Mitomicina-mile

Mitomicina-Miles (Mitomicina-Mili)

International si chimice nume: mitomycin- azirizino- (2“, 3' : 3,4) -pirolo- (1,2-f) -indol-4,7-dion-6-amino-1,1a, 2,8,8a, 8b- hexahidro- (hidroximetil) -8a-metoxi-5-metil carbamat;

Principalele proprietăți fizico-chimice: albastru-violet praf de cristal;

Compoziție. 1 flacon de mitomicina cuprinde 2 mg-10 mg-20 mg;

alte componente: clorură de sodiu.

Forma cu eliberare de droguri.

Pulbere pentru soluție injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică. antibiotice antitumorale. codul ATC L01D C03.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Mitomicina Miles are un spectru larg de activitate antitumorală și acțiune puternică împotriva celulelor tumorale transplantate, de exemplu, carcinomul Ehrlich, Sarcom 180, leucemie P388, Yoshida Kaposi. Mitomicina Miles capabil de a incetini reproducerea ADN-ului prin formarea de cuplare încrucișată cu ADN dublu răsucită, care asigură un efect antitumoral. Este dovedit faptul că celulele din a doua jumătate a perioadei prebiosinteticheskogo (G 1) și în prima jumătate a perioadei biosintezei (S) ADN sunt foarte sensibile la acest medicament;

Farmacocinetica. Modificări ale nivelului concentrației în serul pacienților cu cancer care au aplicat mitomicina Miles individual intravenos, în doze diferite de medicament au fost: stadiul incipient susținut de un nivel ridicat de concentrare și detectate în funcție de doză pronunțată. La aplicarea mitomicina - Miles, la o doză de 2 mg este detectat în serul în decurs de 30 de minute, 10 mg - timp de 60 de minute și la o doză de 20 mg și 30 mg - 120 min. după utilizare. Timpul de înjumătățire a serului sanguin mitomicina-Miles de 54 minute.

După o singură administrare intravenoasă a mitomicina Miles la pacienții cu cancer după 4 ore. ieșire urină 4,3-3,8% preparare nemetabolizovannogo.

Indicații pentru utilizare. leucemie cronică limfatică, leucemie mielogenoznaya cronică, cancerul gastric, cancerul colorectal, cancer pulmonar, cancer pancreatic, cancer de ficat, cancerul de col uterin, cancerul endometrial, cancerul de sân, cancerul de cap și gât, cancer de vezica urinara.

Metoda de utilizare și de doză.

Medicamentul se administrează intravenos în agențiile specializate de droguri.

Prin aplicarea periodicitatea la adulți mitomicina-Miles administrat intravenos la 4 - 6 mg pe zi, o dată sau de două ori pe săptămână.

Atunci când utilizarea secvențială în adult-Miles mitomicina administrat intravenos la 2 mg o dată pe zi.

Când periodicitatea mitomicina-Miles la adulți, se utilizează doze mari de 1-30 mg, unul până la trei (sau mai multe) ori pe săptămână.

Prepararea soluției pentru injectare. Fiola de medicament este dizolvată într-o doză de 5 ml de apă distilată pentru injecție până la 2 mg mitomicina-Miles.

Cancerul de vezică urinară. Pentru a preveni o repetare a utilizat 4 - 10 mg de mitomicina-Miles prin introducerea in vezica urinara in fiecare zi sau la fiecare două zile. Cu scopul tratamentului este aplicat timp de 10 - 40 mg mitomicina Miles prin introducerea în vezică o dată pe săptămână sau de trei ori pe săptămână. Cursul de tratament este de 20 administrări. Doza poate fi ajustată în funcție de vârsta pacientului și de simptom. Doza zilnică maximă de mitomicina Miles la aplicare intravenoasă a 30 mg pe zi.

Dacă este necesar, mitomicina-Miles pot fi aplicate vnutrearterialno, intramedular, vnutrenneplevralno vnutrennebryushno și o doză de 2 - 10 mg pe zi. Doza poate fi distribuit în mai multe administrații, în funcție de vârsta pacientului și severitatea simptomelor.

efect secundar. În aplicarea medicamentului poate provoca reacții adverse, cum ar:

cu sistemul hematopoietic: leucopenie, trombocitopenie, sângerare, anemie (rare mikroangiopatichna hemolitică anemie);

prin tractul digestiv și ficat: anorexie, greață și vărsături, stomatită;

cu sistemul urinar: sindrom hemolitic uremic sau proteinariya, hematurie, edem, cistita, hematurie sau vezică atrofie indusă prin instilarea formulării;

reacții alergice: erupții cutanate;

din partea sistemului respirator: rar - interstițială pneumonie și fibroză pulmonară;

Alte: rar - simptome de boală alopecie, stomatită.

Contraindicații.

Hipersensibilitate la componentele medicamentului din istoria trombocitopenie, tulburări de coagulare a sângelui, sângerare crescută, sarcina și alăptarea.

Supradozaj.

Simptome: Simptomele au crescut așa cum este descris în secțiunea "efect secundar".

Tratament: simptomatic.

Caracteristici de utilizare.

La pacienții cu insuficiență ficat, rinichi, inhibarea hematopoezei în tulburările măduvei osoase cauzate de boli infecțioase, în special la pacienții cu varicela (poate fi complicații fatale ale nesigure) pentru a utiliza medicamentul trebuie să fie sub supraveghere medicală constantă.

Sarcina și alăptarea. Din moment ce există rapoarte despre posibilul impact al embriotoxic mitomicina-Miles la animalele de laborator folosesc mitomicina-Miles nu este recomandat pentru pacienții gravide, precum si femeile cu suspiciune de sarcina.

Siguranța în timpul alăptării nu a fost stabilită, prin urmare, la utilizarea medicamentului în timpul alăptării trebuie să decidă cu privire la suspendarea alăptării.

Pentru a evita dezvoltarea angialgia, flebită și tromboză, utilizarea intravenoasă a medicamentului trebuie efectuată foarte lent, acordând o atenție deosebită la alegerea locului și metoda de efectuare a injecției.

Administrarea intravenoasă a preparatului trebuie efectuată cu atenție pentru a evita injectarea vnevenoznogo, care cauzează scleroză sau necroză tisulară. Acestea din urmă pot să apară după o lungă perioadă de timp (câteva săptămâni).

O soluție de mitomicina-Miles, preparat imediat înainte de utilizare.

Mitomicina-Miles poate provoca reacții adverse grave, astfel încât utilizarea medicamentului trebuie să fie însoțită de controlul parametrilor hematologici și a probelor de ficat. În cazul în care orice abateri de la norma ar trebui să fie o corecție corespunzătoare - pentru a reduce doza sau a opri de droguri. Utilizarea pe termen lung a medicamentului se face cu mare precauție, datorită posibilelor reacții adverse severe și prelungite.

Aplicați mitomicina-Miles la copii și pacienți cu vârstă fertilă trebuie să fie cu mare grijă, ținând seama de efectul potențial asupra glandelor sexuale.

Acesta a fost informat că, atunci când se injectează subcutanat în șoareci mitomicina-Miles, și, de asemenea, la schuram vnutrennecherevnomu sau injecție intravenoasă, au existat o varietate de tumori.

Interacțiunea cu alte medicamente. Într-o cerere prealabilă sau simultană a mitomicina-Miles și alcaloizi colorantului apare dispnee și bronhospasm exprimat. Tulburări respiratorii pot să apară în câteva minute sau ore după administrarea alcaloizilor de colorant. Tratamentul este simptomatic.

Condiții și termeni.

A se păstra la temperatura camerei (15-25 ° C), ferit de lumină și la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.