă nici o semnificație clinică.

După administrarea intravenoasă la voluntari sănătoși volumul de distribuție în stare de repaus este de aproximativ 7 litri, clearance-ul metabolic totală -. 15 litri / oră, în timp ce clearance-ul renal minor, timp de înjumătățire al medicamentului - de la 20 la 35 de minute.

După o singură subcutanată sau intramusculară pat administrare timp finit interval mult mai mare timp de înjumătățire de la 2 la 4 ore. Acest lucru se întâmplă din cauza ratei nelimitativ în procesul de absorbție.

Concentrația hormonului de creștere (GH) din sânge atinge un maxim în aproximativ 4 ore. și a revenit la nivelul de bază al GH în sânge în termen de 24 de ore., indicând o lipsă de acumulare în timpul administrării repetate de GH.

Biodisponibilitatea absolută pentru ambele căi de administrare de 70 - 90%.

Indicații pentru utilizare.

Saizen este indicat pentru tratamentul:

tulburari de crestere la copii, cauzată de scăderea sau absentă secreția de hormon de creștere endogen;

Video: R.e.m. - Pierderea My Religion (Video)

displazie la fete cu dizgenezom gonadal (sindromul Turner), analiza cromozomiale confirmat.

Metoda de utilizare și de doză.

Saizen 3, 33 mg atribuite pentru administrarea de doze multiple.

Pat dozajul trebuie individualizat pentru fiecare pacient, în funcție de suprafața corporală (BSA) sau greutatea corporală (BW).

Saizen fi administrat la culcare, se recomandă în conformitate cu această doză:

insuficiență de creștere datorită secreției inadecvate de hormon de creștere endogen:

0, 7-1, 0 mg / m² suprafața corporală (BSA) pe zi sau 0, 025-0, 035 mg / kg greutate corporală (BW) pe zi prin administrare subcutanată;

displazie la fete cu dizgenezom gonadal (sindromul Turner):

1, 4 mg / m² BSA zilnic sau 0, 045-0, 050 mg / kg pe zi prin injectare subcutanată.

Terapia simultană neandrogennymi steroizi anabolizanți la pacienții cu sindrom Turner pot îmbunătăți procesul de creștere.

Durata tratamentului.

Tratamentul trebuie întrerupt atunci când pacientul ajunge la partea pentru înălțimea de adult, sau în cazul în care va exista o epofizov fuziune.

Video: M83 'Oraș Midnight' Videoclip oficial

Efect secundar.

Unii pacienți pot marca înroșire și mâncărime la locul de injectare, mai ales dacă utilizați calea de administrare subcutanată.

Unii pacienți pot forma anticorpi la somatotropinu- valoarea clinică a acestor anticorpi nu este cunoscută, deși de data aceasta a avut o capacitate scăzută de anticorpi de legare nu au fost legate de o slăbire a procesului de creștere, cu excepția pacienților cu deleții ale genei. În cazuri rare, când creșterea scurtă cauzată de o deleție în gena hormonului de creștere complex, tratamentul cu hormon de creștere poate induce producerea de anticorpi care afectează procesul de creștere.

dozare intermitentă este asociat cu apariția hipoglicemiei.

Pot să apară la locul conexiunii epifiziolizis femural. Un copil cu claudicație inexplicabile, trebuie examinate.

Acesta a raportat despre cazuri de leucemie la copii cu deficit de hormon de creștere, care nu au fost tratate sau tratate cu hormon de creștere, care poate data o ușoară creștere a incidenței bolii, comparativ cu copiii care nu au avut deficit de hormon de creștere. Relația de cauzalitate cu tratamentul cu hormon de creștere nu este stabilit.

Contraindicații.

Saizen nu trebuie utilizat la copii cu fuziune epofizov.

Saizen este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la somatotropină, sau orice doriți cu pulbere excipient pentru injecție sau solvent.

Saizen este contraindicat la pacienții cu neoplasme activă.

Saizen nu trebuie utilizat în cazuri progresia sau recurența leziunii intra-cerebral primar.

Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării.

Experiența clinică cu utilizarea hormonului de creștere la femeile gravide este limitată. Date experimentale privind animalele de cercetare insuficiente. Atunci când apare o sarcină, tratamentul trebuie suspendat Sayzenom.

Sau hormoni de proteine ​​exogene excretată de lapte nu este cunoscută, dar absorbția constantă a proteinei în tractul gastrointestinal al nou-născutului este puțin probabilă.

Supradozaj.

Despre cazurile acute de supradozaj Nu sunt mesaje. Cu toate acestea, depășind doza recomandată poate provoca reacții adverse. Supradozajul poate provoca hipoglicemie urmată de hiperglicemie. Supradozajul pe termen lung ar putea atrage după sine semnele și simptomele de gigantism și (sau) acromegalie, care au convenit cu efectele cunoscute ale hormonului de creștere în exces la om.

Caracteristici de utilizare.

Tratamentul trebuie să fie sub supravegherea unui profesionist sistematică care are experiență în diagnosticul și tratamentul pacienților cu deficit de hormon de creștere.

In timpul terapiei Sayzenom pot dezvolta hipotiroidism. În timpul utilizării, patul trebuie să fie periodic pentru testarea funcției tiroidiene. Pentru apariția efectului terapeutic finală în tratamentul cu hormon de creștere posibil hipotiroidism trebuie corectata cu hormoni tiroidieni.

Pacienții cu neoplazii intra-cerebrale sau topic în remisie care primesc terapie cu hormoni de creștere trebuie să fie supuse unei examinări aprofundate Dr, la intervale regulate de timp.

La pacienții cu tulburări endocrine, inclusiv cu deficit de hormon de creștere, mai frecvente în cea mai mare schimbare coapsa epofizov.

Pacientii cu tulburari de crestere din cauza insuficienței renale cronice trebuie testate periodic pentru a determina progresia osteodistrofiei renale. La copiii cu osteodistrofie renala avansata poate observa majore la nivelul șoldului schimbare epofizov sau necroza avasculară a capului femural, cu sau legate de problemele cu terapia cu hormon de creștere este necunoscut. Înainte este necesară inițierea tratamentului pentru a face cu raze X a șoldului. Medicii și Batko trebuie să fie avertizați cu privire la dezvoltarea unui șchiopătat sau plângeri cu privire la prezența durere la nivelul șoldului sau a genunchiului la pacienții care sunt tratați Sayzenom.

Video: Nou Concert Funny Comici Nr 33 noiembrie 2016

Pacienți cu deficit de creștere secundară ca urmare a tumorilor intracraniene trebuie să fie de multe ori proiectat pe progresia bolii de baza sau de recidiva.

În cazul unor probleme severe sau recurente de vedere dureri de cap, greață și (sau) vărsăturilor recomandată examinarea fundului de ochi pentru a determina papiloedemi. În cazul în care papiloedema confirmat ar trebui să ia în considerare un diagnostic de hipertensiune intracraniană benignă (sau pseudotumor cerebri) Sayzenom și tratamentul trebuie întrerupt. Pe probele de astăzi de a reglementa deciziile de admitere la pacienții cu hipertensiune intracraniană semnificativă nu este suficient. Dacă tratamentul cu hormon de creștere este pornit din nou, necesitatea monitorizării atente a simptomelor de hipertensiune intracraniană, iar în cazul tratamentului ei recidiva trebuie întrerupt.

terapie cu hormoni de crestere poate cauza rezistenta la insulina. Pacienții trebuie evaluați pentru intoleranță la glucoză. La pacienții cu diabet zaharat sau cu cazuri de diabet in familie Saizen utilizat cu precauție. bolnav diabet poate necesita ajustarea tratamentului antidiabetic.

Pentru a evita lipoatrofia, este necesar să se schimbe locul de injectare.

Alcool benzilic, care este utilizat drept conservant în clorură de sodiu bacteristatic, pot fi toxice pentru copii sub 2 ani. Atunci când este aplicat la copiii sub 2 ani, Saizen imediat înainte de utilizare poate fi diluat cu soluție de clorură de sodiu pentru injecție sau apă pentru preparate injectabile.

Efectul asupra capacității de conducere și utilizarea de dispozitive.

Saizen nu afectează capacitatea pacienților de a conduce vehicule și de a folosi dispozitive.

Interacțiunea cu alte medicamente. Terapia concomitentă cu corticosteroizi poate inhiba răspunsul la Saizen.

Video: M.i.a. - "Bad Girls" (Official Video)

Terapia simultană neandrogennymi steroizi anabolizanți la pacienții cu sindrom Turner pot îmbunătăți procesul de creștere.

Condiții și termeni.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură de 2^°C până la 8^°C, în ambalajul original.

magazin de droguri unice la 2-8 ° C, în ambalajul original.

Evitați congelarea.

Guilty utilizat pe parcursul a 14 zile de la dizolvare.

Perioada de valabilitate - 2 ani.