Miakaltsik

Miakaltsik - un medicament care afecteaza metabolismul calciului si fosforului, utilizate pentru osteoporoza.

formă de eliberare și compoziție

dozare cu eliberare formează Miakaltsik următoarele:

• Spray nazal: limpede, incolor, inodor (în flacoane cu dozator 2 ml- 1 sau 2 flacoane din ambalaj din carton);
• Injecție: incolor, transparent (în fiole de 1 ml fiole din 5 ambalaj din carton).

Într-o singură doză spray nazal conține:

• Substanță activă: somon sintetic calcitonina - 200 UI (unități internaționale);
• Ingrediente auxiliare: apă purificată, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), clorură de sodiu, clorură de benzalconiu.

În 1 ml de soluție injectabilă conține:

• Substanță activă: somon sintetic calcitonina - 100 UI;
• Componente auxiliare: apă pentru preparate injectabile, clorură de sodiu, acetat de sodiu trihidrat, acid acetic.

Miakaltsik 1 UI corespunde la aproximativ 0,2 micrograme de calcitonină de somon sintetic.

indicaţii

spray nazal și injectarea Miakaltsik utilizat pentru tratamentul următoarelor condiții / boli:

• Boala neurodistrofice (atrofie sau Zudeka algodistrofia), care sunt cauze diferite predispun și factori etiologici sindromul scapulohumeral, droguri tulburări neurotrofice, distrofia reflexă, cauzalgia, osteoporoza traumatice dureroase;
• dureri osoase asociate cu osteoliza si / sau osteopenie;
• Boala Paget a osului (osteită deformantă).

Indicații suplimentare pentru soluția de utilizare pentru injectare Miakaltsik sunt:

• Hipercalcemie și criză hipercalcemie, ale cărei cauze sunt următorii factori: hiperparatiroidism, imobilizare, osteoliză cauzate mielom, carcinom cu celule renale, pulmonare sau cancer de san, intoxicatie vitamina D, atât pentru ameliorarea condițiilor de urgență și pentru terapia pe termen lung a afecțiunilor cronice (până până la un efect de tratament specific este de bază al bolii manifestă);
• pancreatită acută (ca parte a terapiei combinate);
• Osteoporoza: osteoporoza primară - osteoporoza senila (feminin si masculin), osteoporoza post-menopauză (precoce și de fază târzie) - osteoporoză secundară, inclusiv cele care provin de la imobilizarea sau aplicarea glucocorticoizi.

Miakaltsik spray nazal este de asemenea utilizat pentru tratamentul osteoporozei post-menopauză.

Contraindicații

Aplicarea Miakaltsik contraindicată în hipersensibilitate la componentele din cadrul structurii sale.

Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și pe toată perioada alăptării.

Doze si mod de administrare

Miakaltsik sub forma unui spray aplicat intranazalno- în soluție - intramuscular (i / m), subcutanat (s / c) sau intravenos (i / v).

Regimul de dozare recomandat:

• Osteoporoza: Spray - 200 UI soluție den - 50 UI (i / m și s / c) în fiecare zi sau în fiecare altă zi, în funcție de gravitatea bolii. Pentru prevenirea pierderii osoase progresive, se recomandă aplicarea preparatului în combinație cu doze adecvate de vitamina D și calciu. Medicamentul trebuie să fie utilizat pentru o perioadă lungă de timp;
• Durere in oase asociate cu osteopenia si / sau osteoliza: Spray - 200-400 UI pe zi, sau în cazul în care doza este de 200 UI - medicamentul poate fi administrat la un moment dat, dacă mai mult de 200 UI - ar trebui să fie separate în mai multe soluții vvedeniy- - 100-200 UI în fiecare zi / picurare (în soluție salină) / m sau m / k în mai multe administrări până până când ajunge la un efect clinic satisfăcător. Doza recomandată Miakaltsik corectată, ținând cont de nevoile individuale ale pacientului. Efectul complet analgezic poate fi realizat după câteva zile. În cazurile de administrare pe termen lung a medicamentului trebuie să reducă doza zilnică și / sau a mări intervalul dintre administrări;
• Deformând osteită: Spray - 200 UI pe zi. În unele cazuri, inceputul tratamentului poate necesita o dublă zilnică pulverizare doză (400 UI), care trebuie să fie separate în mai multe soluții vvedeniy- - 100 UI (s / c sau i / m) în fiecare zi sau 1 zi. Durata tratamentului - 3 luni (minim) până la câțiva ani. Doza de medicament se recomandă să fie adaptată la nevoile individuale ale pacientului. La aplicarea Miakaltsik pot prezenta scăderea excreției urinare semnificativă a hidroxiprolinei și a concentrației fosfatazei alcaline în sânge (în unele cazuri, până la valori normale). În ciuda acestui fapt, după o scădere inițială, valoarea acestor indicatori se poate ridica din nou. În astfel de cazuri, ghidat de tabloul clinic, medicul trebuie să decidă cu privire la eliminarea medicamentului și o reînnoire suplimentară a recepției sale. Printr-una sau mai multe luni după eliminarea Miakaltsik poate să apară din nou, tulburări ale metabolismului osos, care necesită un curs repetat de terapie;
• boli neurodistrofice: Spray - 200 UI pe zi într-o singură administrare zilnică soluție - 100 UI pe zi / m sau m / k. Durata tratamentului - 2-4 săptămâni. Atribuirea permise pulverizare suplimentară de doză (200 UI) sau introducerea unei soluții de 100 UI pe zi, pe perioada de până la 42 de zile, în funcție de dinamica pacientului. Cel mai important este diagnosticul precoce. Se recomandă să se înceapă utilizarea medicamentului dintr-o dată, imediat ce diagnosticul este confirmat;
• Criza hipercalcemie (tratamentul de urgență): 5-10 UI soluție per 1 kg greutate corporală în 0,5 L de soluție salină / picurare în peste 6 ore (minim). Soluția poate fi administrat, de asemenea, în / jet lent, în care doza zilnică trebuie divizată în 2-4 administrări pe al zilei;
• Hipercalcemia cronică (tratament continuu): 5-10 UI soluție per 1 kg de greutate corporală pe zi / m sau m / k, împărțită în una sau două administrări. dozare Miakaltsik este recomandat pentru a corecta subiectul parametrilor și a dinamicii stării clinice a pacientului biochimice. În cazurile în care doza necesară este mai mare de soluție de 2 ml sunt recomandate / m injecții efectuate în locuri diferite;
• pancreatită acută (ca parte a unui tratament medical combinat) la 300 UI / picurare timp de 24 ore până la 6 zile în soluție succesiv (în soluție salină).

efecte secundare

La aplicarea Miakaltsik posibila apariție a reacțiilor adverse ale diferitelor sisteme ale corpului.

Spray nazal:

• Locale: foarte frecvente - nespecifice simptome in nas (eritem, miros, iritație, formarea de papule, excoriații, durere, etc.), rinită (inclusiv strănut, nas uscat, rinita alergică, umflături și congestie la nivelul mucoasei nazale) - de multe ori - sinuzita, rinita ulcerative, sângerări nazale;
• Sistem: de multe ori - dureri abdominale, amețeli, disgeuzie, dureri în oase și mușchi, oboseala, dureri de cap, diaree, înroșirea feței, greață, uneori faringit- - simptome asemănătoare gripei, tulburări de vedere, hipertensiune, edem (feței, extremităților, generalizată edem), tuse, dureri articulare, vărsături.

În timpul aplicării prin pulverizare Miakaltsik pot dezvolta, de asemenea reacții de hipersensibilitate (reacții cutanate generalizate, edem generalizat, bufeuri, umflarea extremităților, feței, dureri articulare, creșterea tensiunii arteriale, mâncărime). Există, de asemenea, rapoarte de reacții anafilactoide de tipul și de cazuri individuale de șoc anafilactic.

Injectarea:

• Sistemul nervos: de multe ori - tulburări de amețeli, dureri de cap, gust;
• Organe senzoriale: rar - tulburări de vedere;
• Sistemul cardiovascular: de multe ori - uneori prilivy- - hipertensiune arteriala;
• Sistemul digestiv: de multe ori - dureri în abdomen, greață, diareya- uneori - vărsături;
• Reacțiile dermatologice: rar - o erupție cutanată generalizată;
• Sistemul musculo-scheletic: de multe ori - artralgiya- uneori - dureri în oase și mușchi;
• Sistemul urinar: rar - poliurie;
• Reacțiile locale și a corpului ca întreg: de multe ori - uneori utomlyaemost- a crescut - edem periferic și generalizat, edem facial, sindromice gripa rar - reacția la locul de administrare a medicamentului, frisoane, prurit;
• Reacții alergice: rar - sensibilitate crescută foarte rare - reacții anafilactice sau anafilactoide, șoc anafilactic.

Măsuri de precauție

In timpul terapiei Miakaltsik este dezvoltarea probabilă a sistemului reacțiilor adverse ca calcitonina de somon este o peptidă. Au raportat reacții alergice, inclusiv cazuri izolate de șoc anafilactic. În acest sens, înainte de aplicarea medicamentului la pacienții care pot fi hipersensibilitate la calcitonina de somon, trebuie efectuate teste cutanate.

Tratamentul pe termen lung de droguri poate servi la formarea de anticorpi la calcitonina, care, de regulă, nu afectează eficacitatea clinică. Observate în cele mai multe cazuri, pacienții cu deformant osteită, fenomenul obișnuinței poate fi rezultatul saturarea situsurilor de legare și nu au nici o legătură cu formarea de anticorpi. Pentru a restabili efectul terapeutic al medicamentului nevoie de o pauză în primire.

Datorită faptului că experiența utilizării Miakaltsik la copii este limitată, este imposibil de a da sfaturi cu privire la această categorie de vârstă a pacienților.

Corecția regim de dozare a unui medicament pentru pacienții vârstnici și la pacienții cu funcție renală sau hepatică nu este necesară.

Pe parcursul perioadei de administrare a medicamentului ar trebui să fie atent în gestionarea activităților potențial periculoase, care necesită creștere a reacțiilor de viteză atenție și psihomotorii.

O asistentă medicală sau medic ar trebui să dea instrucțiuni detaliate la pacienții care fac în prezent injectarea subcutanată a unei soluții pe cont propriu.

Recomandat înainte de a aplica o soluție Miakaltsik verifica vizual starea acestuia, precum și apariția fiolei. Se poate aplica numai o soluție transparentă, incoloră, fără incluziuni străine în fiole intacte. Rămas după o singură aplicare a soluției din fiolă trebuie eliminate. Pentru administrare intramusculară sau subcutanată, se recomandă să se încălzească soluția la temperatura camerei.

interacțiuni medicamentoase

În aplicarea calcitoninei în combinație cu concentrația plasmatică a doua medicamente cu litiu poate scădea, ceea ce poate necesita corectarea dozelor acestora.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la îndemâna uscată copiilor și locul întunecos, la o temperatură de 8 ° C (nu se congela).

După deschiderea flaconului conținute în aceasta soluție trebuie utilizată imediat.

spray nazal după începerea utilizării trebuie menținută în poziție verticală, la o temperatură de până la 25 ° C, nu mai mult de 28 de zile.

Perioada de valabilitate:

• Spray nazal - 3 ani;
• Soluție injectabilă - 5 ani.