Bleolem

Bleolem (Bleolem)

Nume internațional: bleomicina;

Principalele caracteristici fizico-chimiceUscat: pudră albă;

Compoziție. 1 flacon conține 15 UI de bleomicina (sulfat de bleomicina a);

solvent: apă pentru preparate injectabile.

Forma cu eliberare de droguri. pulbere liofilizată pentru soluție injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică. antibiotice antitumorale. codul ATC L01D C01.

proprietăți farmacologice. Activitatea antitumorala. In vitro, sa demonstrat că bleomicina încetinește creșterea și sinteza ADN / proteine ​​în celulele de tip S3 HeLa, celule de carcinom Ehrlich, Yoshida sarcom. In efect antitumoral in vivo al bleomicina este Limfosarcoma spontană la câini.

Mecanismul de acțiune al medicamentului. Mecanismul principal de acțiune este de a încetini și sinteza ADN-ului fragmentarea ADN-ului.

Farmacocinetica. concentrație în sânge. Schimbarea în serul pacienților cu cancer care au primit 15 UI Bleolema injecție intravenoasă și intramusculară unică, erau ca niște:

IV - după introducerea concentrației devine aproximativ 0, 65 ug / ml, după 1 oră după administrare - aproximativ 0, 4 ug / ml, după 2 ore - aproximativ 0 și 3 mcg / ml dupa 4 ore - aproximativ 0, 15 ug / ml prin 8 ceasuri - aproximativ 0, 1 g / ml;

intramuscular - după introducerea concentrației devine aproximativ 0 6 mg / ml, după 1 oră după administrare - aproximativ 0, 55 mg / ml, după 4 ore - aproximativ 0 și 3 mcg / ml, după 8 ceasuri - aproximativ 0, 2 ug / ml.

Indicații pentru utilizare. cancer de piele, cap și gât (cancer al maxilarului, limbii, buzelor, gâtului, carcinom pulmonar cu celule scuamoase superior), carcinom esofagian, cancerul de col uterin, limfom malign (reticulosarcomul, limfosarcom, boala Hodgkin, etc.), gliomul și cancerul tiroidian.

Mod de utilizare și Administrarea. Intravenos, intramuscular sau subcutanat: Doza este de obicei 10-20 UI / m² suprafață corporală în fiecare săptămână sau de două ori pe săptămână. Pentru efectuarea injectare intramusculară sau subcutanată, conținutul flaconului cu Bleolemom trebuie dizolvată în 1-5 ml de soluție izotonică de clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile sau soluție de glucoză 5%. injecții repetate în cele de cale ferată este locul poate provoca reacții locale, se recomandă să se schimbe locul de injectare. Când conținutul de injectare intravenoasă flaconului trebuie să fie dizolvat într-un Bleolemom

5 - 20 ml de soluție izotonică de clorură de sodiu, și se administrează lent peste

5 - 10 minute. In cazul tratamentului limfomului se recomandă să se înceapă cu doze de 2-3 UI / m². În cazul în care nu sunt detectate reacții anafilactice, tratamentul poate fi continuat doza convențională de 10-20 UI / m² o dată pe săptămână. Cursul de tratament se repetă la fiecare 3-4 saptamani.

Se recomandă să nu se depășească doza cumulativă curs de 400 UI (225 UI / m²). Pentru pacienții vârstnici doza totală, desigur, nu trebuie să depășească 300 UI. Bebelusii Bleolem prescris numai în cazuri speciale, doza este determinată din calculul suprafața corpului sau a greutății corporale. Bleolem administrat în asociere cu alte medicamente antineoplazice. În timpul radioterapiei doza Bleolema trebuie redusă, deoarece țesuturile iradiate mai sensibile la droguri.

efect secundar.

Pe o parte a sistemului respirator: efectul secundar care apare de multe ori - un efect toxic asupra plămânilor, cu apariția de tuse, dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, care se poate deplasa în fibroza. Cel mai adesea, acest efect este observat la pacienții cu vârsta peste 70 de ani, sau la pacienții care au fost administrate o doză mai mare de 23 UI / m² sau doză cumulată de 400 UI.

Piele: efect toxic comun asupra pielii și mucoaselor

(25 - 50% din pacienți): îngroșare, roșeață, keratinizare excesivă, sensibilitate crescută, și umflarea degetelor, decolorarea și fragilității unghiilor, prurit, erupții cutanate și hiperpigmentarea pielii pe palme, coate. leziuni ulcerative ale membranei mucoase se poate intensifica atunci când este utilizat în asociere cu radioterapia alți agenți chimioterapeutici care pot fi toxice pentru mucoasa.

În partea a tractului digestiv: greață, vărsături, anorexie, stomatită, diaree, rar - efecte hepatotoxice.

Sistemul cardio-vascular: efect toxic rare asupra vaselor de sânge, inclusiv arterele cerebrale, accident vascular cerebral, infarct miocardic, microangiopatie trombotică, sindromul Raynaud, sângerare.

Alte: reacții alergice, scădere în greutate (cu utilizare prelungită) oligurie, căderea părului reciclare (începe în câteva săptămâni de la începerea tratamentului), febra (observate 2-6 ore după prima injecție la 20-60% dintre pacienți, scade semnificativ în timpul următoarei injecție). Durerea poate apare în locul injectării sau tumora, precum și hipotensiune arterială și ocluzie venoasă prin injectare intravenoasă.

Contraindicații. tulburări ale funcției respiratorii marcate, infecții pulmonare acute, fibroza țesutului pulmonar, exprimat disfuncții renale, boli cardiovasculare sistem severe. Sarcina și alăptarea, hipersensibilitate la medicament.

Supradozaj. Nu există antidoturi specifice, astfel încât atunci când supradozare tratamentul medicamentos trebuie să fie simptomatic.

Caracteristici de utilizare. Tratamentul medicamentos poate fi efectuată numai himioterapevt cu experiență într-un spital de specialitate.

Deoarece durerea posibil intravenos trebuie să se concentreze asupra concentrației și rata de administrare. Introducerea trebuie efectuată lent. injecție intramusculară poate provoca indurație la locul de injectare. Este recomandabil să nu se introducă droguri într-o din nou și cele cu precizie locul. Selectat porțiune de corp de la distanță de la nervi constatare.

Bleolema crește de toxicitate atunci când doza cumulativă de 400 UI, dar doza toxică poate fi mult mai mici la pacienții vârstnici, pacienții cu afectarea functiei pulmonare si renale, în cazuri efectuate înainte de iradiere a pieptului, capului, gâtului. În timpul tratamentului funcțiilor Bleolemom necesare pentru a efectua o monitorizare sistematică a plămânilor și radiografia toracică 1 timp de 2 săptămâni.

De droguri este un instrument puternic. După reconstituire, medicamentul trebuie utilizat cât mai repede posibil. măsuri preventive convenționale trebuie urmate în prepararea soluției de medicament și administrarea acestuia. Personalul medical în lucrul cu medicamentul trebuie să folosească îmbrăcăminte de protecție (mănuși, halate, măști). Dacă produsul intră în piele sau membrana mucoasă trebuie spălate cu apă din abundență.

Bleolem traversează placenta, de aceea este recomandat pentru femeile aflate la vârsta contraceptive utilizare vârstă. În timpul tratamentului Bleolemom ar trebui să abandoneze alăptarea.

Informații despre impactul Bleolema asupra capacității de a conduce vehicule nu este disponibilă.

Interacțiunea cu alte medicamente. Bleolem (bleomicina) pot afecta percepția celular metotrexat. soluție Bleolema nu poate fi amestecat cu solvenți, care cuprind aminoacizi, riboflavin, acid ascorbic, dexametazona, furosemid.

Termeni și condiții de depozitare. A se păstra la + 2 ° până la + 8 ° C, ferit de lumină, la îndemâna copiilor. A nu se congela. Perioada de valabilitate - 2 ani.