Biotum

Biotum (Biotum)

International si chimice nume: ceftazidimă;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Pulbere albă sau crem;

ingrediente: 1 flacon Biotuma include 1, 164 g de pentahidrat ceftazidimă (echivalent cu 1 g de ceftazidimă);

Alte componente: carbonat de sodiu umplutură.

Forma de eliberare de droguri. Pulbere pentru soluție injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Agenții antimicrobieni pentru uz sistemic. Cephalosporin. Cod ATC: J01D A11.

medicamente de acțiune. Având în vedere spectrul larg de activitate antibacteriană, ceftazidim poate fi cea mai bună alegere în perioada de tratament, înainte de analiza bacteriologică.

Avertizare. Ceftazidim nu este eficace împotriva tulpinilor de bacili gram-negative, care emit extinse lactamază cu spectru (ESBL).

Ceftazidimă, spre deosebire de restul cefalosporinele, are o activitate scăzută împotriva streptococilor și enterococi. În infecțiile severe și, în cazul unei amenințări la adresa vieții, precum și imunodeficienta, ceftazidima poate fi utilizat în asociere cu alte antibiotice, cum ar fi aminoglicozidele, vancomicina, și clindamicină.

farmacodinamie. Ceftazidime - generație cefalosporină semisintetică III, care are un spectru larg de activitate antibacteriană împotriva organismelor gram-negative, inclusiv tulpini rezistente la gentamicină și alte antibiotice aminoglicozidice. De asemenea, este eficient împotriva bacteriilor gram-pozitive. Ea prezintă o rezistență ridicată la majoritatea plasmide și lactamazelor cromozomiale care sunt selectate și bacterii Gram-negative și Gram-pozitive și otozh, eficienți împotriva mai multor tulpini rezistente la alte cefalosporine și ampicilina.

ceftazidimă activă și in vitro punct de vedere clinic împotriva bacteriilor, cum ar fi:

Aerobe Gram-negative - Acinobacter spp., Citrobaster spp., inclusiv Citrobacter freundii și Citrobacter diversus- Enterobacter spp., inclusiv cloacae Enterbacter și Enterobacter aerogenes- Escherichia Haemophilus influenzae coli-, inclusiv rezistente la ampicilină shtammy- Klebsiella spp., inclusiv Klebsiella pneumoniae- Neisseria meningitidis- Proteus mirabilis- Proteus vulgaris- Pseudomonas spp., inclusiv Pseudomonas aeruginosa- Serratia spr.-

Aerobic gram-pozitiv - Staphylococcus aureus, inclusiv penitsilazaprodutsiruyuschie și shtammy- -neprodutsiruyuschie Streptococcus agalactiae (Streptococi Grupa B)- Streptococcus pneumoniae- Streptococcus pyogenes (Grupa -gemoliziruyuschie A streptococi);

anaerobă - Bacteroides spp. (Multe tulpini Bacteroides fragilis rezistente la ceftazidimă).

Multe tulpini bacteriene, care sunt sensibile la ceftazidimă in vitro, dar studiile clinice nu confirma acest lucru. ca Clostridium difficile- Haemophilus parainfluenzae- Morganella morganii (precedent Proteus morganis) - Neisseria gonorrhoeae- Peptococcus spp.- rettgeri Providencia, precedent Proteus rettgeri) - Salmonella spp.- Shigella spp.- Staphylococcus epidermidis- Yersinia enterocolotica.

Ceftazidimă în conjuncție cu un aminoglicozid demonstrează in vitro efect uzgodzheny împotriva Rseudomonas aeruginosa și tulpini de familie Eterobacteriasceae. De asemenea, în colaborare cu karbenitselinom el demonstrează in vitro acțiune uzgodzhenu împotriva Pseudomonas aeruginosa. Acest lucru arată antibiotice in vitro efect împotriva stafilokokkov- metitsillinstoykih Streptococcus faecalis și multe altele enterokokkov- Listeria monocytogenes- Campilobacter spp. si Clostridium difficile.

Farmacocinetica. Concentrația maximă de ceftazidimă după injectarea intramusculară, la doze de 500 mg și 1 g se ajunge rapid (în 1 oră) și este respectiv, 17 și 39 mg / l, în timp ce în decurs de 5 minute după injectarea intravenoasă în aceleași se dozează concentrațiile atinse de, respectiv, 45 și 90 mg / l. Timpul de înjumătățire plasmatică după administrarea intravenoasă este de aproximativ 1, 9 ore, și după injectarea intramusculară - aproximativ 2 ore. După administrarea la pacienții cu funcție renală normală 1 g sau 2 g de intervale de 8 ore timp de 10 zile a fost observată acumularea de ceftazidimă în sânge. La pacienții cu insuficiență hepatică, am primit ceftazidimă la 2 grame la fiecare 8 ore timp de 5 zile, a relevat nici o modificare a farmacocineticii medicamentului. Ceftazidime 80-90% este excretat în urină sub formă nemodificată în decurs de 24 de ore.

La pacienții cu insuficiență renală, timpul de înjumătățire a ceftazidimă în sânge mult mai mult. Aproximativ 10% din medicament este combinat cu proteinele din zer. Ceftazidime pătrunde foarte bine cu sânge și țesut în mediul apos al organismului de a furniza terapeutic concentrația sa în urină, bilă, de prostată, oase, mușchi cardiac, spută, umorală, pleural, sinovigalnyh, lichidul peritoneal, si lichidul cefalorahidian in timpul meningitei. De droguri, de asemenea, traversează bariera placentară și trece în laptele matern.

Indicații pentru utilizare. infecții ale tractului respirator inferior, inclusiv pneumonie, cauzate de: Pseudomonas spp., inclusiv Pseudomonas aeruginosa- Haemophilus influenzae (Inclusiv tulpinile ampitsillinstoykie) - Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis- Escherichia coli- Serratia spp., Citrobacter spp. infecții ale tractului respirator la pacienții fibroza chistica.

Infecții ale pielii și țesutului moale cauzate de: Pseudomonas aeruginosa- Klebsiella spp.- Escherichia coli- Proteus spp. (inclusiv Și Proteus mirabilis, indoleninelor-pozitive tulpini Proteus) - Enterobacter spp.- Serratia spp.

Și neuslozhnennye infecții complicate ale căilor urinare, inclusiv prostatita, cauzate de Pseudomonas aeruginosa- Enterobacter spp.- Proteus spp. (inclusiv Și Proteus mirabilis, tulpini indoleninpozitivnye Klebsiella spp Proteus. și Escherichia coli.

Sepsis cauzate de: Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp.- Haemophilus influenzae- Escherichia Serratia coli- spp.

Infecții osoase și articulare cauzate de: Pseudomas aeruginosa, Klebsiella spp spp.- Enterobacter. Infecții ginecologice, inclusiv endometrita cauzate Escherichia coli.

Infecții ale cavității abdominale, inclusiv peritonite cauzate de Escherichia coli- Klebsiella spp. și infecții mixte cauzate de bacterii aerobe și anaerobe, precum și Bacteroides spp. (Cu excepția Bacteroides fragilis).

infecții ale sistemului nervos central, inclusiv meningită, cauzate de meningitidis, Haemophilus influenzae și Neisseria, Pseudomonas aeruginosa.

infecții grave ale urechii, nasului și gâtului, și a otitei medii purulentă cronică, cel mai adesea implica Pseudomonas aeruginosa. Infecția la pacienții cu indulgență imunitar, in special la pacientii cu cancer.

Cazurile de febră de origine necunoscută, însoțite de neutropenie.

răni infectate, inclusiv arsuri infectate.

Metoda de utilizare și de doză. Assigned pentru administrare parenterală, iar doza va depinde de tipul infecției și sensibilitatea agentului patogen precum și funcția de vârstă, greutatea corporală și rinichi pacientului. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 6 g

adulți: In general 1 g intravenos sau intramuscular profund (în cadranul superior exterior al feselor sau aspectul lateral al coapsei) la fiecare 8 ore sau 2 g la fiecare 12 ore.

În cazul infecțiilor tractului urinar intravenos sau intramuscular, 0.5-1 g, la fiecare 12 ore, în funcție de severitatea infecției.

Când infecțiile ostekulyarnyh - injecție intravenoasă, 2 g la fiecare 12 ore.

Cand infectiile pneumonie si pielii si tesuturilor moi - injecție intravenoasă, 500 mg până la 1 g la fiecare 8 ore.

În infecții severe, infecții ginecologice și abdominale - injecție intravenoasă, 2 g la fiecare 8 ore.

Când meningita cerebrospinal - injectare intravenoasă, 2 g la fiecare 8 ore.

In infectii grele la viata in pericol, mai ales la pacienții imunocompromiși - 2 g la fiecare 8 ore.

Cand pneumonia este cauzata de Pseudomonas aerugiinosa, pacienți cu fibroză bășici cu funcție renală normală și - intravenos, 100-150 mg / kg greutate corporală, în fiecare zi, timp de trei doze (maxim 9 g).

Doza zilnică la pacienții vârstnici nu trebuie să depășească 3 g, în special într-o perioadă care depășește 80 de ani.

Pacienți cu modificarea dozei insuficiență hepatică nu este necesară.

Copii de la 2 luni la 13 ani: intravenos sau intramuscular profund (la cadranul superior exterior al feselor sau aspectul lateral al coapsei), 50-100 mg / kg greutate corporală, în fiecare zi, două sau trei doze egale divizate.

Pentru injecții intramusculare pentru copii de până la 2, 5 ani nu ar trebui să fie administrat lidocaină.

Bebelusii imunodeficienti fibroza basicata sau meningita doza poate fi administrată până la 150 mg / kg greutate corporală, trei doze divizate în mod egal.

Sugari și copii de până la 2 luni: i.v., 30 mg / kg de greutate corporală pe zi, în 2 injecții.

Trebuie avut în vedere faptul că perioada de înjumătățire a plasmei neonatală ceftazidimei poate fi de 3-4 ori mai mare decât la adulți.

Avertizare.

În insuficiența renală, inițial atribuită doză de 1 g, după care doza este stabilită în funcție de clearance-ul creatininei.

Pacienții cu hemodializă 1 g după fiecare hemodializă.

Pacienții supuși dializei peritoneale, mai întâi 1 g, apoi 500 mg la fiecare 24 ore.

metoda de utilizare. Prepararea soluției.

Inserate intramuscular profund (in fese exterioare superioare pătrat sau lateral al coapsei) după dizolvarea într-un volum adecvat de apă (apă pentru preparate injectabile) sau soluție de lidocaină 0,5-1% și intravenos, lent, timp de 3-5 minute, imediat după dizolvare cantitatea adecvată de apă pentru injectare.

Pentru injectare, utilizați soluții proaspăt preparate Biotuma. Astfel de soluții, cu toate acestea, menținut activ timp de 24 ore la temperatura camerei și timp de 7 zile - la frigider.

Pentru perfuzie intravenoasă la o concentrație de ceftazidimă la 1 la 40 mg / ml frecvent utilizate soluții pentru perfuzie convenționale, printre ei - 0 soluție izotonă de clorură de sodiu, 9%, soluție de glucoză 5%, 10%, soluție Ringer. Nu se recomandă să se utilizeze soluții perfuzabile care conțin bicarbonat de sodiu, deoarece ceftazidim mai puțin stabil în aceste condiții.

Avertizare. Când dizolvat în sticla de dioxid de carbon este afișat. După 1-2 minute, o soluție limpede.

Efect secundar. Cvichayno bine tolerat. In cele mai multe cazuri, există astfel de reacții locale (mai puțin de 2% din cazuri):

după injectarea intravenoasă - tromboflebită;

după injectare intramusculară - înroșire și senzație de durere locală.

În plus, ei pot dezvolta:

hipersensibilitate: erupții cutanate, prurit (2%), bronhospasm, angioedem;

simptome gastro-intestinale: diaree, greață, vărsături și dureri abdominale (mai puțin de 2%);

tulburare a sistemului nervos central: dureri de cap, amețeli, și stimulare senzorială (mai puțin de 1%), convulsii, hipotensiune arterială.

Foarte rar (mai puțin de 1% din cazuri), poate fi acest lucru:

kandidioz și vaginită;

anemie hemolitică;

leucopenie, neutropenie, agranulocitoză, ezinofiliya, trombocitoza, trombocitopenie și limfocitoză poate fi o ușoară creștere a transaminazei, ALT, AST, fosfataza alcalină și ureea și creatinina concentrației în sânge, testul Coombs pozitiv;

colită pseudomembranoasă.

Contraindicații. Hipersensibilitate la cefalosporine, trimestru I de sarcină, în timpul alăptării.

Supradozaj. Supradozaj este posibilă la pacienții cu insuficiență renală. Acolo a fost dezvoltarea de simptome neurologice, inclusiv encefalopatie, convulsii, comă, neuromusculare

gipervozbuzhdennyst, dureri de cap, amețeli, creșterea bilirubinei, ALT, AST, trombocitoza, trombocitopenie, leykonemiyu, creșterea indicelui de protrombină.

Caracteristici de utilizare. Numai cu mare precauție poate fi administrat Biotum:

în cazul hipersensibilitate cunoscută la penicilină prin posibilitatea reacțiilor încrucișate. În caz de simptome acute de alergie la primirea ceftazidimă trebuie să fie oprit imediat, de a desfășura activități corespunzătoare;

în boli ale tractului gastrointestinal (in special colită).

Nivelurile crescute de ceftazidimă la pacienții cu insuficiență renală poate duce la convulsii, encefalopatie, Asterix si excitare neuromuscular.

Pacienți cu insuficiență renală doza prescrisă Biotuma în funcție de clearance-ul creatininei.

In ceea ce priveste restul antibioticelor cu spectru larg, utilizarea pe termen lung a ceftazidim poate avea ca rezultat creșterea tulpinilor de bacterii și ciuperci rezistente la acest antibiotic. În acest caz, corectarea corespunzătoare a tratamentului trebuie efectuată.

În timpul tratamentului cu ceftazidim pot dezvolta colita pseudomembranoasă. Moderată manifestările sale sunt de obicei testate după suspendarea administrării antibioticului. În cazul mai severe ar trebui să efectueze terapie intensivă adecvată.

Medicamentul nu trebuie administrat vnutrearterialno.

Sugari și copii de până la 3 luni ar trebui să fie administrat medicamentul intravenos numai. Pentru injecții intramusculare pentru copii de până la 2, 5 ani nu ar trebui să fie administrat lidocaina de droguri.

In timpul sarcinii, medicamentul trebuie utilizat numai dacă este absolut indicat. Medicamentul nu trebuie administrat la femei în timpul alăptării și în trimestrul I de sarcină.

Interacțiunea cu alte medicamente. La momentul administrării intravenoase ar trebui să rupă soluțiile rămase.

Din cauza antigonisticheskih efectele ceftazidim și cloramfenicol evita administrarea simultană a acestor medicamente. În cazul administrării simultane a ceftazidime cu antibiotice aminoglicozidice (sinergism), soluții ale acestor antibiotice nu trebuie amestecate în una seringă prin posibilitatea dezactivării reciproce.

Atunci când sunt combinate cu recepție aminoglicozide sau diuretice (furasemid) pot fi observate efecte nefrotoxice și ototoxice.

Rezultatele testelor de laborator pot să apară anomalii: rezultat fals pozitiv al testului la conținutul de glucoză în urină, eozinofilie, rezultat fals pozitiv reacția Coombs, foarte rar - anemie hemolitică, trombocitoza și o ușoară creștere a nivelului enzimelor hepatice (ALT, AST, fosfatazei alcaline, lactat dehidrogenazei).

In timpul tratamentului combinat cu soluțiile de vancomicină și ceftazidima acestor antibiotice nu trebuie amestecat prin incompatibilitatea lor fizică și posibilitatea de precipitare.

Termeni și condiții de depozitare. A se păstra în ambalajul original închis, la temperatura camerei, nu mai mare de 25 º-C, la îndemâna copiilor și de la protejate de lumină. Perioada de valabilitate - 2 ani.