Pe termen lung fluimutsilom terapia in boli pulmonare obstructive cronice

Rezultatele Broncus ale studiului au fost prezentate la al 13-lea Congres anual al European Respiratory Society (27 septembrie - 1 octombrie 2003, Viena, Austria), prof. M. Decramer (Belgia).
În studiul Broncus (bronșite Randomized On NAC Cost Studiu Utility) a studiat efectul tratamentului pe termen lung FLUIMUTSILOM (N-acetilcisteină) la boli pulmonare obstructive cronice (BPOC) stadii moderate și severe.
In acest studiu multicentric, randomizat, controlat cu placebo, 523 pacienți au participat cu grupuri paralele. Pacienții au fost împărțiți în două grupuri. In plus fata de terapia standard a BPOC, într-unul dintre ei (n = 256) au fost tratate Fluimutsilom 600 mg pe zi, iar în alt - placebo (n = 267). Spre deosebire de alte teste efectuate la pacienții cu BPOC în studiul Broncus permis să continue tratamentul inițiat înainte de randomizare.
Pacienții au durat timp de 3 ani. Obiectivele finale principale ale studiului au fost dinamica funcției respiratorii (FER) și frecvența exacerbărilor. Obiectivele secundare au fost calitatea vieții și a eficienței pharmacoeconomic. respirație externă Parametrii a fost măsurat la fiecare 3 luni, calitatea vieții a fost evaluată după 6 luni.

Video: nebulizator Professional Microlife NEB 10B

Caracteristicile pacienților

Lotul studiat a constat din fumatori (sau fosti fumatori), care au avut cel puțin două exacerbări în ultimii 2 ani.
Prin criterii GOLD 75% dintre pacienții care suferă stadiul BPOC II (moderat), iar 25% - stadiul BPOC III (severă). Volumul expirator forțat în 1 secundă (FEV1) după inhalarea bronhodilatator a fost în medie de 57% din valoarea normală.
glucocorticoizii inhalați au primit majoritatea pacienților (71%).

Dinamica funcției respiratorii

Deși rata de declin a FEV1 a fost similară în ambele grupe în cursul anului, dar grupul Fluimucil a existat o scădere semnificativă a capacității reziduale funcționale (374 ml), în timp ce în grupul placebo, acest indice a crescut ușor (8 ml). Diferențele au fost semnificative din punct de vedere statistic (p = 0,008) între cele două grupuri. Astfel Fluimucil posibilitatea de a reduce în mod semnificativ hiperinflatie pulmonara.
efecte pozitive mai pronunțate Fluimucil manifestată la pacienții cu III (severă) stadiul BPOC GOLD de clasificare. În această recepție subgrupă Fluimucil a determinat o creștere medie a FEV1 de 94 ml (o diferență semnificativă față de placebo, p = 0,036). Aceeași tendință se observă și în evaluarea capacității vitale (VC). Când a adăugat la terapia BPOC stadiul III Fluimucil observată o creștere de încredere VC (în medie 187 ml, p = 0,02).
Pacientii cu stadiul BPOC severa si a observat un efect pozitiv mai pronunțat asupra capacității reziduale funcționale Fluimucil a plămânilor: în grupul experimental a scăzut la 509 ml în grupul placebo a crescut la 254 ml (p = 0,01).
Astfel Fluimucil poate fi folosit pentru a reduce gipervozdushnosti pulmonare.

Video: Pneumonie

Frecvența exacerbarilor BPOC

Acest studiu arata un efect pozitiv asupra exacerbări Fluimucil la pacienții care nu au primit glucocorticoizi inhalatori. În acest subgrup, atunci când au primit numărul de exacerbări Fluimucil a scăzut cu 22% pe an (p = 0,02 în comparație cu placebo). Aceste date confirmă încă o dată corectitudinea meta concluziile anterioare [Stey et al., 2000].

calitatea vieții

Pentru a evalua calitatea vietii chestionar utilizate în spital Sf .. George și chestionarul Euro-QoL.
Pe parcursul primului an de tratament, imbunatatirea calitatii vietii in ambele grupuri - atât conform chestionarului spitalului Sf Gheorghe, și pe indicatorii Euro-QoL .. După această perioadă a fost observată o deteriorare la un nivel mai scăzut decât înainte de studiu. Pe o scară de agravare a simptomelor persistat de-a lungul perioadei de tratament. În practică, acest lucru înseamnă că întărirea simptomelor BPOC are loc destul de repede.
Atunci când analiza de subgrup la pacienții care nu sunt tratate cu corticosteroizi inhalatori, calitatea vieții pe scara simptomelor chestionar spital Sf. Gheorghe a fost mai mare. Aceste date sunt în concordanță cu o reducere a ratei de recidivă în acest grup atunci când primesc Fluimucil.

eficienţa pharmacoeconomic

În ciuda tratamentului diferit valoare Fluimutsilom în diferite țări, a găsit un efect clar al acestei terapii asupra costului de spitalizare și medicație concomitentă. Sub Fluimucil privind costurile de spitalizare au fost mai mici decât în ​​grupul placebo. Aceste date sprijină concluziile Gerrits et al. (2003) că tratamentul Fluimutsilom reduce riscul de re-spitalizare din cauza exacerbarilor BPOC.
În general, putem spune că numirea Fluimucil nu conduce la o creștere semnificativă a costurilor directe de tratament, chiar și la pacienții cu BPOC stadiul sever există o tendință de a le reduce.

constatări

La încheierea profesorului M. Decramer, rezultatele Broncus ale studiului arată în mod clar locația Fluimucil în terapia BPOC. Aceste rezultate sugerează necesitatea de a modifica liniile directoare terapeutice și includerea în gestionarea sistemului de Fluimucil a pacienților cu BPOC existente.
Acum există dovezi de acțiune pozitive Fluimucil la pacienții cu III (severă) stadiul BPOC GOLD de clasificare. Medicamentul poate fi in BPOC specifice glucocorticoizi inhalatori alternative. Acest lucru este valabil mai ales pentru pacienții cu exacerbări frecvente ale BPOC sau cu FEV1 scăzută (mai puțin de 50% din valorile anticipate).