Nifedipina Retard-fs

Nifedipina Retard-FS (Retardat Nifedipin-PS)

International si chimice nume: nifedipina;

dimetil-1, 4-dihidro-2, 6-dimetil-4- (2-nitrofenil) piridin-3, 5-dicarboxilat;

Principalele caracteristici fizico-chimiceTabletele cu o suprafață roundish formă oboevypukloy filmate de culoare roz;

Compoziție. 1 tabletă conține 20 mg de nifedipin;

Alte ingrediente: celuloză microcristalină, amidon de porumb, lactoză monohidrat, polisorbat, stearat de magneziu, de acoperire pentru aplicarea shell Opadry II roz.

Forma de eliberare de droguri. tablete retard, tablete acoperite.

Grupa farmacoterapeutică. Antagoniștii de calciu selective cu un efect predominant asupra vaselor de sânge. derivați de dihidropiridină. codul ATC A05 S08S.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Nifedipin Retard-FS - selectiv blocant al canalelor de calciu, un derivat de dihidropiridină. Cauze și efecte antianginoase antihipertensive. Se relaxeaza muschii netezi si dilata arterele coronare si periferice. Reduce rezistența periferică la și ușor - contractilității miocardice, reduce postsarcina asupra inimii și a cererii de oxigen miocardic. Imbunatateste fluxul sanguin coronarian, circulația poststenotic în obstrucție aterosclerotice. Se suprimă automatism și infarctul de conductivitate, poate provoca tahicardie reflexă.

Farmacocinetica. retardatule Nifedipina XPS aproape complet (90-100%) este absorbit din tractul digestiv. Biodisponibilitatea sistemică este 50-70%. După o singură doză de un comprimat Nifedipina retardat-PS (20 mg) a nivelului terapeutic de medicament în sânge este atins după 60 de minute, concentrația maximă - în decurs de 4-6 ore. Jumătatea - 2 - 4 ore. Durata de acțiune de droguri este de 10-12 ore.

Se leagă de proteinele plasmatice (albumina) până la 95%. Cumulul nu se observă. Aproape complet metabolizat în ficat la metaboliți inactivi. 60-80% din nifedipină sub formă de metaboliți excretați în urină, iar restul - cu fecale. Mai puțin de 0,1% din substanța activă găsită nemodificată în urină.

Indicații pentru utilizare.

- boală coronariană: angină stabilă;

- boală coronariană: angină vasospastică (angina Prinzmetal);

- hipertensiune arterială

- boala (sindromul) Raynaud.

Metoda de utilizare și de doză.

Doză Nifedipina retardat FS-set individual, în funcție de severitatea stadiului bolii. Doza medie este de 20 mg de 2 ori pe zi. Când răspunsul clinic inadecvat, doza trebuie crescută la 40 mg de 2 ori pe zi. Doza zilnică maximă de 80 mg de nifedipin retard-FS. Recomandat interval de timp ce lua droguri - aproximativ 12 ore (dimineața și seara). Tabletele sunt luate după o masă cu lichid stors o cantitate suficientă de lichid.

Efect secundar.

Sistemul cardio-vascular: la începutul tratamentului - înroșirea feței și pielea de partea superioară a corpului, cu un sentiment de căldură, dureri de cap, amețeli și scăderea tensiunii arteriale, mai mici edeme ale membrelor inferioare. Rare: colaps, dureri în piept (inclusiv angină pectorală). Astfel de reacții adverse necesită întreruperea imediată.

În partea a tractului digestiv și ficatului: rar - greață, durere, disconfort și senzația de plenitudine în regiunea epigastrică, diareya- în cazuri rare - creșterea enzimelor hepatice, hepatită, hiperplazie gingivală.

Pe o parte a sistemului urinar: o posibilă creștere a mochi- de alocare la pacienții cu insuficiență renală poate fi o inrautatire temporara a funcției renale.

Reacții alergice: mâncărime, urticarie, ekzantema- în cazuri rare - reacții sistemice, apariție dermatită exfoliativă.

Pe o parte a sistemului nervos central și sistemului nervos periferic: la începutul tratamentului - o durere de cap, care în cele din urmă prohodit- uneori - amețeli, senzație de oboseală, parestezii- în cazuri rare - apariția tremor, afectarea vederii ușor.

Din sistemul hematopoietic: anemie, leucopenie, trombocitopenie.

Altele: creșterea tranzitorie a krovi- glucozei în plasmă, în unele cazuri - mialgie (Mai ales atunci când se utilizează medicamentul în doze mari). Sunt descrise cazuri izolate ginecomastia (pacienți vârstnici, majoritatea utilizării pe termen lung a medicamentului).

Contraindicații.

- Cardiogenic shok- - severă aorty- stenoză gura - instabilă anghină- - ascuțit infarct miocardic (In timpul primelor 4 săptămâni) - - beremennost- - perioada laktatsii- - Hipersensibilitate la nifedipina;

- Copiii până la vârsta de 14 ani.

Supradozaj.

Simptomele de intoxicație includ dureri de cap, înroșirea feței, hipotensiune arterială sistemică prelungită, lipsa unui puls asupra arterelor periferice. În cazurile severe, există o tahicardie sau bradicardie, încălcarea funcției nodului sinusal, întârzierea conducerii atrioventriculare, hiperglicemie, acidoza metabolică și hipoxie, colaps cu pierderea cunoștinței și șoc cardiogenic care este însoțită de edem pulmonar.

Tratamentul. Măsuri pentru a face de urgență, în primul rând ar trebui să vizeze eliminarea medicamentului din organism și reluarea hemodinamica stabile. Pacienții trebuie să monitorizeze în mod constant funcția sistemului cardiovascular și respirator, glicemia si electroliti (potasiu, calciu) în plasma din sânge, urină de ieșire de zi cu zi, iar cantitatea de sange care circula. Posibila introducere a preparatelor de calciu. Atunci când eficacitatea insuficient utilizate simpatomimetice - dopaminei sau norepinefrinei la stabilizarea tensiunii arteriale. Dozele acestor medicamente sunt selectate ținând cont de efectul terapeutic care este atins. Bradicardia poate elimina andrenomimetikami beta. Atunci când încetinirea ritmului cardiac, că există o amenințare la adresa vieții, se recomandă utilizarea unui stimulator cardiac. Trebuie avut grijă la administrarea suplimentară de fluid ca un risc crescut de supratensiune de inima.

Hemodializa este ineficientă, deoarece FS Nifedipin retard caracterizat printr-un grad ridicat de legare la proteinele din sange.

Caracteristici de utilizare.

Hipotensiune arterială severă (tensiune arterială sistolică sub 90 mm Hg), tulburări circulatorii cerebrale severe, insuficiență cardiacă severă, stenoza aortica si mitrala grele, forma hipertrofică obstructivă cardiomiopatie, diabet, ficatul uman și rinichi Nifedipina retardului-PS poate fi utilizat numai în cazul în care DC observație clinică, evitând administrarea de doze mari de medicament.

Pacienții vârstnici pot fi sensibile la droguri, chiar și în cazurile de dozare obișnuite.

Ar trebui să fie deosebit de atent pacienții atribuie nifedipin retard-PS care sunt hemodializați, cu condiția hipotensiunea maligne sau hipovolemie (reducerea volumului sanguin care circulă), deoarece vasodilatație în ele poate determina o scădere semnificativă a tensiunii arteriale.

Consumul de alcool in timpul tratamentului cu FS retard nifedipin crește riscul de reducere excesivă a tensiunii arteriale, precum și posibila încetinire a reacțiilor psihomotorii, asociată cu o scădere a tensiunii arteriale.

tablete "Nifedipina Retard-FS" protejat de lumină jachetă, dar recomandat pentru a elimina comprimatul din ambalaj, imediat înainte de utilizare.

Experiența clinică cu medicament pentru tratamentul copiilor este insuficient.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Când primesc nifedipin retard-FS, mai ales la începutul tratamentului, eventual încetinirea vitezei reacțiilor psihomotorii reducere a tensiunii arteriale. Este necesar să se ia în considerare persoanele care sunt angajate în activități potențial nesigure care necesită creștere a reacțiilor de viteză atenție și psihomotorii.

Interacțiunea cu alte medicamente. Odată cu utilizarea simultană a Nifedipina retardat-PS cu alte medicamente antihipertensive, precum și antidepresive triciclice remarcat crescută de acțiune hipotensivă nifedipin retard-FS.

Odată cu utilizarea simultană a nifedipin cu efect retard-FS cu nitrați marcate potențarea Nifedipina retardului-PS asupra tensiunii arteriale și a ritmului cardiac.

Odată cu utilizarea simultană a nifedipin retard-FS cu beta-blocantele pot să apară reducerea bruscă a tensiunii arteriale, în plus, se pot dezvolta insuficiență cardiacă.

Odată cu utilizarea simultană a Nifedipina retardului-PS și cimetidina (la ranitidina miroyu-) pot intensifica efectele nifedipin retard-FS.

Cu aplicarea simultană a FS retardat nifedipină cu chinidină, în unele cazuri, poate reduce concentrația chinidină în plasma de sânge, iar după eliminarea FS retardat nifedipin - o creștere bruscă a concentrației chinidina plasmă.

Cu aplicarea simultană a FS retard nifedipină cu digoxină și teofilină a apărut ultima schimbare a concentrației în plasma sanguină.

Rifampicină induc activitatea enzimelor hepatice, accelerează metabolismul nifedipin retard-FS, ceea ce poate duce la o slăbire a eficienței sale. Din acest motiv, w terapia simultană a nifedipină și FS retardului rifampicină contraindicată.

Diltiazem Nifedipina incetineste-FS retard al corpului, astfel încât terapia simultană ar trebui să fie deosebit de atent, dacă este necesar, reducerea dozei de nifedipin cu efect retard-FS.

Estrogenii determina retenție de lichide, prin urmare, în timp ce numirea poate reduce efectul antihipertensiv al FS retardat nifedipină.

Aplicați cu atenție nifedipin retard-FS cu medicamente care sunt extrem de legare la proteinele din sânge (anticoagulante - derivați de cumarină și indandione, agenți anticonvulsivi, agenți anti-inflamatoare nesteroidiene, sulfinpirazonă), deoarece acestea se pot schimba în concentrația serică.

Pe fundalul FS retardat nifedipină poate crește neurotoxicitate de litiu.

Consumul de suc de grapefruit în timpul tratamentului cu FS retardat nifedipina poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentului și creșterea efectului hipotensiv, deoarece sucul de grapefruit inhibă metabolismul FS retardatule nifedipină.

Condiții și termeni. Într-un loc uscat, întuneric, la o temperatură cuprinsă între 15 și 25 ° C Perioada de valabilitate - 3 ani.