Depou Buserin

depou Buserin (Buserin depo)

Denumirea internațională și chimică: Acetat de Buserelin de 5-oxo-L-prolil-L-histidil-L-triptofil-L-seril-L-tirozil-O-terț-butil-D-seril-L-leucil-L-arginil-L-prolină acetat de N-etilamidă;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Liofilizat pudră albă sau albă, cu o ușoară tentă gălbuie;

structură 1 flacon 3 cuprinde acetat de buserelin, 93 mg, ceea ce corespunde la 3, 75 mg buserelin;

alte componente: Copolimer DL al acidului lactic și glicolic, D-manitol, sare de sodiu carboximetilceluloză, polisorbat-80.

solvent: incolor transparent rastvor- Manita 1 fiolă conține 16 mg Apă pentru preparate injectabile până la 2 ml.

Forma cu eliberare de droguri. pulbere liofilizata.

Grupa farmacoterapeutică. Preparatului antitumoral, hormonul de eliberare a gonadotropinei (GnRH) analog. codul ATC L02FT01.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie.

Un analog sintetic al hormonului eliberator de gonadotropină naturale (GnRH). Buserelin se leagă competitiv de receptorii de pe celulele hipofizei anterioare, determinând o creștere pe termen scurt a nivelului de hormoni sexuali în plasma sanguină. Utilizarea ulterioară a dozelor medicamentelor rezultat (o medie de 12 până la 14 zile) pentru a finaliza blocada gonadotrop funcția hipofizară ingibuya deci luteinizant selecție (LH) și hormonul follikulosimuliruyuschego (FSH). Ca rezultat, există o inhibare a sintezei hormonilor sexuali in gonade, care se manifestă scăderea concentrației de estradiol in valori plasmatice sanguine de femei la post-menopauză și o reducere a conținutului de testosteron la niveluri postcastration la barbati.

concentrația de testosteron în timpul tratamentului continuu timp de 2-3 săptămâni a scăzut la starea caracteristică orhiectomie nivel, adică cauzat castrare farmacologică.

Farmacocinetica.

Biodisponibilitatea este mare. Concentrațiile plasmatice maxime atinse după aproximativ 2 ore - după injectarea intramusculară și rămâne la un nivel suficient pentru a inhiba sinteza gonadotropinelor de glanda pituitara de cel puțin 4 săptămâni.

indicaţii.

- Hormono-dependente de cancer de prostata.

- Cancerul de sân.

- Endometrioza (înainte - și perioada postoperatorie).

- fibrom uterin.

- hiperplazie endometriala.

- Tratament de infertilitate (program de in vitro, in timpul sarcinii (YBC).

Metoda de utilizare și de doză.

Când cancerul de prostată hormono dependent - 3,75 mg administrată intramuscular la fiecare 4 săptămâni.

In tratamentul endometriozei și proceselor hiperplastice ale endometrului - administrat intramuscular la 3,75 mg la fiecare 4 săptămâni. Tratamentul trebuie să înceapă în primele cinci zile ale ciclului menstrual, durata tratamentului 4 timp de 6 luni.

In tratamentul miomului uterin - administrat intramuscular la 3,75 mg la fiecare 4 săptămâni. Tratamentul trebuie să înceapă în primele cinci zile ale ciclului menstrual, durata tratamentului 4 timp de 6 luni. Durata tratamentului - 3 luni înainte de operație, în alte cazuri - 6 luni.

In tratamentul infertilității de sarcina in vitro (YBC) - 3,75 mg intramuscular în ziua 2 a ciclului menstrual.

Termeni tulbureala preparare și administrare

Medicamentul trebuie condus exclusiv prin injectare intramusculară.

O suspensie injectabilă intramusculară este preparată cu un solvent care se adaugă imediat înainte de administrare.

Gard fiolă cu solvent și se transferă în flacon prin intermediul ace, cu un pavilion roz, care se adaugă (1,2 x 40 mm).

flacon Zmist trebuie agitat cu grijă până când o apariție suspensie omogenă.

Suspensia este pe deplin luată în seringa cu flaconul nu trebuie inversat.

Ac cu modificări pavilion roz la pavilion ac verde (0,8 x 40 mm) și se injectează imediat.

Efect secundar.

reacții alergice: Erupții cutanate, înroșirea pielii, rar - umflarea angionevratichesky.

Femeile - tipic efectele secundare sunt manifestări ale statului gipoestrogeniya progres - " punctul culminant farmacologic". Pe o parte a sistemului nervos central: modificări frecvente de starea de spirit, tulburări de somn, depresie, dureri de cap. Pe partea statutului endocrinologic: "mareele", Transpirație crescută, uscăciune vaginală, scăderea libidoului, dureri abdominale, demineralizarea, rareori menstrualnopodobnoe sângerare (de obicei, în timpul primelor săptămâni de tratament).

La barbati, tratamentul cancerului de prostata - pentru primele 2 - 3 săptămâni după prima injecție poate fi de a fi semnele unei exacerbare a bolii de baza, care este asociat cu stimularea sintezei gonadotropinelor și sootvetvenno, testosteron, ginecomastie, o creștere temporară a nivelurilor sanguine de androgeni (rar - durere în oase (osalgiya), retenție urinară, edeme renale, slăbiciune musculară la extremitățile inferioare, lymphostasis).

Altele: în câteva cazuri (cauza - efect relația nu a fost stabilită) - embolie pulmonară, tulburări diareice.

Contraindicații. - Sarcina.

- Perioada de alăptare.

- Creșterea sensibilității la medicament.

Supradozaj.

Până în momentul în continuare cazurile de supradoze de droguri "depou Buserin" A fost raportat.

Caracteristici de utilizare.

femei

Pacienții cu orice formă de depresie în timpul tratamentului cu "depou Buserin" ar trebui să fie sub supraveghere medicală atentă.

inducerea ovulației ar trebui să fie sub supraveghere medicală constantă.

La etapa inițială de tratament poate dezvolta chisturi ovariene.

Înainte de a începe tratamentul cu medicul dumneavoastră, trebuie să fie sigur că pacientul nu este gravidă, întrerupeți administrarea contraceptivelor hormonale și în primele două luni, asigurați-vă că utilizarea unei metode contraceptive non-hormonale.

La bărbați.

Pentru a preveni în mod eficient posibilele efecte secundare în prima fază de acțiune a medicamentului trebuie aplicat androgeni timp de două săptămâni înainte de prima injecție cu Depo Buserin și timp de două săptămâni după prima injecție.

Impactul asupra capacității de a conduce o mașină pe alte mecanisme.

Acesta trebuie să fie atenți atunci când administrarea medicamentului la pacienții care sunt angajate în activități potențial nesigure, care necesită atenție și viteza răspunsurilor mentale și motorii.

Interacțiunea cu alte medicamente. Utilizarea simultană a medicamentului "depou Buserin" cu hormoni sexuali medicamente (de exemplu, în regimuri de inducție a ovulației) pot contribui la sindromul de hiperstimulare ovariană.

Cu utilizarea simultană a medicamentului "depou Buserin" cu agenți hipoglicemici, din ultima activitate poate fi redusă.

Condiții și termeni.

A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR.

A se păstra în întuneric, fără un loc uscat, la o temperatură de 8 ° C până la 20 ° C

Perioada de valabilitate - 2 ani.