Lipodoks

Lipodoks (Lipodox)

caracteristici generale

proprietățile fizice și chimice de bază: Masă amorfă de culoare roșie;

Compoziție. flacon include doxorubicin clorhidrat 0, 01 g;

Alte componente: lactoză lecitină standard.

medicamente decofrante. Pulberea liofilizată pentru soluție injectabilă intravenoasă.

grupa farmacoterapeutică. antibiotice antitumorale. Antracicline și calcitonină din L01D B01 codul ATC.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Medicamentul prezintă o antitumorala ridicată și activitatea antileucemică. Mecanismul de acțiune antitumorală bazate pe intercalare ADN-ul celular și influent pe membrana celulelor. Lipodoks activitate mare număr relativ mare de tumori de diferite localizări și leucemii. Are cardiotoxicitate minimă, mieloide și acțiune imunosupresoare decât doxorubicina liberă și prezintă un efect susținut datorită eliberării lente a doxorubicinei din lipozomi.

Farmacocinetica. După administrarea intravenoasă în decurs de 24 de ore de droguri dispare lent cu sânge, concentrându-se în ficat, rinichi, splină, plămâni și miocard. Cantitatea de medicament în miocard mai mică de doxorubicina liber, iar acest lucru se datorează cardiotoxicitate sale mai mici. Predispusă la metabolism in ficat pentru a forma adriamitsinola și aglicon fragmente. Excreția prin rinichi nesemnificative - în termen de 5 zile de la producția de urină de 5% din doza administrată, și fecale - 20-50%. Dacă tulburări hepatice încetinește. Preparatul asigură eliberarea lentă a doxorubicinei din lipozomi, lent distribuția sa din sânge în țesuturi și organe, reducând astfel toxicitatea doxorubicină.

indicaţii. sarcoamele țesuturilor moi și osteosarcom, cancer de sân, plămân, glanda tiroidă, mezoteliom, timom malign, cancer al esofagului, stomacului, ficatului, tractului biliar, pancreas, cancer gepatotselyulyarny, cancer de rinichi, ovar, corp uterin, col uterin, tumoare Williams , sarcom, neuroblastom, rabdomiosarcom embrionar, cancer de prostată, leucemie acută, mielom multiplu Ewing, megakaryoblastoma, nehodzhkonskaya limfom, în special forme rezistente la medicamente.

Metoda de utilizare și de doză. Lipodoks administrat numai intravenos, prin picurare! Înainte de aplicare a flaconului cu medicamentul este adăugat cel puțin 10 ml soluție izotonică de clorură de sodiu și se agită timp de 2-3 minute înainte de a emulsiei uniformă, și apoi reziduul s-a adăugat o soluție de clorură de sodiu. Doza Lipodoksa ajustată strict individual, în funcție de natura și faza bolii, vârsta, și starea generală a funcției gemopoetichnoy pacientului.

Cel mai comun este o diagramă care prevede administrarea intravenoasa a medicamentului la o doză de 50-65 mg / m ² suprafață corporală cu administrarea repetată la 21 de zile. In doze mai moderate la pacienții cu rezerve medulare inadecvate, cauzate de vârstă înaintată, terapia anterioara, sau măduvă osoasă infiltrare nonplastic, un medicament administrat în doze de 40-50 mg / m². Se aplică, de asemenea, alte scheme: o doză de 20-30 mg / m ² zilnic timp de 3 zile, la fiecare 3-4 săptămâni sau la o doză de 30 mg / m ² o dată pe săptămână cursuri timp de 3-4 săptămâni. Pauza dintre cursuri este de 3-4 săptămâni.

Efect secundar. Majoritatea efectelor secundare sereznyemi Lipodoksa (cum ar fi doxorubicină), care limitează doza este cardiotoxicitate și mielosupresia. Cu toate acestea, gradul de manifestare a acestor efecte secundare mai puțin pronunțată decât cea a doxorubicina liberă, care permite întotdeauna îndeplini pe deplin regimul de tratament al pacientului. Mielosupresia este detectat, de obicei, la 10-14 și a doua zi după administrarea Lipodoksa și hematologie reînnoită prin 20-21 și zi. În cazul unei reluare lentă a nivelului de neutrofile doză Lipodoksa trebuie redusă. În plus, atunci când este administrat poate Lipodoksa alopecie (De obicei, invers) poate hipersensibilitate la medicament cu manifestări alergice, tulburări vasculare forma flebosklerozu, roșeața în jurul venei cu introducerea rapidă. În cazul în care extravazarea poate să apară necroza țesuturilor înconjurătoare. În aplicarea de droguri poate pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături.

Contraindicații. Leucopenie, trombocitopenie, anemie, miocardita, ascuțit infarct miocardic (Exprimat aritmie cardiacă), hepatită acută, tuberculoză, ulcer peptic, bilirubinemiei, sarcina, hepatice severe și funcției renale.

Supradozaj. supradozajul Lipodoksom acută gasit pentru a spori efectele toxice, cum ar fi inflamarea membranelor mucoase, leucopenie, trombocitopenie. Pacienții cu manifest supresia măduvei osoase, spitalizare, tratamentul se face cu antibiotice și masa de transfuzie granulocite precum și tratamentul simptomatic al mucozitei.

Caracteristici de utilizare. Tratamentul trebuie să fie sub controlul hematologie. Lipodoks ar trebui să fie nu mai devreme de 1 luna ca administrată după chimioterapie anterioară, alți agenți anti-tumorale. Se recomandă controlul compoziției sângelui și ECG înainte de începerea tratamentului și înainte de fiecare curs ulterior.

Interacțiunea cu alte medicamente. Cu bleomicina compatibil Lipodoksom, vinblastina, vincristină, tiotepa, metotrexat, etoposid, prednisolon, 5-fluorouracil și cisplatină.

Lipodoks nu trebuie administrat în aceeași seringă cu heparină și 5-fluorouracil. Incompatibil cu aminofilina, cefalotina, dexametazona și hidrocortizon.

Condiții și termeni. Nu lăsați la îndemâna, ferit de lumină pentru copii, la o temperatură cuprinsă între 0 ° C până la minus 20 ⁰C. Perioada de valabilitate - 1 an.