Doxorubicin-ILC

Doxorubicin-ILC (Doxorubicin-KMP)

International si chimice nume: doxorubicină;

(8S, 10S) -10- [(3-amino-2, 3, 6-trideoxi-a-b-lixo-geksapiranozil) oxi] -6, 8, 11-trihidroxi-8;

(Hidroxiacetil) -1-metoxi-7, 8, 9, 10-tetragidronaftatsen-5 12-dionă;

Fiko proprietăți de bază-chimice: masa poroasă de culoare roșu-portocaliu;

Compoziție. 1 flacon conține clorhidrat de doxorubicină în termeni de substanță 100%,

care nu include apa și cantitățile reziduale de solvent organic 0,01 g 0,04 g Manitol

Forma de eliberare de droguri. pulbere liofilizată pentru soluție injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică. antibiotice antitumorale și medicamente similare. Antracicline și piese similare. codul ATC L01D B01.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Doxorubicina exponate antitumorala si activitatea antileucemică. Medicamentul pătrunde rapid în celule, se leagă cu cromatină perinukleinovym inhibă diviziunea celulară și sinteza acizilor nucleici, detectarea efect specific asupra fazei S a diviziunii celulare, cauzând aberații cromozomiale. Farmacocinetica. După administrarea intravenoasă, doxorubicină este distribuită rapid în plasmă și țesuturi - în 30 de secunde, medicamentul găsit în ficat, plamani, inima si rinichii. Volumul de distribuție în aceeași stare este de 20 - 30 l / kg. In timpul orelor de după administrarea de doxorubicină este parțial metabolizat în ficat în metabolitul său activ. Ea nu traversează bariera hemato-encefalică. Timpul de înjumătățire pentru doxorubicină și metabolitul său a variat de la 20 la 48 de ore. Revin cu bilă intact (aproximativ 40%, timp de 5 zile) și rinichi în formă neschimbată și ca metaboliți (circa 5 - 12% timp de 5 zile).

Indicații pentru utilizare. leucemie limfoblastică, sarcom de țesuturi moi, sarcom osteogenic, sarcomul, de sân, pulmonar, glanda tiroidă, mezoteliom, timom malign Ewing, carcinom esofagian, stomac, ficat, canal biliar, pancreas, insuloma, cancer gepatotselyulyarny, pelvis renal și cancer mochevodov, vezică și uretră, cancer renal, tumori ale celulelor germinale ale testiculelor și de ovar, cancer ovarian, tumora Wilms, neuroblastomul, rabdomiosarcom embrionar, carcinom al trompelor uterine , cancer endometrial, sarcomul uterin, cancer vaginal, cancerul de col uterin, cancerul de prostata, mielom multiplu, megakaryoblastoma, limfom non-Hodgkin.

Metoda de utilizare și de doză.

Doxorubicina-ILC se administrează numai intravenos!

Doză strict stabilită individual, în funcție de natura și faza

boală, vârstă, și starea funcției gemopoetichnoy pacientului.

O atenție deosebită trebuie să fie identificate în timpul preparării și administrării medicamentului.

Personalul medical recomandat pentru a utiliza aceste mănuși.

În primul rând, conținutul flaconului a fost dizolvat cu agitare în 5 ml soluție izotonică de sodiu

clorură (concentrația de medicament de 2 mg / ml). Materia uscată și soluția roșie

culoare.

Soluție recomandată a fost administrată timp de 3-5 minute printr-un sistem de tuburi pentru

infuzie exploatație (ser fiziologic sau soluție de glucoză apoasă 5%). local

spațiu roșeață în jurul venei sau înroșirea feței atributele pot fi prea

administrare rapidă.

Odată cu introducerea medicamentului trebuie să monitorizeze posibilitatea unei perivenoasă

extravazare, consecința care este exprimat puternic necroza tisulara locala. senzație

arsură la locul de droguri poate fi un indiciu al extravazare. Într-o astfel

atunci când se administrează în acest sens este suspendat imediat și să continue administrarea într-o altă venă.

Deosebit de util este o diagramă care asigură administrarea intravenoasă a medicamentului la o doză

60-75 mg / m de suprafață corporală o dată la fiecare trei săptămâni. Un regim de tratament alternativ:

20 mg / m² suprafață corporală o dată pe săptămână. Se crede că o astfel de metodă de utilizare

urmat de un singur efecte cardiotoxice.

Doxorubicina-ILC poate fi utilizat și în doza care este de 30 mg / m², 3 zile

rând frecvență de repetiție la fiecare 4 săptămâni. Doza totală de Doxorubicina-ILC nu

Ar trebui să fie mai mare de 550 mg / m².

În cazul afecțiunilor hepatice doza de scădere Doxorubicin-ILC în funcție de

nivelurile bilirubinei din ser, și anume:

Bilirubina în ser: Doza:

20, 5-51, 3 mol / l de 50% din doza administrată;

51 3-85 5 mol / l de 25% din doza administrată;

85, nu este recomandată 5 mol / l Utilizarea medicamentului.

Pacienții cu funcție hematopoietică alterată a dozei de măduvă osoasă de Doxorubicin-scăzut ILC, în conformitate cu numărul de leucocite în sânge, și anume:

numărului de globule albe din sânge: Doza:

3 0 - 4 0 x 10⁹/ L 75% din doza administrată;

mai mic de 3, 0 x 10⁹/ L utilizând produsul nu este recomandată.

Pacienți ale funcției renale (filtrare glomerulară <10 мл/минут.) применяется 75 % дозы.

În administrarea combinată a Doxorubicin-ILC cu alți agenți antineoplazici intervalele doză de 25 - 50 mg / m la fiecare 4 săptămâni, în cazul în care se administrează în asociere cu preparate mielopodavlyayuschimi. Pentru pacienții care au primit radioterapie pentru plămân și porțiunea mediastin, precum și combinația KMP-Doxorubicin cu doză totală de ciclofosfamida Doxorubicin-ILC nu este mai mare de 400 mg / m².

Efect secundar. Efectele secundare cele mai nesigure ale Doxorubicin-KMP, care limitează doza este cardiotoxicitate și mielosupresia. Puternic cardiotoxicitate compensata adesea gasite la pacientii atunci când doza totală de medicament care depășește 550 mg / m². La stabilirea dozei care urmează să fie utilizată ar trebui să fie luate în considerare mai devreme a primit o doză de Doxorubicin-ILC sau alte antracicline. Atunci când semnele clinice cardiomiopatie (Reducerea tensiunii QRS complexe, scăderea fracției de ejecție cardiacă) tratamentului trebuie să se oprească.

Mielosupresia, manifestată în principal leucopenie și trombocitopenie, apare de obicei la 1.0- 14 zile după primirea normalizarea doxorubicină KMP- a parametrilor hematologici adesea tulpini timp de 21 de zile. În cazul unei reluare lentă a dozei de neutrofile și trombocite doxorubicinei-al Comisiei ar trebui să fie redusă. La majoritatea pacienților atunci când primesc inversă Doxorubicin-ILC apare alopecie. Copiii pot experimenta fenomenul de hiper-pigmentare a unghiilor si curbe ale pielii.

În aplicarea medicamentului este adesea marcat de pierderea poftei de mâncare, greață și vărsături. În cazuri rare, dezvolta conjunctivita sau lăcrimarea ochilor. Unii pacienți dezvoltă diaree.

Contraindicații.

Hipersensibilitate la doxorubicină-ILC;

afectarea semnificativă a funcției măduvei osoase hematopoietice din cauza chimioterapiei anterioare sau radioterapie (leucopenie, trombocitopenie, anemie);

- boli grave ale sistemului cardiovascular (miocardita, ascuțit infarct miocardic, pronunțată aritmie cardiacă);

sarcinii;

Funcția hepatică severă (bilirubină > 85, 5 mmol / l) și rinichi;

hepatită acută.

Supradozaj. supradozare acută Doxorubicin-toxic detectat ILC

leziuni ale membranelor mucoase, leucopenie și trombocitopenie.

Tratament: pacientul trebuie spitalizat imediat si prescris un tratament cu antibiotice,

efectuat transfuzie de eritrocite și trombocite, împreună cu un tratament simptomatic

leziuni ale membranei mucoase.

supradoză cronică de Doxorubicin-ILC, care este o consecință a pe termen lung

folosind o doză comună de medicament care depășește 550 mg / m², în majoritatea cazurilor

Aceasta crește riscul de cardiomiopatie și în continuare insuficiență cardiacă.

Tratament: digitalice medicamente, diuretice și vasodilatatoare periferice.

Caracteristici de utilizare. Tratamentul trebuie efectuat sub controlul strict al Hematologie si cardiologie, efectuarea de cercetare, și imaginea de sânge

ECG înainte de inițierea tratamentului și înaintea fiecărui curs ulterioare.

Fii precaut numește pacienții cu boli de inima (inclusiv istorie),

varicelă (inclusiv recent transferate sau după contactul cu bolnavi)

herpes herpes, alt acute boli infecțioase, guta sau nefrolitiaza (inclusiv antecedente) precum și pacienți care au suferit mediastinală radiatii

terapie sau care au primit ambele ciclofosfamidă.

După expansiunea bruscă a celulelor tumorale, în perioada de tratament ar putea Doxorubicin-ILC

apar hiperuricemie secundare, care trebuie monitorizate și, în cazul

necesar, tratate.

Doxorubicina-ILC este utilizat pe scară largă în circuite integrate chimioterapie, cu toate acestea,

nu trebuie administrat mai devreme de 1 lună după chimioterapie anterioară alte

agenți antineoplazici.

Activitatea antitumorală a medicamentului este de aproximativ aceeași, indiferent de schemele de administrare:

bolus sau este injectat (doză totală) 1 dată pe lună sau doze săptămânale

printr-o administrare treptată pe termen lung, dar schemele de administrare diferă în mod semnificativ pentru

reacțiilor adverse. Separat, administrarea pe termen lung în contrast în bolus

greață și vărsături cel mai puțin semnificative apar.

Doxorubicina-ILC poate colora urina rosie timp de 1-2 zile după

administrare.

Interacțiunea cu alte medicamente. Cu aplicarea simultană a Doxorubicina-ILC poate potența efectele hepatotoxice ale 6-mercaptopurina;

atunci când se aplică Doxorubicin-ILC (w / w, timp de 3 zile) în asociere cu citarabina (sub formă de perfuzie timp de 7 zile) descrise cazuri de colită necrozantă și complicații infecțioase grave;

în timp ce aplicarea medicamentului la ciclosporină descris cazuri de comă și / sau convulsii;

- doxorubicină-KMP bleomicina compatibil, vinblastina, vincristină, tiotepa, metotrexat, etoposid, prednisolon, 5-fluorouracil și cisplatină;

- medicamentul nu poate fi administrat în aceeași seringă cu heparină și 5-fluorouracil;

- Doxorubicina compatibil ILC cu aminofilina, tsefalatinu sare de sodiu, dexametazonă și hidrocortizon;

- tratamentul simultan al pacienților cu doxorubicină ciclofosfamida ILC, mitomicina sau utilizați împreună cu radioterapia mediastinului crește riscul efectului cardiotoxic;

- în timp ce utilizarea de streptozocină poate crește perioada de înjumătățire a doxorubicinei-ILC.

Condiții și termeni. A se păstra într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură nu mai mare de + 5 ° C Perioada de valabilitate - 2 ani. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.