Zadaxin

Zadaxin (Zadaxin)

Caracteristici comune:

Principalele proprietăți fizico-chimice: tort alb sau aproape alb solid fără aspect zagryazneniy- vizibil atunci când este dizolvat: soluție incoloră, în esență, fără piese transparente, externe;

Compoziție. 1 flacon conține alfa timozin 1 (thymalfasin) - 1,6 mg;

Alte componente: manitol, fosfat de sodiu monobazic monohidrat, fosfat de sodiu heptahidrat dvozameschenny;

solvent: 1 ml de apă pentru injectare.

Forma cu eliberare de droguri. Pulbere pentru soluție injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Imunostimulante. Codul ATC L03AX49.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie.

Mecanismul molecular de acțiune al timozină alfa-1 nu au găsit încă complet. Compusul alfa timozin 1 este clasificat ca modifier Review biologic, a cărui acțiune se bazează pe puternice markeri și activitatea funcțională a limfocitelor, care este observată atât in vivo cât și in vitro. Studiile au aratat ca timosin alfa 1 markeri induce diferențierea limfocitelor de celule T adulte, izolate din măduva osoasă a șoarecilor adulți timektomovannyh și activitatea postdifferentsialnuyu înainte de inducerea limfokine și a receptorilor limfokinele de pe limfocitele din sângele periferic (PBL). Crede că timozinul alfa 1 îmbunătățește funcția celulelor T prin creșterea eficienței maturării celulelor T și capacitatea de a produce citokine, interferon-gamma (ІFN-g), interleukina-2 (ІL-2) și interleukina-3 (ІL-3) după activarea prin mitogeni sau antigeni, și reglează și crește ІL-2 (ІL-2P) receptor cu afinitate înaltă expresie. În plus, se arată că timozină alfa-1 crește activitatea celulelor killer naturale și îmbunătățește răspunsul anticorpilor la antigene T-klitinozavisimy.

Studiile la pacienții seropozitivi pentru prezența antigenului de suprafață al hepatitei B (HBsAg), timp de cel puțin 6 luni, cu valori crescute alaninaminotransferazei serice (ALT), a arătat că terapia Zadaxin poate duce la remisie virale (VHB pierdere ADN) și normalizarea transaminazelor serice. Rezultatele tratamentului Zadaxin în pierderea AgHBs la unii pacienți sensibili.

Analiza Zrobleny a 2 studii randomizate cu condițiile care au fost monitorizate, iar istoricitatea experimentele 1 pentru aceleași condiții. Issledovali 121 pacienți care au fost tratați cu Zadaxin, plus interferon sau interferon în monoterapie. Compusul alfa timozin 1 a fost de cel puțin 2 ori pe săptămână, timp de 6 până la 12 luni, și interferon aplicat până la de 3 ori pe săptămână, timp de 6 până la 12 luni. Studiile efectuate după încheierea tratamentului și 6 luni după tratament.

Indicații pentru utilizare.

Zadaxin prescris pentru tratamentul hepatitei cronice B la pacientii la varsta de 18 ani, cu boală hepatică compensată și replicarea virusului hepatitei B (VHB) (seropozitiv ADN-VHB).

Zadaxin (timosin alfa-1) este administrat în terapie combinată cu interferon pentru tratamentul hepatitei cronice C.

Metoda de utilizare și de doză.

hepatita B

Zadaxin poate fi utilizat ca monoterapie sau în asociere cu interferon (în conformitate cu doza specificată și programul de interferon). Zadaxin injectat subcutanat la 1,6 mg (900 g / m²) De două ori pe săptămână, cu intervale de 3-4 dennymi între injecții. Terapia este continuată timp de 6 până la 12 luni fără întrerupere. Pentru pacienții cu o greutate mai mică de 40 kg, doza este de 40 mg / kg.

hepatita C

Doza recomandată Zadaxin când este utilizat în terapia combinată cu interferon (în conformitate cu doza specificată și schema de interferon) - 1,6 mg (900 g / m²) De două ori pe subcutanat saptamana, timp de 12 luni. Pacienții cu greutate mai mică de 40 kg, trebuie să primească o doză de 40 mg / kg.

Zadaxin să nu fie utilizat intramuscular sau intravenos. Acesta trebuie să fie dizolvat extemporaneu în 1,0 ml de solvent care se adaugă, care reprezintă apa sterilă pentru injecție. La latitudinea medicului, pacientul poate auto-injecta medicamentul.

Efect secundar.

În timpul studiilor clinice, nu au fost identificate reacții adverse grave.

Contraindicații.

Medicamentul este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la timozinul alfa 1 sau la oricare dintre celelalte componente ale istoriei drogurilor. Deoarece Zadaxin efect terapeutic este de a consolida sistemul imunitar, putem presupune că acesta este contraindicat la pacienții care sunt supuși imunosupresia forțate, cum ar fi, de exemplu, transplanturilor în cazul în care beneficiul potențial al terapiei depășește în mod clar riscul potențial al utilizării.

copii

Având în vedere faptul că datele clinice cu privire la utilizarea Zadaxin pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 18 nu, nu este necesar să se numească în această grupă de vârstă.

Supradozaj.

Abuzul de droguri și informații cu privire la dependenta nu a fost evaluată în Argumentare fiziologice viprobuvannyah- preclinice si clinice si dovezi clinice care indică posibilitatea de abuz sau risc de dezvoltare, în funcție de tratamentul timozină alfa 1, nr.

Caracteristici de utilizare.

Pacienții care au primit tratament Zadaxin trebuie instruiți cu privire la utilizarea sa și a informat cu privire la beneficiile și riscurile asociate tratamentului. Dacă atribuiți un tratament la domiciliu, pacientul trebuie să furnizeze containere speciale pentru eliminarea utilizării de seringi și ace. Pacienții trebuie instruiți cu atenție cu privire la importanța eliminării totale și a avertizat împotriva oricărei reutilizare oriunde de seringi și ace. Pacienții trebuie instruiți în ceea ce privește conservarea Zadaxin un loc rece la o temperatură de la 2 la 8 C (36-46 F). diluții Zadaxin trebuie utilizat imediat.

Sarcina și alăptarea.

Nu se cunoaște sau care poate Zadaxin provoca efecte nocive asupra fătului atunci când este utilizat de către femeile gravide sau care afectează funcția de reproducere. Zadaxin trebuie să atribuie femeilor gravide numai atunci când există o lectură de o necesitate. Zadaxin este clasificat ca un drog categoria C, în ceea ce privește sarcina.

Nu există experiență cu droguri în timpul alăptării, așa că nu ar trebui să fie administrat în această perioadă.

Interacțiunea cu alte medicamente. Compusul alfa timozin 1 a fost utilizat în asociere cu alte medicamente pentru diverse indicații clinice. Se arată că timozină alfa-1 nu are interacțiuni nedorite cu alte medicamente sau influențe fiziologice asupra reacțiilor standard la diferite circuite standard, utilizate în tratamentul. medicamente administrate concomitent și aproape aceste categorii de medicamente sunt enumerate în tabelul de mai jos. În prezent, nu se dezvăluie manifestări nedorite asociate cu utilizarea combinată a timozină alfa 1 cu astfel de agenți terapeutici.

Medicamentele care sunt utilizate împreună cu alfa Timozin 1

Skorochennya: ІFN-un interferon alfa =, ІL-2 = interleukina-2

Condiții și termeni. A se păstra la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 8 ° C, la îndemâna copiilor. Aplicați imediat după dizolvare. Perioada de valabilitate - 3 ani. Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj.