Fortum

Fortum (Fortum)

International si chimice nume: tseftazidim- (Z) -7 [2- (2-amino-1,3-tiazol-4-il) -2- (1-carboxi-1-metiletoksiymino) atsetoymido] -3- (1-piridinometil) -3-cefem pentahidrat -4-carboxilat;

Principalele caracteristici fizico-chimice: O sterilă, albă pudră de culoare crem;

Compoziție. 1 flacon cuprinde ceftazidima (sub formă de pentahidrat) 500 mg și 1 g;

Alte componente: carbonat de sodiu.

Forma cu eliberare de droguri. Pulbere pentru soluție injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică. medicament Antibacterian pentru uz sistemic. Cefalosporine. codul ATC J01DA11.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie.

Ceftazidime - un antibiotic cefalosporinic bactericid, mecanismul de acțiune este conectată cu încălcarea sintezei pereților celulelor bacteriene. Are o activitate ridicată împotriva unui spectru larg de bacterii gram-pozitive și gram-negative, inclusiv tulpini rezistente la gentamicină și alte aminoglicozide. Foarte rezistent la majoritatea lactamaze, care sunt produse de ambele microorganisme Gram-pozitive și Gram-negative. Ceftazidima are o activitate crescută in vitro și este eficient într-un interval îngust MIK (concentrația minimă inhibitorie) împotriva multor agenți infecțioși. In studiile in vitro, sa demonstrat că atunci când se utilizează medicamentul în asociere cu un efect aditiv antibiotic aminoglicozidic se observă, iar în unele experimente, au fost raportate tulpini, iar fenomenul de sinergism.

In studiul in vitro a fost adus că prezintă activitate ceftazidima împotriva unor astfel de microorganisme.

Gram-negative

Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (Inclusiv Ps. Pseudomallei), Escherichia coli, Klebsiella spp. (Inclusiv Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii), Proteus rettgeri, Providencia spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpinile ampitsillinrezistentnye), Haemophilus parainfluenzae (inclusiv tulpinile ampitsillinrezistentnye).

Gram-pozitive

Staphylococcus aureus (tulpini sensibile la meticilină), Staphylococcus epidermidis (tulpini sensibile la meticilină), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (grup -hemolytic streptococi), Streptococcus grup B (Strept. Agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (Cu excepția Streptococcus faecalis).

anaerob

Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (Multe tulpini de Bacteroides fragilis sunt rezistente).

Ceftazidima nu are nici un efect in vitro împotriva stafilococilor rezistent la meticilina, Streptococcus faecalis și multe alte enterococi, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. si Clostridium difficile.

Farmacocinetica.

Pacienții după injectarea intramusculară a 500 mg și 1 g atins rapid concentrație medie maximă de 18 și 37 mg / l, respectiv. La cinci minute după injectarea intravenoasă în bolus a 500 mg, 1 g sau 2 g în concentrația serică a atins o medie de 46, 87 sau 170 mg / l, respectiv. O concentrații eficiente terapeutic în ser rămân chiar și după 8-12 ore după administrare intravenoasă și intramusculară. Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 10%. concentrația de ceftazidimă care depășește MIK patogeni cele mai comune se realizează în astfel de țesuturi și media ca oase, inimă, bilă, spută, oculară, sinovial, pleural și peritoneal fluid. Ceftazidima traversează rapid placenta și se excretă în laptele matern. Medicamentul este slab penetrează bariera hematoencefalică intactă, din cauza lipsei de concentrare inflamației medicamentului în sistemul nervos central este mic. Cu toate acestea, în inflamație meningeală de 4-20 mg / l și o concentrație mai mare de ceftazidimă în sistemul nervos central, nivelul care corespunde concentrației sale terapeutice.

Ceftazidima nu este metabolizat în organism. După administrarea parenterală, un nivel ridicat și stabil în concentrația serică a ceftazidimă. Timpul de înjumătățire de aproximativ 2 ore. Medicamentul apare sub formă nemodificată în forma activă în urină prin filtratsii- glomerular aproximativ 80-90% din doza excretată în urină în decurs de 24 de ore. La pacienții cu insuficiență renală scade eliminarea ceftazidimă, astfel încât doza trebuie redusă. Mai puțin de 1% din medicament este excretat în bilă, ceea ce limitează considerabil cantitatea de medicament care intră în intestine.

Indicații pentru utilizare. Ceftazidimă atribuite mono- tratament și infecțiilor mixte cauzate de microorganisme sensibile.

infecții severe - sepsis, bacteriemie, peritonita, meningita;

- infecție la pacienții cu imunitate redusă;

- la pacientii cu terapie intensiva,

de exemplu, infectate arsuri.

infecții ale tractului respirator, inclusiv infecții pulmonare la pacienții fibroza chistica.

Infecția tractului respirator superior.

infecții ale tractului urinar.

Infecții ale pielii și țesuturilor moi.

Infecții ale tractului gastro-intestinal, tractului biliar, și cavitatea abdominală.

Infecții osoase și articulare.

Infecții asociate cu hemo și dializa peritoneală și neperervnim dializă peritoneală ambulatorie.

Prevenire: intervenție chirurgicală asupra prostatei (rezectie transuretrala).

Metoda de utilizare și de doză. Doza depinde de severitatea bolii, sensibilitatea, localizarea și tipul de infecție, precum și vârsta pacientului și funcția renală.

Adulți

In majoritatea cazurilor, doza zilnică este de la 1 la 6 g timp de 2-3 ore, prin injecție intravenoasă sau intramusculară.

Infecții ale tractului urinar și infecții mai puțin severe: 500 mg - 1 g la fiecare 12 ore.

Cele mai multe infecții: 1 g la fiecare 8 ore sau 2 g la fiecare 12 ore.

infecții foarte severe, mai ales la pacienții imunocompromiși, inclusiv la pacienții cu neutropenie la 2 grame la fiecare 8 sau 12 ore sau 3 g la fiecare 12 ore.

Fibroza chistica in asociere cu infectie Pseudomonas pulmonare: de la 100 la 150 mg / kg pe zi, timp de 3 doze.

Dozele utilizate de până la 9 g pe zi la adulți cu funcție renală normală nu a provocat nici complicații.

Atunci când este utilizat în prevenirea intervențiilor chirurgicale asupra prostatei, introduce 1 g în timpul inducerii anesteziei. O altă doză este administrată în momentul îndepărtării cateterului.

Grudniki și copiii mai mari de 2 luni

30-100 mg / kg pe zi, timp de 2-3 ore. Bebelușii, pacienții cu imunodeficiență, fibroza chistica sau meningita doza recomandată pentru a fi administrat 150 mg / kg / zi (maximum 6 g pe zi) timp de trei doze.

Nou-născut (0 - 2 luni)

25-60 mg / kg / zi în 2 injecții. Nou-nascutul de înjumătățire a ceftazidimei cu ser poate fi de 3-4 ori mai mare decât la adulți.

video: "Fortum" Se introduce un nou de comutație pe CGRES

pacienţi vârstnici

Având în vedere scăderea clearance-ului de ceftazidimă, pentru pacienții vârstnici care au infecții acute, doza zilnică, de obicei, nu depășește 3 grame, în special pentru pacienții cu vârsta peste 80 de ani.

Dozele în insuficiența renală

Ceftazidime excretat prin rinichi neschimbate. Prin urmare, doza trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală.

Doza inițială trebuie să fie 1 Determinarea dozei de întreținere trebuie să se bazeze pe rata de filtrare glomerulară.

doze de întreținere recomandate de ceftazidimă în insuficiența renală

Clearance-ul creatininei, ml / minut	Aproximativ creatininei serice, mmol / l (mg / dl)	Ceftazidimă de unică Doza recomandată, g	Frecvența dozării (h)
> 50	<150 (<1,7)	Doza uzuală
50-31	150-200 (1,7-2,3)	1.0	12
30-16	200-350 (2.3-4.0)	1.0	24
15-6	350-500 (4,0-5,6)	0.5	24
< 5	> 500 (> 5,6)	0.5	48

Pentru pacienții cu infecții severe cu doză unică poate fi crescută până la 50% sau, respectiv, pentru a crește frecvența administrării. La acești pacienți, se recomandă pentru a controla nivelul de ceftazidimă în ser, care nu trebuie să depășească 40 mg / l.

La copii clearance-ul creatininei trebuie ajustat în funcție de suprafața corporală, sau la greutatea corporală.

hemodializă

Timpul de înjumătățire al ceftazidim cu ser în timpul dializei variază între 3 și 5 ore.

După fiecare sesiune de dializă trebuie administrată o doză de întreținere de ceftazidimă, care este recomandată în tabelul de mai sus.

peritoneoclysis

Ceftazidima poate fi utilizată în dializă peritoneală într-un mod obișnuit și în timpul dializă peritoneală ambulatorie prelungită.

Pe lângă administrarea intravenoasă, ceftazidima poate fi încorporată într-un lichid de dializă (de obicei 125 - 250 mg per 2 litri de lichid de dializă).

Pentru pacienții cu insuficiență renală, care petrec hemodializa arteriovenoasă lunga sau hemofiltrare de mare viteză în ICU, doza recomandată este de 1 g pe zi într-o singură doză sau în mai multe doze. Pentru hemofiltrare la o rată redusă a dozei trebuie aplicată ca cu insuficiență renală.

Video: Filmul Fortum

Pentru pacienții care au suferit hemofiltrare venovenoznaya și venovenozny hemodializă, cu recomandările de dozaj sunt date în tabele.

recomandările de dozaj ceftazidimă pentru pacienții care au suferit pe termen lung venovenoznaya hemofiltrare

Funcția renală reziduală (clearance-ul creatininei, ml / min)	Doza de întreținere (mg), în funcție de rata de ultrafiltrare (ml / min)^și
	5	16.7	33.3	50
0	250	250	500	500
5	250	250	500	500
10	250	500	500	750
15	250	500	500	750
20	500	500	500	750

^șiDoza de întreținere trebuie să fie administrată la fiecare 12 ore.

recomandările de dozaj ceftazidimă pentru pacienții care au suferit pe termen lung venovenozny hemodializă

funcția renală reziduală (clearance-ul creatininei, Jr. / min)	Doza de întreținere (mg), în funcție de rata de ultrafiltrare (ml / min)^și
	1,0 l / h			2,0 l / h
	Rata de ultrafiltrare (l / h)			Rata de ultrafiltrare (l / h)
	0.5	1.0	2.0	0.5	1.0	2.0
0	500	500	500	500	500	750
5	500	500	750	500	500	750
10	500	500	750	500	750	1000
15	500	750	750	750	750	1000
20	750	750	1000	750	750	1000

^șiDoza de întreținere trebuie să fie administrată la fiecare 12 ore.

Introducere.

Fortum se administrează intravenos sau prin injectare intramusculară profundă. Participanții recomandate pentru injectare intramusculară este cvadrantul superior exterior al mușchiului mare ischial sau coapsei lateral.

soluții ceftazidima poate fi administrat direct în venă sau în perfuzie intravenoasă, în cazul în care pacientul primește fluide parenterale.

Ghid pentru gătit

Fortum este compatibil cu fluide intravenos cel mai frecvent utilizate.

Fiolele de toate dimensiunile sunt produse sub presiune redusă. Medicamentul este excretat măsură de dizolvare a dioxidului de carbon, iar presiunea crește de sticlă. mici bule de dioxid de carbon dizolvat în formulare poate fi neglijată.

Doza care este administrată

Cantitatea necesară de solvent (ml)

Concentrația aproximativă (mg / ml)

250 mg

intramuscular

intravenos

1.0

2.5

210

500 mg

intramuscular

intravenos

1.5

260

1 g

intramuscular

bolus intravenos

perfuzie intravenoasă

50 *

260

2 g

bolus intravenos

perfuzie intravenoasă

50 *

170

* Notă. Dizolvarea trebuie efectuată în două etape (a se vedea. Text).

Fortum shirokoupotrebitelnyh compatibil cu majoritatea fluide intravenoase. Cu toate acestea, nu ar trebui să fie utilizat ca bicarbonat de sodiu solvent pentru injectare (vezi. "incompatibilitate").

Soluție de culoare variază de la galben deschis la culoarea chihlimbarului în funcție de condițiile de concentrație, solvent și depozitare. Când primiți recomandări efectul medicamentului este independentă de variațiile de culoare.

Ceftazidimă la concentrații de 1 mg / ml până la 40 mg / ml este compatibil cu astfel de soluții: soluție Gartmana- 0,9% hlorida- de sodiu M / 6 sodiu laktata- o soluție de 5% soluție glyukozy- clorură de sodiu 0,225% la 5% glyukozy- 0,45 soluție de clorură de sodiu% la o soluție de clorură de sodiu 5% 0,9% glyukozy- la soluție glyukozy- 0,18% 5% clorură de sodiu într-o soluție 4% glyukozy- glyukozy- 10% soluție de dextran soluție 10% 40 în 0,9% soluție de sodiu hlorida- 10% dextran 40 dizolvat în 5% glyukozy- soluție 6% dextran 70 dizolvat în 0,9% soluție de sodiu hlorida- soluție dextran 6% 70 într-o soluție de glucoză 5%.

Ceftazidimă la concentrații de 0,05 mg / ml până la 0,25 mg / ml de lichid adecvat pentru dializă intraperitoneală (lactat).

Ceftazidime pentru administrare intramusculară poate fi dizolvat în 0,5% sau soluție de lidocaină 1%.

Eficacitatea ambelor medicamente stocate ceftazidim prin amestecarea 4 mg / ml cu astfel de substanțe: hidrocortizon (fosfat de sodiu hidrocortizon) 1 mg / ml în soluție de clorură de sodiu 0,9% sau 0,5% soluție glyukozy- cefuroxime (cefuroxim sodiu) 3 mg / ml într-o soluție 0,9% de sodiu hlorida- kloksatsilin (kloksatsilin sodiu) 4 mg / ml în soluție 0,9% de sodiu hlorida- heparină 10 UI / ml sau 5 UI / ml în 0,9% clorură de sodiu hlorida- soluție de potasiu 10 mekv / l sau 40 mekv / l în soluție de clorură de sodiu 0,9%.

flacon Concentrație Fortum 500 mg, dizolvate în 1,5 ml de apă pentru injecție pot fi adăugate la o soluție de metronidazol (500 mg în 100 ml), iar ambele preparate sunt stocate activitatea.

Prepararea soluțiilor pentru injectare în bolus intramusculară sau intravenoasă:

Se injectează acul seringii prin capacul flaconului și puneți cantitatea recomandată de solvent.

Controlați acul seringii și agitați flaconul înainte de soluția limpede.

Întoarceți flaconul. Când este complet introdusă seringa se introduce acul în flacon. Se extrage întreaga soluție într-o seringă, acul trebuie să fie o oră întreagă în soluție. mici bule de dioxid de carbon pot fi neglijate.

Prepararea soluțiilor pentru perfuzie intravenoasă (1 g flacoane)

Se injectează un ac de seringă prin capacul flaconului și introduc 10 ml de solvent.

Controlați acul seringii și agitați flaconul înainte de soluția limpede.

Se introduce acul în aer prin capacul flaconului pentru a crește presiunea.

Fără a scoate acul de aer, se adaugă 40 ml de solvent. Ia acul la aer, se agită flaconul și a înființat sistemul de perfuzie ca de obicei.

Notă. Pentru a se asigura sterilitatea medicamentului, este important să nu se introduce acul de aer prin capacul pentru a dizolva medicamentul.

Incompatibilitatea.

Fortum este mai puțin stabilă în soluție de bicarbonat de sodiu pentru injectare decât alte soluții pentru administrare intravenoasă. Prin urmare, nu este recomandat ca solvent.

Ceftazidima și aminoglicozidele nu trebuie amestecate în același sistem de perfuzie sau o seringă.

Cazurile au fost observate formarea unui precipitat atunci când soluția ceftazidimă dodavali la vancomicină. Prin urmare, se recomandă să se spele sistemele de perfuzie și catetere intravenoase între utilizarea celor două medicamente.

Efect secundar.

Efectele secundare au fost clasificate în funcție de frecvența lor de apariție - de la foarte frecvente la rare, precum și organe și sisteme. Se aplică o astfel de clasificare frecvența efectelor adverse: foarte des => 1 / 10- = frecvent> 1/100 și < 1/10- нечасто => 1/1000 и < 1/100- редко => 1/10 000 и < 1/1000- очень редко < 1/10 000.

Infecții și infestări

Rar - candidoza (inclusiv vaginita și afte).

Sistemele circulator si limfatic.

De multe ori - eozinofilie și trombocitoză.

Nu este de multe ori - leucopenie, neutropenie și trombocitopenie.

Foarte rar - limotsitoz, anemie hemolitică, și agranulocitoză.

sistemul imunitar

Foarte rare - anafilaxie (inclusiv bronhospasm și / sau hipotensiune arterială).

sistem nervos

Nu este de multe ori - amețeli, dureri de cap.

Foarte rar - paresthesias.

Este raportat cazuri de complicatii neurologice, cum ar fi tremor, mioclonie, convulsii, encefalopatie și comă la pacienții cu insuficiență renală, pentru care doza de ceftazidimă nu a fost redusă în mod corespunzător.

tulburări vasculare

De multe ori - flebită sau tromboflebită la locul de injectare.

reacţii gastro-intestinale

De multe ori - diaree.

Rar - greață, vărsături, dureri abdominale și colită.

Foarte rar - o încălcare a gustului.

Ca și în cazul altor cefalosporine, colita pot fi asociate cu Clostridium difficile, si poate detecta colita ca pseudomembranoasă.

reacţiile hepatobiliari

Adesea - creșterea tranzitorie a nivelului uneia sau mai multor enzime hepatice (ALT, AST, LDH, GGT, fosfataza alcalină).

Foarte rar - icter.

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat

De multe ori - erupții cutanate maculopapulare sau urticarie.

Nu este de multe ori - mâncărimi, erupții cutanate, prurit, urticarie.

Foarte rar - angioedem, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică.

Tulburări generale și la nivelul locului de injectare

De multe ori - durere și / sau inflamație la locul injecției intravenoase.

Rar - febră.

Rezultatele analizelor de laborator

De multe ori - testul Coombs pozitiv.

De puține ori - ca și în aplicarea altor cefalosporine, observat uneori creștere tranzitorie a nivelului de uree din sânge, ureei și / sau a creatininei serice.

Reacția pozitivă Coombs este observată la aproximativ 5% dintre pacienți, care ar putea afecta constatarea grupului sanguin.

Contraindicații. Hipersensibilitate la antibiotice din clasa cefalosporinelor.

Hipersensibilitate la ceftazidimă pentahidrat sau ceva de ingredient de droguri.

Supradozaj.

Supradozarea poate duce la complicații neurologice, cum ar fi encefalopatie, convulsii și comă. Concentrația de ceftazidimă în ser poate fi redusă prin hemodializă sau dializă peritoneală. Tratamentul simptomatic.

Caracteristici de utilizare.

Înainte de tratament pe care doriți să instalați, sau pacientul are antecedente de reacții de hipersensibilitate la ceftazidimă, cefalosporine, peniciline sau alte medicamente.

O atenție deosebită trebuie acordată ceftazidimă la pacienții care au avut antecedente de reacții alergice la penicilină sau alte antibiotice lactamice. În cazul unei reacții alergice la ceftazidimă trebuie să se oprească imediat utilizarea produsului. Reacțiile de hipersensibilitate severe pot necesita utilizarea de epinefrina, hidrocortizon, antihistaminice și alte mijloace de urgență.

Tratamentul simultan cu doze mari de cefalosporine și medicamente nefrotoxice cum sunt aminoglicozidele și diuretice puternice (de exemplu furosemid) poate afecta funcția renală. Experiența clinică Ceftazidima a demonstrat că atunci când se iau doza recomandată a acestui fenomen este puțin probabil. Nu există nici o dovadă că ceftazidim afectează în mod negativ funcția renală în doze terapeutice obișnuite.

Ceftazidime excretat prin rinichi, de aceea, doza trebuie redusă, respectiv, la stadiile de leziuni renale. Este raportat despre cazuri de complicatii neurologice, atunci când doza nu a fost redusă în mod corespunzător.

Ca și în cazul altor antibiotice cu spectru larg, Fortum tratamentul pe termen lung poate duce la overgrowth microorganismelor insensibile la (de exemplu Candida, enterococi) - în acest caz, poate fi necesar să se suspende utilizarea altor măsuri necesare tratamentului sau. Este important să se monitorizeze în mod continuu starea pacientului.

Ca și în cazul altor cefalosporine și peniciline un spectru larg de acțiune, unele tulpini sensibile anterior de Enterobacter spp. și Serratia spp. pot deveni rezistente în timpul tratamentului cu ceftazidimă. În astfel de cazuri, ar trebui să efectueze periodic sensibilitatea analizei.

Sarcina și alăptarea

dovezi experimentale de acțiune embriotoxic și teratogen al ceftazidim nu este obținut, dar, ca si alte medicamente, acesta trebuie utilizat cu precauție la femeile în primele luni de sarcină și sugari.

Ceftazidimă în cantități mici excretată în laptele matern, prin urmare, trebuie prescris cu grijă pentru mamele care alăptează.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi alte mecanisme

Nu este descris.

Interacțiunea cu alte medicamente. Utilizarea simultană a unor doze mari cu medicamente nefrotoxice poate afecta funcția renală.

Cloramfenicolul este un antagonist in vitro a ceftazidim și alte cefalosporine. Semnificația clinică a acestui fenomen nu este cunoscut, cu toate acestea, în cazul în care utilizarea simultană recomandată cu Fortum cloramfenicol, Acesta ar trebui să ia în considerare posibilitatea de antagonism.

Ca si alte antibiotice, Fortum poate afecta flora intestinală, ceea ce duce la scăderea reabsorbtiei estrogen si a redus eficacitatea contraceptivelor orale combinate.

Ceftazidima nu afectează rezultatele determina glicozurie metode enzimatice, cu toate acestea, un efect redus asupra rezultatelor analizei pot fi observate atunci când se aplică metode de reluare a cuprului (Benedict, Fehling, Klinitest).

Ceftazidima nu afectează metoda de alcaline clarificare pikratny creatininei.

Condiții și termeni.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Nu lăsați la îndemâna copiilor, protejat de lumină la o temperatură sub 25 ° C

Soluția finită poate fi păstrată timp de 24 ore la 25 ° C nische sau timp de 7 zile la temperaturi de până la 4 ° C

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit