Profilactică fluconazol prematura

Eficacitatea utilizării fluconazol pentru profilaxia candidozei și mortalitate la sugarii prematuri: un studiu clinic randomizat.

Video: un cadru intim de sănătate a femeilor

candidozei invazive la sugari prematuri este o cauza de deces și tulburări neuropsihiatrice de dezvoltare psihicheksogo. fluconazolul profilactică previne dezvoltarea candidozei, cu toate acestea, impactul utilizării sale asupra mortalității și utilizarea de siguranță rămân neclare.

Scopul acestui studiu - pentru a evalua eficacitatea și siguranța fluconazolului pentru a preveni moartea și dezvoltarea candidozei invazive la sugarii cu greutate la nastere sugarilor extrem de mici.

Video: Elena Malysheva. Statinele pentru scăderea colesterolului

In acest studiu randomizat, controlat cu placebo-orb de fluconazol prematuri nou-născuți 361 angrenat cu greutatea la naștere mai mică de 750 de grame la 32 ICUs la sugari SUA. Copiii au fost randomizate pentru a primi fluconazol de două ori pe săptămână, timp de 42 de zile și grupul placebo, în același mod. copii supraviețuitoare au fost evaluate cu vârste cuprinse între 18 și 22 luni de la vârsta de korregirovat pentru dezvoltarea psihomotorie între. Studiul a fost realizat in perioada noiembrie 2008 și februarie 2013.

Pacienții au primit rata de fluconazol de 6 mg / kg greutate corporală sau placebo. Selectat final principal combinat: moarte, sau prezența unei candidoze invazive confirmate sau suspectate la 49 zile (1 săptămână mai târziu, după închiderea medicamentului). puncte și de securitate secundare au inclus: candidoza invazivă, funcției hepatice, infecții bacteriene, durata de tratament în spital, hemoragie intracraniană, leucomalacia periventriculară, displazia bronhopulmonară, brevet canalului arterial care necesită tratament chirurgical, retinopatie de prematuritate, care necesită o intervenție chirurgicală, enterocolita necrozantă, perforarea spontană tulburări intestinale ale dezvoltării mentale este definită ca declinul cognitiv la scară Bailey III sub 70 , Orbire, surditate, paralizie cerebrală, la vârsta de 18 până la 22 luni de la korregirovat vârstă.

Video: Special și amestecul terapeutic

Dintre copiii tratati cu punctul fluconazol combinat final primar de deces sau dezvoltarea candidozei invazive a fost de 16% (95% CI, 11-22%) în grupul placebo, 21% (95% CI, 15% -28%) - 0 cote raport 73 [95% CI, 0,45-1,23], p = 0,24 ± diferență indice în metodele de tratament a fost de -5% [95% CI, -13% până la 3%]. candidoză invazivă mai puțin a fost înregistrată în grupul fluconazol (3% [95% CI, 06.01%] comparativ cu grupul placebo, 9% [95% CI, 5-14%] - p = 0.02- diferență index în metodele de tratament a fost de -6% [95% CI -1% până la -11%]. incidenţa cumulativă a altor obiective secundare nu diferă semnificativ atunci când se compară cele două grupuri. Tulburările de dezvoltare neuropsihologică nu au fost diferite în ambele grupuri (fluconazol 31% [95 % CI, 21-41%], comparativ cu grupul placebo, 27% [95% CI, 18-37%] - p = 0.6- diferență index tratament de 4% [95% -10% până la 17 %]).

Astfel, printre nou-nascuti cu o greutate la naștere mai mică de 750 g, administrarea profilactică de fluconazol timp de 42 de zile, comparativ cu placebo, nu duce la mortalitate sau o reducere a incidenței candidozei invazive. Datele obținute indică necesitatea scop preventiv împotriva fluconazol toți copiii prematuri cu greutate la nastere sugarilor extrem de mici.

Sursa: JAMA. 2014 May 7-311 (17): 1742-9. doi: 10.1001 / jama.2014.2624.