Injecție Miakaltsik

injecție Miakaltsik (Miacalcic injectionibus pro)

Nume internațional: calcitonina (somon sintetic);

Principalele caracteristici fizico-chimice: Incolor, soluție limpede cu acid acetic miros slab;

Compoziție. soluție injectabilă 1 ml conține 100 UI de somon sintetic calcitonina (1 UI corespunde 0,2 ug substanță medicamentoasă);

alți constituenți: acid acetic glacial, acetat de sodiu trihidrat, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Forma cu eliberare de droguri. O soluție injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Preparate regulare metabolismul de calciu. codul ATC A01 N05V.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Calcitoninele moleculele toate conțin 32 de resturi de aminoacizi într-un singur lanț polipeptidic, cu secvența resturilor din specii diferite variază. Calcitonina de somon are o afinitate mai mare pentru receptorii în comparație cu calcitoninelor sintetice de la mamifere (inclusiv calcitoninei sintetice umane) astfel Miakaltsik clinic este mai mult medicament activ cu o durată mai lungă de acțiune.

substanță activă Miakaltsik - - Calcitonina este unul cu factorii majori de reglementare metabolismului mineral și metabolismului osos. În funcție de influența sa asupra masei osoase este un antagonist al hormonului paratiroidian, calcitonină, astfel, afectează atât osul și homeostazia calciului. Miakaltsik reduce semnificativ randamentul de calciu din oase, în condiții cu rata crescută a formării și resorbției osoase, cum ar fi osteoporoza, boala Paget, osteoliza de malignitate. Marcat inhibarea activității osteoclastelor, și, evident, crește formarea și activitatea osteoblastelor. Miakaltsik inhibă osteoliza, ceea ce duce la o scădere a nivelelor crescute ale calciului pathologically in ser. In plus, medicamentul crește excreția de calciu, fosfor și excreția de sodiu prin reducerea reabsorbtia lor în tubulii. Atunci când concentrația de calciu din ser nu scade sub normal.

Miakaltsik care prezintă un efect analgezic, în special atunci când durerea de origine osoasă. Acest efect are un mecanism central de acțiune, pentru că în unele zone ale sistemului nervos central, a relevat site-uri de legare specifice ale calcitoninei de somon.

Miakaltsik reduce secreția gastrică și funcția pancreatică exocrină. Această acțiune se bazează eficacitatea sa clinică în pancreatita acută.

Farmacocinetica. Miakaltsik Biodisponibilitatea este de aproximativ 70% după intramusculară și după injectarea subcutanată. Concentrația plasmatică maximă este atinsă în decurs de 1 oră.

Legarea de proteinele plasmatice este de 30 - 40%. Volumul Imaginar de distribuție este de 0,15 - 0,3 l / kg. Până la 95% din calcitonina și metaboliții săi sunt excretați în urină, și doar 2% - neschimbat. Jumătatea - de la 70 la 90 de minute.

Indicații. osteoporoza

osteoporoza post-menopauză în stadiile timpurii și mai târziu;

osteoporoza senila;

osteoporozei secundare, cum ar fi cauzată de tratamentul cu glucocorticoizi sau imobilizare.

dureri osoase asociate cu osteoliza si / sau osteopenie.

Boala Kistkova Paget (osteită deformantă).

Hipercalcemia și criza hipercalcemie, cauzate de astfel de factori:

osteoliză tumori induse maligne (carcinom mamar, pulmonar, renal, mielom, și altele.);

giperparatireodizm, imobilizare, intoxicație de vitamina D (pentru ameliorarea condițiilor de urgență și pentru tratamentul pe termen lung a afecțiunilor cronice, - atâta timp cât nici o terapie efect manifest specific al bolii principale).

Boala neurodistrofice (sinonim: algodistrofia Zudeka sau boală) din cauza diferitelor etiologii și factori favorabili, cum ar fi osteoporoza dureroasa, sindromul post-traumatic distrofia reflexă "umăr-perie", Cauzalgie, tulburare neurotrofic medicinală.

pancreatită acută.

Aplicare și dozare. Osteoporoza. Subcutanat sau intramuscular la o doză zilnică între 50 - 100 UI zilnic sau la două zile (în funcție de severitatea bolii). În combinație cu recepție adecvată, care îndeplinesc necesită doze organismului de calciu și vitamina D - pentru a preveni pierderea progresiva a masei osoase.

dureri osoase asociate cu osteoliza si / sau osteopenie. Doza stabilită în mod individual. Intravenos (în soluție salină), subcutanat sau intramuscular, la mai multe administrări la o doză zilnică de 100 - 200 UI pe zi - pentru a obține un efect secundar clinic.

câteva zile poate fi necesară pentru a obține analgezia completă (pentru orice cale de administrare). La efectuarea doze zilnice de terapie prelungită, de obicei, reduce și / sau a mări intervalul dintre administrări.

boala Paget. Subcutanat sau intramuscular la o doză zilnică de 100 UI pe zi sau la fiecare două zile.

Durata tratamentului, indiferent de calea de administrare, este de cel puțin 3 mesyatsa- poate fi mai mare dacă este necesar. Doza corectată ținând cont de răspunsul pacientului la tratament.

Notă. boala Paget, precum și în restul bolilor cronice cu niveluri crescute de turnover-ului osos durata Miakaltsik de tratament ar trebui să fie de la câteva luni la câțiva ani. In timpul tratamentului concentratia fosfatazei alcaline în sânge și excreția urinară de scădere a hidroxiprolinei și adesea normală. Cu toate acestea, trebuie înțeles faptul că, în unele cazuri, după scăderea inițială a valorii acestor parametri ar putea crește din nou. În aceste cazuri, rezolvarea problemei privind retragerea tratamentului sau a timpului de reînnoire a acestuia, medicul trebuie să fie controlat tabloul clinic. Printr-una sau mai multe luni după întreruperea tratamentului tulburărilor metabolismului osos pot să apară în nou- este necesar acest caz, să efectueze un nou curs de tratament Miakaltsik.

Hipercalcemia.

Tratamentul de urgență criză hipercalcemie. Deoarece perfuzie intravenoasă este calea cea mai eficientă de administrare în caz de urgență și alte condiții severe, trebuie să se acorde în principal, la această metodă de administrare.

Intravenos (timp de cel puțin 6 ore) la o doză zilnică fiind de 5 - 10 UI / kg de greutate corporală în 500 ml de ser fiziologic. Este de asemenea posibil în / injecție jet lent (doza zilnică trebuie divizată în 2 - 4 injecții).

Tratamentul pe termen lung al hipercalcemie cronice. Subcutanat sau intramuscular la o doză zilnică fiind de 5 - 10 UI / frecventa kg- de administrare - 1 - 2 ori pe zi. Regimul de dozare trebuie ajustate ținând cont de dinamica stării clinice a pacientului și parametrii biochimici. Dacă volumul Miakaltsik care este de intrare este mai mare de 2 ml, se preferă injecții vnutrimyshechnyem care trebuie efectuate în locuri diferite.

boala neurodistrofice. Foarte importanta diagnosticarea precoce si initierea precoce a tratamentului.

Subcutanat sau intramuscular la o doză zilnică de 100 UI de 2 - 4 săptămâni. Următorul administrat 100 UI în zile alternative aproximativ 6 săptămâni, în funcție de dinamica pacientului.

pancreatită acută. Miakaltsik utilizate ca parte a unui tratament medical. Administrat intravenos, în doză de 300 UI (în soluție salină), timp de 24 de ore până la 6 zile.

Notă. Medicul sau asistenta trebuie să instruiască pacienții în detaliu, pe care le face singure injecții subcutanate de droguri. La utilizarea prelungită a Miakaltsik pacient poate forma anticorpi la kaltsitoninu-, dar acest fenomen, de obicei, nu afectează eficacitatea clinică. fenomen "dispariție"Aceasta este uneori observată în timpul tratamentului pe termen lung este, probabil, site-ul de legare de saturație, datorită, mai degrabă decât formarea de anticorpi. După o pauză în tratamentul efectului terapeutic Miakaltsik se reia.

Utilizarea pentru tratamentul copiilor. Nu există date suficiente cu privire la utilizarea pe termen lung Miakaltsik pentru tratamentul copiilor. În acest sens, nu este posibil să dea recomandări pentru această grupă de vârstă.

Utilizarea pentru tratamentul persoanelor în vârstă. Experiența de injectarea soluție Miakaltsik pentru tratamentul arată în vârstă cu privire la ceea ce nu este marcat deteriorarea tolerabilitate sau trebuie să schimbe regimul de dozare în această grupă de vârstă. Acest lucru este valabil și pentru pacienții cu funcție hepatică redusă sau boli de rinichi, cu toate că nu au fost efectuate studii în mod specific pentru aceste grupuri de pacienți.

Administrarea Shlyakhov recomandată pentru diferite indicații sunt prezentate în tabel.

Efect secundar. Pot prezenta greață, vărsături, amețeli, înroșirea feței minore, senzație de căldură însoțită, artralgii. Aceste efecte sunt dependente de doză și adesea marcată prin administrarea intravenoasă versus administrarea intramusculară și subcutanată. Rar - poliurie, frisoane. Aceste efecte dispar, de obicei, pe cont propriu, și numai în anumite cazuri, poate fi necesară o reducere temporară a dozei.

Rareori Miakaltsik poate provoca reacții de hipersensibilitate, locale (la locul injectării) și reacții cutanate generalizovanyh. S-a raportat despre dezvoltarea reacțiilor de tip anafilactic, care a relevat tahicardie, hipotensiune arterială, colaps.

Contraindicații. Hipersensibilitate la calcitonina de somon sau alte componente ale formulării.

Supradozaj. Greață, vărsături, amețeli, înroșirea feței, care apar după administrarea parenterală este Miakaltsik efecte adverse legate de doză. Cu o supradoză de administrat parenteral Miakaltsik experiență greață și vărsături. Despre orice efecte adverse grave datorate supradozajului nu au fost raportate.

Tratament - simptomatic.

Caracteristici de utilizare. Deoarece calcitonina de somon este o peptidă poate fi reacții alergice sistemice. Pacienții care sunt predispuse la reacții alergice, înainte de tratament trebuie efectuat un test de piele.

Miakaltsik nu trece bariera placentară la animale. Experiența Miakaltsik utilizarea de către femeile gravide este absent. În timpul tratamentului Miakaltsik nu este recomandat pentru alăptării. Există date care sugerează despre faptul că calcitonina trece în laptele matern.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Nu există date cu privire la efectul Miakaltsik asupra capacității pacientului de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Miakaltsik poate provoca amețeli, care pot afecta negativ capacitatea pacientului de a reacționa rapid. Medicul ar trebui să avertizeze pacientul că, în caz de amețeli el / ea nu are nevoie de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Interacțiunea cu alte medicamente. Nu a fost informat cu privire la cazuri de interacțiuni medicamentoase cu calcitonina de somon.

Condiții și termeni. A se păstra la 2 - 8 ° C, în îndemâna copiilor. După deschiderea soluției din fiolă trebuie utilizată imediat, deoarece nu include conservanți. Perioada de valabilitate - 5 ani.