NutropinAq

NutropinAq. NutropinAq

Principalele caracteristici fizico-chimice: Soluție limpede, transparent steril;

structură 1 include un cartuș 2 ml dintr-o soluție cu un conținut total de 10 mg somatropină, ceea ce corespunde la 30 de unități internaționale (UI) de somatropina substanței active;

alte componente: Clorură de sodiu, fenol, polisorbat 20, citrat de sodiu, acid citric și apă pentru preparate injectabile.

Forma cu eliberare de droguri. O soluție injectabilă.

grupa farmacoterapeutică. Anterioare hormoni hipofizari și analogi. Somatropină. codul ATC N01A C01.

medicamente de acțiune. Preparatul de substanță activă este somatropina NutropinAq. Acest hormon de crestere sintetizat prin inginerie folosind bacterii genetice Escherichia coli. Structura somatropină identică cu structura de creștere uman origine hormon hipofizar. Impactul hormonului de creștere este echivalent cu efectul hormonului de creștere uman. Hormonul de creștere este esențială pentru producerea directă a altor hormoni, inclusiv procesele metabolice asemănător insulinei factor-1 de creștere și. Efectele anabolice și de promovare a creșterii ale hormonului de creștere sunt transportate într-o anumită măsură, în mod direct asupra factorului 1 de creștere asemănător insulinei.

farmacodinamie.

metabolismul: Acesta a fost informat că ficatul și rinichii sunt de hormon de creștere organe importante în cazul în care tulpinile catabolismului proteic. Medicamentul este derivat în principal rinichii. hormon de creștere este filtrat glomerular și reabsorbit în tubul proximal. Apoi, în celule de rinichi se descompune în constituenții săi aminoacizi, care reapar în circulația sistemică.

excreție: după subcutanată bolus somatropină medie timp de înjumătățire (t ₎ este de aproximativ 2,3 ore. După administrarea intravenoasă în bolus a hormonului de creștere medie de înjumătățire prin eliminare t sau b t g este de aproximativ 20 de minute, iar clearance-ul mediu al medicamentului - 116 - 174 ml / h / kg.

Clearance-ul și timpul de înjumătățire t somatropină la adulți și copii cu un deficit de hormon este similară cu cea înregistrată la indivizii sănătoși.

Copiii și adulții cu insuficiență renală cronică și boli renale pas terinalnoy tind să reducă clearance-ul, în comparație cu persoanele sănătoase. producția de hormon de creștere endogen poate fi crescută la unii pacienți cu boală renală în stadiu terminal. Cu toate acestea, la copiii cu insuficiență renală cronică sau boli renale în stadiu terminal, nu au fost observate acumulări în somatropina cazuri ale corpului folosind regimuri curente. Cateva detalii despre administrarea exogenă a hormonului de creștere duce la ipoteza cu privire la faptul că absorbția sa, timp de înjumătățire și timpul până la atingerea concentrației maxime (t_max) la pacienții cu sindrom Turner sunt similare cu cele care au fost înregistrate la persoanele sanatoase si la pacientii cu deficit de hormon de creștere.

La pacienții cu disfuncție hepatică severă a fost observată scăderea clearance-ului somatropină. Semnificația clinică a acestei scăderi nu este cunoscută.

Farmacocinetica.

Proprietățile farmacocinetice NutropinaAq au fost studiate numai la bărbați adulți sănătoși.

absorbție: Biodisponibilitatea absolută a hormonului de creștere uman recombinant, după administrarea subcutanată a fost de 80%.

distribuire: Studiile la animale efectuate cu somatropină au terminat, hormonul este localizat în organe, ceea ce este bun de perfuzie, în special în ficat și rinichi. Distribuția de hormon de creștere la vârstnici sănătoși de sex masculin adult este de aproximativ 50 ml / kg greutate corporală, se apropie de volumul de ser.

indicaţii. NutropinAq arătat:

· Pentru tratamentul pe termen lung a copiilor cu retard de creștere cauzată de producția insuficientă de hormon de creștere endogen;

· Pentru tratamentul întârzierii creșterii în sindromul Turner;

· Pentru tratamentul copiilor prepuberi cu retard de creștere din cauza insuficienței renale cronice, înainte de transplant renal;

· La pacienții cu producție insuficientă de hormon de creștere la copii și adulți.

Aplicare și dozare. Diagnosticul, tratamentul precoce și monitorizarea tratamentului cu somatropină trebuie experimentat medici.

NutropinaAq Doza care se administrează este determinată în mod individual în fiecare caz. In general, doza poate fi calculată după cum urmează:

întârzierea creșterii la copii din cauza hormonului de creștere inadecvat:

administrarea subcutanată la o doză de 0,025-0,035 mg / kg greutate corporală o dată pe zi;

întârzierea creșterii în sindromul Turner:

administrarea subcutanată la o doză de 0,05 mg / kg greutate corporală o dată pe zi;

inhibarea creșterii în insuficiența renală cronică:

administrarea subcutanată la o doză de 0,05 mg / kg greutate corporală o dată pe zi.

Tratamentul cu somatropină poate fi continuat pana cand un transplant de rinichi;

deficit de hormon de creștere la adulți:

administrarea subcutanată a unor doze mici de 0,15-0,3 mg primar. Medicul poate crește treptat doza în conformitate cu nevoile unui anumit pacient. Punct final Doza rar depășesc 1,0 mg / zi. În general, este necesar să se utilizeze cea mai mică doză eficace. Pentru pacienții vârstnici sau la pacienții cu obezitate ar trebui sa fie utilizate doze mai mici.

NutropinAq Medicamentul este destinat administrării de către NutropinaAq Pen. NutropinAq doza prescrisă de medicament este administrat zilnic, de fiecare dată când schimbați locul de injectare. La începutul tratamentului de droguri intră într-un medic sau o asistentă medicală. După ce a aflat de administrare respectiv poate exercita pacientul sau persoana care se uită după el.

În cazul în care nu a fost introdusă următoarea doză NutropinAq pentru un motiv oarecare, este necesar să se introducă o doză dublă de droguri. Ulterior ar trebui să adere alocate pregătire scheme de administrare.

Suspendarea sau sfârșitul prematură a tratamentului cu somatropină poate afecta succesul tratamentului cu hormon de creștere.

Efect secundar. Durerea poate apare, învinețire sau reacție la locul injectării, dureri de cap si artralgie (in una sau mai multe articulații). Acumularea de lichid în organism, cu o inflamație temporară ușoară a mâinilor și picioarelor sau feței de multe ori apar la pacienții adulți cu deficit de hormon de creștere.

Acesta a fost, de asemenea, raportate și alte reacții adverse:

inflamație la locul injectării atrofie, edem, sângerare, umflare la locul de injectare.

Sistemul cardio-vascular: dilatarea vaselor de sânge, creșterea tensiunii arteriale, tahicardie.

În partea a tractului digestiv: vărsături, balonare, și greață.

Pe partea sistemului musculo-scheletice: dureri osoase, artrita, dureri musculare (mialgii), scăderea masei musculare (atrofie musculară), slăbiciune musculară.

Efecte ale pielii: erupție cutanată, atrofie cutanată, hipertrofie cutanată, urticarie (alergicheskoe stare cu bombat pete umflate pe piele și membranele mucoase), eksoliativnoe inflamația pielii, creșterea excesivă a părului de pe față și corp (hirsutism).

Fenomenele sistemului genito-urinar: durere la nivelul sânilor, creșterea glandei toracice (ginecomastie), sangerari semnificative in timpul menstruatiei, incontinență de urină, mucus din vagin (leucoree), urinare excesivă, frecvența crescută a urinării, hematurie.

Tulburări metabolice: creșterea sau scăderea nivelului de glucoză din sânge, nivelurile crescute de lipide, creatinină și fosfat din sânge, lipodistrofie (tulburări ale metabolismului grăsimilor), patologia osoasă, scăderea activității glandei tiroide (hipotiroidism).

Tulburări ale sistemului nervos: parestezia, tensiune musculară excesivă (hipertonus), insomnie, somnolență, nistagmus, amețeli.

Alte reacții adverse posibile: astenie, dureri de spate, dureri abdominale, neoplasmul, peritonita, echimoze, anemie, pancreatită.

Poate crește pete pigmentate congenitale pe piele.

Pacienții cu tulburări endocrine au o tendinta mai mare de a dezvolta epifizioliza.

Unii pacienți pot dezvolta anticorpi față de somatropina de proteine. Anticorpii la hormonul de creștere, cu foarte puțin capacitatea de a se lega nu face un impact negativ asupra ratei de creștere.

În număr mic de pacienți care au fost tratați cu somatropină, au fost raportate cazuri de leucemie. O relație cauzală cu utilizarea hormonului de creștere este puțin probabil.

Simptomele crește presiunea vnutrennecherepnogo (hipertensiune vnutrennecherepnaya benignă), inclusiv umflarea nervului optic, vedere încețoșată, dureri de cap, greață și vărsături apar mai frecvent la copii cu insuficiență renală cronică care primesc droguri NutropinAq.

Contraindicații. Medicamentul nu se aplică NutropinAq

· În caz de hipersensibilitate la somatropină sau la oricare alt component al medicamentului;

· Pentru a promova creșterea după sfârșitul creșterii umane.

· În cazul tumorilor activi. Dacă există caracteristici existente de creștere a tumorii este necesară întreruperea tratamentului cu somatropină;

· Acută boli critice, care este un rezultat al complicatiilor dupa operatii efectuate pe organe abdominale sau intervenții chirurgicale pe cord deschis, traumatisme multiple sau în caz de insuficiență respiratorie acută.

Supradozaj. Supradozajul acut poate duce în primul rând la o scădere a nivelului de glucoză din sânge (hipoglicemie), și în continuare - la glucoză crescută (hiperglicemie). Supradozajul pe termen lung poate duce la o creștere a urechilor, nasului, buzelor, limbii și oase de furcă.