Osteobion

Osteobion (Osteobion)

Nume internațional: calcitonina;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Soluție incoloră, limpede;

Compoziție. 1 ml de soluție de calcitonină de somon conține 2000 UI;

1 doză (0,1 ml) conține 200 UI de calcitonină de somon;

Alte componente: clorură de sodiu, soluție de acid clorhidric, acid citric, tsitratdigidrat de sodiu, apă purificată.

Forma cu eliberare de droguri. spray nazal.

Grupa farmacoterapeutică. hormoni Antiparatireoidnye. codul ATC H05BA01.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Calcitonina - un kaltsiotropny hormon care prezintă un impact direct asupra osteolizei. Suprimarea activitatea osteoclastelor, din cauza receptorilor sale specifice, calcitonina de somon scade resorbția osoasă. Calcitonina reduce semnificativ metabolismul osos în în condiții de creștere a ratei resorbției osoase, cum ar fi osteoporoza.

Intranazal calcitonina la om determină efectul biologic relevant clinic, care va depune mărturie creșterea excreției urinare a calcitoninei, fosfor și sodiu (prin reducerea reabsorbției renale) și excreția urinară redusă a hidroxiprolinei. Utilizarea pe termen lung a calcitoninei intranazal suprimă în mod semnificativ markerii biochimici ai metabolismului osos, cum ar fi ser de C-telopeptidele și izoenzimele scheletale ale fosfatazei alcaline.

Utilizarea rezultatelor intranazal calcitonină într-o creștere probabilă statistic 1 - 2% din poyastnichnoy densitatea minerală osoasă (SCHKM) a coloanei vertebrale, care devine vizibil din primul an și durează până la 5 ani. SCHKM stegon salvat.

Farmacocinetica. Este dificil să se determine cantitativ parametrii farmacocinetici zastosovuvanogo calcitonina de somon intranazal prin sensibilitatea și specificitatea necorespunzătoare incertă a metodelor de imunotestare disponibile utilizate în studiile efectuate până în acel moment. Intranazal Calcitonina este rapid absorbit prin mucoasa nazală și concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în prima oră după utilizare. Timpul de înjumătățire numere calculate - aproximativ 16-43 de minute, iar în multe doze nu prezintă nici un semn de cumul. Folosind dozele recomandate pentru mai mari, aceasta duce la un nivel mai ridicat în sânge (care atestă creșterea suprafeței vârfului), dar biodisponibilitatea relativă a nu crește. Așa cum este cazul cu alți hormoni peptidici, monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale calcitoninei de somon foarte neinformativ la fel de greu de prezis răspunsul terapeutic. Prin urmare, este necesar să se măsoare activitatea calcitoninei prin utilizarea klinichnih parametrii de eficacitate. Legarea proteinelor în intervalele plasmatice la 30 la 40%.

indicaţii. postmenopauză osteoporoza- dureri osoase asociate cu osteoliza si / sau boli osoase osteopeniey- boala neurodistrofice Pedzheta- (algodistrofia Zudeka sau boală) - acută pancreatită.

Metoda de utilizare și de doză. Doza recomandată de calcitonina intranazal pentru tratamentul osteoporozei postmenopauză este diagnosticată 200 UI o dată pe zi. Utilizarea Osteobiona recomandată în combinație cu administrarea unei cantități suficiente de calciu și vitamina D. Tratamentul cu caracter continuu.

Cand dureri osoase, osteoliza asociată și / sau osteopenie, o doza zilnica este de 200 - 400 UI pe zi. Doza zilnică de 200 UI poate fi administrată individual. Doze mai mari ar trebui să fie împărțită în mai multe administrări.

Cand de droguri boala Paget este prescris pe o bază de zi cu zi, la o doză zilnică de 200 UI.

Când bolile neurodistrofice prescrise 200 UI pe zi în fiecare zi, timp de 2 - 4 săptămâni. O doză suplimentară - 200 UI la fiecare două zile, timp de 6 săptămâni, în funcție de dinamica stării pacientului.

Utilizarea pentru tratamentul pacienților vârstnici cu leziuni ale ficatului și insuficiență renală

o largă experiență în tratamentul nazale calcitonina persoanelor în vârstă nu au evidențiat o reducere a tolerabilității sau modifica cerințele privind doza. Cei care w este vorba de pacienții cu funcție renală alterată sau hepatică.

Instrucțiuni de utilizare Osteobiona

1. Scoateți capacul de protecție al aplicatorului.

2. Înainte de prima utilizare a soluției de pulverizare de trei ori în aer din sticla flacon într-o poziție verticală.

3. Introduceți aplicatorul în nara, înclinați capul înainte și pune presiune pe pompa, atunci când sticla este într-o poziție verticală.

4. După utilizare, aplicatorul pentru a închide capacul de protecție.

În cazul în care spray-ul este utilizat după 5 zile de pauză înainte de următoarea utilizare trebuie să pulverizați prima soluție a fost dată de aer.

Efect secundar. Estimările frecvenței: foarte frecvente (>1/10) - frecvente (>1/100, <1/10)- не часто (>1/1 000, <1/100)- редко (>1/10 000, <1/1 000)- очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

tulburări gastro-intestinale

Frecvente: greață, diaree, dureri abdominale.

Nu sunt de multe ori vărsături.

tulburări vasculare

Frecvente: înroșirea pielii.

Nu sunt de multe ori: hipertensiune.

tulburări respiratorii

Foarte frecvente: rinită (Inclusiv nas uscat, umflarea nasului, strănut, alergie nazală), Nespecifice simptome nazale (de exemplu, iritație nazală, parosmiya papulară, eritem).

De multe ori: ulcerativă rinita, sinuzita, epistaxis, faringita.

Nu de multe ori tuse.

Aceste simptome au exprimat de obicei moderate (aproximativ 80% din cazurile studiate) și mai puțin de 5% din cazuri necesită suspendare.

Tulburări ale sistemului nervos

Frecvente: amețeli, dureri de cap, disgeuzie.

Încălcarea simțurilor

Nu sunt frecvente: vedere încețoșată.

Încălcări ale pielii și țesutului conjunctiv

Nu sunt frecvente: edem (edem facial, edem periferic și ansarka).

Tulburări ale sistemului musculo-scheletice

Frecvente: dureri musculo-scheletice.

Nu sunt de multe ori: artralgii.

Tulburări ale sistemului imunitar

Nu sunt de multe ori: reacții de hipersensibilitate, cum ar fi reacții cutanate generalizate, înroșirea feței, edem (edem al feței, edem periferic și ansarka), artralgie și prurit.

Foarte rar, reacții alergice și tipul de reacție anafilactoide tahicardie, hipotensiune, colaps circulator și șoc anafilactic.

Tulburări generale

Frecvente: oboseală.

Nu sunt de multe ori: boala gripopodobnoe.

Contraindicații. Hipersensibilitate la calcitonină sau orice extensii de preparata- în timpul sarcinii și alăptării.

La momentul tratamentului trebuie să se oprească alăptarea.

Osteobion este contraindicat la pacienții cu hipocalcemie.

Supradozaj. Este cunoscut faptul că greață, vărsături și în funcție de doză la injectarea de aplicare calcitonina amețeli. Dozele unice (până la 10 000 UI) de salmon calcitonină au fost aplicate prin injectare, fără efecte secundare, altele decât greață, vărsături și agravarea acțiunii farmacologice. Prin urmare, astfel de reacții pot fi, de asemenea, de așteptat, cu o supradoză de calcitonină intranazal. Cu toate acestea, calcitonina intranazală atunci când este administrat într-o cantitate de până la 1 600 UI o dată și până la 800 UI pe zi, timp de trei zile, nu a evidențiat efecte secundare majore.

La detectarea simptomelor tratamentului supradozajului trebuie să fie simptomatic.

Caracteristici de utilizare. Înainte de tratament trebuie efectuată examinarea Osteobionom a cavității nazale și în cazul plângerilor nazale nu ar trebui să înceapă utilizarea produsului. În prezența ulcerului excesive nas ale mucoasei (de exemplu, cu mucoasa penetrare sau în asociere cu nosebleeds severe) întrerupe utilizarea calcitonin intranazal. În prezența ulcerelor moderate ar trebui să se oprească momentan utilizarea Osteobiona pentru a vindeca.

Deoarece calcitonina - este o peptidă, posibilitatea apariției reacțiilor alergice sistemice la pacienții care au primit intranazal calcitonina observate reacții, cum ar fi alergii, inclusiv cazuri izolate de șoc anafilactic. Pacienții în care suspectate sensibilitatea la calcitonina inainte de tratament ar trebui să se supună unui test de piele.

Ca calcitonina intranazală se recomandă la femeile aflate la menopauza, utilizarea sa la copii nu este adecvată.

Prin aplicarea intranazală a calcitoninei este, uneori, o amețeală temporară, ceea ce ar putea agrava răspunsul pacientului. Acest lucru poate afecta negativ activitățile, care necesită o rată înaltă a reacțiilor mentale și fizice (de exemplu, de conducere și de mașini de operare, lucru la inaltime, etc.).

interacțiunea Osteobiona cu alte medicamente. Nu se cunoaște.

Condiții și termeni. A nu se lăsa la îndemâna copiilor la 2 - 8 ° C

Adecvate pentru utilizare în interval de 8 săptămâni de la deschiderea flaconului. A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

Perioada de valabilitate - 2 ani.