Mitomicina C Kyowa

Mitomicina C Kyowa - antibiotic anti-tumoral izolate din culturi de ciuperca Streptomyces caespitosus.

formă de eliberare și compoziție

Mitomicina C Kyowa disponibil în pulbere pentru soluție injectabilă: cristale sau pulbere cristalină de culoare albastru-violet (2, 10 sau 20 mg flacon de stekla- limpede, incolor într-o doză de 2 mg - într-o cutie de carton cu ochiuri de 10 flacoane - o doză de 10 mg și 20 - în flacon cutie de carton 1, un cutii de carton 5 carton).

Conținutul fiolei Compoziția 1:

• Substanță activă: mitomicina - 2 mg, 10 mg sau 20 mg;
• Componente suplimentare: clorură de sodiu.

indicaţii

Aplicarea mitomicina-C Kyowa recomandate următoarele boli:

• cancer pancreatic, cancer de stomac, cancer la ficat;
• cancer de tract biliar, cancer de colon si cancerul rectal, cancer al esofagului;
• Non-mici de cancer pulmonar cu celule, mezoteliom;
• cancerul de sân, cancerul vulvar, cancerul endometrial, cancerul de col uterin;
• cancer de vezică urinară, cancerul de pelvis renal și cancerul ureteral, cancerul de prostată;
• Tumorile maligne ale capului și gâtului.

Contraindicații

• Inhibarea funcției pronunțat măduvei osoase;
• Probleme cu coagularea sângelui, a crescut de sângerare;
• Exprimat disfuncție renală;
• Alăptarea și sarcina;
• Hipersensibilitate la medicament.

Cu extremă precauție trebuie luați de droguri în boli acute infecțioase, etiologie virală, bacteriană sau fungică, precum și la copii și adolescenți.

Doze si mod de administrare

Mitomicina C Kyowa recomandată administrată lent intravenos sau intravezical - cu tumori ale vezicii urinare. Dacă este necesar, acesta poate fi administrat administrarea intraarterială, intrapleural sau intraperitoneală. Conținutul flaconului se dizolvă imediat înainte de utilizare, de obicei cu apă pentru injectare până când concentrația de mitomicina C 0,4 mg / ml.

Lotul este individual în funcție indicații, stadiul și severitatea bolii, tolerabilitatea si schema de terapie anti-tumoral utilizat. Dar, în cele mai multe cazuri, utilizat următorul regim de dozare intravenoasă:

• 2 mg / m - 1-5 și 8-12 zile (5 zile pe săptămână) la fiecare 4-6 saptamani;
• 20 mg / m - 1 ori timp de 4-6 saptamani;
• 10 mg / m - 1 zi la fiecare 6-8 saptamani, in asociere cu alte citostatice.

Când recomandată injecție săptămânală intravezicală de 30-40 mg de medicament diluat cu 30-60 ml (concentrație nu mai mare de 1 mg / ml) dintr-o soluție apoasă sterilă timp de 6-8 săptămâni și apoi lunar timp de 6 luni.

injecții intravenoase ulterioare necesare pentru a lua în considerare probabilitatea mielosupresie cumulativă indusă de mitomicina C, și se ajustează procentul din doza recomandată în funcție de gradul de suprimare a funcției măduvei osoase, adică, numărul de leucocite și trombocite în 1 ml de sânge după administrarea dozei precedente ..:

100% din doza - 3000 leucocite și / sau trombocite peste 75.000;

70% din doza - 2000 - 2999 celule albe din sânge și / sau 25.000 - 74,999 trombocite;

50% din dozele - mai puțin de 2.000 de leucocite și / sau trombocite mai mică de 25.000.

În cazul mitomicina în asociere cu alte medicamente mielosupresoare doza necesară pentru a schimba în mod corespunzător.

Un al doilea ciclu de mitomicina începe numai în cazul recuperării parametrilor de sânge - leucocitelor 4000 / L și numărului de trombocite la 100.000 / microlitru de sânge.

efecte secundare

• Sistemul hematopoietic: anemie, trombocitopenie, leucopenie;
• Sistemul respirator: tuse uscată, dispnee, infiltrate pulmonare;
• Sistemul urinar: niveluri crescute ale creatininei serice, sindrom hemolitic uremic (anemie hemolitică microangiopatică cu anuricheskoy formă de insuficiență renală acută și fragmentarea eritrocitelor trombotsitopeniya- rar - neuropatie, edem pulmonar, hipertensiune, sincopă). Apariția sindromului hemolitic uremie observate la pacienți, medicamentul este administrat intravenos ca monoterapie sau in asociere cu alte medicamente citostatice în doze mai mari de 60 mg;
• Sistemul cardiovascular: redus contractilității miocardice, apariția sau agravarea manifestărilor de insuficiență cardiacă (la pacienții tratați anterior cu doxorubicina);
• Aparat digestiv: anorexie, esofagită, stomatită, vărsături, diaree, greață, funcție hepatică anormală;
• Pielii si fanere: alopecie reversibilă, uneori - ulcerațiile sau erupțiile pielii;
• Reacții locale: tromboflebit- în contact cu medicamentul sub piele - durere, roșeață, inflamație a țesutului adipos subcutanat necrozei;
• Altele: o senzație de furnicături sau amorțeală la nivelul degetelor și picioarelor, febră, slăbiciune, oboseală, dungi mov pe unghii.

In timpul intravezicale au fost observate următoarele reacții adverse mitomicina-C Kiowa (pentru tratamentul cancerului de vezică urinară): tulburări dizuricheskie, iritarea tractului urinar, poliurie, cistita, atrofie a vezicii urinare, hematurie si alte simptome de iritație locală, noapte enurez- mâncărimi și erupții cutanate pe brațe și în zona genitală.

În cazul tratamentului simptomatic supradozaj se recomandă, antidot specific nu este cunoscut.

Măsuri de precauție

Terapia mitomicina trebuie efectuată numai sub supravegherea unui specialist, cu experienta in medicamente anti-cancer.

intravenoasă de droguri ar trebui sa fie extrem de lent, cu multă atenție, evitând soluție în spațiu extravazare.

Atunci când observăm dezvoltarea de toxicitate pulmonară este necesar să se renunțe la folosirea mitomicina și începe să primiți glucocorticoizi.

Depresia funcției măduvei osoase pot apărea în orice moment în timpul celor 8 săptămâni. Cea mai mare scădere a numărului de trombocite și leucocite observate după 4 săptămâni, restabilirea hemoleucograma observate în medie, după 10 săptămâni de la injectare.

Pe parcursul tratamentului și în timpul celor 8 săptămâni după finalizarea controlului necesar concentrației creatininei și ureei, precum și din sângele periferic (neutrofile, celule albe din sânge, hemoglobina, trombocite) în serul sanguin.

Pacienții de ambele sexe de vârstă reproductivă în timpul terapiei Kyowa mitomicina-C și în termen de 3 luni după finalizarea utilizare necesare metode contraceptive sigure.

interacțiuni medicamentoase

Atunci când sunt combinate cu mitomicina înseamnă furnizarea de efecte nefrotoxice și mielotoxicelor precum și pe terapia cu radiații de fond pot prezenta agravarea toxicității.

Administrarea preliminară sau simultană cu alcaloid vinca mitomicina, și că pacienții care au primit medicamentul, terapia cu oxigen (amestec de inhalare care conține mai mult de 50% oxigen) poate duce la dezvoltarea sindromului de detresă respiratorie acută.

Pacienții care au fost anterior utilizate doxorubicină, pentru tratamentul mitomicina C crește riscul de insuficiență cardiacă congestivă.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 30 ° C, în îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 4 ani.